课件：七味姜黄搽剂科会版.pptx

产品知识介绍,七味姜黄搽剂被2010版药典第三增补本收录，功能主治改变。 适用范围扩大： 瘙痒 脂溢性皮炎 痤疮,主 要 内 容,公 司 简 介,名称：贵阳舒美达制药厂有限公司 2013年10月被香港公司收购 拥有搽剂、栓剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂5条生产线。,2014年9月 通过新版GMP认证,2014年9月 认定为高新技术企业,说明书主要内容,【成 分】姜黄、重楼 、杠板归 、一 枝黄花、土荆芥、 绞股蓝 、珊瑚姜 【功能主治】苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。 中医：清热祛湿，散风止痒，活血消痤。 用于湿热郁肤所致的粉刺（痤疮），油面风（脂溢性皮炎）。 【用法用量】外用。涂本品于患处，一日2-3次。 【有 效 期】36个月 【批准文号】国药准字Z20025149,七味姜黄搽剂品种起源,美国纽约第18届皮肤科学大会获奖 珊瑚姜的药理活性被官方誉为世界皮肤科学的发展方向之一,贵州高原西部，民间使用野生植物珊瑚姜的根茎治疗牛皮肤病 苗族民间经验方 贵阳医学院附属医院院内制剂 现代生产工艺提取精制,苗医理论模式纲、经、症、疾,两纲：冷病、热病 五经：冷经、热经、快经、慢经、半边经 三十六大症 七十二小疾 治则：热病冷治，冷病热治,痤疮（粉刺）、 脂溢性皮炎（油面风）、 癣、 虫咬皮炎、皮肤瘙痒症、湿疹、神经性皮炎等皮肤瘙痒病、丘疹性荨麻疹等：皆属热病 苗医理论认为：或因饮食油腻过重，个人卫生不良，感受风毒、湿毒、热毒、虫毒所致。毒邪入侵人体，引起伤气伤血，血脉不通，湿热毒邪内蓄，血热生风，毒邪夹风外串肌肤，则发生上述诸病。 根据苗医两纲识症理论，上述诸病皆属热病，按 “热病冷治”原则，应以冷药外治之。,按苗医理论阐述,七味姜黄搽剂苗医方解,母药 （主药）,副药 （辅药）,热 病 冷 治,以姜黄为主，珊瑚姜起调和作用,以上均为冷药，辅助母药一起发挥作用,按中医理论阐述,中医认为不同痤疮有不同的病机，多由肺、脾、胃、肠炽热所致。 肺胃血热：丘疹型痤疮属 “肺风粉刺”范畴，在治疗上多采用清肺凉血解毒为主。 肠胃蕴热：肠胃热毒炽盛，郁热上逆阻于皮肤，此型患者热毒较重。 痰瘀热结：痰瘀热结阻滞经络，产生囊肿结节。 脾经蕴热：蕴而生热、酿湿成痰，胶结上蒸颜面。,按中医理论阐述,肾阴不足：有医家认为痤疮的发病除与肺胃血热有关，究其根本原因在于肾，所以阴虚火旺实为痤疮发病之本，因此必须处方清热类药物。 脂溢性皮炎发病机理与痤疮相同，但不形成粉刺。 痤疮、脂溢性皮炎、真菌性皮肤病及皮肤瘙痒症、慢性湿疹等以瘙痒为主要症状的皮肤病，病机在于湿、热、瘀三邪。,七味姜黄搽剂中医方解,君,臣,佐,使,清热祛湿，散风止痒，活血消痤。,专利及部分获奖证书,修订前后功能主治对比：,产品有效期：36个月,主 要 内 容,七味姜黄搽剂收录入中国药典2010版第三增补本后，临床适用范围扩大为：,瘙痒（症状） 脂溢性皮炎 痤疮,七味姜黄搽剂临床适用范围,皮肤科医生门诊遇到最多的主诉：,真菌感染性皮肤病,寄生虫、昆虫、动物性皮肤病,常见瘙痒皮肤病及病因,变态反应性皮肤病,丘疹鳞屑性皮肤病,大疱性皮肤病,光线性皮肤病,感染 （细菌、真菌、病毒、寄生虫）,非特异性炎症,瘙痒的传导介质,组胺： 诱导风团和潮红。荨麻诊、虫咬皮炎、弥漫性皮肤肥大细胞增生病、药物引起的瘙痒 乙酰胆碱： 在特应性皮炎中表现为痒觉 5-羟色胺： 外周：间接促使肥大细胞脱颗粒； 中枢：通过阿片物质神经递质系统发挥致痒作用 前列腺素： 对瘙痒的产生有协同作用 肥大细胞与神经肽P物质： P物质促使 肥大细胞脱颗粒释放组胺 白细胞介素：IL-2/IL-4 阿片样肽,瘙痒的发生机制、相关疾病和治疗 J.