医药级聚乙二醇简介.ppt

医药级聚乙二醇简介,,Company Logo,内容,,Company Logo,聚乙二醇的概况,聚乙二醇又名聚氧化乙烯，是平均分子量在约200到35000的乙二醇高聚物的总称。品种很多，例如聚乙二醇300(PEG300)、聚乙二醇600(PEG600)、聚乙二醇20000(PEG20M)。 聚乙二醇按其用途可以分为医药级,化妆品级,食品级和工业级等几种系列。 陶氏化学公司在1940首次将聚乙二醇生产商业化 ，1992年，陶氏化学公司对质量的承诺得到认可，成为获得生产质量系统ISO9002认证的第一家聚乙二醇美国生产商 。被广泛应用于食品、制药、饲料、个人护理品、化学等行业的生产。,,Company Logo,聚乙二醇的制法,将120#汽油加入反应釜中，在搅拌下加入异丙醇铝作催化剂（催化剂量为单体总量的1.01%1.03%）。用氮气置换会中空气后，加入单体环氧乙烷（溶剂环氧乙烷=21，质量比）。在1020 下反应4 h。然后并逐渐升温至3540 ，再反应3 h。聚合反应结束后。将物料转移到蒸馏釜中，蒸出溶剂，冷却析晶，过滤，得粗产品。真空干燥得成品。 由液体乙二醇在高温及高压或低压下聚合而得。,,Company Logo,聚乙二醇性质,,Company Logo,聚乙二醇的用途,PEG-400最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，被广泛用于液体制剂，如口服液、滴眼液等 。 PEG-1450,3350最适合来做膏剂、栓剂、霜剂 PEG-4000，6000，8000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等,,Company Logo,聚乙二醇的一般应用规律,相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂,分散剂、 o/w 型乳化剂和稳定剂，用于制作乳剂、注射剂等，也用作水溶性软膏基质和栓剂基质。 相对分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体 PEG 的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的， PEG4000 、 PEG6000 是良好的包衣材料，亲水抛光材料、膜材和囊材、增塑剂、润滑剂和滴丸基质，用于制备片剂、丸剂、胶囊剂、微囊剂等。,,Company Logo,聚乙二醇的应用举例,在药剂学方面聚乙二醇主要可被用作为药物溶剂，粘合剂，药物附加剂或辅料，增塑剂和致孔剂，药物载体，修饰材料和渗透促进剂等 。 1.聚乙二醇用作药物溶剂 PEG200PEG600不同浓度的水溶液是良好的溶剂，可提高难溶性药物的溶解度且对水不稳定的药物有稳定作用，故可用作为注射用溶剂。如盐酸苄去氢骆驼莲碱注射液以PEG200作为溶剂，安全稳定，贮放2a保持性质不变。另有研究表明，以PEG400为溶剂制成的吲哚美辛滴眼剂，其稳定性优于Span80处方。,,Company Logo,2.聚乙二醇作为粘合剂 药用辅料聚乙二醇(PEG),利用其溶于乙醇,为一种新型黏合剂的特点,以其乙醇液作为黏合剂制备乙酰水杨酸颗粒,再与经典湿法制粒制得的对乙酰氨基酚、咖啡因颗粒混合压片。复方乙酰水杨酸片粘冲的主要原因是主药原料在压片过程中,在重压下产生大量热量,使共熔物部分熔化而吸附于冲体表面,造成粘冲。该生产工艺的改进原理是将产生低共熔物之一的药物乙酰水杨酸包裹在辅料PEG4000中,减少了与对乙酰氨基酚的接触率,从而避免了粘冲,同时崩解问题也随即解决。,,Company Logo,3.固体分散材料 由于PEG具有良好的水溶性，亦能溶于多种有机溶剂，可使某些药物以分子状态分散，从而阻止药物聚集，因而，在固体分散材料中，PEG可以作为水溶性载体材料，以增加药物的溶出速率。如王展10等进行了葛根素-聚乙二醇6000固体分散体的制备及其溶解性能的研究。他们PEG6000为载体，用熔融法制备固体分散体，并对固体分散体进行了分析，结果表明葛根素-PEG6000固体分散体能极显著地提高葛根素的溶出速率和溶解度。,,Company Logo,部分参考文献,1饶光玲，樊 燕. 聚乙二醇在复方乙酰水杨酸片制备中的应用. 贵阳医学院学报，2009，34（1）：79-80. 2 张 伟，刘琳婕，何仲贵. 聚乙二醇在药物制剂中的应用. 中国药剂学杂志，2007，5（2）：67-74. 3 张士军，郑 军，梁文波，李晓飞. 聚乙二醇400对水性复膜胶合成及性能的影响.中国胶粘剂，2009，18（12