安康信的止疼效果.pptx

强效镇痛 驱动生活,疼痛，生命无法承受之重 疼痛是一种不愉快的情感体验，当疼痛来袭的时候， 烦躁、失眠、沮丧、无助.,疼痛的世界 上下颠倒，黑白颠倒,其他国家已经获得的适应症：,目前中国已经获得的适应症：,急性痛风性关节炎 骨关节炎 原发性痛经,安康信 新一代选择性COX-2 抑制剂,治疗急慢性骨关节炎的症状 (OA) 慢性腰背痛 治疗急慢性风湿性关节炎的症状(RA) 治疗急性痛风性关节炎 治疗原发性痛经的急性疼痛 治疗强直性脊柱炎的疼痛和炎症,在84个国家上市 全球18个IIb/III期临床研究，45000患者参与研究,1. Data on file, MSD; 2. /Page.aspx?menuid=mng 10. /Page.aspx?menuid=mng&name=nimesulide&brief=false&CTR.,达峰时间和半衰期,急速而持久的疗效,一项评价起效时间的研究显示11： 安康信 24分钟即可缓解疼痛 安康信 镇痛效果持续长达24小时,11. Malmstrom K, et al., Clin Ther, 2004;26(5):667-679.,强效缓解痛风性关节炎疼痛,一项多中心，双盲，阳性药物对照，平行分组研究显示12： 安康信(依托考昔)在缓解急性痛风性关节炎症状方面与吲哚美辛效果相当,NS=无显著性差异 a. 主要研究终点：在研究中每日以0-4分likert量表（0=无疼痛，4=剧烈疼痛）记录患者对疼痛程度的自我评估。 12. Rubin BR, et al., Arthritis 50(2):598-606.,强效缓解骨关节炎疼痛,一项为期6周的针对骨关节炎患者的临床研究表明13： 安康信60mg即等效于150mg双氯芬酸,a. 0至100-mm VAS(0=无痛至100=极痛)；NS无显著性差异 13.Zacher J, et al. Curr Med Res Opin. 2003;19:725736,强效改善骨关节炎各项指标,两项为期26周的针对骨关节炎患者的临床研究表明14： 安康信30mg即等效于塞来昔布200mg,b. TWA是指整个试验期间的平均治疗效果，整个研究期间任意给定时间点数值及其持续时间都计算在内 14. Bingham CO III, et al. Rheumatology (Oxford). 2007;46(3):496507.,显著缓解骨关节炎患者疼痛,POWER研究显示15： 无法有效缓解疼痛的患者换用安康信60mg(每日一次) 治疗4周后 的全部受试者(N=419) WOMAC平地行走疼痛评分改善30% 治疗4周后 基线时患者评估的疼痛强度 40mm的受试者(N=240) WOMAC平地行走疼痛评分改善30%,52%,66%,WOMAC:西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 患者对之前治疗反映不佳，由医生通过0-100mm视觉模拟评分40mm来判断 15. Lin HY, et al., International Journal of Rheumatic Diseases 2010;13:144150.,良好的胃肠道耐受性,10项临床研究荟萃分析显示16： 安康信比非选择性NSAIDs胃肠道PUB发生率下降55%,NSAIDs=非选择性抗炎药物；PUBs=上消化道穿孔、溃疡、出血； NSAIDs包括萘普生1000mg/天；布洛芬2400mg/天或双氯芬酸150mg/天 16. Hunt PH, et al., Am J Gastroenterol 2003;98:1725-1733.,P0.001,良好的心血管安全性,MEDAL 项目显示17： 安康信血栓性心血管事件累计发生率与双氯芬酸钠相似,17. Cannon CP, et al., Lancet 2006;368(9549):1771-178