XX医院药械不良反应、事件报告监测工作总结.doc

2014年药械不良反应/事件报告和监测工作总结我院药械不良反应/事件报告和监测工作，在院领导的高度重视和大力支持下，同时在市药品不良反应监测中心的指导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，为做好药械不良反应/事件报告和监测工作，做出了积极努力。具体包括以下几方面工作：一、 组织领导：医院设立了药械不良反应/事件报告和监测工作领导小组，由院长任组长，副组长由业务主管院长、医务科主任、药剂科主任、设备科主任担任，领导小组成员由各科室负责人组成。同时，各临床科室指定专兼职监测医生、护士各一名组成药械不良反应/事件报告监测管理小组，参与全院报告监测工作，负责本部门药械不良反应/事件报告和监测工作。为了发生药械突发性群体不良事件时，有效提高快速反应和应急处理能力，医院设立了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理领导小组，组长由业务主管院长担任，小组成员由医务科、护理部、药剂科、设备科、后勤保障科、保卫科负责人组成。领导小组工作办公室分别设在药剂科和设备科，药剂科负责人负责药品不良反应的监测报告工作，设备科负责人负责医疗器械不良反应的监测报告工作。为提高药械不良反应/事件的信息分析、评价、临床预警能力，医院设立了药品和医疗器械不良事件应急处理专家委员会，委员会成员由药学、医学、护理等方面的专家组成。各小组负责人及成员明确相关职责，积极参与药械不良反应/事件的监测工作，充分发挥组织协调作用。二、 制度建设：根据中华人民共和国药械管理法和药械不良反应报告和监测管理办法、医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办法、医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办法工作指南，为了加强药械管理，做好药械的安全监测工作，保证病人使用药械的有效和安全，结合我院实际建立了药械不良反应/事件报告和监测管理制度及XX医院药械不良反应/事件上报程序，确保药械不良反应/事件早发现、早救治、早报告、早控制。根据中华人民共和国药品管理法、医疗器械监督管理条例、突发公共卫生事件应急条例和国家食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案等相关法律法规制定我院药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案，以有效预防、及时控制和正确处置各类药品、医疗器械突发性群体不良事件，最大限度地减少突发性群体不良事件造成的损失，保障公众的身体健康和生命安全。三、 教育培训： 加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我院开展药械不良反应/事件报告和监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，通过组织召开临床科室科主任会议及各科室科内培训等方式，不断提高医务人员对做好药械不良反应/事件报告和监测工作重要意义的认识，丰富了专业知识，努力提高药械不良反应的发现率和上报率，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。 四、加强督导：市药品不良反应监测中心充分履行职能，针对我院的工作开展情况，经常深入我院加大督促指导力度，不断总结此项工作经验，解决工作中存在的实际问题。我院将药械不良反应/事件报告和监测工作纳入医院临床质控管理，并在每月的质控检查工作中，到临床科室查阅病历，以防止瞒报、漏报现象发生，提高报告质量水平。在我院被确定为接骨螺钉监测定点医院后，定期向市药品不良反应监测中心报送医院接骨螺钉月使用情况统计表，18月份使用接骨螺钉的患者共计XX人，使用螺钉共XXX颗；9月10月使用接骨螺钉的患者共计XX人，使用螺钉共XX颗。9月份以来，按市药品不良反应监测中心相关文件要求按时对患者进行电话回访，受访患者XX人，共计XX人次，未发生接骨螺钉不良事件。1月10月，药品不良反应上报共计XX例。（见表1）表1科 室上报总数科 室上报总数内一科X外四科X内三科X妇产科X内四科X儿 科X内五科X药剂科X做好药械不良反应/事件报告和监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感