标准解读

《GB/T 33411-2016 酶联免疫分析试剂盒通则》是中国国家标准之一，该标准于2016年发布，主要针对酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒的质量控制和性能要求进行了详细规定。其目的是为了规范市场上酶联免疫分析试剂盒的产品质量，确保检测结果的准确性和可靠性。

本标准适用于以抗原抗体反应为基础，利用酶标记技术进行目标物质定量或定性检测的各种酶联免疫分析试剂盒。内容涵盖了试剂盒的基本组成、包装标识、储存条件以及使用说明书的要求等多方面信息。对于试剂盒内各组分的质量要求也做出了具体说明，包括但不限于包被板、酶标二抗、底物溶液等关键材料的技术指标。

此外，《GB/T 33411-2016》还强调了对酶联免疫分析试剂盒性能评价的重要性，提出了关于灵敏度、特异性、精密度（批间/批内）、稳定性等方面的测试方法及合格标准。通过这些严格的规定，可以有效提高实验数据的一致性和可比性，为科学研究和临床诊断提供更加可靠的支持。

在实际应用过程中，依据此标准能够帮助生产厂家制定更为科学合理的产品开发流程；同时，也为用户选择合适且高质量的酶联免疫分析试剂盒提供了参考依据。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-12-30 颁布
  • 2017-04-01 实施
©正版授权
GB∕T33411-2016酶联免疫分析试剂盒通则.pdf_第1页
GB∕T33411-2016酶联免疫分析试剂盒通则.pdf_第2页
GB∕T33411-2016酶联免疫分析试剂盒通则.pdf_第3页
免费预览已结束，剩余5页可下载查看

下载本文档

GB∕T33411-2016酶联免疫分析试剂盒通则.pdf-免费下载试读页

文档简介

学兔兔 w w w .b z f x w .c o m
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论