心内科银杏酮酯科室会.ppt

,第五代银杏叶制剂的应用首选,双重作用，三管齐下。有效治疗冠心病，心绞痛,银滴速通 （银杏酮酯滴丸）,银杏树又名白果树，经历冰川时期，在地球上已存在一亿五千万年，被称为“植物活化石”。 一生无病虫害，广岛原子弹爆炸，唯一存活下来的植物。 银杏叶：味甘、苦、涩，性平。含有多种黄酮甙和萜内酯，具有重要的药用价值，主要2种成分：总黄酮 醇甙银杏内酯（银杏酮酯）对心血管和神经系统的保护作用。,银杏叶概述,银杏酮酯滴丸（商品名：银滴速通） 山西千汇制药研发并生产的具有自主知识产权获得专利的国家二类新药。 成份为银杏叶提取物(GBE）,银滴速通（银杏酮酯滴丸）概述,44% 银杏黄酮（ Ginkgo flavonoids）,6% 银杏内酯（ Ginkgo lactones）,1周金彩，刘诗琼 银杏叶提取物对心血管系统药理作用的探讨中外健康文摘 2007年6月第4卷第6期,抗血小板活化作用1,直接清除自由基的作用1,唯一将具有潜在致敏原的“银杏酸”控制在5PPM的银杏叶制剂2,3,注：1.“”标示“无”，“+”标示“有”。 2：“银杏酸”是潜在的致敏物。,2杨光 根据科技进展对银杏叶制剂应重新认识 人民日报 2000年1月1日 3高益民 对治疗心血管病新药银杏酮酯上市后的再评价文章编码：B：文章编号：1571-2838-（2003）01-0019-02,银滴速通（银杏酮酯滴丸）：第五代银杏叶制剂,银滴速通：双重作用 三管齐下 心血管病的理想选择,双重作用： 拮抗血小板活性因子（PAF） 清除自由基,三管齐下（冠心病、心绞痛） 减少血栓形成 减轻心肌缺血/再灌注损伤 滴丸剂型更有效, 拮抗血小板活性因子（PAF） 减少血栓形成,1,2卢忠朋 （广西中医学院药学院），银杏叶提取物药理作用的生理基础及其临床应用 广西中医学院学报 2001年第4卷第4期,银杏总内酯可抑制不同时间点由PAF诱导剂诱导的家兔血小板聚集,降低最大聚集率3；,3 龚晓健，等，(中国药科大学药理学教研室，生理学教研室） 银杏总内酯抗血小板聚集与抗血栓作用 中国临床药理学与治疗学2006 Jul ;11 (7) :822 - 825, 拮抗血小板活性因子（PAF） 减少血栓形成,1,银杏总内酯高、中剂量组均有明显抑制血栓形成作用,与对照组比较均有显著差异(P0.01)3,3 龚晓健，等，(中国药科大学药理学教研室，生理学教研室） 银杏总内酯抗血小板聚集与抗血栓作用 中国临床药理学与治疗学2006 Jul ;11 (7) :822 - 825, 拮抗血小板活性因子（PAF） 减少血栓形成,1,缺血性心脏病在治疗上,早期成功恢复心肌再灌注是改善临床转归的最有效方法4,5,6。, 清除自由基 减轻心肌缺血/再灌注损伤,2,在正常生理,心肌细胞内：,生成,自由基,降解,抗氧化物质及时清除达动态平衡,心肌缺血,心肌缺血/再灌注损伤 （ MI/RI ）,线粒体单电子还原,黄嘌呤氧化酶形成增多,儿茶酚胺自氧化增强,细胞内钙超载,自由基,抗氧化酶类活性,诱发,链式脂质过氧化反应,细胞膜、细胞器、细胞核酸损伤,心肌细胞坏死凋亡,CEB,心肌缺血再灌注损伤与CEB作用示意图,4郭健 ，等，氧自由基与心肌缺血再灌注损伤中国心血管杂志 2008年10月第13卷第5期 5潘洪平银杏叶制剂药理作用和临床应用研究进展中国中药杂志 2005年1月第30卷第2期 6万英，罗朝淑综述，李著华审校 银杏叶提取物抗缺血再灌注损伤的研究进展 四川生理科学杂志2005；27(3), 滴丸剂型更有效,3,银杏酮酯滴丸与银杏酮酯的其它剂型比较7,7银杏酮酯滴丸发明专利，知识产权出版社 2004年12月8日, 滴丸剂型更有效,*与片剂相比，总有效率无显著差异（P0.05） ；*显效率有显著差异(P0.05),银杏酮酯滴丸、银杏叶片治疗冠心病心绞痛疗效比较7,7临床试验研究（根据已被批准的银杏新药申报资料）,3, 滴丸剂型更有效,7临床试验研究（根据已被批准的银杏新药申报资料）,3,100,50,0,硝酸甘油停减率,88.7%,53.7%,（P0.05）,n=138,n=138,银杏酮酯滴丸、银杏叶颗粒对缺血性心电图改变、硝酸甘油停减率比较7,7临床试验研究II期临床试验2 （根据已被批准的新药申报资料）,银杏酮酯：滴丸剂型更有效,3,心绞痛治疗方案：联合银杏酮酯滴丸疗效更佳,8李文安，银杏滴丸治疗稳定型心绞痛临床疗效观察 中国医药指南 2010年9月第8卷第27期,4,银滴速通：安全性与用法用量,用法用量,口服，一次8丸，一日3次 （包装：塑料瓶，100丸/瓶）,9银杏酮酯滴丸毒理学试验（根据已被批准的新药申报资料）,5,安全性与不良反应,安全性高，不良反应轻微。且为一过性，