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侵权责任法,中华人民共和国侵权责任法颁布,中华人民共和国主席令（第二十一号） 中华人民共和国侵权责任法已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于年月日通过，现予公布，自年月日起施行。 中华人民共和国主席 胡锦涛 2009年12月26日,发展历史,1987年6月国务院颁布医疗事故处理办法 2002年4月国务院颁布医疗事故处理条例，同年9月1日起施行，取代办法 2010年7月1日全国人大发布侵权责任法,大致相同的赔偿项目,条例与人身损害赔偿解释的主要差别：,第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。,由此可见，医院在对患者的治疗中，并非只要治愈了患者，就不存在过错。诊断正确，治疗有效，但不尊重患者的合法权益，同样也是存在过错的。同样要承担赔偿责任。,医疗损害责任的基本特征,(一)医疗损害责任发生在医疗活动中 医疗损害责任发生的场合是医疗活动，在其他场合不能发生这种侵权责任。所谓医疗活动，是指医疗机构及其医务人员借助医学知识、专业技术、仪器设备及药物等手段，为患者提供紧急救治、检查、诊断、治疗、护理、保健、医疗美容等维护和改善患者生命健康所必须的活动的总和。,(二)医疗损害责任是因患者人身等权益受到损害而发生的责任,医疗损害责任主要是因患者生命权、健康权、身体权等权益受到损害而发生的责任。 其中，造成患者生命权损害，是指造成患者死亡；造成患者健康权损害，是造成患者的人身伤害，包括一般伤害和残疾；造成患者身体权损害，是指患者的身体组成部分的完整性的损害，即造成患者人体组成部分的残缺，或者未经患者本人同意而非法侵害患者身体。其他损害，包括医生未尽告知义务、违反保密义务所侵害的患者知情权、自我决定权、隐私权等其他民事权益。,(三)医疗损害责任的行为主体是医务人员,医疗损害责任的行为主体是医务人员，而不是其他人员。不具有医务人员资格的，即使发生损害，也不认为是医疗损害责任。例如，非法行医造成损害的，则不适用医疗损害责任的法律规范，而应当适用一般侵权行为的规则。医务人员主要包括医师和护士。此外，还有卫生防疫人员、药剂人员及其他技术人员。,(四)医疗损害责任是因医疗机构及医务人员的过失行为而发生的责任,医疗过失是指医务人员在医疗活动中违反业务上必要的注意义务，从而引起患者损害结果发生的一种主观心理状态。医务人员对损害的发生具有主观上的过失，这是侵权行为法的基本归责原则即过错推定责任原则。,(五)医疗损害责任的责任主体是医疗机构,医疗损害责任的责任主体是医疗机构，且须为合法的医疗机构，其他主体不构成医疗损害责任。,(六)医疗损害责任的基本形态是替代责任,医疗损害责任是一种替代责任。造成患者人身损害的行为人是医务人员，但其并不直接承担赔偿责任，而是由造成损害的医务人员所属的医疗机构承担赔偿责任。医疗机构在自己承担了赔偿责任之后，对于有过失的医务人员所可以行使追偿权。,医疗损害责任的基本类型,(一)违反告知义务的侵权行为 (二)违反诊疗义务的侵权行为 (三)因使用有缺陷医疗产品而导致的侵权行 为 (四)违反保密义务的侵权行为 (五)因实施过度医疗导致的侵权行为,第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况 ，并取得其书面同意；,不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。 医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。,本条是关于患者知情同意权与医疗机构告知义务的规定。患者知情同意权与医疗机构告知义务是对应的权利与义务，知情同意权分为知情和同意两项内容，告知义务是为了保障患者的知情和同意。,一、告知义务的理论根源,从历史上看，告知义务是作为告知同意理论的重要内容而发展起来。告知同意理论是指，为了尊重患者的自由决定权，在实施侵袭性医疗行为前，医务人员应该向患者提供患者行使自己决定权所需的医学情报。根据该理论，告知义务是基于患者的自由决定权产生的，是医疗机构对患者应承担的法定义务，医疗机构违反该义务则构成侵权。