午时茶颗粒毕设

武汉理工大学毕业设计（论文）年产800万袋午时茶颗粒车间工艺设计学院（系）： 化学化工与生命科学学院 专业班级： 制药zy1101班 学生姓名： 指导教师： 学位论文原创性声明 本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包括任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。作者签名： 年 月 日学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权省级优秀学士论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。本学位论文属于1、保密囗，在 年解密后适用本授权书2、不保密囗 。（请在以上相应方框内打“”） 作者签名： 年 月 日导师签名： 年 月 日摘要本设计是年产800万袋午时茶颗粒的生产车间工艺设计。午时茶祛风解表，化湿和中。用于外感风寒、内伤食积证，症见恶寒发热、头痛身楚、胸脘满闷、恶心呕吐、腹痛腹泻。从科学，合理，可行性的原则出发，参照中国药典上收录的午时茶颗粒的相关信息，在充分运用国内现有技术的同时对某些工艺步骤做了较科学合理的创新，生产工艺简洁，由3个工段组成，分别为前处理工段，提取工段，制剂工段。设计内容主要包括生产工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选型、车间布置设计、三废处理、劳动保护及安全生产等，同时绘制带控制点的工艺流程图、车间布置图、提取罐装配图等图纸。本设计严格执行国家建筑规范、防火规范、GMP规范等相关规定。关键词： 午时茶颗粒；车间；工艺；设计AbstractThis project is technology design for quantity of 8 millions bags of Wushicha granules. The Wushicha granules is mainly used to cure cold. Depends on a scientific, rational, and feasible principle, and refer to the relevant information about Wushicha granules in Chinese Pharmacopoeia, this project sufficiently uses the domestic technology while making some scientific and reasonable innovation to some technology route. The project makes the production technology simple. It contains three sections: the pre-treatment section, section extraction and preparation section. The designed elements include production process design, material balance, energy balance, equipment selection, plant layout design, waste treatment, labor protection and safety production. The drawing flow chart with a control point, workshop layout, extraction tank assembly drawings and other drawings are accomplished. The project is finished strictly according to the National Building Code, Fire Code and GMP norms. Key words Afternoon tea , Workshop , process , Design目录第一章 绪论11.1 设计背景及意义11.1.1 设计背景11.1.2 设计意义11.2 产品概述1第二章 工艺设计32.1 前处理车间工艺流程的设计32.1.1 前处理工艺过程流程32.1.2 前处理工艺过程的操作32.2 提取浓缩车间工艺流程的设计42.3 制剂车间工艺流程的设计42.3.1 制剂车间工艺流程图42.3.2 制剂车间工艺过程的操作52.4 生产质量按制要点7第三章 物料衡算83.1 物料衡算公式83.2 物料衡算依据83.3 根据处方计算每种原料的理论需求量83.4 每种原料的实际需求量103.4.1 