标准解读
《YY 0321.1-2009 一次性使用麻醉穿刺包》与《YY 0321.1-2000 一次性使用麻醉穿刺包》相比,在多个方面进行了更新和补充,以适应医疗技术的发展以及对产品质量安全要求的提高。主要变化包括但不限于:
- 术语定义更加明确:新版本中对于一些关键术语给出了更为清晰准确的定义,有助于统一行业内对该标准的理解。
- 增加了新的产品种类:随着临床需求和技术进步,《YY 0321.1-2009》涵盖了更多类型的一次性使用麻醉穿刺包,满足了多样化应用场景的需求。
- 提高了材料性能要求:针对不同组件所使用的材料,新版标准提出了更高的物理化学性质及生物相容性要求,确保产品在使用过程中的安全性和有效性。
- 加强了包装标识规定:为了便于识别并减少误用风险,《YY 0321.1-2009》细化了关于产品包装上的信息标注要求,如生产日期、失效期等重要信息需清晰可见。
- 强化了质量控制措施:新标准增加了对生产工艺流程的质量管理体系要求,并明确了成品检验项目及其方法,旨在从源头上保证产品的质量稳定性。
这些改动反映了国家卫生健康委员会及相关机构对于提升医疗器械行业整体水平、保障患者健康权益的高度关注。通过不断修订完善相关标准,可以更好地指导企业研发生产符合市场需求且安全可靠的产品。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
文档简介
2010.01.27RZDY
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 黑龙江省哈尔滨市南岗区萧红中学2026届初中物理毕业考试模拟冲刺卷含解析
- 河北省保定市清苑区北王力中学2026届中考语文猜题卷含解析
- 二零二五大型高炮广告牌制作与安装一体化服务合同
- 氢能源汽车关键零部件国产化2025年市场细分领域研究报告
- IT技术服务中数据恢复服务合同及免责声明
- 山西省2025年中考历史真题试卷及答案
- 2025年5G网络基础设施建设实施方案评估报告
- 2025年环保产业园产业集聚与产业链协同发展创新报告
- 数字文化产业发展趋势下商业模式创新与文化旅游融合报告
- 低碳城市建设的规划与实践:北京案例分析报告2025
- 人员异地办公管理办法
- 2025年新修订治安管理处罚法课件
- 提高服务意识培训课件
- 贸易公司员工职业操守行为准则制度
- 护理50项操作考核评分标准
- 22J403-1楼梯栏杆栏板
- GB/T 45792-2025专题地图地理底图编制规范
- 慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)
- 2025-2030年中国固体氧化物燃料电池(SOFC)行业市场现状供需分析及投资评估规划分析研究报告
- 2025至2030年中国氟化磷腈橡胶行业市场现状调查及发展趋向研判报告
- 2025-2030中国微创仪器行业市场发展趋势与前景展望战略研究报告
评论
0/150
提交评论