,二、告知义务的要点,根据诊疗活动的不同，将告知义务区分为两个层次的内容： 第一个层次的告知是一般诊疗活动中的告知，这种诊疗对于患者通常不存 在着可能性伤害，因此告知方式简单，简要说明即可，通常也不强调患者的同意。,第二个层次的告知是实施手术、特殊检查、特殊治疗活动中的告知。这种医疗行为在治疗患者的同时，可能对于患者产生较大的伤害，医疗的风险性也强，患者所要负担的医疗费用也高，因此告知方式规范，要求医疗机构应当全面及时告知，要向患者说明病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等情况。,三、告知的内容和方式,对于一般医疗行为，应当向患者说明病情和医疗措施；对于需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，应当向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况。 医务人员的具体告知方式有：(1)同意书。对重要的医疗事项，应采取同意书的方式。如手术知情同意书和麻醉知情同意书。(2)病历记载。对患者比较重要的医疗信息，在说明之外，并应当有记载。(3)口头告知。但注意应能够证明。,案例一,张某患有糖尿病，因血糖波动住院时，某医院医师推荐其使用处于研制中的一款治疗糖尿病的新药，声称该药对他有效果，且用药免费。张某同意，随后签署了知情同意书，成为该药品临床试验受试者的一员。自此，张某按要求停用原服用药品，每天按时打针试用新药。试用过程中，张某的血糖不降反升，医师继续要求他用药。完成了13周的新药试验后，张某不但血糖没有得到控制，而且被诊断为2型糖尿病。后张某将某医院及某药厂诉至法院，要求两被告赔偿各项损失。,本案中某医院未履行与药物试验相关的告知义务，侵害了张某的知情同意权，给张某造成了损害后果。在药品临床试验中，应进行试验风险告知，同时，由于受试者具体生理和病理情况不同，还应根据受试者的具体情况来进行相应告知，但某医院除进行药品宣传外，并未履行告知义务。并且，药物试验具有自愿性，某医院应根据试验进展情况，向张某说明血糖控制不佳情况，并提出建议，由张某决定是继续参加还是退出试验。但是某医院在试验治疗过程中，除继续要求张某用药外，未向张某做任何说明。某医院应当对张某的损害后果承担责任。,案例二,卫女士因头痛、流涕、咳嗽到某医院就诊。就诊时，医生在未询问卫女士孕产史的情况下，为卫女士进行了X光胸透检查。在接下来的诊疗中，医生得知卫女士已怀孕约三个月，遂告知其前往妇幼保健院继续诊疗。经咨询得知孕妇进行X光胸透检查可能会对胎儿产生影响，卫女士在另一家医院作了终止妊娠手术。后卫女士将某医院起诉至法院，认为该医院工作人员违反规定，实施不当检查，造成自己被迫终止妊娠。某医院则认为，医院是按规程执业，医生开具胸透检查单时，卫女士没有提出异议，至后续诊疗时才知其已怀孕3月，为确保安全又告知卫女士到妇幼保健院就诊。,按照诊疗常规，医院在为女性进行X光透视检查时应当询问孕产史并告知可能对妊娠的影响，但本案中医院在未询问卫女土孕产史的情况下为其进行X光透视检查，未尽到告知义务，其诊疗行为存在一定过错。虽然无充分医学证明一次X光透视的辐射剂量足以导致胎儿畸形，也不能证明医院的过错行为与卫女士终止妊娠有必然联系，但确实增加了卫女士的心理负担，医院应承担适当责任。,案例三,患者就诊，诊断为“左眼复发性结膜囊肿（术后复发）”，行左眼脂肪瘤切除术。7月出院，感觉到左眼上睑下垂，不能睁眼。左上睑下垂系左上睑提肌损伤所致。 鉴定：诊断和治疗原则无不当，左眼上睑下垂属术后并发症。 经查：术前未明确将术后可能产生上睑提肌断裂的并发症告知患者，未明示术后风险，致使患者丧失选择手术与否的机会，并造成严重后果，承担民事（侵权）责任,第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施 。,第二十四条 对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。也就是说，法律首先规定，医生在病人出现急危情况下，医生必须是要作为的，而不作为的情况，则一定是违法行为！法律是一定会追究医生、医院的责任的，有时甚至可能还会追究当事医生的刑事责任！,从理论上，本条涉及医生治疗特权问题。