《药事管理与法规》部分模拟题

2005执业药师考试药事管理与法规部分模拟题（2）A型题：1、下列说法错误的是A、药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分B、药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效 C、药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者D、化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名 E、药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用2、下列说法符合药品流通监督管理办法的是A、药品生产企业可向乡镇卫生院销售本企业生产的药品 B、药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理，办事机构的行为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任C、药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品D、药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品E、药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药3、保障受试者权益的主要措施是A、 伦理委员会 B、知情同意书C、伦理委员会与知情同意书D、伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E、伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案4、建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括A、 低水平 B、广覆盖，属地管理C、加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗D、单位和职工共同负担E、社会统筹和个人帐户相结合5、知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的将以A、 制售伪劣商品犯罪的共犯论处B、制售伪劣商品犯罪的从犯论处C、依法追究刑事责任 D、依法追究民事责任E、依法追究行政责任6、药品生产企业委托生产药品是A、不需要审批，双方签定委托协议即可B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批C、由省级药品监督部门审批D、由国家药品监督管理部门审批E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批7、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的A、百分之五十 B、一倍C、二倍 D、三倍 E、四倍8、下列说法错误的是A、药品管理法规定法定药品标准包括中国药典标准、局颁药品标准和地方标准B、对疗效不确，不良反应大或其它原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证 C、药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查 D、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应E、在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标9、下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B、省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准D、国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作10、关于伦理委员会的说法不正确的是A、除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者B、应有法律专家C、应有来自其他单位的委员D、至少由六人组成，并有不同性别的委员E、其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响11、医疗器械的使用预期目的不包括A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B、对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C、对解剖或生理过程的研究、替代、调节D、妊娠控制E、对生化过程的研究、替代、调节12、 药品分类管理的原则和宗旨是A、加强药品监督管理 B、方便群众购药 C、彻底解决药品购销中的回扣现象 D、推行执业药师资格制度 E、保障人民用药安全有效、使用方便13、以下低于成本的价格销售商品属于不正当竞争行为的是A、 销售鲜活商品 B、处理即将过期的商品或其他积压商品C、以排挤竞争对手为目的销售的商品D、季节性降价 E、因清偿债务、转产、歇业降价销售商品14、药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书后，非处方药的标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是A、3个月后 B、6个月后C、7个月后 D、10个月后E、12个月后15、行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起A、三个月内 B、60日内C、40日内 D、30日内 E、15日内16、单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的A、予以警告 B、给予通报批评C、责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚D、给予通报批评，并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分E、处1千元以上至3万元以下罚款17、执业药师的职业道德准则不包括A、掌握、使用最先进的专业知识和技术为病人提供服务B、为整体药学事业带来荣誉、发展和提高C、以病人为本，以健康为本，一切执业活动围绕病人健康展开D、管理药品和药学服务质量E、只接受公正、公平、合理的职业报酬18、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于A、10厘米 B、20厘米 C、30厘米D、40厘米 E、50厘米19、对库存药品进行养护和检查中，应退回的是A、 由于异常可能出现问题的药品B、易变质的药品C、已发现质量问题药品的相邻批号药品D、储存时间比较长的药品 E、快到有效期的药品20、新药是指A、 未曾在中国境内生产的药品B、未曾在中国境内获得专利保护的药品C、未曾在中国使用过的药品 D、未曾在中国境内进口过的药品E、未曾在中国境内上市销售的药品21、药品说明书规范细则指出，“化学药品说明书格式”中有不按国家药品标准书写内容A、药品名称、性状 B、适应症、用法用量C、规格、贮藏 D、有效期E、批准文号、生产企业22、下列按劣药处理的是 A、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C、必须批准而未经批准生产、进口 D、被污染的E、直接接触药品的包装材料未经审批的23、药品委托生产批件有效期不得超过A、一年 B、二年C、三年 