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文档简介

编号:AAAA-GL-2016 化妆品生产许可化妆品生产许可 管理制度汇编管理制度汇编 版本:A 版 受控状态: 发 放 号: 编制: 审核: 批准: *化妆品有限公司化妆品有限公司 2016-#-#发布2016-#-#实施 *化妆品有限公司 1 目目录录 颁布令3 组织架构图4 人员岗位职责5 主要岗位人员任职要求9 质量负责人授权书11 岗位操作规程12 人员培训管理制度14 人员健康卫生管理制度17 质量方针、质量目标19 质量目标考核办法22 管理评审管理制度24 文件管理制度26 物料供应管理制度29 物资验收管理制度30 过程检验和成品检验管理制度31 放行管理制度33 生产设备管理制度35 检验检测设备管理制度38 生产工艺管理规定40 卫生管理制度43 留样管理制度49 内部检查管理制度50 追溯和标识管理制度54 不合格品管理制度57 顾客投诉管理制度59 产品召回管理制度60 *化妆品有限公司 2 销售与退换货管理制度62 化妆品不良反应管理制度 63 实验室管理制度64 超标管理制度66 返工管理制度68 清洁消毒管理制度70 环境检测控制管理制度72 鼠虫害管控管理制度74 废水废气废弃物管理制度76 供应商管理制度77 索证索票制度78 物资验收管理制度79 取样管理制度80 物资、包材和产品贮存运输管理制度81 产品保质期和物料使用期限制度82 脱包管理制度83 质量风险管理制度85 有毒有害物质管理制度86 安全生产管理制度88 清场管理制度91 产品安全事故处置制度93 *化妆品有限公司 3 颁颁布布令令 为了加强产品质量与卫生管理, 提高产品质量, 确保化妆品质量与卫 生安全,强化全员质量意识,对质量管理体系进行有效控制,从源头上严 把质量关,维护消费者的切身利益,不断提高本公司产品的质量水平和卫 生管理水平,更好地参与市场竞争,使影响产品质量以及卫生的各个环节 符合化妆品卫生安全和市场准入的要求,并实现持续改进,经研究决定在 全公司范围内推行全面质量管理工作。按照化妆品生产许可工作规范 、 化妆品生产许可检查要点和化妆品安全技术规范等要求编写本版 手册,建立化妆品质量安全管理体系是本公司的一项战略性决策,通过制 定、实施本手册,确保本公司产品质量与卫生安全。 本手册自发布之日起实施,生效后全公司各级各类人员应及时组织学 习,严格遵照执行。 *化妆品有限公司 二零一六年#月#日 *化妆品有限公司 4 题目 组织架构图组织架构图 编码AAAA-GL-01-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 总经理总经理 () 质量负责人质量负责人 () 质检技术部质检技术部 () 生生 产产 部部 (梁某某)(梁某某) 生生 产产 车车 间间 综合管理部综合管理部 (王某某)(王某某) 原原 辅辅 料料 库库 成成 品品 库库 包包 材材 库库 化化 验验 室室 *化妆品有限公司 5 题目 人员岗位职责权限人员岗位职责权限 编码AAAA-GL-02-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 1.1.目的目的 为了对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通。以促进有效的质量管理。 2.2.范围范围 适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责权限。 3.3.职责、权限职责、权限 3.13.1 总经理职责、权限:总经理职责、权限: 3.1.1 作为企业法人代表,是企业化妆品质量的主要负责人。负责贯彻执行国家有关的 产品安全以及卫生安全工作方针和政策,制度和实施本企业的质量方针和质量目标。 3.1.2 负责建立与质量体系相适应的组织机构,分配各部门的质量职责和权限,为体系 运行配备充分的资源。 3.1.3 领导本公司卫生安全工作,提供必要的经费和物资保障,配合专职或专兼职卫生 管理人员,加强对所生产产品的检验工作,组织各部门建立健全以岗位责任制为中心的各 项卫生安全制度,组织落实卫生安全管理的各项措施。 3.1.4 向企业内部传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性, 定期组织有关部门 职工进行卫生法规职业道德教育,确保化妆品企业卫生规范在本企业的贯彻实施,对最 终产品质量负责。 3.1.5 批准各项管理制度,采取有效方式保证全体员工按照文件规定执行,并组织有关 部门检查督促各种计划和制度的执行、落实情况。 3.1.6 从管理层中指定一名质量负责人,并明确其职责和权限。 3.1.7 审批年度人员培训计划、原料采购计划和产品销售计划。 