QYBS 0001S-2012 益寿宁胶囊.doc

Q/YBS 0012008营口渤海天然食品有限公司 发布2012-03-08实施2012-02-03发布益 寿 宁 胶 囊Q/YBS 0001S-2012代替Q/YBS 005-2008Q/YBS营口渤海天然食品有限公司企业标准1Q/YBS 0001S-2012前 言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规定修订。本标准代替Q/YBS 005-2008益寿宁胶囊。本标准与Q/YBS 005-2008益寿宁胶囊主要差异；核查补充了引用性文件。本标准由营口渤海天然食品有限公司提出并起草。本标准主要起草人：苏志刚。本标准所替代标准历次版本发布情况：Q/YBS 0052001、Q/YBS 0052005、Q/YBS 0052008。Q/YBS 0001S-2012目 次前言1范围12规范性引用文件l3要求14试验方法35检验规则36标志、标签、包装、运输、贮藏4Q/YBS 0001S-2012益 寿 宁 胶 囊1 范围本标准规定了益寿宁胶囊的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于用提取的方法从天然物质中（大豆粕）制得的皂苷粗提物，添加麦芽糊精等助剂制成具有延缓衰老功能的的益寿宁胶囊，其功效成分主要为大豆总皂甙。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 13382 食用大豆粕GB 13432 预包装特殊膳食用食品标签通则(附英文版)GB/T 20884 麦芽糊精NY/T 1252 大豆异黄酮JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法3 要求3.1 原辅料要求3.1.1 大豆粕：应符合GB/T 13382的规定。3.1.2 麦芽糊精：应符合GB/T 20884的要求。3.2 感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求项 目要 求形 态为质地均匀、干燥、不板结色 泽颜色为黄褐色胶囊外观感采用无色透明胶囊，不允许有明显变形、砂眼、毛口1Q/YBS 0001S-20123.3 功能要求 延缓衰老。3.4 功效成分应符合表2的规定。表2 功效成分项 目指 标大豆皂苷/%83.5 理化指标理化指标应符合表2的规定。表3 理化指标项 目指 标蛋白质/%40铅（以Pb计）/(mg/kg)1.5总砷（以As计）/(mg/kg)1.0汞（以Hg计）/(mg/kg)0.3黄曲霉毒素B1/（g/kg）53.6 微生物指标微生物指标应符合表3的规定。表4 微生物指标项 目指 标菌落总数/（cfu/g）3000大肠菌群/（MPN/100g）90霉菌/（cfu/g）25酵母菌/（cfu/g）25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出3.7 净含量及允许负偏差应符合国家定量包装商品计量监督管理办法的规定，见表5的规定。表5 净含量及允许负偏差净含量，g/盒允许负偏差544.53.8 食品添加剂23.8.1 食品添加剂质量应符合国家相应的标准和有关规定。Q/YBS 0001S-20123.8.2 食品添加剂的品种和使用量应符合GB 2760的规定。4 试验方法4.1 感官要求在自然光下目测。4.2 功效成分4.2.1 大豆皂苷按NY/T 1252规定的方法测定。4.3 理化指标4.3.1 蛋白质按GB 5009.5规定的方法测定。4.3.2 铅按GB 5009.12规定的方法测定。4.3.3 总砷按GB/T 5009.11规定的方法测定。4.3.4 汞按GB/T 5009.17规定的方法测定。4.4 微生物指标4.4.1 菌落总数按GB 4789.2规定的方法检验。4.4.2 大肠菌群按GB 4789.3规定的方法检验。4.4.3 莓菌和酵母菌按GB 4789.15规定的方法检验。4.4.4 致病菌按GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11规定的方法检验。4.5 净含量偏差按JJF 1070的规定进行。5 检验规则5.1 原、辅料入库检验原、辅料入库前应由生产厂的质量监督检验部门按原、辅料要求进行检验，合格后方可入库使用。5.2 组批与抽样同一班次、同一生产线生产的包装完好的同一品种产品为一个批次。每批产品不多于2万个（含2万个）随机取样6个小包装，每批产品多于2万个时，每增加1万个小包装，样品增加1个小包装。5.3 出厂检验产品出厂前必须逐批检验。检验合格由检验部门出具产品合格证后方可出厂。出厂检验项目包括：感官要求、净含量、大豆皂苷、菌落总数、大肠菌群。5.4 型式检验35.4.1 型式检验项目为要求中的全部项目。Q/YBS 0001S-20125.4.2 型式检验每半年进行一次，有下列情况应进行型式检验：a) 产品定型投产时；b) 停产6个月以上恢复生产时；c） 原辅料产地、供应商发生改变或更新主要生产设备时；d) 检验结果与型式检验差异较大时和质检部门认为有必要时；e) 供需双方对产品质量有争议，请第三方进行仲裁时；f) 国家质量监督管理部门提出要求时。5.4.3 判定规则产品经检验全部指标符合本标准要求时，判定为合格品。若有不合格项时，可在同批产品中加倍取样对不合格项进行复检，以复检结果为准。微生物指标不得复检。6 标志、包装、运输和贮存6.1 标志产品应符合GB 7718、 GB 13432和保健食品标识管理规定的规定，并有食用方法和贮存指南。6.2 包装6.2.1 产品包装规格及包装材料产品内包装采用聚丙烯塑料瓶，0.45g/粒，40粒瓶，每盒3瓶。聚丙烯塑料瓶应符合“GB 9688食品包装用聚丙烯成型品卫生标准”的要求。产品小包装盒用硬纸盒，外包装采用瓦楞纸箱。纸箱应符合“GB/T 6543瓦楞纸箱”的要求，外包装上应印有产品名称、生产企业名称及地址、天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、商标、保健功能、生产日期、保质期等，箱内必须有产品合格证或产品质量检验证。6.2.2 包装箱应捆扎牢