D、五年E、二年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限24、下列说法错误的是A、药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范B、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历C、企业主管生产管理和质量管理的负责人对药品生产质量管理规范的实施和产品质量负责任D、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过二年E、药品生产企业GMP的文件管理系统包括制度和记录25、关于基本医疗保险错误的是A、国家基本医疗保险药品目录中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片B、基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整C、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规定，定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建帐D、负责对医疗机构（零售药店）的定点资格进行审查的是统筹地区劳动和社会保障部门E、负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（零售药店），并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门26、与GMP关于洁净室（区）的规定不符的有A、洁净室要采取措施防止污染、差错和混淆B、厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C、进入洁净室（区）的空气必须净化，洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E、洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18-26，相对湿度控制在45-75%27、与处方药与非处方药流通管理暂行规定不符的是A、国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本办法B、必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品C、零售药店对处方必须留存2年以上备查（已考）D、处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式E、非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用，药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议28、下列说法不正确的是A、医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的医疗机构制剂许可证B、制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作任、复核人及清场人签字D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏。E、制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用29、医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括A、药品监督管理部门制定的原则B、剂型特点C、原料的稳定性试验结果D、制剂的稳定性试验结果E、包装材料的稳定性试验结果30、 药品生产企业可以从事以下活动A、在药品集贸市场销售本企业生产的药品B、将处方药销售给非处方药经营单位 C、销售更改生产批号但质量合格的药品D、进行药品现货销售活动E、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品31、药品生产监督管理办法（试行）的不适用于A、药品生产企业的申请与审批B、药品生产批准文号的核发C、药品生产许可证管理 D、药品委托生产管理E、药品生产监督检查管理32、下列说法错误的是A、国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养B、国家重点保护的一级野生药材物种禁止出口，二、三级物种限量出口C、国家重点保护的一级野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D、国家重点保护的二级野生药材物种是指资源处于衰竭状态的重要野生药材物种E、国家重点保护的三级野生药材物种是指资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种33、药品生产质量管理部门的主要职责不包括A、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B、填写清场记录 C、对物料、中间产品和成品进行质量审核D、监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数 E、评估主要物料供应商的质量体系34、下列说法错误的是A、经营者以广告或产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品的实际质量与表明的质量善相符B、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应按约定履行，不得无理拒绝C、经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应立即退货D、经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应向消费者出具服务单据E、经营者与消费者交易，应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则35、制售假药的行为的鉴定机关是A、公安机关 B、工商部门 C、技术监督部门D、省级以上药品监督管理部门E、省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构36、下列采购活动为合法的是A、向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品B、生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品C、采购医疗机构配制的制剂D、乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品E、乡镇卫生院向有药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品37、伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，其A、 记录保存三年B、记录保存五年C、记录保存十年 D、记录保存至临床试验结束后三年E、记录保存至临床试验结束后五年38、下列说法不正确的是A、未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业务B、药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得药品经营企业许可证C、除国家批准设立的中药材专业市场，严禁开办各种形式的药品集贸市场D、中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品 E、城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销售中药材以外的其他药品39、关于医疗单位制剂管理，错误的是A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 B、医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可证C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品D、医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售E、经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用40、属于行政复议受理范围的是 A、对国防、外交等国家行为不服的 B、法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为C、对行政机关侵犯其合法经营自主权的具体行政行为不服的D、对行政机关工作人员的奖惩、任命等决定不服的E、对行政法规、规章或行政机关制定发布的具有普遍约束力的决定、命令不服的B型题41-43 A、药品监督管理部门的职能B、工商行政管理部门的职能C、国防科工委、环境保护部门的职能D、劳动与社会保障部门的职能E、发展与改革部门职能41、对定点零售药店、基本医疗保险用药品种等进行必要的行政管理的是42、确定国家基本药物目录、非处方药目录的是43、对药品价格进行必要的行政管理的是44-45A、药品生产企业 