标准解读

《yy 0218.2-1995 小丸瓶装机》与《zb c92 004.2-1986》相比，在内容上进行了多方面的更新和调整，主要体现在以下几个方面：

  1. 标准编号及名称有所变化。新标准采用了新的编号体系，即从原来的ZB C系列变更为YY系列，这反映了中国医疗器械行业标准管理体系的变化。

  2. 技术要求更加严格。针对小丸瓶装机的性能指标、安全防护措施等提出了更高要求，比如增加了对设备运行稳定性、噪音控制等方面的具体规定。

  3. 引入了更多现代化技术元素。随着科技的发展，新版标准中加入了对于自动化控制系统的描述，强调了机器应具备一定的智能操作功能，如自动检测、故障报警等。

  4. 增加了环境保护相关内容。考虑到生产过程中可能产生的污染问题，《yy 0218.2-1995》特别增加了关于废弃物处理、节能减排等方面的指导原则。

  5. 对用户手册的要求进行了细化。不仅限于基本的操作说明，还要求提供详细的维护保养指南以及常见故障排除方法，以帮助使用者更好地理解和使用设备。

这些变化体现了国家对于提高医药包装机械质量水平、促进产业升级转型的决心。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1995-12-22 颁布
  • 1996-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0218.2-1995小丸瓶装机1995-12-22发布1996-10-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY0218.2-1995装小机代替ZBC92004.2-86主题内客与适用范压本标准规定了小丸瓶装机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和存等.本标准适用于小九瓶装机(以下偷称瓶装机)，该产品主要供药厂中药小九的定量装瓶之用，亦可作为PW20/500型片、丸荆瓶装自动生产线组成单机之一。2引用标准GB191一90包装储运图示标志GB2638-81玻璃药瓶GB5226-85机床电气设备通用技术条件GB7311-87包装机械型号编制方法GB/T13306-91产品标牌GB/T13384-91机电产品包装通用技术条件YY007692金属制件的镀层分类技术条件3产品分类3.1型号表示方法型号标记应符合GB7311的规定改进设计顺序号(AB)主要参数：表示计量杯个数产品型式及特征代号：表示小力产品功能代号：表示量杯式充填机标记示例：CLW8型表示计量杯个数8的小丸量杯式充填机，3.2！使用电源条件：电压：AC380V10%，频率：50Hz士2%。3.3功率：应不大于2.5kW。3.4适用装量规格：通过改变量杯容积和更换相应配套件，在30120g范围内可实现无级计量：3.5生产能力:根据容器规格及装量不同，可在每分钟3080瓶范围内调节。3.6适用的容器：符合GB2638规定的50200mL共8种大口黄(白)圆瓶。3.7计量误差(按重量计)：不大于3%。3.8被包装物料：其丸重差异、形状、硬度及粘度等应符合中国药典规定,且直径7m
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