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文档简介

硬胶囊剂的制备技术,学习目标,能使用设备，生产出合格的硬胶囊剂 能进行硬胶囊剂合格品的判断 能找出生产不合格产品时与设备的关系,能力目标,知识目标,熟悉出现不合格产品时的相关理论知识 了解空硬胶囊的规格、物料填充形式,适用的岗位,硬胶囊剂的填充、质量检查等岗位,硬胶囊的制备技术基本理论知识,定义,是将药物充填于空胶囊壳中制成的制剂,硬胶囊的制备技术基本理论知识,硬胶囊壳,囊 体,囊 帽,囊壳组成,明胶、增塑剂、着色剂、 防腐剂等,硬胶囊剂的生产技术基本理论知识,空胶囊的常用规格,0.95,0.75,0.55,0.40,0.30,0.25,常用规格容积（ml）,硬胶囊剂的生产技术工艺流程,物 料,物料的填充,抛 光,质量检查,包 装,物料的处理,硬胶囊剂的生产技术基本操作过程,按岗位操作要求进行进行生产前的准备 填写领料单，领取物料 物料的填充 抛光： 质量检查 包装与贮存,物料的填充形式,粉 末,颗 粒,小 丸,新型充液胶囊,物料的填充,少量生产，手工填充,物料的填充,半自动填充机 全自动填充机的工艺过程（动画）,大量生产时，采用自动填充机填充物料,各类胶囊填充机填充药物的形式,a 螺旋钻压进物料 b柱塞往复运动压进物料 c自由流入物料d在填充管内，先将药物压成单位量，再填充于胶囊中,硬胶囊剂的质量判断,外观：整洁、无粘连、变形、破裂 装量差异,硬胶囊剂的质量判断,崩解度：硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解 溶出度 释放度（动画） 水分：除另有规定外，不得超过9.0% 微生物限度,出现不合格产品的理论原因,装量差异过大 内容物的含水量不符合要求 崩解度不符合要求,硬胶囊剂的制备技术课堂小结,知识点,能力点,硬胶囊剂的
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