3.1.8 定期召开产品质量、卫生工作分析会议,研究制定产品质量、卫生改进措施,解 决重大产品质量问题。对产品质量安全以及卫生安全管理工作做出显著成绩的部门或个人 给予表彰、奖励。对违反卫生安全责任制的部门或个人给予批评教育、经济处罚或行政处 分。 3.23.2 质量负责人质量负责人职责、权限:职责、权限: 3.2.1 应对企业的原料审核、生产质量关键控制和产品质量检验等有全面了解和掌控 力。 3.2.2 负责质量和卫生管理体系的过程得到建立和保持; 组织对质量体系的运行情况进 行检查和总结,明确进一步改进的措施及需求; 3.2.3 负责处理生产过程中与质量、卫生有关的问题,对产品最终质量以及卫生状况控 *化妆品有限公司 6 制负全责。 3.2.4 组织本公司按照内部管理制度进行质量管理体系运行状况审核; 3.2.5 负责组织编制本公司质量管理体系文件,批准发布程序文件;负责审批检验规程 等检验文件。 3.2.6 负责质量卫生管理制度的落实、修改; 3.2.7 提高并加强公司员工对满足顾客和相关方面要求的认识理解; 3.2.8 负责公司卫生管理的监督与控制;负责组织对质量管理制度执行情况、卫生维持 情况进行监督检查; 3.2.9 就质量管理体系有关事宜对外联络等。 3.33.3质检技术部质检技术部长职责、权限:长职责、权限: 3.3.1 作为独立的质量管理部门,负责产品的质量检验工作,组织实施原辅材料、半成 品、最终产品的检验和试验,对出厂产品质量负责。具有质量裁决权和放行权。 3.3.2 应对企业的原料审核、生产质量关键控制和产品质量检验等有全面了解和掌控 力。 3.3.3 负责公司质量体系文件的受控管理;负责外来文件的接收、登记和发放;负责公 司质量体系文件的的编制、审核和发放、回收。 3.3.4 组织、协调,督促检查企业各部门的质量和卫生管理活动。对质量、卫生管理制 度执行情况以及卫生管理情况进行监督考核。 3.3.5 负责质量管理体系的建立和实施并对实施情况进行检查考核。 3.3.6 组织召开质量分析会,及时将生产过程的质量信息、顾客反馈信息,传递到有关 领导和部门。 3.3.7 负责计量管理工作,负责检验、测量和试验设备台帐的建立和周期检定工作。 3.3.8 负责不合格品的识别、并跟踪不合格的处理结果,负责纠正预防措施的实施及验 证工作。 3.3.9 负责生产过程中的关键过程、特殊过程的监控,制定各种检验规程等检验技术 文件,并监督实施,负责本部门受控文件的管理。 3.3.10 确保各类质量报表的准确性,负责保管产品的检验报告、检验资料。 3.43.4 生产部生产部长职责、权限长职责、权限 3.4.1 确保产品按照批准的工艺规程生产、储存。 3.4.2 根据生产运行计划,掌握生产进度,搞好各车间的协调,组织分配劳动力,平衡 调度设备材料。 3.4.3 确保生产相关人员经过必要和持续的培训。 3.4.4 确保生产环境、设施设备满足生产质量要求。抓好现场管理,对车间卫生状况进 行持续良好控制,确保卫生达标。 3.4.5 抓好设备管理,提出更新改造方案,定期组织维修保养,提高设备完好率和利用 率。 *化妆品有限公司 7 3.4.6 负责工艺技术管理,负责产品配方、工艺规程的设计与制定,负责工艺控制指标 的确定与控制,下达工艺文件,对工艺执行情况进行监督检查。 3.4.7 负责制定公司内产品工艺规程、工艺技术管理文件等。负责本部门受控文件的管 理。 3.4.8 负责公司安全生产的管理工作,定期组织安全环保检查,落实安全环保措施,督 促整改问题。 3.4.9 定期向分管经理汇报所分管的工作,并完成其交办的其它工作。 3.53.5 办公室办公室职责、权限:职责、权限: 3.5.1 负责领导全厂的经营销售,物资采购供应,仓库管理、产品贮运工作。 3.5.2 负责原辅助材料供应商的选择和评价,确定合格供应商。 3.5.3 组织制订采购及销售计划,经审批后执行,对采购的原辅料质量负责,对因销售 不利,造成的质量信誉的下降负责。 3.5.4 负责组织顾客、市场的信息收集,传递工作,负责顾客满意情况的调查。 3.5.5 根据市场及顾客对产品需求的变化, 及时向总经理提出开发新产品及产品的发展 方向。 3.5.6 负责产品的搬运、防护和交付工作,负责车辆运输、产品储存的安全管理工作。 3.5.7 做好产品的售后服务工作,及时收集、处理顾客反馈意见,真正做到以顾客为上 帝。 3.5.8 负责生产用原辅材料的采购、储运工作,保证生产任务的完成。 3.5.9 负责编制物资采购计划,掌握物资信息,保证合理库存。 3.5.10 按质检技术部提供的质量标准进行采购,对采购产品质量严格把关。 3.5.11 做好物资的仓储管理工作,对原辅材料的搬运、贮存和防护进行控制,负责仓 库的环境、设施及安全的管理,确保产品质量不会受到损失。 3.5.12 对原材料的消耗用及库存情况定期盘点,向总经理报告。 3.5.13 负责本部门受控文件的管理。 3.5.14 负责制定培训计划并组织实施。 