过程质量控制—5M1E标准化.ppt

过程质量控制 5M1E标准化,中国 东营 胜利工业园 Shengli Industrial Park, Dongying City, China Mar 2011, 2011年3月,质量部 惠鹏,过程质量控制5M1E标准化,标准化作业,1. 标准化作业的介绍 2. 标准化作业的意义 3. 5M1E标准化的内容,标准化作业,1.什么是标准化： 是指在经济、技术、科学及管理的社会实践中，对重要性事物和概念通过制定、分布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的活动。 标准化的主要内容：制定、修订、贯彻标准。 2.标准的分级： 国家的标准 行业的标准 地方的标准 企业的标准,过程质量控制5M1E标准化,3.标准的性质 分为强制性和摧荐性标准 4.标准化的特点 目的：建立秩序，提高效率 对象：具有多样性、相关性特性的重复事物 是一个过程 5.企业标准化工作的原则 必须坚持“顾客第一”的原则顾客的需求就是“标准”，产品质量最终由顾客评价 必须坚持“系统性”原则标准协调统一，完整配套,过程质量控制5M1E标准化,1标准化的作用 是衡量产品和工作质量的尺度，是生产技术活动和经营管理依据。 2.贯彻实施ISO9000族标准的意义 是提高产品竞争能力、进入国际市场的需要 是健全和完善质量管理体系的需要 是提高产品质量、增加经济效益的需要 是维护消费者利益的需要 是深化全面质量管理的需要,过程质量控制5M1E标准化,标准化作业的意义,过程是产品形成的基本环节，过程质量是保障产品质量的基础。过程标准化作业对过程质量的保证起着关键作用，过程标准化在过程质量改进中具有突出地位，过程质量受5M1E即人、机、料、法、环、测六方面因素的影响，工作标准化就是要寻求5M1E的标准化。 人-Man（人员） 所谓人，就是指在现场的所有人员，包括主管、司机、生产员工、搬运工等一切存在的人。人是生产管理中最大的难点，也是目前所有管理理论中讨论的重点，围绕这“人”的因素，各种不同的企业有不同的管理方法。人的性格特点不一样，那么生产的进度，对待工作的态度，对产品质量的理解就不一样,5M1E标准化,过程质量控制5M1E标准化,关于人员标准化要求： 1. 生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。 2. 对特殊工序应明确规定特殊工序操作、检验人员应具备的专业知 识和操作技能，考核合格者持证上岗。 3. 对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。 4. 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。 5. 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送,过程质量控制5M1E标准化,机-Machine（机器） 就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。生产中，设备的是否正常运作，工具的好坏都是影响生产进度，产品质量的又一要素 关于设备维护和保养的标准化要求： 1.有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。 2.设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。 3.生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。 4.生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。,过程质量控制5M1E标准化,料-Material（检品、材料） 指物料，半成品、配件、原料等产品用料 关于生产物料（料）的标准化要求： 1. 有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行。 2. 建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格控制质量。 3. 转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。 4. 所加工出的半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识。 5. 对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。 6. 生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。,过程质量控制5M1E标准化,法-Methods（工序管理方法） 顾名思义，法则。指生产过程中所需遵循的规章制度。它包括：工艺指导书，标准工序指引，生产图纸，生产计划表，产品作业标准，检验标准，各种操作规程等。他们在这里的作用是能及时准确的反映产品的生产和产品质量的要求 关于生产物料（料）的标准化要求 1. 工序流程布局科学合理，能保证产品质量满足要求，此处可结合精益生产相关成果。 2. 能区分关键工序、特殊工序和一般工序，有效确立工序质量控制点，对工序和控制点能标识清楚。 3. 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。 4. 主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。,过程质量控制5M1E标准化,5. 特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外，还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和环境条件等作出具体的规定。 6. 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；特殊工序主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证或专家论证合格后，方可更改文件。 7. 对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。 8. 规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。 9. 各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。,过程质量控制5M1E标准化,环- Environment（环境、通讯） 指环境。环境也会影响产品的质量 关于生产环境（环）的标准化要求： 1. 有生产现场环境卫生方面的管理制度。 2. 环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求。 3. 生产环境中有相关安全环保设备和措施，职工健康安全符合法律法规要求。 4. 生产环境保持清洁、整齐、有序，无与生产无关的杂物。可借鉴5S相关要求。 5. 材料、工装、夹具等均定置整齐存放。 6. 相关环境记录能有效填报或取得。,过程质量控制5M1E标准化,测- Measurement（质量检查和反馈） 所谓测（Measurement）是指质量检查和反馈时采取的方法是否标准、正确。主要控制措施包括： 1 . 确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度 和精密度能力的测试设备。 2. 定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整。 3. 规定必要的校准规程。其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准，以及发生问题时应采取的措施。 4. 保存校准记录。 5. 发现测量和试验设备未处于校准状态时，立即评定以前的测量和试验结果的有效性，并记入有关文件。,过程质量控制5M1E标准化,关于质量检查和反馈（测）的标准化要求： 1. 应规定工艺质量标准，明确技术要求，检验项目、项目指标、方法、频次、仪器等要求，并在工序流程中合理设置检验点，编制检验规程。 2. 按技术要求和检验规程对半成品和成品进行检验，并检查原始记录是否齐全，填写是否完整，检验合格后应填写合格证明文件并在指定部位打上合格标志（或挂标签）。 3. 严格控制不合格品，对返修、返工能跟踪记录，能按规定程序进行处理。 4. 对待检品、合格品、返修品、废品应加以醒目标志，分别存放或隔离。,过程质量控制5M1E标准化,5. 特殊工序的各种质量检验记录、理化分析报告、控制图表等都必须按归档制度整理保管，随时处于受检状态。 6. 编制和填写各工序质量统计表及其它各种质量问题反馈单。