前处理工段103.4.2 提取及浓缩工段153.4.3 制剂工段163.4.4 包装工段16第四章 热量衡算184.1 热量衡算概述184.2 热量衡算目的184.3 热量衡算依据184.4 热量衡算计算184.4.1 挥发油提取工序184.4.2 煎煮工序194.4.3 浓缩工序194.4.4 干燥工序19第五章 设备选型225.1 前处理工段225.2 提取浓缩工段245.3 制剂工段255.4 设备一览表28第六章 车间布置设计296.1 车间布置设计的重要性和意义296.2 布置依据296.3 布置内容296.4 布置说明306.4.1 人流通道说明306.4.2 物流通道说明306.4.3 设备布置说明30第七章 环境保护327.1 参照标准327.2 设计说明32第八章 安全生产及劳动保护338.1 防火要求338.2 技术安全338.3 劳动安全348.4 劳动保护34参考文献35附录36制剂车间平面布置图36制剂车间送风图37提取车间工艺流图38设备流程图39致谢40武汉理工大学毕业设计（论文）第一章 绪论1.1 设计背景及意义1.1.1 设计背景午时茶始于清代，由括素从拔萃良方的“天中茶”加减而成，至今已有一百多年的历史。经无数次临床应用，功效卓著，深受平民百姓的青睐，故至今在民间还广为流传。“午时茶”一名的由来，并非按字面解释：中午饮的茶。而是每年端午节“午”时饮的一种特殊药茶1。午时茶的组成共有十九味药，沿传迄今，几无更改2。从各药的性味与剂量的分配情况来看，选用了发散风寒的辛温解表药，如羌活、苏叶、防风、白芷，又配用了解表退热药如柴胡、红茶以及清热解毒的连翘。感冒后往往兼有咳嗽痰多之症，因此又同时伍用了化痰止咳的桔梗、前胡。此外，还增添了理气的陈皮、积实，祛风止痛的川芍，具有镇咳祛痰调和药性的甘草，助消化的六袖、麦芽、山植等，组成功能发散风寒、消食行气的成药，适用于食积停滞之症，成为四季皆宜的有效良方。全方药味虽然偏多，但经过多向功能的药物配伍，组合药量分别较小，轻灵活泼，可以取得意想不到的良好效果3。1.1.2 设计意义午时茶的制法特殊，剂型很多。传统剂型是茶剂与煎剂，它的制法系将十九味生药，洗净切细，晒干混合后定量分装，每袋装五钱，泡饮或煎服。以后经改进，制成定量块型，体积缩小，便于携带4。以上两种剂型虽然还存在者一些缺点，但是药液的质量还是很好的。为改进午时茶制剂粗糙、药末粘口以及服后胃部不适及发汗力欠佳等缺点5，本设计把午时茶制成颗粒剂。颗粒剂的溶出速率及生物利用度较好，而且剂量准确，药物含量差异较小，质量稳定，携带、运输、服用较方便，机械化生产，产量大，成本低，卫生标准也容易达到6。因此把午时茶设计为颗粒剂优点显著，符合临床使用的需求，方便患者使用，这也体现出本文午时茶颗粒剂车间设计的积极意义。1.2 产品概述【处方】 苍术50g、柴胡50g、前胡50g、防风50g、羌活50g、陈皮50g、山楂50g、连翘50g、六神曲（炒）50g、藿香50g、白芷50g、枳实50g、川芎50g、甘草50g、炒麦芽75g、厚朴75g、桔梗75g、紫苏叶75g、红茶1600g【制法】 以上十九味，苍术、柴胡、羌活、防风、白芷、川 芎、广藿香、前胡、连翘、陈皮、枳实、紫苏叶.厚朴提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余山楂等六味加水煎煮 二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，与上述水溶液合并，浓縮至相对密度为1.081. 12 (4050C)的清膏，加乙醇等量使沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，加蔗糖粉适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述苍术等挥发油，混匀，制成1000g,即得7。 【性状】 本品为棕色的颗粒；气微香，味甜、微苦。 【功能主治】 祛风解表，化湿和中。用于外感风寒、内伤食积证，症见恶寒发热、头痛身楚、胸脘满闷、恶心呕吐、腹痛腹泻。 【用法用量】 开水冲服。一次6g，日12次。 【规格】 每袋装6g。 【贮藏】 密封。第二章 工艺设计2.1 前处理车间工艺流程的设计原料药材拣选称量清洗干燥粉碎及灭菌切药到提取工段2.1.1 前处理工艺过程流程2.1.2 前处理工艺过程的操作（1）开工前准备工作：检查生产区域是否清洁；生产用具是否齐全、清洁且符合要求；清洗用水是否符合要求；称量衡器是否校准及符合要求；是否有“生产准许证”、“清场合格证”及“生产指令”。当检查符合要求后，方可进行后续操作8。（2）领料：凭批生产指令单到原料库领取所需的药材及量，并核对品名、批号、来源及QC室检验合格证。（3）拣选：将各药材依次分种置于不锈钢桌面上，剔除不合格品及夹杂异物。