3.63.6 生产车间与生产车间与质检技术部质检技术部共同职责、权限:共同职责、权限: 3.6.1 根据生产任务,编制年度和月份生产计划,编制原材料、设备配件 需求计划; 3.6.2 定期组织召开调度会议和专题工作会议,及时掌握生产情况,解决生产中出现的 各种问题; 3.6.3 负责生产过程中各种原材料、半成品的管理,负责工艺技术要求的贯彻及操作规 程的正确实施; 3.6.4 建立健全生产岗位的质量责任制,提高工人的操作技术水平; 3.6.5 抓好安全生产和文明生产, 组织安全生产大检查, 采取安全措施, 清除事故隐患; 3.6.6 制订设备检修计划,负责设备的维护保养和检修、验收工作。 *化妆品有限公司 8 3.73.7 生产车间职责、权限:生产车间职责、权限: 3.7.1 指挥调度生产全过程,确保生产任务的完成,组织召开生产会议,协调解决生产 过程中出现的问题。 3.7.2 确保生产条件满足质量要求;根据需要配置生产资源。 3.7.3 组织制定企业的技术改造计划和设备的检修、更新计划,负责设备的管理工作。 3.7.4 组织制定生产计划,做好生产现场及卫生管理和工艺技术要求和贯彻落实施。 3.7.5 抓好安全生产和文明生产, 组织安全生产大检查, 采取安全措施, 清除事故隐患; 3.7.6 制订设备检修计划,负责设备的维护保养和检修、验收工作。 3.3.8 8 仓库保管员职责仓库保管员职责 3.8.1 负责采购原辅材料入库接收,并对其进行标识; 3.8.2 负责成品的管理,按区域进行存放,标识明显,防止混淆和错用; 3.8.3 负责建立物资出、入库台帐并做好记录; 3.8.4 负责库房产品防护工作,做好防蝇、防鼠和放火工作,做好仓库卫生清洁,保证 贮存环境满足产品存放要求。 3.93.9 卫生管理员职责卫生管理员职责 3.9.1 由质管部长兼任按照有关卫生管理制度,组织卫生控制措施实施; 3.9.2 组织从业人员进行卫生法律和卫生知识培训,组织从业人员进行健康检查。制定 化妆品卫生管理制度及岗位责任制度,并对执行情况进行督促检查。检查化妆品生产过程 的卫生状况并记录,对检查中发现的不符合卫生要求的行为及时制止并提出处理意见。对 化妆品卫生检验工作进行管理。建立化妆品卫生管理档案。配合产品召回、不良反应投诉 处理等相关工作。配合食品药品监管部门对本单位的化妆品卫生进行监督检查,并如实提 供有关情况。参与保证化妆品安全卫生的其他卫生管理工作。 3.103.10 检验员检验员职责:职责: 3.10.1 严格按检验计划和检验规程进行产品的抽险工作,按检验质量准备对产品进行 外观、理化、卫生指标检验,作出检验结论; 3.10.2 完成本岗位担负的检验和临时性试验工作,发现异常及时汇报; 3.10.3 确保检验项目齐全、数据准确、检验记录填写字迹清楚、真实,检验结果应及 时通知有关部门、岗位; 3.10.4 按规定方法取样,确保取样有代表性,留样标清楚、正确。 3.113.11 操作工人的职责操作工人的职责 3.11.1 严格遵守工艺纪律,按规程、作业指导书要求进行操作,对本工序的质量负责; 3.11.2 参加公司组织的质量管理、专业技术和岗位技能培训,认真学业习本岗位技术 业务知识,熟悉工艺和操作规程要求; 3.11.3 做好生产过程的各种记录,发现问题及时报告; 3.11.4 遵守卫生规范要求,做好本岗位的清洁卫生、清洗消毒工作,保持个人和环境 卫生。 *化妆品有限公司 9 题目 人员岗位职责权限人员岗位职责权限 编码AAAA-GL-02-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 一一质量负责人质量负责人任职资格:任职资格: 1.学历:具有相关专业大专以上学历或相应技术职称。 2.培训经历:接受过国家质量法规知识培训和安全生产管理,质量管理,产品结构知 识培训,受过系统的质量安全职业训练。 3.工作经验:具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。 4.职业技能:具有较强的组织,协调,沟通能力,熟知企业的生产工艺技术原理及生 产过程关键质量控制工序要求,熟知产品质量安全指标要求,精通原材料检验,验证,过 程产品,成品检验全过程,熟练掌握生产许可证和质量管理体系认证专业知识。具有处理 重大突发质量安全事故的能力,具有一般电脑操作技能,熟练使用一般电脑软件。 5.工作态度:诚实,敬业,工作积极主动,有较强的责任心,执行力强,能吃苦耐劳, 具有团队协作精神。 二二. .生产部生产部长任职资格长任职资格 1.学历:高中以上学历 2.培训经历:接受过国家质量法规知识培训和安全生产管理,质量管理,产品结构知 识培训,受过系统的质量安全职业训练。 3.工作经验:2 年以上生产现场质量管理经验。 4.职业技能:熟知化妆品相关法规政策、产品工艺规程、设备及岗位操作规程,掌控 好生产环境卫生质量。