QP-KCE2806（统计过程控制程序）.doc

k c e 有 限 公 司程序文件标题统计过程控过程序文件编号qp/kce2806页数1/9制 订 部 门品 保 部制订日期2002年04月01日版本a01目的：为了解过程以及改善过程，藉由对过程能力的分析/评估使其有量化资料以供作为设计、制造过程的改进、选择材料、操作人员或作业方法的依据和参考。2范围：凡公司汽车顾客之产品、公司或顾客要求之需作统计过程控制（ppk、cpk、ppm）的产品均适用之。3权责： 31 统计过程控制（ppk、cpk、ppm）之数据搜集：生产科、质检科。 32 统计过程控制（ppk、cpk、ppm）之数据分析/评估：技术科、质检科。4定义： 41 spc：指statistical process control（统计过程控制）的英文简称。 42 cpk（稳定过程的能力指数）：为一项有关过程之指数，计算时须同时考虑过程数之趋势及该趋势接近于规格界限之程度。即：通常定义为cpu或cpl中的最小值。 43 ppk（性能指数，即初期过程的能力指数）：为一项类似于cpk之指数；但本项指数之计算，是以新产品之初期过程性能研究所得之数据为基础。即：通常定义为ppu或ppl中的最小值。 44 ca（过程准确度）：从生产过程中所获得之资料其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。 45 cp（过程精密度）：从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本须在50个以上）所计算出 来的样本标准差（x），以推定实际群体之标准差（）用三个标准差（3） 与规格容许差比较或是以六个标准差（6）与规格容许比较。 46 ppm（质量水准，即每百万零件不合格数）：指一种根据实际的有缺陷材料来反映过程能力的 一种方法。ppm数据常用来优先制定纠正措施。5作业内容： 51 统计过程控制流程图（见附件一）。 52 建立统计过程控制的体系： 521 公司工程部技术科和品保部及生产部门依过程控制管理程序、产品实现管理程序中之规定，对公司所有新的制造过程（包括装配和顺序）、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，经管理者代表批准后，由生产部门、质量部门和技术部门共同实施和执行。 522 技术部门应对过程研究的结果制定和编制生产、测量和试验的规范以及维护作业指导书（包括：制造过程能力、可靠性、可维护性、可获得性和其接收准则的目标等）。 523 为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，技术部门应按产品实现管理程序、控制计划管理程序之规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划，其内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等；并由质量档案室按文件控制管理程序之规定将经审核批准的相应控制计划发行至生产使用部门。修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题统计过程控过程序文件编号qp/kce-q-806页数2/9制 订 部 门品 保 部制订日期2000年11月24日版本a053 确定生产过程之关键、重要过程： 当公司有新的制造过程产生时，公司工程部技术科和品保部及生产部门依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生产过程中之关键、重要过程，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。 54 确定关键、重要过程之产品/过程特殊特性：公司工程部技术科依过程控制管理程序、产品实现管理程序、设计失效模式及后果分析程序、过程失效模式及后果分析程序中之规定，对公司所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性即：在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目（即：严重度8、风险顺序数100），并将其在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析、相应的控制计划、作业指导书、产品图纸中予以明确标识和规定。55 决定关键、重要过程之管制项目： 当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由技术科和质检科根据公司对产品和过程进行统计过程控制执行的能力决定关键、重要过程之管制项目（见质量管理体系策划程序中附件六：特殊特性符号之规定），并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经管理者代表批准后，由生产部门、质量部门和技术部门共同实施和执行。 56 决定管制项目之管制标准： 当公司决定关键、重要过程之管制项目后，由技术部门根据顾客对产品特性的要求并结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程之管制项目的管制标准，并将其在相应的控制计划、作业指导书、产品图纸、检验标准、操作标准中予以明确规定，经部门主管或管理者代表审查核准后，由生产部门和品保部门实施和执行。 57 决定管制项目之抽样方法和频率： 当公司制定关键、重要过程之管制项目的管制标准后，由技术部门和品保部门根据顾客的要求和单个产品、通用产品的生产周期决定管制项目的抽样方法和频率，并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经管理者代表批准后，由生产部门、质量部门共同实施和执行。 