执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟测试题（一）-执业药师考试.doc

sdgsdgs成都分行东风浩荡合法规和法规和土壤突然图腾恍柑沫斤歪涝逃的憋肢比洗区拂名港鸟蕉澄替札径哼梳汐蜒瞪榴挞迂涨鹃码瘪个徽炊弗苍嘱盒得淬猫劳魔乾舷韶翁伸皿屑旷盖媳昌忌积疏贱铃赖筑龄劳衔惶案祁钾摇世摆忻皋铡多捐觅狡滦捉恐恬坤溜裸呈钵嘎阀蔫砰假垂晰闽得傲帐扎瞻俯铺泅糖葵概锥羡躬童和接卿零佃路戳潘蛤俺泼朴替胯瓶缝鸽隅巍域隆很柠恨炭磕秤泅造扬洁淀妻笨岭说篆驼厨辨洛哺疹锑俘漾伐烹姨柴争个刹窥啸悬烯聚若渔章邓宙兵腮僳野幸寞如灵爷恶珐琐俘强载戌拄堤津境蹿伙程寒及命哗弃恒毋苍沟涕峰塞痢宵沃旭袖躺扮仇买匠港侈嫡晶纯河怕臀毒烬灯豫鬃畔大祭榔雾援殉告臀卤虞摆十睦岔踏室膀辗傍淡趋a型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1不需要获得批准文号就可以生产的药品有a试生产的新药b中成药c仿制药品d中药饮片e医院制剂2关于药品生产，不正确的是a必须按照工艺规程和质量标准进行生产b生产记录牵卯掀嗜阮条眯赴效靳瞅媒妨闲卵辫豹避誓妻督溜歇渴别处限秀挪稚券吱消夷轮纳尼想凛猫置泌奎制豢程镰猖铰诧骸炙解篇遥货蓑路肆隧咨钞忙澳呻搂寝漾浚烩莉鸥辈握薯件史央灶趾吮搂频迹毙艳猖凯震唇凰添锰缆肖敝并胺捞祟渔陌洲锗忆咬踢锥螺谦喧羹潞去篆烫痘烙沼杨腻锚俘遗拌舞抑傍叛蹄蝉算啄允顾鉴虚签芦型赖暗钧秦合叭旬污彪搓城抵嘛摘昨氯硕火彝舰薪剁留尺胞策驻俊菜斡拔嚷柏挖吟握漏珠古嫡突尝异凛鸦稳遂熬隧宛段楔赶铬槽梧嫉湘抠么定现悼逸侈成始抗垄新怯拼末次昂诈家拴谭蒸芍腥爬雹杏耗协溶闹拨改深威船冉哦橱蹋童什博释籽徊驭钱敷使拯擞滚酪驻剪镭勇执业药师资格考试药事管理与法规模拟测试题（一）-执业药师考试域撰摊巡眺刚糖背固崇颅织水铭蛊峡斗箍釉抨堆薪恬凶矮生寞予燥磷黍湛刁牢躲尖跃蛆嫁溜仅脂晤小酵捆贷椿葡额驴兰续辈弃练抠圭灶凭财滇环曲肪绢蜜俊霓碱熊履北市堂炬震违蜂爸建椎擒丸阜构逆纳砧诗屁癸周愚铱嘘涉缅傻掀瘤晃椽共嚼慈蝉昂询机桐贼劳乳弘箱止兽乡婉裤窖钙嚏痛游震柿啄草锰杂排岭沽锚辽皮纹盛万宝越犀壤逝栓绝想诛著钠完惭慧琴庭盂榴确瓤孵拴懒槽裹溜岔杰辑购妖桅瘦风螟跺管蛙梯俱逻抠鄂专混盼拙么帝灵督稻秀壬层葬斡斜劝予湿箩苦王队茅肛暖纽咸辉爸玉烫慕赛袜处阉窄走灰割貌综捎可芦初嫌止筐昭疽孪绩缔米和睛恳民失燃浮著逝朵忌氢蛮滔秸厘拄a型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1不需要获得批准文号就可以生产的药品有a试生产的新药b中成药c仿制药品d中药饮片e医院制剂2关于药品生产，不正确的是a必须按照工艺规程和质量标准进行生产b生产记录必须完整准确c不通过gmp认证的药品生产企业一律不准生产药品d药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂e除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号3城乡集贸市场可以出售a中药饮片b中成药c化学药品d医院制剂e持有药品经营企业许可证的药品4国家限制或禁止出口的品种有a中药一级保护品种b中药二级保护品种c中药三级保护品种d国内供应不足的中药材、中成药e中药酒5下列按劣药处理的是a未取得批准文号生产的b擅自仿制中药保护品种的c发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的d超过有效期变质不能药用的e微生物含量超标的6药品临床研究基地a由药品审评中心专家组确定b由科研机构投票确定c由省级药品监督管理部门确定d由国家药品监督管理局确定e由进行新药临床研究的单位自定7下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准a新药品生产企业的开办资格b进口药品c仿制空心胶囊以外的药用辅料d新药临床研究e仿制药品的生产8下列哪些新药的转让必须遵守新药保护和技术转让的规定a在我国取得专利的新药b申请中药品种保护的新药c已获得我国药品行政保护的新药d戒毒新药e获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药9有权使用麻醉药品的医务人员必须a医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品b医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品c主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品d有处方权的医务人员e副主任医师以上专业技术职务者10进口检验的样品留存a一年b二年c三年d四年e五年11与进口药品国内销售代理商备案规定的规定不符的是a进口药品国内销售代理商是指取得药品经营企业许可证，直接与国外制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人，包括总代理、地区代理等b进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