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文档简介

胶体金诊断平台介绍,胶体金原理及其产品介绍,什么是胶体金?,胶体金免疫技术的特点是以纳米级别的胶体金作为标记物。 胶体金(colloidal gold)是氯金酸(chloroauric acid)的水溶胶,具有高电子密度,并能与多种生物大分子结合,已成为继荧光素、放射性同位素和酶之后,在免疫标记技术中较常用的一种非放射性示踪剂。,试纸条组成结构,胶体金层析法一般原理介绍 (双抗体夹心),(以HCG检测为例),视频,早早孕产品形式,1.试纸:将试纸条标: “MAX”一端浸入尿液,尿液液面请勿超过标志线,待尿液爬至观察区后取出试纸条平放。3-5分钟观察结果,10分钟后无效。 2.用吸管吸取尿液,加入4滴到检测卡的加样孔中,3-5分钟观察结果,10分钟后无效。 3.将尿液滴加到试纸上或直接淋在检测笔的吸尿棒上,尿液爬上后平放,10分钟观察。,使用方法,结果判读,怀孕,与常规诊断方法相比,技术应用,免疫层析法的临床应用,临床应用范围 检测的物质 检测感染性疾病抗原 HBsAg、HbeAg、疟原虫抗原、大 肠埃希菌抗原等 检测抗体 TB-Ab、Hp-Ab、HBsAb、HIV-Ab、 抗登革热抗体等 检测蛋白质 AFP、癌胚抗原、肌红蛋白、肌钙 蛋白、尿微量白蛋白、粪便血红 蛋白等 检测激素 hCG,LH 、FSH(促卵泡生成素) TSH(促甲状腺激素) 检测药物 毒品类, 如吗啡、可卡因、鸦片、大麻、 安非他命及摇头丸等,Technology 技术,项目开发技术路线图,膜的介绍,1、硝酸纤维素膜 在检测线和对照线条带区域固定抗体 2、包被材料 将抗原或抗体通过喷膜机喷到硝酸纤维膜上的过程叫包被过程。,3、喷膜机 喷膜机是将包被液包被到膜上面的机器。 影响产品质量和实验效果的参数有: 喷膜速度 喷膜参数 灌注量 线条间隔和位置,金子垫的介绍,1、标记材料 将胶体金和标记材料结合起来的过程叫标记。 标记材料的作用是和胶体金标记物结合,捕获目标蛋白,结合膜上T线材料,从而显示出检测结果。,2、涂布材料 涂金子的材料一般是玻纤和无纺布 涂布的方法一般有两种: 一是用喷膜机把金子喷在玻纤上;二是手工涂布。,其他原材料的介绍,1、箭头胶 箭头胶是常用的一种原材料,它的作用是将辅料垫、金子垫和膜紧密的贴在一起,同时也起到操作标示的作用。,2、吸水纸 吸水纸是产生装配在试纸条的上端,它的作用有:产生吸力,引导层析过程的进行;可用作手柄。 吸水纸的标准:吸水性能强;厚薄适中;吸水后不会过度膨胀;易贴彩胶,吸水后彩胶也不易脱落;,3、PVC板 PVC板是用来承载膜、金子、辅料等成分的底板,它是试纸条的骨架。 PVC板的标准:板上的粘性要适中;板的长度要合乎规格;板的硬度也要达到一定的标准。,评价一个试剂的标准,评价一个试剂好坏的标准有: 1、灵敏度 2、特异性 3、背景 4、吸样和上样 5、和对照试剂比较 6、市场反馈 7、检验机构的评价,评价指标,灵敏度:试剂具有检测出最低量被检物的能力。 灵敏度是诊断试剂的首要质量指标。 特异性:试剂正确检定不存在的被检物质的能力(即无假阳性)。 精密度:重复测定值之间的符合程度,批内CV(变异系数)值应小

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