药品运输操作规程

. 洛宁县医药公司操作规程文件文件名称：药品运输操作规程编号：LN-GC-17-2017起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：法人变更版本号：05版1.目的：为规范公司药品运输，保证运输过程中药品的质量与安全。2.依据：药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法以及公司相关管理制度。3.适用范围：药品运输全过程。4. 职责：运输员：负责运输过程中药品质量保证，文明装卸药品，避免产生损坏。在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。储运组组长：负责本程序的执行与监督。质管科：负责指导和监督药品运输过程中的质量工作。5.工作程序：5.1 出库交接5.1.1 药品出库时，仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种单据。5.1.1.1 发票原件及发票签收单；5.1.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供进口药品注册证；5.1.1.3 “药品销售出库单”。5.1.2 运输员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好、封箱是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。5.1.3 运输员经查无误、确保单货相符后，在“销售出库单”上签章确认。5.2 药品装车5.2.1 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。5.2.2 搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。5.2.3 运输药品的车辆，不得装卸对药品有损害的物品，不得将重物压在药品的包装箱上。5.3 药品的运输5.3.1普通药品的运输5.3.1.1药品运输应按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故，保证运输过程中的药品质量与安全。5.3.1.2车辆运输时，必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞棚运输。5.3.1.3运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施，防止出现破损、污染等问题。5.3.1.4 负责装卸、搬运药品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。5.3.1.5已装车的药品应当及时发运并尽快送达。5.3.1.6司机须谨慎驾驶，避免造成药品的损坏。5.3.1.7保管员在发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。5.3.2冷藏、冷冻药品的运输5.3.2.1 对于冷藏药品和专管药品的运输，启运前按照经过验证的标准操作规程进行操作，根据药品的温湿度监测要求进行冷藏运输。5.3.2.2送货员在冷库内依据“销售出库单（随货同行单）”认真核对所发运药品的品名、规格、数量、批号、收货单位、产地等是否与票据相符，确认无误后将药品装入经过验证合格预冷完毕的保温箱或移至冷藏车；并认真填写冷藏药品运输交接单。5.3.2.3采用保温箱运输冷藏药品时，先将保温箱、蓄冷剂、泡沫隔离板、温度记录仪在包装前30分钟放置于冷库,确保包装前其温度控制在+2-+8范围内，在装箱时按送货顺序分割出小包装单元，按送达先后顺序码放冷链药品，先送达冷链药品放在最上层，以此类推，以减少开箱时间。在温度低点（4.9）开箱作业，最多可坚持21分钟的开箱作业。药品必须在冷库内出库复核并装箱完毕。5.3.2.4采用冷藏车运输冷藏药品时，先将经过验证合格的冷藏车提前打开制冷机组和温湿度监测设备，将车厢内预冷或预热至规定的温度（+2-+8）范围内；5.3.2.5 冷藏药品运输时，药品与厢内前板距离应不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应保持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，并在车厢内画出装载限制线，以免影响气流正常循环和温度均匀分布。5.3.2.6要防止箱体撞击、倒置、侧置现象，对于拆零发货的冷藏药品封箱前添加部分填充物，确保药品安全；开始装车时关闭制冷机组，并在20分钟之内尽快完成药品装车任务。5.3.2.7装车完毕后，及时关闭车厢箱门，检查厢门密闭情况，并上锁。5.3.2.8启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。5.3.2.9在冷藏药品的运输过程中，实时监测温湿度记录，至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据；保证数据实时上传。5.3.2.10在冷链药品运输途中，如果发生温湿度监测系统故障、冷藏车故障、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，应立即启动冷藏药品温度控制应急预案，将药品尽快送达目的地，确保冷链药品的质量和安全。5.3.2.11冷链药品到达目的地后，在搬运时要轻拿轻放，防止药品破损。并确认药品在运输途中的温度，在规定的温度内交接药品，要求对方收货人员