具有较强的组织,协调,沟通能力,熟知企业的生产工艺技术原理 及生产过程关键质量控制工序要求,熟知产品质量安全指标要求,精通原材料检验,验证, 过程产品,成品检验全过程,熟练掌握生产许可证和质量管理体系认证专业知识。具有处 理重大突发质量安全事故的能力,具有一般电脑操作技能,熟练使用一般电脑软件。 5.工作态度:诚实,敬业,工作积极主动,有较强的责任心,执行力强,能吃苦耐劳, 具有团队协作精神。 三三. .质检技术部质检技术部长、长、检验员检验员任职资格任职资格 1.学历:具有相关专业大专以上学历或相应技术职称。 2.培训经历:接受过国家质量法规知识培训和安全生产管理,质量管理,产品结构知 识培训,受过系统的质量安全职业训练。 3.工作经验:3 年以上化妆品生产相关质量管理经验。 4.职业技能:具有较强的组织,协调,沟通能力,熟知企业的生产工艺技术原理及生 产过程关键质量控制工序要求,熟知产品质量安全指标要求,精通原材料检验,验证,过 程产品,成品检验全过程,熟练掌握生产许可证和质量管理体系认证专业知识。具有处理 重大突发质量安全事故的能力,具有一般电脑操作技能,熟练使用一般电脑软件。利用电 脑能做质量报表和质量记录。 5.工作态度:诚实,敬业,工作积极主动,有较强的责任心,执行力强,能吃苦耐劳, *化妆品有限公司 10 具有团队协作精神。 四四. .技术人员任职资格技术人员任职资格 1.学历:高中以上学历 2.培训经历:接受过国家质量法规知识培训和安全生产管理,质量管理,产品结构知 识培训,受过系统的质量安全职业训练。 3.工作经验:2 年以上生产现场质量管理经验。 4.职业技能:具有较强的组织,协调,沟通能力,熟知企业的生产工艺技术原理及生 产过程关键质量控制工序要求,熟知产品质量安全指标要求,精通原材料检验,验证,过 程产品,成品检验全过程,熟练掌握生产许可证和质量管理体系认证专业知识。具有处理 重大突发质量安全事故的能力,具有一般电脑操作技能,熟练使用一般电脑软件。 5.工作态度:诚实,敬业,工作积极主动,有较强的责任心,执行力强,能吃苦耐劳, 具有团队协作精神。 五五. .办公室办公室长任职资格长任职资格 1.学历:初中以上学历 2.培训经历:接受过采购与销售培训和产品安全生产管理,质量管理,产品结构知识 培训,受过系统的质量安全职业训练。受过本岗位产品制作工艺,产品加工卫生知识和劳 动防护安全知识岗前培训。 3.职业技能:熟知原辅料及产品特性,了解市场动态。 4.工作态度:诚实,敬业,工作积极主动,有较强的责任心,执行力强,能吃苦耐劳, 具有团队协作精神,服从领导管理。 六六. .操作工人任职资格操作工人任职资格 1.学历:初中以上学历 2.培训经历:接受过国家质量法规知识培训和产品安全生产管理,质量管理,产品结 构知识培训,受过系统的质量安全职业训练。受过本岗位产品制作工艺,产品加工卫生知 识和劳动防护安全知识岗前培训。 3.职业技能:熟知企业的生产工艺技术原理及生产过程关键质量控制工序要求,熟知 产品质量安全指标要求,精通原材料检验,验证,过程产品,熟练掌握本岗位产品生产加 工技能,能看懂生产工艺流程图并按流程进行操作。 4.工作态度:诚实,敬业,工作积极主动,有较强的责任心,执行力强,能吃苦耐劳, 具有团队协作精神,服从领导管理。 七仓库保管员任职资格七仓库保管员任职资格 1.培训经历:接受过国家质量法规知识培训和产品安全生产管理,质量管理,产品结 构知识培训,受过系统的质量安全职业训练。受过仓储管理专业知识培训。 2.职业技能:熟知仓储保管知识,熟知仓库物品储存及出入库程序要求,准确标注库 存物资状态标识,熟练运用电脑进行记账和填写出入库记录,精通盘库技能,做到账卡物 相符。 3.工作态度:诚实,敬业,工作积极主动,有较强的责任心,执行力强,能吃苦耐劳, 具有团队协作精神,服从领导管理。 *化妆品有限公司 11 题目 质量负责人质量负责人授权授权书书 编码AAAA-GL-04-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 为了贯彻执行化妆品安全技术规范和化妆品生产许可检查要点 等法律、法规和上级有关规定,贯彻执行本公司质量安全管理手册 ,确保 本公司化妆品质量安全管理体系的建立、维持和改进,现任命同志为 我公司质量与卫生安全负责人,无论其在其他方面职责如何,不能影响其管理 职责的独立性,必须履行以下职责,并行使其职权: 1.负责公司质量管理体系的建立、实施和保持,并持续改进其有效性; 2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求,以供管理评 审和作为质量管理体系改进的基础; 3. 负责提高公司全体员工对满足顾客要求和遵守法律法规要求重要性的 认识程度;. 4. 负责质量与卫生安全监督管理工作,主持质量管理研究分析会议,负责 质量与卫生管理考核及不符合纠正组织工作; 5负责公司环境、设施与人员卫生的控制,对卫生安全工作负总责; 6负责化妆品质量与卫生安全事故的调查和处理; 7. 