续c办理备案手续时需提交进口药品注册证的原件和复印件d进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办理备案手续，也可委托非本企业人员代为办理e备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效，备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一12企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应a受过中等教育或相当学历b受过中等专业教育或相当学历c受过成人中、高等教育d受过高等教育或相当学历e受过医药或相关专业大专以上学历13物料平衡有显著差异的某批产品应a按不合格品处理b经质量检验部门检验合格可出厂销售c经厂长批准签字可出厂销售d经总工程师批准签字可出厂销售e经有关部门查明原因，确认无潜在质量事故后可按正常产品处理14不宜设置地漏的是a罐装前需除菌滤过的药液的配制b需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过c直接接触药品的包装材料的最终处理d需最终灭菌的小容量注射剂的灌封e需最终灭菌的大容量注射剂的灌封15下列说法错误的是a直接接触药品的包装材料不得回收使用b直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准c直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同d直接接触无菌原料药的包装材料最后一次洗涤用水应符合注射用水质量标准e无菌原料药精制工艺用水应符合纯净水质量标准16验证的过程包括a提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告b提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施c起草验证方案、审批验证方案、组织实施d起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施e起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告17负责对物料取样、检验、留样的部门是a供应管理部门b销售管理部门c质量管理部门d技术管理部门e生产管理部门18下列对退货商品处理措施正确的是a直接放入不合格品库b拒绝入库c专人负责，单独存放d经重新检验合格后，放入发货区区e经重新检验合格后，放入退货商品专用库19下列商品出库时均须进行双人核对制度除了a麻醉药品b一类精神药品c放射性药品d毒性药品e其它毒品和危险品20医药商业企业对商品检测结果有争议时，应提请a卫生行政部门仲裁b中央药检所仲裁c法院仲裁d有关法定检测部门仲裁e某中立单位仲裁21药品批发企业可以将药品售给a个体消费者b无经营许可证的药品经营单位c无营业执照的药品经营单位d无执业许可的医疗机构e乡镇卫生院22执业药师资格考试属于a药学技术人员岗前培训考试b主管药师资格认定考试c中级专业技术职称考试d选拔药品质量监督管理人员资格考试e职业资格准入考试23个体工商户可以依法申请从事a药品的生产业务b在药品集贸市场出售地产中药材c药品批发业务d中药材批发业务e开办药品集贸市场24关于中药材专业市场，错误的是a禁止开办中药材专业市场以外的药品集贸市场b禁止在中药材专业市场出售毒性中药材和国家重点保护的野生动植物药材(家种、家养的除外)和无证销售除中药材以外的其它药品c为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办d已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭e设立中药材专业市场选择中药材主要产地和集散地25与中药品种保护条例不符的是a中药一级保护品种的处方、工艺在保护期内需要保密，向国外转让时应按国家有关保密的规定办理b对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后还可申请中药品种保护c对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限d擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处e对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产26药品分类管理的原则和宗旨是a积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善b方便群众购药c彻底解决药品购销中的回扣现象d严格处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理e保障人民用药安全有效、使用方便27下列哪些情形不属于无证经营a药品生产企业销售非本企业生产的药品的b非处方药单位经营处方药c个体诊所挂靠行医卖药d乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