标准解读

《YY/T 0176.12-1997 眼球摘出剪》与《GB 3344-1989》相比，在多个方面进行了更新和细化，主要体现在以下几个方面：

首先，《YY/T 0176.12-1997》作为针对眼科手术器械的具体标准，对眼球摘出剪的设计、材料选择以及制造工艺等方面提出了更为详细的要求。例如，在材料上强调了使用耐腐蚀性更强的不锈钢材质，并且对于剪刀刃口硬度有了明确的规定。

其次，在尺寸规格方面，《YY/T 0176.12-1997》提供了更加精确的数据指导，包括但不限于总长度、闭合时的最大宽度等关键参数，确保产品能够更好地满足临床需求。

再者，《YY/T 0176.12-1997》增加了对手术剪功能性能测试的要求，如切割力测试、耐用度评估等项目，以保证产品质量稳定可靠。

此外，《YY/T 0176.12-1997》还特别关注到了产品的安全性问题，比如要求所有外露部分都必须光滑无锐角，避免给患者或医护人员带来意外伤害；同时规定了严格的消毒灭菌流程，确保每一件出厂的产品都能达到无菌状态。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1997-08-27 颁布
  • 1998-01-01 实施
©正版授权
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文档简介

备来号：676-1997中华人民共和国医药行业标准YY/T0176.12-1997眼球摘出剪Enucleationscissors1997-08-27发布1998-01-01实施国家医药管理局发布YY/r0176.12-1997前本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T017694医用剪通用技术条件本标准从生效之日起,代替GB3344-89.本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。本标准主要起草人：王伟明。中华人民共和国医药行业标准剪YY/T0176.12-1997眼王球出Enucleationscissors1范围本标准规定了眼球摘出剪的产品分类和技术要求。本标准适用于眼球摘出剪。该产品供眼球摘出手术时剪断视神经用。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。YY/T0173.2-94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉YY/T0173.8-94手术器械蛋形指圈YY/T017694医用剪通用技术条件3产品分类3.1眼球摘出剪的型式为：微弯、中弯、全弯三种。3.2眼球摘出剪的基本尺寸和极限偏差应符合图1及表1的规定。国家
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