中国麻风皮肤病杂志，2006,22(6):492-494,抑制瘙痒传导介质，抗炎抗过敏止痒,七味姜黄搽剂针对瘙痒,杀灭引起瘙痒症状的病原微生物治痒,抗炎症药理研究,七味姜黄搽剂对大、小鼠炎症组织的抗炎作用 J.中国试验方剂学杂志 2011,17(19)：219-211,各组大鼠关节炎部位皮肤和皮下组织病理切片,抗菌药理研究,抗菌药理研究,抗真菌药理研究,中药姜黄有效成分抗菌研究及临床应用研究 J.中华皮肤科杂志 1994,27(6):354-356,姜黄及有效成分抗真菌作用,抗细菌药理研究,中药姜黄有效成分抗菌研究及临床应用研究 J.中华皮肤科杂志 1994,27(6):354-356,姜黄挥发油精油抑制细菌作用,抗螨虫药理研究,五种植物挥发油霜抗人体蠕型螨作用的研究的J.中国美容医学 2005,14(3):341-343,姜黄及珊瑚姜油霜抗人体蠕型螨效果,抗螨虫药理研究,五种植物挥发油霜抗人体蠕型螨作用的研究的J.中国美容医学 2005,14(3):341-343,姜黄及珊瑚姜油霜作用后蠕型螨形态结构变化,七味姜黄搽剂止痒临床文献,七味姜黄搽剂治疗各种瘙痒，总有效率在79.52%以上。,临床应用,七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病210例疗效观察 J.贵州医药,2010,34(4):340-341,七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病的治疗结果,七味姜黄搽剂,针对炎症，止痒更治痒 适用于： 虫咬性皮炎、头癣、体癣、股癣、足癣、荨麻疹、 慢性湿疹、接触性皮炎、毛发红糠疹、玫瑰糠疹、 特应性皮炎等多种瘙痒。,2019/8/7,33,可编辑,七味姜黄搽剂临床适用范围,脂溢性皮炎,高发病率：普通人群：1%3% 病因和发病机制：尚未清楚（皮肤性病学第8版 ） 1.与马拉色菌等的定植与感染有关 2.受精神、饮食、维生素B族缺乏、嗜酒影响 没有专门用于治疗脂溢性皮炎的特效外用药物,七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎药理作用,脂溢性皮炎 治疗原则,七味姜黄搽剂 药理作用,去 脂,消 炎,杀 菌,止 痒,缩小毛囊面积和皮脂腺直径，从而减少皮脂分泌 抑制毛囊皮脂腺上皮异常角化，减少毛囊角质栓，减轻表皮增厚,姜黄、珊瑚姜及制剂抗炎强，减少炎症介质分泌,珊瑚姜挥发油对糠秕孢子菌有强抑制作用,抑制肥大细胞脱颗粒、抑制毛细血管通透性增加 降低PGE2含量，抑制IL-2表达,贵阳中医学院学报 J. 2006,28(5):57-59,杀菌药理研究,贵阳中医学院学报 J. 2006,28(5):57-59,杀菌药理研究,七味姜黄搽剂,作用机理完全符合脂溢性皮炎“去脂、消炎、杀菌 、止痒”四大治疗原则，四效协同治疗脂溢性皮炎。 治疗方案简单，疗效肯定。,c,治疗脂溢性皮炎临床文献,七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎，总有效率在83.33%以上。,脂溢性皮炎治疗前后 患者的主要症状、体征评分比较 （北京中医医院）,与治疗前比较，*P0.001 七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎疗效观察 J.北京中医药,2008,27(3):877-878,七味姜黄搽剂 对脂溢性皮炎引起的脱发及斑秃的作用,对毛发的影响,珊瑚姜提取物对C3H/He小鼠毛发生长周期及其对小鼠触须毛囊体外培养的影响 J.