负责监视和测量工作的管理; 8. 负责公司产品质量安全的管理和控制及整个公司内“质量安全”意识的 形成,并且负责与质量安全有关的外部联络工作。 *化妆品有限公司 总经理: 二零一六年七月十六日 *化妆品有限公司 12 题目 岗位操作规程岗位操作规程 编码AAAA-GL-05-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 1.称量、配料岗位操作规程 1)称量前,先检查盛料、取料容器是否消毒。 2)打开电子称电源,事先检查和校正电子秤,必须使用校正周期内的电子秤。 3)根据配料单,严格按配方量进行称量,称量前先核对原料名称,批号,按先进先出的原 则进行取料,保证准确无误后方可进行称量,称量时要求一人称量,一人复核,确保准确 无误,并填写称量记录。同时贴上与配料单上原料名称对应的编号及称量数量。 4)配完的原料经复核后,由车间操作员对其再次称量准确无误后领到车间进行生产,并填 写记录。 5)配完料后,原料桶要盖好盖子,取不同料的工具清洗消毒。原料间清理干净,保持清洁 卫生。 注意: a、盛不同料、舀不同料的容器必须用酒精消毒后使用。 b、称完料后桶及时盖好桶盖保持清洁卫生。 c、舀完料的勺子要及时清洗干净并消毒,否则不能舀下一个料。抽子专用,需要换用的必 须清洗干净并消毒后方可使用。 d、盛料容器及取料容器的消毒方法:先用抹布擦拭,再用酒精进行清洗消毒。 2.搅拌/乳化岗位操作规程 1)生产用搅拌不锈钢桶和搅拌机用酒精清洁消毒后备用。 2)出料用桶消毒后备用。消毒方法:使用前用干净的抹布将桶内壁擦干,再用酒精清洁干 净。 3)按生产计划和配方领取当天生产所需物料。按配方单的编号及数量到原料库领料,领料 时需称量复核准确无误后方可领入车间,并填写相关记录。 4)按技术文件,将称取的原料先加入搅拌桶中,开始搅拌,搅拌速度根据生产量来控制。 如果制造量大的话,可以适当加快搅拌速度,变频速度加快一定要循序渐进,切勿一次加 快太大.均匀后,在搅拌下依次加入其他原料。加料完毕继续搅拌 20-30 分,过滤出料。取 样进行检验.将产品推入老化室进行静置 2h,,检验合格后,进行灌装。 3.灌装岗位操作规程 *化妆品有限公司 13 1)灌装前准备:首先将机器及料斗清洗干净后,然后用消毒液(新洁尔灭、有效氯、酒精) 消毒,机身和配件用消毒液擦干净后方可使用;将与本次灌装无关的物料清理干净; 2)选择灌装嘴的大小:根据产品种类及灌装量选择用合适的灌装嘴。 3)灌装量偏差:符合国家质量监督检验检疫总局令 75 号规定要求。 4)按所规定的实灌量来灌装。调好机后的第一瓶要经质检员确认后才继续灌。随后灌 10 瓶每瓶都要称,若这 10 瓶实灌量都符合标准,则以后灌的每十瓶称一瓶,若发现一瓶不符 合标准要求, 则须重新调机后再灌, 紧接着的 10 瓶每瓶都须称使之符合规定重量以次类推. 严禁手接触物料,并尽量不让料液洒于瓶外;同时检查瓶子外观是否清晰、瓶子名称与物 料是否相符,有无异物等,不合格者拣出,做好标记。 5)压内盖: 把内盖放到位,千万不能放偏,否则会造成瓶压歪,或瓶盖偏斜。 压盖的时 候钳子水平放置,压到位,并且力度要适中.注意千万不可用过大,否则易压坏瓶脖。 6)拿放瓶时要轻拿轻放,要注意瓶上的品名是否一致. 7)清场:当天若没有灌装完,将桶口用保鲜膜封好,第二天继续灌装. 若该品种灌装结束, 则按要求清洁灌装设备及容器. 4.外包岗位操作规程 1)标签符合GB 5296.3-2008 消费品使用说明 化妆品通用标签要求。标签贴在指定部 位。装箱前需要清楚知道应该装何种纸箱,不能拿错纸箱。 2)包装符合QB/T1685-2006 化妆品产品包装外观要求 。对于有专用纸箱的产品,先在纸 箱打上产品批号,然后封好,放上垫板。同时检查纸箱批号与产品批号的一致性。 3)装箱时边装边检查是否完好,以及喷码是否符合要求。 4)须严格按照一定方向进行装箱,不得倒放或歪放,相同纸箱装相同产品,满箱数量一致。 5)装好的产品应分门别类放好,不能和其它成品混放。 6)一款产品装箱完成后立即通知质检员,检查完毕准备入库。 *化妆品有限公司 14 题目 人员培训管理制度人员培训管理制度 编码AAAA-GL-06-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 1目的 保证所培训的人员满足相关岗位的要求,使其适应本公司当前工作和未来发展的需要。 2.适用范围 适用于为实现公司质量安全目标而对全体职工进行的各类培训。 3.职责 3.1 办公室负责制定员工培训计划及健康检查计划, 组织和实施员工的培训工作及健康 检查工作,并对培训的有效性进行评价。 3.2 各部门负责提出本部门各专业的职工技能培训申请,并配合办公室做好培训工作。 3.3 质量负责人负责审核年度培训计划 ,总经理批准年度培训计划 。 4.