标准解读
《YY/T 0718-2009 眼科仪器 检影镜》是中国国家药品监督管理局发布的一项行业标准，专门针对眼科使用的检影镜设备。该标准旨在规范检影镜的设计、制造、检验方法以及使用要求，以确保这类医疗器械的安全性和有效性。
根据此标准，检影镜被定义为一种用于检查眼睛屈光状态（如近视、远视或散光）的专业工具。它通过反射光线的方式帮助医生观察并评估眼球的折射情况。标准详细规定了检影镜应具备的基本性能指标，包括但不限于光源类型、光照强度、聚焦能力等关键参数，并对这些参数设定了具体的技术要求和测试方法。
此外，《YY/T 0718-2009》还涵盖了检影镜在包装、运输过程中的注意事项及标签标识的要求，强调了产品说明书的重要性，要求其必须包含正确操作指导、维护保养信息以及安全警示等内容，以便用户能够安全有效地使用该设备。
对于制造商而言，遵循这一标准不仅有助于提高产品质量，也是进入市场前必须满足的基础条件之一。同时，医疗机构和个人消费者也可以依据此标准来选择符合国家标准要求的产品，从而保障医疗服务质量和患者健康权益。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2009-06-16 颁布
- 2010-12-01 实施
©正版授权
文档简介
2010.01.18YZDY
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