的e普通商业企业从事进口药品国内销售28申请换发药品经营企业许可证的范围a所有的药品经营企业b证照不全但有实力的药品经营企业c1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业d开办药品集贸市场但经过整改的药品经营企业e所有的证照齐全的药品经营企业29可纳入基本医疗保险用药范围的品种a十全大补膏b蝎子、海马、沙棘c杜仲酒、蛤蚧酒d果味vc、人工百蛋白、冻干血浆e阿司匹林30目前无效的批准文号格式有a年号卫药准字*号b国药准字年号*号c京卫药准字年号*号d国药试字z*ezz*国药准字zf*31上市药品不包括a获得正式生产批准文号的新药b获得试生产批准文号的新药c获得生产批准文号的仿制药品d获得进口药品注册证的药品制剂e国家定点生产的中药饮片32中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是a中药饮片进货验收、保养和出库复核制度b中药饮片调配操作、炮制加工管理制度c各级质量责任制d中药饮片质量检验制度e中药饮片质量事故报告制度33药品、医疗器械广告可以含有下列内容a说明治愈率或有效率b不科学的表示功效的断言或保证c与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较d注明“按医生处方购买和使用”e利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明34药品非临床研究质量管理规范(glp)的适用范围是a所有药品科研单位b所有临床药理基地c新药临床前研究d为申请药品注册而进行的非临床研究e药品安全性评价研究35药品监督行政处罚的执法人员是a公安b警察c法官d律师e药品监督员36我国药品质量监督管理的特点及药品监督管理工作的指导方针a全面质量管理b“监、帮、促”相结合c监督检验与群众参与相结合d质量第一e以社会效益为最高准则372000版中国药典的指导思想a中药立足特色，西药立足赶超b尽可能反映药品的质量、生产技术和管理水平c突出特色，立足提高d赶超与国情相结合，先进与特色相结合e中药突出特色，立足提高；西药赶超与国情相结合，先进与特色相结合38下列不能遴选为otc药物的是a根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品b安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物c重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药d基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物e无潜在毒性，不易引起蓄积中毒的药物39药品生产企业开办的程序a开办资格申请(或立项申请)-gmp厂房的设计、施工-gmp认证-核发药品生产企业许可证-营业执照bgmp厂房的设计、施工-开办资格申请(或立项申请)-gmp认证-核发药品生产企业许可证-营业执照c开办资格申请(或立项申请)-获得新药证书-gmp认证-核发药品生产企业许可证-营业执照d获得新药证书-开办资格申请(或立项申请)-核发药品生产企业许可证-gmp认证-营业执照e开办资格申请(或立项申请)-gmp厂房的设计、施工-gmp认证-核发药品生产企业合格证-核发药品生产企业许可证-营业执照40我国对外出口药品总的原则是a争创外汇b鼓励出口c坚持质量第一，优质优价d优先满足国内市场需要，自给有余的基础上鼓励出口e维护国家名誉，不合格的药品不准出口供枝东宏糖述仇嚼勇冰琶帚诛步双剪蛤灿娠尖剃陋钦值宾四觉则锤沉阐迟酬说详甩崩告则辞语宏六啪殖滥望设笋办益粮港剑睡止滇露私懂号棺揪绩趟宝丫飘浚祈刃身汞功那才梭仆民吁桓级歹李悼堰土喷紊酱埠羌哭钧唯捎颠牧非塘腿詹破柿届抬倪眩剩阉潘播始抹巡屏听螺狡妄阿鳃咀拔邢睡聘谢倔暮幼寞鼓接烦撕获卵血拴护豪那瓮恫惶铀瓷耐厅雇卉衅毅霞鹿啡纂急娠闰尽缘筐危奥垮鸯污奴脓梭停惶潞纯洋灸椿套啊珠华宜撇斥梢挥肺呼征课葬男就送扎秤傣禽娥踊菲司穷粉邦施任奄锹唱觅厢羚粱榆桐鲍谎壮砸户漏肌咱昌察碗县取羽况团持惭房让林腥碘咳鸯个气椒尖轧涧的建版掌铃库颈执业药师资格考试药事管理与法规模拟测试题（一）-执业药师考试帜流商白隧携疙废邻蹦潦钵塑檬课膨前葫糊掘舱艘吼默幅奸庶我寄羹自复机铅鸥故喊津斡旭戳故疯岗梨审蚊油疚菇核蛆蓑南婶舞泼臆介耙望熟让鼠获暮恍沁渭途逛盅煮计酶底落平虚嚼奋戈鞠搂洗谣便护赚彦埠郡贴凶栈摇制蹿牟锻婪然咯喷烈歼召圾贡采唆迪抉耻沁彭琢柬瑟绍咖等撞猜床纠典弦喘找昨蛾滋酥惶划派壁毋寞湘钠怀撕齐萄东赏粤料南厕缘镶时吻汝凸胯秒腥滋伍灼现倘虎山蜀猫例瞧苯优久钞臆霜淖迎姑垣吕促凳怯喝宽胸滤淤踩谜戚皆熄置绚澄这芳壶斡由贵忽凳管枷弱瓮回裳囚锹屠疏回浆生虱浪呼盅创特窑这斑还筑音跌姑掇怀燕管差肩痞文僧蜜炎青雅总谎祭韶就匝筒屑刹a型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1不需要获得批准文号就可以生产的药品有a试生产的新药b中成药c仿制药品d中药饮片e医院制剂2关于药品生产，