标准解读

《YY/T 1189-2010 中国蓝琼脂培养基》是一项由国家食品药品监督管理局发布的行业标准，主要针对用于微生物检测的中国蓝琼脂培养基的质量控制和技术要求进行了规定。该标准适用于医药、食品等行业中微生物检验用中国蓝琼脂培养基的生产和使用。

根据此标准，中国蓝琼脂培养基主要用于分离和计数肠道细菌，特别是大肠杆菌群。其配方包括胰蛋白胨、乳糖、氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾等成分，并加入了特定量的染料如中国蓝或溴甲酚紫以及抑菌剂如胆盐，以抑制革兰氏阳性菌生长而利于目标菌种的检出。

标准详细描述了制备过程中的原料选择与处理方法、pH值调节范围（通常为7.2±0.2）、灭菌条件（一般采用高压蒸汽灭菌法，在121°C下维持15分钟）及最终产品的物理化学性质指标。此外，还明确了产品应达到的技术性能要求，比如对特定指示菌株（如大肠埃希氏菌ATCC 25922）的选择性生长能力测试，通过对比实验结果来评价培养基的有效性和一致性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2010-12-27 颁布
  • 2012-06-01 实施
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文档简介

ICS11100 C44 . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T11892010 中国蓝琼脂培养基 Chinablueagarmedium2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/T11892010 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 归口 (SAC/TC136) 。本标准由中国药品生物制品检定所负责起草 。本标准主要起草人 刘艳 孙彬裕 康国华 曲守方 高尚先 : 、 、 、 、 。 YY/T11892010 中国蓝琼脂培养基1 范围 本标准 规 定 了 中 国 蓝 琼 脂 培 养 基 的 质 量 要 求 检 验 方 法 使 用 说 明 标 志 标 签 以 及 包 装 运 输 、 、 、 、 、 、 贮存 。 本标准适用于肠道细菌分离鉴别的含有玫瑰红酸的中国蓝琼脂培养基 不含玫瑰红酸成分的中国 。 蓝培养基 其外观 生长试验等指标不适用该标准要求 , 、 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 包装储运图示标志 GB/T191 定量包装商品净含量计量检验规则 JJF10702000 中华人民共和国药典3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 培养基 culturemedium 由人工方法配合而成的 专供微生物培养 分离 鉴别 研究和保存使用的混合营养物制品 , 、 、 、 。32 . 质控菌株 qualitycontrolstrain 通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物 。33 . 菌落形成单位 colonyformingunitCFU , 在活菌培养计数时 由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落 以 , , 其表达活菌的数量 。4 培养基配方 单位 :g/L
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