B、药品批发企业C、药品零售企业 D、药品使用机构 E、药品研发组织44、承担保证药品质量的首要责任，是保证药品质量的前位关键环节的是45、其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理46-47A、使用“甲类目录”药品所发生的费用B、使用“乙类目录”药品所发生的费用 C、使用中药饮片所发生的费用D、急救、抢救期间所需药品 E、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用46、除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费47、不能纳入基本医疗保险用药范围的是48-50 A、三个月 B、六个月 C、十二个月D、三年 E、五年48、药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证的有效期是49、试行标准药品转正的时间是试行期满前50、药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证换发的时间是期满前 51-52A、生产劣药行为 B、生产假药行为C、从重处罚行为 D、无证经营行为E、采购渠道不合法行为51、个体诊所向患者超范围提供药品的属于52、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的属于53-55A、运输凭照B、麻醉药品专用章 C、麻醉药品专用卡 D、麻醉药品购用印鉴卡 E、麻醉药品进口准许证53、运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖54、办理麻醉药品进口手续需55、医疗单位购用麻醉药品需 56-58A、麻醉药品 B、精神药品 C、毒性药品 D、放射性药品 E、戒毒药品56、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品57、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品58、毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品59-60A、一年 B、二年 C、 三年D、四年 E、五年59、麻醉药品处方备查年限为 60、毒性药品生产记录有效期保存为61-62A、药品包装 B、内包装标签 C、中包装标签 D、大包装标签 E、原料药61、由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样的是62、由于尺寸原因，可适当减少内容，但内容至少必须标注药品名称、规格及生产批号三项的是63-64A、质量领导组织 B、质量管理机构 C、药品检验和验收部门D、药品养护组织 E、药品采购63、建立企业的质量体系、实施企业质量方针的是64、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是65-66A、红色色标 B、兰色色标 C、绿色色标D、黄色色标 E、黑色色标65、退货药品库、待验药品库（区）的色标应是66、合格药品库、零货称取库、待发药品库（区）的色标应是67-69 A、药品生产许可证许可事项的变更B、药品生产许可证的登记事项的变更C、药品经营许可证D、药品经营许可证的许可事项的变更E、药品经营许可证的登记事项的变更67、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更是68、企业负责人、生产范围、生产地址的变更是69、药品经营活动和法定凭证，其有效期为5年，任何单位和个人不得伪造、变造、头卖、出租和出借的是70-71 A、生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 B、独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C、生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统D、加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E、专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开70、青霉素类等高致敏性药品必须使用71、-内酰胺结构类药品必须使用72-73A、一年 B、二年 C、三年D、四年 E、五年72、医院制剂配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少73、医院制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少74-75A、按经销、使用假药处罚B、按销售劣药处理C、处以警告或并处2万至3万元罚款D、处以警告或并处罚款 E、按无证经营处罚74、药品批发企业未经批准从事药品零售业务将75、出租、出借、转让药品经营许可证的将76-78 A、 不正当价格行为B、应执行依法制定的市场调节价C、依法制定的政府指导价D、在标价之外加价出售商品E、合法价格行为76、经营者进行价格活动应执行77、哄抬价格、低价倾销是78、经营者应当按有关规定明码标价并不得 79-81A、I期临床试验 B、II临床试验C、III临床试验 D、IV临床试验 E、生物等效性试验79、初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据是80、治疗作用确证阶段是81、新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应是82-83A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、国家信息管理部门D、省级信息管理部门E、国家药品监督管理局和国家信息管理部门82、对从事经营性互联网信息服务进行审核83、对从事非经营性互联网信息服务进行审核84-87 A、新药监测期内的药品 B、新药监测期已满的药品C、进口药品 D、个人发现的药品不良反应E、群体的药品不良反应84、可直接向所在地省级药品不良反应监测中心或药监局报告的是85、在其他国家和地区发生的新的、严重的不良反应，代理经营商应在不良反应发生之日起一个月内报告国家药品不良反应监测的是86、报告该药品引起的新的和严重的不良反应，在首次药品批准证明文件有效届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次是87、应报告该药品发生的所有不良反应，并每年汇总报告一次的是88-89A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是B、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是C、保存至超过药品有效期一年D、保存二年 E、保存五年88、药品购销记录是89、零售企业销售特殊管理药品，处方是90-91A、年药品销售额2亿以上B、年药品销售额5千万2亿C、年药品销售额5千万以下D、年药品销售额5 百万1千万E、年药品销售额5百万以下90、小型药品零售企业91、中型药品零售企业92-93A、国家人事部 B、国家药品监督管理局 C、省级药品监督管理局 D、工商行政管理部门 E、各省人事部门 92、颁发执业药师资格证书的是93、受理执业药师资格注册并颁发执业药师注册证的是94-96A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B、立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局C、在签署委托生产合同后，30日内向所在地省级药监部门备案D、药品委托生产批件E、委托生产药品94、药品生产企业发生重大质量事故的必须95、药品生产企业接受境外制药厂商的委托，在中国境内加工药品的应当96、其质量标准应执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同的是97-99 A、100级洁净室 B、10，000级洁净室C、100，000级洁净室 D、300，000级洁净室E、一般生产区97、不得设地漏，不得裸手操作的是 98、能在最后容器中灭菌的小体积注射液的配液、滤过、灌封在99、最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在 100-101A、标准操作规程 B、配制规程C、物料 D、洁净室 