技术规范标准_特殊监督检查作业指导书

. 中国质量认证中心产品认证体系文件中国质量认证中心产品认证体系文件 CQC/19 流程 0104-2008 特殊监督检查作业指导书 第第 二二 版版 受控状态： 受控 受控编号： 编制： 柯 勇 审核： 林学栋 批准： 陈 伟 2008 年 9 月 15 日发布 2008 年 11 月 15 日实施 CQC/19 流程 0104-2008 CQC/19 流程 0104-2008 特殊监督检查作业指导书特殊监督检查作业指导书 修订次数：0 修订日期： 第 2 页 共 8 页 修订次数 修订日期 修改内容/原因 更改人 审核人 批准人 CQC/19 流程 0104-2008 CQC/19 流程 0104-2008 特殊监督检查作业指导书特殊监督检查作业指导书 修订次数：0 修订日期： 第 3 页 共 8 页 1.目的 为了充分了解获证企业工厂质量保证能力运行状况及产品一致性， 确 保获证产品持续符合认证要求，特制定本作业指导书。 2.适用范围 适用于获得 CCC 和 CQC 标志认证证书的企业。 3.职责 3.1 分中心负责工厂特殊监督检查计划的提出、报工厂检查部备案、 组织实施及检查结果的汇总上报。 3.2 工厂检查部负责华北和境外工厂特殊监督检查计划的提出、组织 实施；也可根据掌握的信息直接下达特殊监督检查任务。负责汇总特殊监 督检查结果，向中心主任汇总。 3.3 检查组实施工厂检查，对现场检查结果负责。 4.工作程序 4.1 特殊监督检查的时机 4.1.1 获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉并经查实为 持证人责任的； 4.1.2 认证机构有足够理由对获证产品与安全标准要求的符合性，对 获证工厂的质量保证能力提出质疑时 4.1.3 有足够信息表明生产者、生产厂因变更组织机构、生产条件、 质量管理体系等，从而可能影响产品一致性和符合性时； CQC/19 流程 0104-2008 CQC/19 流程 0104-2008 特殊监督检查作业指导书特殊监督检查作业指导书 修订次数：0 修订日期： 第 4 页 共 8 页 4.1.4 存在其他特殊情况，需要增加监督频次时。 4.2 特殊监督检查的内容 4.2.1 特殊监督检查的方式采用产品质量保证能力的复查和认证产 品一致性检查，必要时抽取样品送检测机构检验。 4.2.2 特殊监督检查内容由分中心/工厂检查部根据掌握的信息决 定，并在特殊监督检查任务书中下达给检查组。 4.2.3 由分中心/工厂检查部根据掌握的信息，决定是否抽样检测及 抽样检测项目，并在特殊监督检查任务书中下达给检查组。检查组/抽样 组在工厂现场认为需要抽样检测的，应向分中心/工厂检查部请示，经批 准后进行抽样。 4.3 特殊监督检查计划的提出 4.3.1 分中心根据掌握的信息，确认持证人/工厂存在 5.1 条款时,制 定 CQC/19 流程 0104.01特殊监督检查计划（任务书） , 内容涉及特殊 监督检查理由、特殊监督检查内容、抽样检测方案、获证工厂名称、检查 组名单、计划时间等，并报工厂检查部备案。 4.3.2 检查部根据情况可以直接向分中心下达 CQC/19 流程 0104.01 特殊监督检查计划（任务书） 。 4.3.3 执行特殊监督检查的工厂检查组成员应是CQC聘用的具有丰富 专业知识和工厂检查经验的专业检查员，检查组至少为 2 人，其中至少一 人为 CQC 专职人员，特殊情况下，可安排技术专家参与。 4.3.4 特殊监督检查后 2 个月内，分中心原则上不再安排正常的监督 CQC/19 流程 0104-2008 CQC/19 流程 0104-2008 特殊监督检查作业指导书特殊监督检查作业指导书 修订次数：0 修订日期： 第 5 页 共 8 页 检查。但正常的监督检查后，工厂检查部/分中心根据掌握的信息随时可 以组织特殊监督检查。 4.4 特殊监督检查的实施 4.4.1 分中心向检查组下达 CQC/19 流程 0104.02特殊监督检查委 派书 ，通知检查组执行工厂检查任务。委派书应有分中心/工厂检查部盖 章。 