标准解读
《YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜》与《YY 0215.2-1995》相比,在多个方面进行了更新和完善,以适应医疗行业的发展和技术进步。新版标准对医用臭氧消毒柜的定义、分类、技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等方面都做了更为详细的规定。
在适用范围上,《YY 0215-2008》更加明确地指出了适用于医疗机构中用于医疗器械、用品等表面消毒处理的设备。同时,对于产品的安全性能提出了更高要求,包括但不限于电气安全、机械结构的安全性等方面,确保使用过程中对人体无害且能有效达到预期的消毒效果。
此外,《YY 0215-2008》增加了关于产品设计时应考虑的人机工程学因素指导原则,强调了用户体验的重要性。还特别强化了对环境友好性的考量,鼓励采用可回收材料制造,并减少有害物质排放。
针对测试验证部分,《YY 0215-2008》细化了各项性能指标的具体检测方法及合格判定标准,比如增加了对臭氧浓度及其分布均匀性的测试要求,确保消毒过程的有效性和一致性。同时,也加强了对长期运行稳定性、耐用度等方面的考核,以保证产品质量可靠。
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