E、一般区100、未规定有空气洁净级别要求的区域的是101、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是102-104A、医疗机构 B、乡镇卫生院C、城镇中的个体行医人员和个体诊所D、乡村中的个体行医人员和个体诊所E、药品销售人员102、除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品的是103、应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购的是104、只能从具有药品经营企业许可证的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人的是105-107A、羚羊角 B、龙胆 C、蜂王浆D、麝香 E、肉豆蔻105、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是106、濒临灭绝状态的现有珍贵野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是107、资源严重减少的主要常用野生药材物种是108-110 A、药品广告 B、在医生指导下使用的治疗用药品广告C、非处方药广告 D、乙类非处方药广告E、特殊管理药品和医院制剂108、必须注明“按医生处方购买和使用”的是109、不得做广告的是110、不得含有与其他药品的功效和安全行比较的是111-112A、省级药品监督管理局B、国家药品监督管理局C、省级药品检验机构D、国家药品检验机构E、卫生行政部门111、对申报资料进行形式审查，组织现场考察，抽取连续三批样品并向指定药检所发出注册检验通知112、根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期的管理部门是113-116A、第一类医疗器械 B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械 D、第四类医疗器械E、第五类医疗器械113、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是114、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是115、植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械是116、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是117-120A、对工作极端负责、对技术精益求精B、实行人道主义C、是判断药学人员行为是非、善恶的标准，是调整药学人员道德关系和道德行为的准则D、以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务E、对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神117、药学职业道德的基本原则是118、药学职业道德规范的内容是119、药学职业道德规范是指120、药学人员的道德义务是X型题121、药品命名的原则是A、药品名称读音应清晰易辩，避免与已经使用的药品相似B、同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系C、凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用D、药品名称应科学易懂E、药品名称应便于指导患者合理用药122、特殊管理药品管理模式的特点是A、更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药品的生产单位、生产计划，经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批B、更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊管理药品的全程实行特殊管理C、对违法行为给予更严厉的处罚D、多部门协同管理E、特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，管理、使用不当会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益 123、在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是A、列入医保目录的甲类药品B、列入医保目录中民族药C、列入医保目录的乙类药品D、中药饮片 、医院制剂E、生产经营具有垄断性的药品124、下列不能委托生产的是A、疫苗 B、血液制品 C、受托方持有与其受托生产药品相适应GMP证书D、用于血源筛查的体外诊断试剂E、注射剂125、处方药与非处方药划分根据是药品的A、品种不同 B、规格不同 C、适应症不同 D、用药剂量不同E、给药途径不同126、以下有关甲类非处方药的说法正确的是A、不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B、必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C、必须具有药品经营许可证才能经营D、可以在大众传播媒介进行广告宣传E、医疗机构可以根据医疗需要使用127、批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括A、每件包装是否有产品合格证B、药品的包装和说明书上，是否有规定的条款C、特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明D、进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志128、药品委托生产的委托方A、应取得该药品批准文号B、负责委托生产药品的质量和销售C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E、在委托生产批件有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续129、符合有关药品销售人员的管理要求的是A、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任B、药品销售人员不得兼职其它企业进行药品购销活动C、从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训，且在法律上无不良品行记录D、药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证E、药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件130、广告不得有的情形是A、使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌 B、使用国家机关和其工作人员的名义C、使用国家级、最高级、最佳等用语D、妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚，含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容E、妨碍环境和自然资源保护131、以下关于新药技术转让的说法正确的有A、新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B、转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C、已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请D、接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和GMP证书E、受转让的新药应当与受让方药品生产许可证和GMP证书中载明的生产范围一致132、药品临床试验管理规范规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A、应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B、临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施C、试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D、伦理委员对临床试验方案的审