4.4.2 检查组在接到分中心下达的特殊监督检查任务后，确定检查 日期，但事先不得通知受检查工厂。 4.4.3 由于 5.1.1、5.1.2、5.1.4 原因实施特殊监督检查的，检查 组在事先不通知受检查方的情况下，自行直接到达企业生产现场。由于 5.1.3 原因实施特殊监督检查的，检查组可以通知受检查方。 4.4.4 检查组到达现场时应向工厂出示 CQC/19 流程 0104.02特殊 监督检查委派书 ，公开检查员的身份和检查目的。 4.4.5 如果持证人/生产厂认为检查组成员涉及检查公正性或其它 问题，检查组长应向分中心/工厂检查部汇报，经查证属实的，分中心/ 工厂检查部分中心予以调换检查员。 4.4.6 如果持证人/工厂对特殊监督检查有疑义， 或工厂检查受到干 扰时，检查组应耐心做好对工厂的解释工作，重申检查目的，全力确保工 厂检查的正常进行。对拒绝检查或不能配合的工厂，检查组出具书面报告 上报分中心。 4.4.7 检查组按 CQC 工厂检查相关作业指导书和 CQC/19 流程 CQC/19 流程 0104-2008 CQC/19 流程 0104-2008 特殊监督检查作业指导书特殊监督检查作业指导书 修订次数：0 修订日期： 第 6 页 共 8 页 0104.01特殊监督检查计划（任务书） 实施工厂检查。 4.4.8 完成工厂特殊监督检查任务后,检查组应提交一份 CQC/19 流 程 0104.03特殊监督检查报告 。若特殊监督检查与正常监督检查结合， 应分别出具工厂检查报告。 4.4.9 检查组发现问题应开具 CQC/16 流程 0202.04工厂检查不 符合报告 ，经检查组和工厂代表签字确认并复印一份留存工厂（工厂拒 绝签字除外，但检查组应现场向分中心/工厂检查部汇报该情况） 。检查组 应及时将工厂检查资料上报分中心/工厂检查部。 4.4.10 特殊监督检查的收费人日数以实际的检查人日数为准， 但不 应超过工厂正常监督检查的人日数，检查组的交通费由受检查方承担。 4.4.11 特殊监督检查的报告编号格式为：#工厂编号工厂界定 编码TS*（其中#为下达特殊监督检查任务所对应的年份，如 2004；后 缀 TS*中的*代表当年特殊监督检查次数，如 1，2，3） 。 4.5 特殊监督检查结果的处理 4.5.1 对于拒绝检查或不能配合的工厂，对于认证决定结论不通过的 情况，经分中心/工厂检查部确认后，按 CQC/05 流程 01-2008产品认证 证书的暂停、恢复、撤消、注销控制程序的要求执行。 4.5.2 对于抽样的情况，分中心/工厂检查部按 CQC/19 流程 01-2008 产品认证获证后监督管理程序对样品的送达及检测进行监控。 4.5.3 对于特殊监督检查的不符合项，由分中心/工厂检查部组织关 闭工作（提出证书暂停、撤销的建议，是关闭不符合项的措施之一） 。 CQC/19 流程 0104-2008 CQC/19 流程 0104-2008 特殊监督检查作业指导书特殊监督检查作业指导书 修订次数：0 修订日期： 第 7 页 共 8 页 4.5.4 分中心/工厂检查部按 CQC/16 流程 0104-2008工厂检查/监 督抽样结果审核、 认证决定作业指导书 的要求对特殊监督检查结果审核、 认证决定。 4.5.5 对于特殊监督检查的认证决定结论，分中心/工厂检查部应在 2 个工作日内以有效的方式通知申请人/工厂并保存相关记录。 5异常情况处理 5.1 特殊监督检查时，工厂没有获证产品在生产或库存的情况处理： 先检查可以检查的条款（如企业信息核实，跟踪验证上次工厂检查不 符合项的纠正措施，资源等检查组现场判定可检查的条款） ，对于其他未 能检查的项目或条款（如产品一致性检查等）在检查报告的附加说明中作 说明，同时检查组填写 CQC/16 流程 0103.01工厂检查异常情况反馈单 并上报分中心/工厂检查部，由分中心/检查部确定是否再次执行特殊监督 检查。 5.2 特殊检查时，若工厂关闭，找不到人，检查组填写 CQC/16 流程 0103.01工厂检查异常情况反馈单报分中心/工厂检查部，分中心/工厂 检查部负责后续的处理，确定是否再次执行特殊监督检查。 5.3 特殊检查发现企业地址已搬迁，停止此次特殊检查，报分中心/ 工厂检