溶栓剂量进展.ppt

ESOC2016最新进展 指南和临床研究更新撷萃,SACN.CLO.16.07.3736,ESCO临床研究汇报： CLOTBUSTER 研究 ENCHANTED 研究：急性缺血性卒中：低剂量vs标准剂量阿替普酶 PATCH研究 SOCRATES研究,ENCHANTED 研究背景,2016年5月10日,由澳洲学者 Anderson 领衔的 ENCHANTED 研究在 2016 欧洲卒中组织年会上公布了第一期结果，并在新英格兰医学杂志上同期发表 ENCHANTED研究主要由来自乔治全球健康研究院的研究人员完成，评估对于急性缺血性卒中患者，与标准剂量静脉溶栓治疗相比，低剂量溶栓治疗是否更有助于促进患者康复并降低颅内出血风险,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016. May 10,研究方法,研究结果,未证实低剂量tPA的疗效非劣于标准剂量 低剂量组mRS非劣于标准剂量组 严重症状性颅内出血方面，低剂量组和标准剂量组发生率分别为1.0%和2.1%（P=0.01）；7天内发生致命性事件方面，低剂量组和标准剂量组发生率分别为0.5%和1.5%（P=0.01）。 两组90天时死亡率无显著差异,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016. May 10,主要终点结果和次要终点结果（部分）,改良Rankin评分,低剂量组达到非劣效性,低剂量阿替普酶,标准剂量阿替普酶,Rankin改良评分,患者比例,根据患者Rankin改良评分评价患者90天时的功能性结局,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016. May 10,亚组分析,主要终点在亚组分析中未显示出显著差异,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016. May 10,研究结论,在急性缺血性卒中溶栓后90天时死亡和残疾方面，与标准剂量溶栓相比，低剂量溶栓未显示非劣效性 但低剂量组发生症状性颅内出血患者数量显著少于标准剂量组,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016. May 10,研究评论,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016. May 10,研究评论,同期述评： 寻找亚洲急性缺血性卒中患者溶栓的适宜剂量,美国克利夫兰大学医学中心的Cathy Sila：,ENCHANTED研究并未提供在亚洲或其他人群缺血性卒中患者中基于安全性和临床预后考虑应用低剂量tPA的令人信服的证据。与其他研究一样，该研究亦缺少闭塞和再通数据。仅15%的患者有记录存在近端血管闭塞，而Stroke 研究中的介入治疗数据显示，低剂量溶栓患者中仅7.8%出现血管造影可见的血管再通。 随着卒中治疗体系的发展，我们需要更便宜但同样有效的治疗手段，尤其是当卒中患者的家庭需要先支付费用才能获得治疗时。应用效果较差的治疗可能能够节约短期治疗成本，但可能会增加残疾卒中幸存者长期康复费用。 因此，ENCHANTED研究结果提示我们，