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红霉素肠溶片的制备,片剂的相关知识 红霉素肠溶片相关知识了解 红霉素肠溶片的制备,一、片剂的相关知识,1、片剂的概述 2、片剂的特点 3、片剂的分类 4、片剂的要求 5、片剂的处方组成 5、片剂的制备,1、片剂的概述,片剂(tablets)是指药物与适宜的辅料混合均匀,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。(片剂现已经成为临床上应用最为广泛的剂型之一),2、片剂的特点,片剂给药途径广泛,能适应医疗预防的多种要求。 剂量准确,只要处方设计、工艺合理,片剂的药物含量差异较小。 片剂为固体制剂,经过压制,片面孔隙小,受外界空气、光线、水分等因素影响小,质量稳定。 机械化程度高,产量大,成本低。 运输、携带、贮存、使用方便。 片面上可压出药物的名称或使具有不同颜色,便于识别。 辅料较多,压制成型,生物利用率低。 婴儿、昏迷者不易服用。 挥发性药物的片剂贮存较久时含量可能下降。 缓释、控释片剂不能分开服用,剂量不易控制。,3、片剂的分类,口服片 口腔片 (含片、舌下片、口腔贴片) 外用片(阴道片、溶液片、植入片),片 剂,4、质量要求,含量准确,重量差异小 外观完整光洁,色泽均匀 有适宜的硬度与耐磨性 崩解时限、溶出度、稀放度等应符合规定 小剂量药物片剂应符合含量均匀度检查要求 微生物限度应符合要求 必要时,薄膜衣片应检查残留溶剂,并符合要求 分散片应检查分散均匀性,并符合要求,5、片剂的处方组成,片剂是由药物和辅料(又称 赋形剂,是片剂药物外一切物质)两部分组成。片剂中的辅料根据其作用不同主要有填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等。辅料的选用应从主药的性质、用药目的及应用的经济性等多方面综合考虑。,6、片剂的制备,(1)概述 物料压片通常需要三个基本条件,即流动性、可压性和润滑性。 直接压片法 片剂的制法 制粒压片法,(2)湿法制粒,目的: 改善物料流动性,减少片重差异 改善物料的可压性,便于成型,减少裂片现象 对小剂量药物,制粒可达到含量准确、分散良好、色泽均匀 防止由于粒度、密度差异而引起的分离现象;避免粉尘飞扬和细粉粘冲现象,(2)湿法制粒工艺流程,原辅料处理 包括粉碎、过筛和混合 制粒 干燥 整粒与总混 压片,一、红霉素肠溶片的相关知识,红霉素肠溶片的图片 红霉素
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