工作程序 4.1 人员能力 4.1.1 从事与质量安全管理有关的各岗位的人员应具备一定的能力, 对能力的判断应从 教育、培训、技能和经历等方面考虑。 4.1.2 办公室负责制定从事与质量安全管理有关的各岗位人员的主要岗位人员任职 要求 ,经质量负责人审核,总经理批准执行。 4.2 培训计划的制定 4.2.1 各部门根据主要岗位人员任职要求和本部门工作的需要,在每年第四季度提 出本部门下一年度职工培训计划,报办公室。 4.2.2 办公室汇总各部门培训需求后, 根据现阶段员工教育状况及身体状况, 按不同岗 位、职务及质量方面所承担的任务要求,拟定本公司员工年度培训计划,报质量负责人审 核,总经理批准。 4.3 培训的组织与实施 4.3.1 办公室根据年度培训计划要求,组织实施本公司的各级培训。必要时,聘请有相 当资格的人员担任授课讲师。办公室根据情况做好后勤保障,以便使培训工作顺利进行,必 要时编制培训实施方案,内容一般包括:培训内容、培训对象、培训时间、培训地点、培训 方式、授课教师、考核方式、合格判定标准等。 *化妆品有限公司 15 4.3.2 新员工入厂培训 公司基础教育:包括公司发展史、质量方针和目标、质量及安全意识、公司管理规范 以及相关质量与卫生安全法律法规的培训等; 岗位技能培训:包括岗位职责、作业指导书、卫生管理规范以及所用设备的性能、操 作步骤、安全事项的培训等; 4.3.3 管理人员的培训 公司每年至少开展一次管理人员综合素质方面的知识培训,培训内容包括: 公司的质量方针、质量目标; 质量安全意识、管理理念、管理方法; 本岗位管理职责、业绩改进等等。 4.3.4 特殊岗位人员的培训 针对特殊岗位人员的培训应按劳动部门有关的规定执行。 本公司的特殊岗位包括:驾驶员、关键工序、检验员等,需取得相应资格后方可上岗。 4.3.5 全员培训 国家法律法规与厂规厂纪。 质量安全管理体系的宣贯学习。 安全文明生产教育。 岗位应知应会、工艺纪律教育和质量安全意识教育。 4.3.6 针对上述各类培训由办公室统一安排, 以主管部门为主, 相关部门配合组织实施。 4.3.7 每次培训由办公室填写培训记录表 ,记录培训的人员、时间、地点、教师、 培训内容及考核情况等,并在培训结束后将本次培训的所有资料和记录归档保存。 4.3.8 办公室应做好培训考勤工作,必要时,做好培训总结工作,并对培训的实施进行 监督。 4.4 培训有效性评价 4.4.1 通过理论考核、现场操作考核、业绩评定和观察、交谈等方法,评价培训的有效 性,评价被培训的人员是否具备了所需要的能力。 4.4.2 办公室应加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查, 对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停其工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力 与其从事的工作相适应。 4.5 培训记录记录的管理 办公室负责各类培训记录(包括培训计划、 培训记录表及考核记录等)的管理和保存 *化妆品有限公司 16 工作。 5质量记录 年度培训计划 培训申请记录 培训记录 签到表 设备操作员上岗考核记录 岗位任职评价表 题目人员健康卫生管理制度人员健康卫生管理制度 编码AAAA-GL-07-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* *化妆品有限公司 17 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 1目的 保证人员满足化妆品卫生规范的要求。 2.适用范围 适用于为对生产相关人员、检验相关人员、库管进行健康检查。 3.职责 3.1 办公室组织健康检查工作。 4.工作程序 4.1 生产人员每年必须进行健康检查,不得超期使用健康证明。 4.2 新参加工作的从业人员、实习工、实习学生必须取得健康证明后上岗,杜绝先上岗 后查体的事情发生。 4.3 卫生管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作,建立从业人员卫生档案, 督促“五病”人员调离岗位,并对从业人健康状况进行日常监督管理。 4.4 凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病以及其他有碍化妆品卫生疾病的, 不得参加直接接触化妆品的生产经营。 4.5 当观察到以下症状时,应规定暂停接触直接入口产品的工作或采取特殊的防护措 施:腹泻;手外伤、烫伤;皮肤湿疹、长疖子;咽喉疼痛;耳、眼、鼻溢液;发热;呕吐。 4.6 进入车间程序 : 第 1 步:换鞋 进入生产车间门口,脱下个人便鞋,放入专用鞋橱内,拿出工作鞋换上。 第 2 步:更衣 脱下随身的外套,放入个人衣柜中,然后进入二更。 第 3 步:二次更衣 进入二更,穿上消毒过的工作服(下班后紫外线杀菌 30 分钟以上) 。 