临床皮肤科杂志 2003,32(4):196-198,珊瑚姜提取物对毛发生长周期的影响,对毛发的影响,珊瑚姜提取物对C3H/He小鼠毛发生长周期及其对小鼠触须毛囊体外培养的影响 J.临床皮肤科杂志 2003,32(4):196-198,用药后局部皮肤毛囊组织病理学变化,治疗斑秃临床文献,和对照组比较 *P0.05 *P0.01,七味姜黄搽剂,去脂、消炎、杀菌、止痒 四效协同治疗脂溢性皮炎 还可治疗脱发、斑秃,七味姜黄搽剂临床适用范围,痤 疮,痤疮分级： 各年龄段人群均可患病，但以青少年发病率为高。 据调查，1224岁青少年痤疮发病率高达85%，而且发病年龄向儿童和中年两极扩展，患病人数有逐年增加的趋势。 痤疮治疗中的难点： 治疗周期长 病患依从性不高 药物不良反应多 易复发,七味姜黄搽剂治疗痤疮药理作用,皮脂腺增生 皮脂分泌过多,毛囊角化过度,炎症 宿主免疫反应,细菌 大量生长,毛囊 内环境变化,色素沉积 瘢痕,抑制减少 皮脂分泌,抑制上皮异常角化,抑杀痤疮丙酸杆菌,抗炎反应,分解黑色素防减瘢痕,抗痤疮丙酸杆菌药理研究,姜黄挥发油抗痤疮丙酸杆菌作用的研究J.中国美容医学 2006,15(9):1062-1063,药物成分钢杯法抑菌实验结果,抑菌实验结果：抑制后细菌的镜下形态，P.acne大部分失去正常形态，细菌溶解死亡，可见大量碎片（见表1）。,抑制酪氨酸酶作用,14种中药提取成分对酪氨酸酶活性的抑制作用 J.中华皮肤科杂志2003,36(4):207-209,酪氨酸酶是黑色素生物合成的限速酶，控制它的活力可以控制黑色素的生成。,几种中药有效成分对酪氨酸酶的抑制效率,七味姜黄搽剂,治疗痤疮临床应用十余年 以品名为关键词可检索到30余篇临床文献 治疗各种类型痤疮 可单独使用，也可与其他药物联用 可与各种物理治疗手段联合应用 不含激素，患者依从性高，可以长期使用,临床应用,七味姜黄搽剂治疗寻常性痤疮的研究 J.现代中药研究与实践，2012,26(6):36-38,128例寻常痤疮患者随机分为两组，治疗组外用七味姜黄搽剂，对照组外用临床常见复方硫洗剂，按照有关标准治疗两至四周后进行评价。,七味姜黄搽剂治疗寻常性痤疮,临床应用,七味姜黄搽剂治疗结节性囊肿性性痤疮的多中心、开放、随机、阳性药物平行对照临床观察，2009年全国中西医结合皮肤性病学术会议论文汇编，77-79,根据随机表将患者分入试验组和对照组，按2：1分配。试验组外用七味姜黄搽剂，2次/d，并口服美满霉素50mg；对照组外用0.05%维甲酸霜，2次/d，亦口服美满霉素50mg。两组病例疗程均为8周。,七味姜黄搽剂治疗结节性痤疮,临床推荐方案,根据痤疮分级，可与其他药物联合应用： 维持治疗：,七味姜黄搽剂,消除痤疮，同时淡化痘印,主 要 内 容,七味姜黄搽剂 药理作用特性小结,注：+为强的作用、+为较强作用、+/-为弱的作用、-为无作用,几种局部痤疮治疗药物和作用机制比较,搽 剂 特 点,透皮吸收效果好 搽剂剂型：涂抹敷贴促渗透，利于吸收 珊瑚姜油：促渗剂，提高局部药物浓度 少量酒精：清洁消炎，促剥脱 温和保湿不干燥 Ph范围：3.05.0 ，适合外油内干性皮肤 多种挥发油成分，滋润皮肤 辅料聚山梨醇酯80：除了制剂中的乳化作用以外，也具有保湿效果，所以用七味姜黄搽剂不会引起皮肤干燥。,药物安全无刺激 急性毒性试验： 七味姜黄搽剂药液2ml分别涂于豚鼠完整皮肤和破损皮肤后，涂药局部无红斑和水肿，用药7天后局部长出毛发，体重增长，饮食、大小便及活动均正常，无一只动物死亡。 长期毒性试验： 连续用药27天，每天涂药1次，对完整皮肤及破损皮肤无刺激作用，局部皮肤无红斑、水肿、色素沉着、出血点及皮肤粗糙等情况，全身各系统无异常反应出现，血液学、血液生化学各项指标属正常范围，主要脏器和皮肤病理组织学检