（4）称量：对拣选完毕后的各净药材称量，称量时必须记录，称量人、复核人在记录上签字确认后再将药材移交给提取车间，办理交接手续后进入下一工序的生产。（5）清洗：拣选完毕后将药材依次分种置于清洗箱中，再将清洗箱放入有流动水的清洗池中，迅速抢水洗净。清洗时注意清洗用水不得低于饮用水标准且不得循环使用，清洗过其它药材的水不得再次使用；药材清洗时必须将不同药材分类清洗，不得将不同药材相混清洗；清洗时尽量不损毁药材，药材清洗后用周转箱盛装，置于铁架台上，铁架台与地面保持30厘米的距离，漉去水滴9。（6）干燥：将洗净后的上述三种药材分别置于不同的烘箱中，于80的温度下进行干燥。（7）粉碎及灭菌：将需要制粉的混合净药材首先粉碎成70目的粉末，之后用灭菌烘箱灭菌。2.2 提取浓缩车间工艺流程的设计将苍术、柴胡、羌活、防风、白芷、川芎、广藿香、前胡、连翘、陈皮、枳实、紫苏叶、厚朴十三种净药材按处方量称量后，投入多功能提取罐中，加入六倍量水，加热至沸腾后开始计时，提取3小时左右。收集挥发油水溶液，分离提取挥发油，输送至挥发油储罐；过滤提取液输送至提取液贮罐一；药渣中加入其余六味药材（山楂、六神曲、桔梗、红茶、甘草、炒麦芽），再加入五倍量水，控制温度，煎煮2小时。过滤提取液输送至提取液贮罐二，药渣继续加水，煎煮1小时。过滤提取液输送至提取液贮罐三。合并提取液，输送至三效浓缩器浓缩，当浓缩至相对浓缩为1.081.12 (4050)的清膏，加乙醇等量使沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，放入已消毒的塑料桶内让其自然冷却到室温时密封、称重并贴签。交低温库保存并办理交接手续，同时填写记录及请检单请检相关项目。2.3 制剂车间工艺流程的设计2.3.1 制剂车间工艺流程图C级洁净区2.3.2 制剂车间工艺过程的操作（1）开工前准备工作：检查生产区域是否清洁、干净；生产用具是否齐全、清洁且符合要求；称量衡器是否校准及符合要求；是否有“生产准许证”、“清场合格证”及“生产指令”；设备、设施状态标志是否正确；当检查符合要求后用75%的酒精对设备、用具进行擦拭消毒，方可进行后续操作。（2）领料：按生产指令单领取提取清膏以及辅料，并核对品名、批号、来源及QC检验合格证。（3）称量：将所领物料通过物净程序后运送到称量室，校准称量衡器后进行称量，称量时必须作好称量记录并且必须有称量人、复核人签名。（4）混合制粒：选择810目的尼龙筛网，安装于颗粒摇摆机上，上紧、上匀；将提取浸膏加适量乙醇稀释成流浸膏状；按浸膏与辅料的比例，先将辅料放入槽形混合机搅拌35分钟，混匀。再将浸膏呈流状缓缓加入槽形混合机，边加、边搅拌；当上述搅拌成手捏成团，轻压则散的软材，停止搅拌；将上述制好的软材，加入颗粒摇摆机料斗内，下置接料盘开动颗粒摇摆机，制粒；完成后，将制好的粒转入干燥岗位进行干燥。清场,填写清场记录。整理生产记录10。（5）干燥：将制好的粒投入沸腾干燥物料锅内，推入沸腾干燥机内，合上电源，按容器升降按钮，升提容器，设定干燥温度(70)，打开升温阀门，依次启动主风机；观察颗粒沸腾状态，调节风道进风阀门；测定水份，当水份小于3.0%后，则停止干燥,关闭风机；干燥完后，抖袋，按容器按钮降下物料锅，卸料于洁净容器内。物料称重,标记（品名、批号、状态、生产日期、操作者）转入整料室。清场,填写清场记录。整理生产记录。（6）整粒：按工艺要求,安装好振荡筛的目数，上层粗筛10目；下层细筛上40目；开动整粒机(颗粒摇摆机)均匀加料；将整好的颗粒装袋、标名、品名、数量、批号、生产日期、操作人、转入下一工段；剩余的大颗粒细粉按工序残料管理规程处理，转中间站。清场,填写清场记录。整理生产记录11。（7）喷洒挥发油：将苍术等的挥发油溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置一定时间，待闷吸均匀后转入包装工段。清场，填写清场记录。整理生产记录。（8）分装：检查颗粒分装机设备已清洁、清场，操作间符合净化生产条件，校对计量器具。复核待包装颗粒所用的铝箔袋与生产指令相符，并有生产流转许可证，方可使用。复核待分装的颗粒的品名、批号、数量、与生产指令无误，并有与生产有关的文件和记录。颗粒有流转许可证。将颗粒装入物料斗内，并打下料旋转器放一部分药粉于计量盘内，平铺计量盘。点动机器调整装量，装量符合标准后，将开关搬至自动位置进行分装。正常运转时，要随时检测装量是否符合标准，如出现偏差要及时调整，并做好检测记录。分装好的药袋应计数，码放整齐，放入洁净干燥的容器中，容器外贴标签，标明品名、批号、数量，规格、日期、操作者，转中间站。机器在运转时，一旦出现机器故障应立刻停机检查，不能带病运转。一批装完后，清场并整理记录。（9）外包装：核对标签、说明书、中盒等包装材料的品名、规格、文字内容领用数量。纸盒个观整洁，纸板颜色一致，表面不允许有明显的损坏。