第 4 步:消毒 用非接触式 75%酒精消毒半分钟以上 第 5 步:进入车间 4.7 严格按规范洗手。工作人员操作前、便后以及与化妆品无关的其他活动后应洗手, 按正确方法操作。 程序为:a,用水湿润双手后擦肥皂或洗手液,双手交叉搓洗各个部位; b,用流水充分冲洗手上的洗手液,然后用非接触式 75%酒精消毒半分钟以上;c,用流水冲 净双手;d,再用干手器吹干。 4.6 从业人员必须认真学习有关法律法规,掌握本岗位要求,养成良好的卫生习惯,严 格规范操作。生产时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽;头发梳理整齐置于帽后。 4.8. 工作人员不得留过长头发、长指甲、涂指甲油、戴戒指、耳环等饰物。不得面对 化妆品打喷嚏、咳嗽,不得在化妆品加工场所或销售场所内吸烟、吃东西、随地吐痰、穿 工作服如厕及存在其他有碍化妆品安全的行为。针对上述各类健康检查由办公室统一安排, 以主管部门为主,相关部门配合组织实施。 *化妆品有限公司 18 4.9 外来人员入车间管理规定 1)外来人员进入公司车间须经公司领导批准后,随陪同人员在门卫处登记方能进入。 2)未成年人不准进入车间。 3)外来人员进入车间也必须执行 4.6 步骤进入车间。 4)未经许可,不准拍照、不准进入生产区域。 5)车间内严禁烟火,严禁私自携带易燃易爆物品进入车间。 6)不能随便乱扔杂物,垃圾,不能排放对环境有害的物质。 7)进入车间内,必须服从公司相关的安全规定。 5质量记录 健康检查登记表 人员卫生每日检查记录 题目 质量方针、质量目标质量方针、质量目标 编码AAAA-GL-08-2016 制定审核批准 *化妆品有限公司 19 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 为进一步深化改革,强化产品质量和卫生管理,进一步提高企业的社会信誉,结合目 前产品质量的现状,特制定本企业质量方针和质量目标。 一、质量方针目标概念: 1.质量方针是公司总的质量宗旨和方向。 2.质量目标是一定时期内的要实现的、与质量方针一致的、具体的质量工作成果。 二、质量方针和目标的制定与评审 1.制定的质量方针应明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到化妆品生产活动的全过 程。 2.由质量管理领导小组召开会议,根据国家有关法律法规、企业发展规划、年度经营 目标,分析、总结营经管理状况和经验教训,审核、制定或修订质量方针及目标。 3.质量方针目标的草案应广泛征求意见,并经公司质量领导小组讨论、修改、审定, 经质量领导小组负责人批准,并以文件形式正式发布。 三、质量方针、质量目标 1.质量方针 精心设计,严格制造;精心设计,严格制造; 及时交付,客户满意;及时交付,客户满意; 持续改进,推陈出新。持续改进,推陈出新。 2.质量目标 产品出厂合格率达产品出厂合格率达 100%100%; 质量监督、卫生检验抽检合格率达质量监督、卫生检验抽检合格率达 100%100%; 顾客满意率顾客满意率 99%99%以上。以上。 四、质量方针、目标的实施 5.3.1.公司的质量方针应由质检技术部起草,由公司最高管理者确认,并在评审首次 会议上做专题汇报。 5.3.2.质检技术部负责将公司总体质量目标进行分解为各部门的质量目标,经质量负 责人审批后,下达各部门。 5.3.3.各部门将具体目标层层分解到各环节和岗位,任务明确,职责到人并制定出质 *化妆品有限公司 20 量目标的实施方法,确保质量目标的圆满完成。 三、主要措施 1、建立健全质量管理体系,设质量负责人,下设质检技术部长、检验员、卫生管理员, 从组织机构上确保产品质量和卫生管理水平不断提高,各级人员层层把关,确保质量管理 和卫生管理工作正常开展。设立卫生工作领导小组,由主管副经理兼任卫生负责人。 2、确立质量控制目标,制定质量控制计划,落实好质量控制措施,加强质检工作力度。 3、认真做好材料订货、进场、验收的质检工作,对不合格的原辅材料严禁使用。 4、做好用户回访工作,要树立为用户高度负责的精神。若发现质量问题拖延不解决影 响企业声誉的,给予责任人通报批评或罚款处理。 5、公司赋予质检技术部停工、返工奖罚权力,任何人不得进行干涉,如有对质检人员 进行打击、报复、恶意攻击、诬陷等行为,公司将采取果断措施严肃处理。 6、质检人员、卫生管理人员要坚持学习专业知识,努力提高自身素质,做到严以律己, 秉公执法、平等待人,要严肃认真的执行本行业标准和上级有关规定,要加强检测控制手 段,对各道工序操作过程严格把关。 四、检查验收制度 各工序在生产过程中由班组进行自检,检验员对各工序实行巡检,对违反操作规程或 达不到工艺要求的人员,可令其改正或返工。质检技术部人员对各车间、工序行使质量监 督职能,对半成品实行抽检,对成品进行批批检验,并填写检验记录表,对不合格产品不 予签字入库。