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11C-CH PET/CT对PSA灰区前列腺癌早期诊断价值的前瞻性研究,上海市卫生局课题(2012),研究背景,PCa发病率:西方、国人,随年龄增长而增加。 早期Pca:手术、根治性放疗、内分泌治疗,5年生存率接近100。 晚期前列腺癌(转移):五年生存率仅为36-54%。 PSA筛查: 10 ng/ml,Pca发生率67 410 ng/ml(PSA灰区),PCa发生率2540,PCa早期诊断手段,直肠指检 经直肠超声 常规MRI:前列腺增生、炎症、瘢痕、钙化、Pca,鉴别困难 MRS:胆碱峰,有价值;采集时间长、对匀场要求高、后处理对结果影响大,11C-CH PET/CT,PCa准确性80%(诊断、分期及复发) 前列腺穿刺活检定位 PSA低水平增高(410ng/ml)的前列腺癌研究较少,Visualization of prostate cancer with 11C-choline PET. Eur Urol,2002,42:18-23. PSA velocity versus PSA doubling time for prediction of 11C choline PET/CT in prostate cancer patients with biochemical failure after radical prostatectomy. Clin Nucl Med,2012,37:325-331. Role of (11)C-choline PET/CT in the re-staging of prostate cancer patients with biochemical relapse and negative results at bone scintigraphy. Eur J Radiol,2012. MRI、MRS及11C-胆碱PET/CT对前列腺癌诊断的对比研究J. 中华核医学杂志,2008,28(1):49-54. 11C-胆碱PET/CT显像在前列腺良恶性病变鉴别诊断中的应用J. 中华核医学杂志,2006,26(6):349-352.,研究目的,主要目的:研究11C-CH PET/CT对PSA灰区前列腺癌早期诊断的价值。 次要目的: 研究11C-CH PET/CT预测前列腺Gleason分级的可行性。 评价并比较11C-CH PET/CT与常规MRI检查对前列腺检测的优劣,入组标准,1)PSA增高,介于4.110 ng/ml之间; 2)男性,年龄50-80岁; 3)签署知情同意书,愿意按照方案完成研究的患者;,排除标准,已病理确诊为前列腺癌的患者 参加该试验前1月内曾接受前列腺穿刺或1周内接受前列腺按摩者; 有其它肿瘤病史患者 免疫缺陷、艾滋病感染者 严重的心肺功能不全者 无法控制的感染或者活动性感染,样本量的估计,根据国内文献报道,PSA增高范围为4.110 ng/ml时国人前列腺癌的发生率约25%,设定容许误差=0.08,检验水准 =0.05( u/21.96),根据
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