盒内药品及数量与盒面标示一致，必须装有说明书，每批抽检20盒，装量必须100%准确。外包装所用纸箱，要求外观整洁，箱面印刷图案文字清晰，颜色深浅一致，表面不允许有明显的损坏和污迹。每批抽检5箱，要求数量100%准确，摆放顺序一致，每箱要求有内容完全的装箱单。装箱时，检查外包装上所标明的品名、批号规格等应一致，并附有装箱单。包装材料领用数、实用数、剩余数、损耗数应核校，退库或销毁应有记录。清场，并整理好原始记录12。2.4 生产质量按制要点工 序质量控制点质量控制项目频次抽查组与人净制挑选、过筛异物、杂质每批操作者、QA监控员净制原辅料异物每批操作者、QA监控员粉碎过筛细度、异物每批操作者、QA监控员配料投料品种、数量1次/班操作者、组长QA监控员提取煎煮溶剂倍数、浓度、煎煮温度、时间、次数、出液数量每批操作者、组长、QA监控员热回流溶剂倍数、浓度、回流速度、温度、时间、出液数量每批操作者、组长、QA监控员浓缩多效浓缩温度、数量、时间、每效真空度，每效蒸汽压力定时/每班操作者、组长、QA监控员制粒颗粒粘合剂、浓度、温度1次/批、班操作者、QA监控员筛网含量、水分烘干烘箱温度、时间、清洁度随时/班操作者、QA监控员沸腾床温度、滤袋随时/班操作者、组长分装颗粒色泽一致、颗粒均匀随时/班操作者铝箔袋热压、铝箔袋质量、 批号随时/班操作者、QA监控员分装装盒装量、说明书、标签随时/班操作者、QA监控员标签内容、数量、使用记录随时/班操作者、QA监控员装箱数量、装箱单1次/批、班QA监控员印刷内容第三章 物料衡算3.1 物料衡算公式物料衡算的基础是物质的质量守恒定律，即进入一个系统的全部物料量必等于离开系统的全部物料量，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量。：输人物料量总和；：输出物料量总和；：物料损失量总和；：物料积累量总和。3.2 物料衡算依据产品名称：午时茶颗粒产品剂型：颗粒剂规 格：6g/袋年工作日：320天年 产 量：800万袋（4.8107g）日 产 量：2.5万袋（1.5105g）处 方：（1000g）42苍术 50g 柴胡 50g 前胡 50g 防风 50g 羌活 50g陈皮 50g 山楂 50g 连翘 50g 六神曲（炒）50g 藿香 50g白芷 50g 枳实 50g 川芎 50g 甘草 50g 炒麦芽75g厚朴 75g 桔梗 75g 紫苏叶 75g 红茶 1600g3.3 根据处方计算每种原料的理论需求量（1）处方中50g苍术制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（2）处方中50g柴胡制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（3）处方中50g前胡制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（4）处方中50g防风制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（5）处方中50g羌活制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（6）处方中50g陈皮制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（7）处方中50g山楂制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（8）处方中50g连翘制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（9）处方中50g六神曲（炒）制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（10）处方中50g藿香制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（11）处方中50g白芷制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（12）处方中50g枳实制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（13）处方中50g川穹制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（14）处方中50g甘草制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（15）处方中75g炒麦芽制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（16）处方中75g厚朴制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（17）处方中75g桔梗制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（18）处方中75g紫苏叶制1000g：理论日需求量：理论年需求量：（19）处方中1600g红茶制1000g：理论日需求量：理论年需求量：3.4 