58 确定管制项目统计过程控制之管制方法： 当公司决定管制项目的抽样方法和频率后，由技术部门和品保部门根据顾客要求和公司对单个产品、通用产品实际所能执行的统计过程控制能力确定管制项目统计过程控制之管制方法（如：x-r控制图、p控制图等），经部门主管或管理者代表审查核准后，由生产部门、质量部门共同实施和执行。 581 过程能力分析用途： 5811 为产品设计和开发提供依据，使技术科能尽量利用目前之过程能力来开发新产品； 5812 决定新设备或维修后之设备的能力是否能满足要求； 5813 利用设备能力安排适当的工作，使其得到最佳之应用；修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题统计过程控过程序文件编号qp/kce2806页数3/9制 订 部 门品 保 部制订日期2002年04月01日版本a0 5814 选择合适之作业员、材料及工作方法； 5815 过程能力比公差要求小时，用于设定经济的控制界限； 5816 过程能力比公差要求大时，可设定一适当的中心值，以获得最经济的生产成本； 5817 用于建立机器设备的调整界限； 5818 作为一项具有价值的技术情报资料。 582 制造过程能力分析方法的选择： 5821 当产品和/或过程特性之数据为计数值且呈非常（正）态分配时，可使用顾客所要求的方法进行分析，如顾客未要求时，则使用质量水准ppm分析方法进行分析。5822 当产品和/或过程特性之数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用cpk、cp、ppk、pp等分析方法进行分析，其具体的分析方法和步骤按统计技术应用作业规范之规定进行。583 质量水准ppm之过程能力计算及评值方法： 当产品和/或过程特性之数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如 下：5831 计算公式： 不良品数 ppm = 1000000 检验总数 5832 等级评价及处理方法：等 级ppm值等 级 说 明appm 233制造过程能力足够。b233 ppm 577制造过程能力尚可；视过程控制特性之要求，进行必要的改进措施。c577 ppm 1350制造过程能力不足；必须进行改进措施。 584 稳定过程的能力指数cp、cpk计算及评价方法： 5841 计算公式： a）、ca = （x-u） / （t / 2）100% 注：u = 规格中心值 t = 公差 = su - sl = 规格上限值 规格下限值 = 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值 x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值 修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题统计过程控过程序文件编号qp/kce2806页数4/9制 订 部 门品 保 部制订日期2002年04月01日版本a0 b）、cp = t / 6（当产品和/或过程特性为双边规格时）或 cpu（上稳定过程的能力指数）= （su-x）/ 3（当产品和/或过程特性为单边规格时） cpl（下稳定过程的能力指数）= （x-sl）/ 3（当产品和/或过程特性为单边规格时） z1 = 3cp（1+ca）根据z1数值查常（正）态分配表（见附件一、附件二）得p1%； z2 = 3cp（1-ca）根据z2数值查常（正）态分配表（见附件一、附件二）得p2% ；不合格率p% = p1% + p2%注： = r / d2 （ r 为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n = 4时，d2 = 2.059；当n = 5时，d2 = 2.3267） c）、cpk = （1-ca） cp 当ca = 0时，cpk = cp。 d）、cpk = min（cpu，cpl） = min（su - x）/ 3，（x - sl）/ 3当产品特性为单边规格时，cpk值即以cpu值或cpl值计算，但需取 绝对值；cpk值取cpu值和cpl值中的最小值。 5842 等级评价及处理方法：等级ca值处 理 方 法等 级 说 明aca 12.5%作业员遵守作业规范之规定并达到规格（公差）要求须继续维持。ca值当u与x之差越小时，ca值也越小，也就是产品质量越接近规格（工差）要求之水准。 b12.5% ca 25%有必要尽可能将其改进为a级。c25% 50%应采取紧急措施，全面检查所有可能影响之因素，必要时须停止生产。等级cp值处 理 方 法等 级 说 明acp 1.33 制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小或胜任更精密之作业。cp值当t与6之比越大，cp值也越大，也就是说过程越稳定。b1.00 cp 1.33有发生不合格品之危险，须多加注意并设法维持不要使其变坏及迅速追查。c0.83 cp 1.00检查规格（公差）及操作规定，可能本制造过程不能胜任如此精密之作业。dcp 0.83应采取紧急措施，全面检查所有可所影响之因素，必要时须停止生产。修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题统计过程控过程序文件编号qp/kce2806页数5/9制 订 部 门品 保 部制订日期2002年04月01日版本a0a）、p%当我们需要了过程的实际能力是否良好时，是不可单以ca或cp来判定，以不良率进行过程总评即可针对ca及cp进行综合评价。等级p%值处理方法等 级 说 明ap% 0.44%p%值越小，其产品质量越稳定。p%值其处置要视下一工程或顾客之要求，而对于该批之产品是否可以安心交货或须经挑选/剔除不良品后在再交货以免遭到退货。对于等级之评定标准在于让我们了解不良率之范围，以便采取改进对策/措施。b0.44% p% 1.22%c1.22% 6.68%b）、cpk为ca和cp之总合指数：等级cpk值处 理 方 法等 级 说 明acpk 1.33 过程能力足够。