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文档简介

胶囊剂的辅料选择及处方优化,涂家生，Ph. D. 中国药科大学药剂学教授,悠久的使用历史：1730年由维也纳药剂师de Pauli 发明，用于治疗痛风药掩盖异味。1834年药剂师 Dublanc及其学生 Moths申请第一个专利。1837年 Moths 改善了胶囊的性能。1846年法国人 Lehuby 提出胶囊作为药物的外衣，设计了两部分组成的胶囊，采用蘸胶法制备胶囊壳。 1931年Parke, Davis & Co.的Arthur Colton设计了胶囊壳的生产设备，至今仍在使用，只是很小的变化。,胶囊剂的历史,胶囊的分类,由物性和外观：分为硬胶囊和软胶囊。前者可以填充固体、半固体和液体；后者主要填充液体或半固体。 按药物释放特性可分为速释型、肠溶型和缓释制剂。,1、优良的药动学特点：生物利用度高，设计简单； 2、可以用于多单元释药系统：复方、调制释放制剂； 3、高的生产效率。 单机每小时可以填充 200,000 胶囊。 4、制剂更稳定； 5、工艺更简单。,一、硬胶囊：市场正在扩大,与片剂比：硬胶囊具有一定的特色,1、生产较简单，可以直接填充胶囊； 2、辅料较少，可以减少辅料-药物相互作用； 3、临床研究便于制备双盲胶囊，有助于临床研究，故一类新
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