每种原料的实际需求量3.4.1 前处理工段（1）苍术日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（2）柴胡日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（3）前胡日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（4）防风日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（5）羌活日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（6）陈皮日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（7）山楂日处理量：粉碎：不需要此工序，故无损耗干燥：切药：洗药：净选：（8）连翘日处理量：粉碎：干燥：切药：不需要此工序，故无损耗洗药：净选：（9）六神曲日处理量：粉碎：不需要此工序，故无损耗干燥：不需要此工序，故无损耗切药：不需要此工序，故无损耗洗药：不需要此工序，故无损耗净选：（10）藿香日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（11）白芷日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（12）枳实日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（13）川穹日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（14）甘草日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（15）炒麦芽日处理量：粉碎：不需要此工序，故无损耗干燥：切药：不需要此工序，故无损耗洗药：净选：（16）厚朴日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（17）桔梗日处理量：粉碎：干燥：切药：洗药：净选：（18）紫苏叶日处理量：粉碎：不需要此工序，故无损耗干燥：切药：不需要此工序，故无损耗洗药：净选：（19）红茶日处理量：粉碎：不需要此工序，故无损耗干燥：不需要此工序，故无损耗切药：不需要此工序，故无损耗洗药：不需要此工序，故无损耗净选：不需要此工序，故无损耗选药总量：洗药总量：切药总量：干燥总量：粉碎总量：表3.1 前处理各工序物料损耗及使用情况序号工序物料名称损耗率（)日物料量（kg）1净选中药材3160.72洗药中药材1148.3733切药中药材1116.4184干燥中药材1145.7255粉碎中药材1.5114.21表3.2 物料衡算表序号物料名称单位理论日需求量实际日需求量1苍术kg7.58.092柴胡kg7.58.093前胡kg7.58.094防风kg7.58.095羌活kg7.58.096陈皮kg7.58.097山楂kg7.57.978连翘kg7.58.019六神曲（炒）kg7.57.7310藿香kg7.58.0911白芷kg7.58.0912枳实kg7.58.0913川穹kg7.58.0914甘草kg7.58.0915炒麦芽kg11.2511.8916厚朴kg11.2512.1417桔梗kg11.2512.1418紫苏叶kg11.2511.8319红茶kg24024020合计kg390400.73.4.2 提取及浓缩工段3.4.2.1 提取挥发油日提取药材总量：加水：药渣：（药渣含水率为60%）挥发油：（挥发油平均含量为1.5%）水提液：3.4.2.2 煎煮煎煮药材量：加水：药渣：水提液：3.4.2.3 浓缩需浓缩水提液总量：清膏：加乙醇：稠膏：3.4.3 制剂工段日成品量：充填：整粒：干燥：制粒：表3.3 制剂各工序物料损耗及使用情况序号工序物料名称损耗率日物料量（kg）1制粒湿颗粒1.5158.422干燥湿颗粒1156.083整粒干颗粒2154.534充填颗粒剂1151.53.4.4 包装工段包装方式：6g/袋20 /盒40/箱800万袋20袋/盒=40万盒40万盒40盒/箱=1万箱（1） PET：年损耗率5理论需求量：个实际需求量：个（1） 纸盒：年损耗率2理论需求量：个实际需求量：个（2） 说明书：每一盒一张，年损耗率2理论需求量：张实际需求量：张（3） 纸箱：年损耗率2理论需求量：个实际需求量：个（4） 合格证：每一箱一张，年损耗率2理论需求量：张实际需求量：张表3.2 包装工序物料损耗及使用情况序号包材名称损耗率%数量1PET5840万个3纸盒2%40.8万个4说明书2%40.8万张5纸箱2%1.02万个6合格证2%1.02万张 第四章 热量衡算4.1 热量衡算概述物料衡算完成后，对于没有传热要求的设备，可以由物料处理量，物料的性质及工艺要求进行设备的工艺设计，以确定设备的型式，台数，容积以及重要尺寸。