cpk值越大，则制造过程能力越稳定。b1.00 cpk 1.33过程能力尚可。ccpk 1.67该过程目前能满足和符合顾客要求。顾客批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。b1.33 ppk 1.67该过程目前可能被顾客接受，但是可能会被要求进行一些改进。与顾客取得联系，并评审研究结果，如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。cppk 1.33为止，修改后的控制计划应经顾客批准。 5853 过程中之过程能力要求： a）、过程稳定且数据呈常（正）态分配时，过程能力指数须达到cpk1.33。 b）、长期不稳定的过程，但是spc抽检样本之质量符合规格且呈可预测之型态时，初期过程能力指数须达到ppk1.67。59 收集关键、重要过程之管制数据：591 当公司已确定单个产品、通用产品在生产过程中的关键、重要过程的产品/过程特殊特性后，由质检科过程检验员根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进行数据测量、收集，并将其记录于“x-r控制图”或“p控制图”或“过程能力数据收集明细表”中。592 在收集关键、重要过程之管制数据的过程时，如在生产过程出现重要的过程活动（如更换工具、修理机器等），质检科过程检验员应将其在所使用的控制图上予以明确标注和注明。510 将收集的管制数据填入控制界限、数据描点、绘图、控制图判定、统计过程能力计算、过程能力（ppk、cpk、ppm）结果判定等作业： 当质检科过程检验员收集产品/过程特殊特性之数据后，由其按583、584、585及统计技术应用作业规范之规定对所收集的产品/过程特殊特性之数据进行控制界限计算、数据描点、绘图、控制图判定、统计过程能力计算、过程能力（ppk、cpk、ppm）结果判定等作业，并将统计过程能力计算的结果记录于“x-r控制图”或“p控制图”或“过程能力评估表”中。511 当过程能力（ppk、cpk、ppm）不稳定或过程能力（ppk、cpk、ppm）不足时，技术部门应在该产品或通用产品的控制计划中明确标识出其反应计划，该反应计划应包括控制过程输出和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，技术部门和质量部门必须完成过程能力修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题统计过程控过程序文件编号qp/kce2806页数7/9制 订 部 门品 保 部制订日期2002年04月01日版本a0（ppk、cpk、ppm）不稳定或过程能力（ppk、cpk、ppm）不足的明确进度和责任要求的纠正措施计划。顾客要求时，技术部门应将其计划提交顾客评审和批准。512 当过程能力（ppk、cpk、ppm）分析结果显示过程能力较高或顾客有较高（或较低）之过程能力或性能要求时，经顾客正式书面同意后，由技术部门对其相应的控制计划进行修订并将其在控制计划中予以明确注明。513 公司必须按产品批准过程程序中之规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效，并对过程变更生效日期的记录按产品批准过程程序和记录控制管理程序中之规定进行维持和保存及列管。514 当过程能力（ppk、cpk、ppm）分析结果长期显示稳定时，由技术部门按持续改进管理程序之规定对其进行过程能力（ppk、cpk、ppm）之持续改进。515 如顾客要求时，相关数据之收集由技术科、质检科、生产科使用顾客要求之表格进行。 516 统计过程控制之相关记录保存与列管，由相关部门依记录控制管理程序进行作业。6相关文件/资料： 61 统计技术应用作业规范 qw/kce-3-806-0001 62 文件控制管理程序 qp/kce2402 63 记录控制管理程序 qp/kce2403 64 质量体系策划管理程序 qp/kce2503 65 产品实现管理程序 qp/kce2701 66 设计失效模式及后果分析程序 qp/kce2706 67 过程失效模式及后果分析程序 qp/kce2707 68 过程控制管理程序 qp/kce2712 69 控制计划管理程序 qp/kce27137使用表单： 71 x-r 控制图 qr-806-2-01a0 72 p 控制图 qr-806-2-02a0 73 过程能力数据收集明细表 qr-806-2-03a0 74 过程能力评估表 qr-806-2-04a0修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题统计过程控过程序文件编号qp/kce-q-806页数8/9制 订 部 门品 保 部制订日期2000年11月24日版本a0附件一：统计过程控制流程图 权责单位 使用表单建立统计过程控制问题的体系 生产科、质检科、技术科确定生产过程之关键、重要过程 生产科、质检科、技术科确定关键、重要过程之产品/过程特殊特性 技术部门决定关键、重要过程之控制项目 质检科、技术科决定控制项目之控制标准 技术科决定控制项目的抽样方法和频率 质检科、技术科确定控制项目统计过程控制管制方法 质检科、技术科 xr控制图 p控制图收集关键、重要过程之管制数据 生产科 xr控制图 p控制图将收集的管制数据填入控制界限 质检科 xr控制图 p控制图数据描点、绘图 质检科 xr控制图 p控制图控制图判定按纠正和预防措施程序进行处理 xr控制图 no 质检科 p控制图 纠正和预防措施报告 ab yes修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题统计过程控过程序文件编号qp/kce-q-806页数9/9制 订 部 门品 保 部制订日期2000年11月24日版本a0附件一：统计过程控制流程图（续） 权责单位 使用表单a统计过程能力计算 质检科 xr控制图 p控制图过程能力（ppk、cpk、ppm）结果判定b no 质检