车间要加强对车间环境、设施以及人员卫生的控制,每天开展检查,保证到 达卫生管理规范的要求。卫生负责人组织各部门对厂区环境、车间、库房等场所以及人员 卫生状况进行有效控制,按照有关制度进行定期或不定期的监督检查,发现问题,立即采 取有效的纠正预防措施。 附件:质量目标分解表 *化妆品有限公司 21 附件:质量目标附件:质量目标分解表分解表 序号 质量目标部门目标分解 1 培训计划执行率 100 办公室按培训计划进行培训。 2 在用设备完好率 100 生产部、生 产车间 设备按期维护保养率达到 100%;设备发生故 障,及时维修,故障设备不得投入使用;操作 人员认真执行设备操作规程, 使其处于良好的 操作状态,以保证目标实现。 3 工艺准确性100生产部、生 产车间 车间使用无过期或作废文件 4 成品入库检验合 格率 98以上 质检技术部 检验员对成品入库实行批批检验,漏检率为 0%。 5 原料入库验收率 100 质检技术部 检验员应对所有原辅材料实行批批检查、检 验,对不能检验的物品,应向供应商索取有关 合格证明。漏检率为 0%。 6卫生条件达标率 95以上 生产车间、 库房 卫生负责人定期或不定期开展监督检查, 所有 厂区环境、生产车间、仓库、化验室 100%覆盖 检查。 7 顾客满意率 96 以 上 办公室对顾客满意度及时评价, 并与顾客及时沟通协 调,确保顾客满意率 96 8 一次交付成功率 98 以上 办公室与顾客及时沟通,顾客退货数率不超过 2% *化妆品有限公司 22 题目 质量目标考核办法质量目标考核办法 编码AAAA-GL-09-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 1、目的 本办法适用于各个部门质量目标完成情况的考核。 2、适用范围 本办法使用于公司所有部门的考核。 3、职责 3.1 质检技术部负责质量目标的考核; 3.2 相关岗位负责人负责提供考核所需的数据。 4、考核办法 4.1 每季度对质量目标的完成情况进行考核; 4.2 考核采取对定性指标调查分析,对量化指标分析计算的方式进行; 4.2.1 量化指标计算方法 a)生产部、生产车间:在用生产设备完好率 本季度在用设备完好台次数 100% 生产设备总台次数 b) 办公室:培训计划执行率 培训计划执行次数100% 培训计划总次数 c)生产部、生产车间:工艺准确性 本季度配料准确次数100% 本季度实际共生产次数 d)质检技术部、车间:成品入库检验合格率 本季度实际检验合格批次数100% 本季度实际入库总批次数 e)质检技术部:原材料验收率 本季度采购原材料 验证检验批次数 100% 本季度采购原材料总批次数 f)办公室:一次交付成功率 顾客退货数量100% 销售交付数量 g)办公室:顾客满意率 *化妆品有限公司 23 客户调查不满意数 客户调查总数100% h)生产车间、库房:卫生条件达标率 卫生监督检查不达标次数100% 卫生监督检查总次数 4.2.2 质量目标中的量化指标的考核将根据以上相应公式进行计算。 4.2.3 对于定性指标的考核将根据全年的工作情况,采取综合评价分析的方式进行。 4.3 根据考核结果,将结合质量奖惩管理制度,对质量目标实施好的部门予以激励;对未能 完成年度质量目标的部门将制定相应措施进行整改。 *化妆品有限公司 24 题目 管理评审管理制度管理评审管理制度 编码AAAA-GL-10-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 1.目的 为实现本公司的质量方针和质量目标,确保质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性,应定 期对本公司的质量管理体系进行管理评审,特制定本程序。2适用范围 本程序适用于本公司最高管理者对质量管理体系的评审。 3职责 31 总经理主持管理评审活动; 32 质量负责人负责组织管理评审会议,向经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议。 33 质检技术部负责制订管理评审计划,作好管理评审的准备工作,组织收集有关资料拟制评审报告; 负责实施管理评审中提出的相关的改进、纠正和预防措施进行跟踪和验证。 34 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关 改进、纠正和预防措施。 4工作程序 41 管理评审计划 411 质检技术部根据质量负责人指示,编制管理评审计划,经质量负责人审核后,报经理批准。 41 .2 管理评审每年度不得少于一次,时间间隔不得超过 12 个月。有下列情况时,质检技术部可报请 质量负责人增加评审次数,经经理批准后可实施评审: a)公司组织机构、产品范

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