对于有传热要求的设备则必须通过能量衡算，才能确定设备的主要工艺尺寸。无论进行物理过程的设备或是化学过程的设备，多数伴有能量传递过程，所以必须进行能量衡算13。4.2 热量衡算目的对于新设计的生产车间，能量衡算的主要目的是为了确定设备的热负荷。根据设备热负荷的大小，所处理物料的性质及工艺要求在选择传热面的型式，计算传热面积，确定设备的主要尺寸。传热所需要的加热剂或冷却剂的用量也是以热负荷的大小为依据而进行计算的。对于有些伴有热效应的过程，其物料衡算也要通过与能量衡算的联合求解才能得出最后的结果14。4.3 热量衡算依据能量衡算的主要依据是能量守恒定律。能量守恒定律是以车间物料衡算的结果为基础而进行的。4.4 热量衡算计算 制备过程的热量衡算主要体现在提取浓缩和干燥阶段。对于有传热要求的的设备，其热量衡算为15：式中 物料带入到设备的热量 ； 加热剂或冷却剂传递给设备及所处理物料的热量或冷量 ； 物理变化及化学反应的热效应 ； 物料离开设备所带走的热量 ； 加热或冷却设备所消耗的热量或冷量； 设备向环境散失的热量 。4.4.1 挥发油提取工序加热水溶液沸腾，所需热量：（水初始温度为20度）部分水气化所需热量：假设5%水气化4.4.2 煎煮工序两次煎煮共计用水3900kg，加热至90度所需热量为4.4.3 浓缩工序需浓缩水提液总量为3450.4kg,蒸去98%的水，所需热量为得清膏69kg,加等量乙醇，醇沉后，蒸去乙醇，所需热量为4.4.4 干燥工序空气湿度查表得T=143.4，=2.1618kg/m2，汽化热为2138.5kJ/kg对干燥器进行能量衡算得：（Q为水汽化热，QL为预热器热损）整理得：式中：Cm-产品比热容0.8374kJ/（kgK）Cw-水比热容4.1868kJ/（kgK）G2-绝干物料重量W-水汽蒸发量L-干燥空气用量Tm1-湿物料温度为20Tm2-干物料温度为40Q-水的汽化潜热，40时水的汽化潜热为2550kJ/kgQL-预热器的热损失，这次取8%空气热焓进干燥器的空气热焓出干燥器的空气热焓干燥过程中水分蒸发量，绝干物料重量由 整理得：代入数据，得干空气用量预热器热负荷水蒸气用量第五章 设备选型5.1 前处理工段 生产班: 1班 ；有效工作时间: 8小时/天（1）选药需要洗药量: 160.7kg选用长3米,高0.7米的选药台,生产能力40kg/h,则所需台数为:1所以需要选药台1台（2）洗药日处理量:148.37kg 选取设备XY500洗药机，其生产能力100300kg/h，设计其生产能力为300kg/h，则所需台数为:1所以需要洗药机1台表5.1 洗药机工艺参数设备名称洗药机产 地江阴市辉煌机械设备制造有限公司规格型号XY500型生产能力500Kg/ h外形尺寸27007001150（mm）功 率2.6kw机器重量600 kg（3）切药日处理量：116.42 kg选择设备WQJ-200型往复式切药机，其生产能力为80500 kg/h，设计其生产能力为200kg/h，则所需台数为:1所以需要切药机1台表5.2 切药机工艺参数设备名称切药机产 地江阴市辉煌机械设备制造有限公司规格型号WQJ-200型往复式生产能力80500 kg/h外形尺寸225021602160（mm）功 率3kw机器重量700 kg（4）干燥日处理量：145.73 kg选择设备CT-C-O型（常州市常鑫药化机械厂），其干燥生产能力60kg/h，设计其干燥能力为60kg/h，则需要机器数量为：1所以需要干燥机1台表5.3 干燥机工艺参数设备名称干燥器产 地常州市常鑫药化机械厂规格型号CT-C-O型生产能力60kg/h外形尺寸141012002140（mm）功 率7.1-10kw机器重量600 kg（5）粉碎日处理量：114.21kg选择SF320高速万能吸尘粉碎机组（ 江阴市辉煌机械），其生产能力为60-250kg/h，设计其生产能力为150kg/h，则需要机器数量为：1所以需要粉碎机1台表5.4 粉碎机工艺参数设备名称粉碎机产 地江阴市辉煌机械设备制造有限公司规格型号SF320型生产能力60-250kg/h外形尺寸12006501650（mm）功 率吸尘电机：1.5 kw，粉碎电机7.5 kw机器重量320 kg（6）灭菌 日处理量：160.7kg选YXQ.MG-210-Z型中成药灭菌柜，生产能力为100kgh，设计生产能力为100kgh，则需要数量为：1所以需要灭菌机1台表5.5灭菌机工艺参数设备名称中成药灭菌柜产 地张家港市华菱医疗设备制造有限公司规格型号YXQ.MG-220-Z生产能力100kgh外形尺寸184014501900（mm）功 率3kw机器重量1700 kg5.2 提取浓缩工段（1）提取日处理药材总量为390 kg 所占体积；一次性最大加水量：，一次性最大加料体积：，选TQM-V3多功能提取罐，全容积3000L，则需台数为：1台表5.6提取罐工艺参数设备名称提取罐产 地天津大明制药设备成套技术有限公司规格型号TQM-V3生产能力3.0m3外形尺寸4500x3500x1050（mm）功 率3kw机器重量1685 kg（2）浓缩日蒸发水量3520.8kg选用NS-5000型三效节能浓缩器，设计蒸发(水)能力1500kg/h，有效蒸发时间为5小时，则需台数：1因此需1台。表5.7 浓缩器工艺参数设备名称浓缩罐产 地天津大明制药设备成套技术有限公司规格型号NS-5000生产能力3000 kg水/h外形尺寸7800x2000x4300机器重量4600kg5.3 制剂工段（1）混合制粒日处理量：158.42kg选HLSG-300P型自动高效混合制粒机(浙江明天机械有限公司)，生产能力为300kgh，设计生产能力为300kgh。需要台数为：1故需1台。表5.8 制粒机工艺参数设备名称制粒机产 地浙江明天机械有限公司规格型号HLSG-300P生产能力300kgh外形尺寸211516152350（mm）功 率搅拌电机功率15kw 切割刀电机功率4.5kw机器重量1350kg（2）干燥 日处理量：156.08kg选择设备CT-C-O型（常州市常鑫药化机械厂），其干燥生产能力60kg/h，则需要机器数量为：1所以需要干燥机1台表5.9干燥器工艺参数设备名称干燥器产 地常州市常鑫药化机械厂规格型号CT-C-O型生产能力60kg/h外形尺寸141012002140（mm）功 率7.1-10（kw）机器重量600 kg（3）整粒 日处理量：154.53kg 选ZL-160快速整粒机，生产能力为1001200 kg/h，设计生产能力为500 kg/小时，需要台数为：1故需1台。表5.10整粒机工艺参数设备名称整粒机产 地浙江明天机械有限公司规格型号ZL-160生产能力100-1200 kg/h外形尺寸100010001300mm重 量150 kg功 率1.5kw（5） 填充日处理量：2.5万袋选用RF-Z36自动颗粒灌装机，生产能力为20100袋/分，设计生产能力为80袋/分，需要台数为1故需1台。表5.11灌装机工艺参数设备名称自动颗粒灌装机产 地上海睿风机械有限公司规格型号RF-Z36生产能力20100袋/分外形尺寸20008002400mm重 量500kg功 率1.5kw5.4 设备一览表序号设备名称规格型号生产能力台数产 地1洗药机XY500型100300kg/h1江阴市辉煌机械设备制造有限公司2切药机WQJ-200型80500 kg/h1江阴市辉煌机械设备制造有限公司3干燥机CT-C-O型60kg/h 2常州市常鑫药化机械厂4粉碎机SF320型150kg/h1江阴市辉煌机械5灭菌机YXQ.MG-210-Z型100kg/h1张家港市华菱医疗设备制造有限公司6提取罐TQM-V33.0m31天津大明制药设备成套技术有限公司7浓缩器NS-5000型三效节能浓缩器3000 kg水/h1天津大明制药设备成套技术有限公司8混合制粒机HLSG-300P300kg/h1浙江明天机械有限公司9整粒机ZL-160100-1200kg/h1浙江明天机械有限公司10充填机RF-Z3620100袋/分1上海睿风机械有限公司第六章 车间布置设计6.1 车间布置设计的重要性和意义车间布置是车间工艺设计的一个重要环节，它还是工艺专向其他非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。一个不合理的车间基建时工程造价高，施工安装不便；车间建成后又会带来生产和管理的问题，造成人流和物流紊乱，设备维修合法检修不便，增加输送物料的能耗，且容易发生事故。因此，车间布置设计应遵守设计程序，按照布置设计的基本原则，进行细致而周密的考虑16。车间布置：第一是确定车间的火灾危险类别为局部甲级，车间总体为乙级；第二是确定车间建筑物和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产，辅助生产和行政生活区域位置作出安排；第三是确定全部工艺设备的空间位置17。6.2 布置依据GB50016-2014建筑设计防火规范（2014年）GB50160-2008石油化工企业设计防火规定（2008年）GB 50087-2013工业企业噪声控制设计规范（2013年）GBZ1-2010工业企业设计卫生标准（2010年）药品生产质量管理规范（2010年）GB 50073-2013洁净厂房设计规范（2013年）以及国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。6.3 布置内容（1）本设计严格按照国家GMP相关规定对各车间及其相关设备进行布置。（2）本设计的年总产量为800万袋，其中中药的年处理量为124吨。总的车间分为前处理车间、提取浓缩车间和制剂车间。（3）前处理车间、提取车间及原料仓库在同一栋建筑里，为二层楼设计；综合制剂车间为单层建筑。前处理车间包括净药材库、选药室、洗药室、切药室、干燥室、粉碎室，器具存放间等。提取部分包括提取、浓缩、收膏灭菌和浸膏暂存，其次还有一些辅助设施：空调房、配电室等。制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级，内部布置有制粒室、干燥室、整粒室、填充室等。（4）制剂生产过程中的暴露操作岗位，以及提取过程中的收膏工序皆布置在车间洁净区内。车间洁净区按封闭式厂房设计布置，洁净区洁净级别C级，温度1826，相对湿度45%65%，洁净区设紫外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持510Pa的压差并设测压装置。根据生产工艺流程及物流走向，洁净区中部设置一较大的中间站，使洁净区内各岗位的物料进出，只与中间站相关，可避免不同生产场所之间相互影响及交叉感染。（5）根据GMP标准对人流、物流分开的要求，布置中分别对人、原辅料、包装材料、成品等流动路线，进行了有效组织，人、物分别由不同通道进入生产区。原辅料、包装材料清理后，再通过缓冲进入洁净生产区；设有相应的净化措施，进入洁净区的工作人员需经过换鞋、男女更衣，换上洁净工作服，并洗手消毒后方能进入。6.4 布置说明6.4.1 人流通道说明进门门厅第一次换鞋第一次更衣洗手穿洁净服第二次换鞋消毒缓冲生产区（1）人员进入洁净区的净化程序为：6.4.2 物流通道说明（1）物净程序：所有原辅材料在使用时必需经过以下物净程序：原辅料半成品成品（2）物料程序：物料必需单向顺流，不能往复及逆向回流 6.4.3 设备布置说明（1）生产设备卫生要求生产设备表面必须是不锈钢制造，设备不得漏油，易于清洗，需耐腐浊，不脱掉异物。设备每次在使用前后均应按设备清洁规程进行清洁及按设备消毒规程进行消毒，设备在每次使用前后均应检查是否运转正常，使用设备时必需按设备安全操作规程进行操作（2）设备的布置要求设备的安装原则是安放在安全、方便、减少管道的迂转，在同一车间优先考虑大的设备的安装，由在安装大设备的时候不好处理，如果先安装了小设备，安装大设备时在车间中不好安排，转动，最后安装位置可动的设备，设备的安装需在设备厂家指导下进行，或在设备科人员的正确指导下安装，安装完毕后，检验设备的线路是否正确接好，然后在指导人员的指导下进行调试，当设备正常运转后，才交给车间工作人员。第七章 环境保护7.1 参照标准本设计中的环境保护是按照以下几个标准进行设计的环境质量标准大气环境质量标准，GB3095-1996的二级标准，城市区域环境噪音标准GB30961993的2类标准。污染物排放标准。污水综合排放标准GB8978-1996的一级标准，大气污染物综合排放标准，GB162971996的二级标准。噪音控制标准。工业企业厂界噪音标准，GB12348-1990的二类区域标准和卫生部、国家劳动总局颁布的工业企业噪音卫生标准7.2 设计说明废气处理：锅炉房排出的废气中含有有害气体二氧化硫，所以本设计中，废气必须经过脱硫装置，使其达到大气环境质量标准的二类标准后排放。废液处理：废液主要为生活废水、机械的洗涤用水，个工段的工艺用水，在本设计中，厂区设置一个污水处理池，采用生化二级处理，使其达到污水综合排放标准的一级标准后排放。废渣处理：废渣主要为生活垃圾，提取车间的药渣，和锅炉房的燃料废渣，生活垃圾送往垃圾处理站，提取的药渣经过个、发酵可以作为肥料，燃料废渣可以再利用作为建筑材料。噪音处理：为了降低噪音使噪音达到工业企业厂界噪音标准的要求，本设计中采用了，给机械安装减震装置、采用消音材料等措施使噪音满足上述标准的要求。第八章 安全生产及劳动保护8.1 防火要求车间防火要求总的应满足建筑设计防火规范及洁净厂房设计规范的有关规定，设计时应根据两个规范的相关要求和工程特点进行设计，确保人员在火灾时可以安全逃离。根据洁净厂房的特点，主要有以下几项注意事项和措施：（1）车间耐火等级不应低于2级，一般的钢筋混凝土结构可以满足要求。（2）甲乙类洁净厂房，宜才用单层厂房，其防火墙允许占地最大面积，单层为3000，多层应为 2000，丙类为单层7000，双层为4000。（3）为了防止火灾的蔓延故在一个防火区内的综合性厂房其洁净生产与一般上产区域之间应该设置非燃烧体封闭到顶，穿过隔墙的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞。（4