所谓医生治疗特权，是指与通常情况下医生的权利服从于患者的权利以实现患者自由，但在极其特定的情况下，需要限制患者的自主权利，实现医生自己的意志，以达到医生对患者根本权益负责的目的。,医生治疗特权与患者的知情同意权表面上是冲突的，但实质上都服从于患者的根本利益，但医生治疗特权应当严格把握，否则就会损害患者利益。规定医生治疗特权和严格限定其范围，属于法律上的利益衡量范畴，体现着法律的价值取向。,从法庭来看，医生的两种选择一种将挽救病人的生命，同时将侵犯病人的知情同意权，即作为；另一种选择将维护病人的知情同意权，可是却将侵犯病人的生命权，即不作为。当医生的两种选择有矛盾时，哪种行为对病人的生命有利，应优先保护这种选择。 这样也才符合国家的立法精神，也符合病人最基本的利益。,需要注意的是，本条规定的“不能取得患者或者其近亲属意见”，主要是指患者不能表达意思，也无近亲属陪伴，又联系不到近亲属的情况，但不包括患者或者其近亲属明确表示拒绝采取医疗措施的情况。,第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。,一、医疗过错的判断标准医疗水平 经过普及推行，特定医疗方法已被客观肯定，且被普遍化的接受，并达到期待可被一般执业医生所知悉和运用的程度，从而使之成为该医疗状况的医疗水准这时，也就成为论断临床过失责任的基准。,所谓“当时的医疗水平”，是指医务人员在进行医疗行为时，其学识、注意程度、技术及态度均应符合同一时期具有一般医疗专业水平的医务人员在同一情况下所应遵循的标准。,（二）在实践中，判断何为“当时的医疗水平”，应当考虑以下因素：,第一是医疗条件。 第二是医疗水准。 第三是医疗的地域因素。 第四是医疗的专门性因素。 第五是医疗试验。,案例一,杨某与某妇幼保健院医疗事故损害赔偿纠纷案。杨某在某妇幼保健院进行产前检查。杨某怀孕37+3周时，经妇幼保健院诊断妊娠期糖耐量异常，行催产素点滴引产术，于7月25日17时14分自娩一死女婴。随后，杨某诉至法院要求某妇幼保健院赔偿各项损失11万余元，经北京市某区医学会组织鉴定，鉴定结论为：本病例不属医疗事故。1医生发现胎心监护异常后，给产妇吸氧气、并嘱产妇第二天再来医院复查胎心监护、及数胎动。2产妇自身存在一些异常情况：如羊水过多、糖耐量受损、胎儿先天性心脏病以及产妇当天回家后没有数胎动。上述情况，均可能成为胎死宫内的内在原因。3医院不足之处，当时应尽量说服产妇留院观察。,但是，即使留院观察或者入院后做剖宫产，新生儿死亡可能还不能避免。据此，法院认为，某妇幼保健院未要求杨某留院观察，亦未告知杨某当时症状具有的危险性和发生事故的可能性。某妇幼保健院在医疗活动中未尽到注意义务，致使患者因此而丧失救治的机会，而目前尚不能作出即使留院救治，死亡仍必然不可避免的结论，故某妇幼保健院的医疗行为具有过错，其医疗行为与损害结果之间有一定的因果关系。考虑到患者自身内在原因，以及造成女婴不能存活原因的不确定性和损害的多因一果性，故医院仅应承担有限民事责任。综上所述，判决某妇幼保健院赔偿杨某精神抚慰金二万元。 在本案中，法院参考鉴定机构的鉴定意见，认为某妇幼保健院违反了注意义务，其诊疗行为不符合“当时的医疗水平”，存在过错，故判决某妇幼保健院承担相应的赔偿责任。,第五十八条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错： (一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定； (二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；(三)伪造、篡改或者销毁病历资料。,有关医疗医药法律规范、技术规范、常规规范一般包括： 一、执业医师法 二、护士管理办法 三、医疗机构管理条例 四、医院感染管理规范 五、消毒管理办法 六、医疗机构临床用血管理办法 七、中华人民共和国药典及药物使用说明书 八、内科、外科、骨科、妇产科、小儿科、病理科等诊疗常规 九、医疗事故处理条例 十、医疗事故技术鉴定暂行办法 十一、医疗机构病历管理规定 十二、中医、中西医结合病历书写规范 十三、献血法 十四、母婴保健法,（一）医疗机构违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定，可以直接推定医疗机构有过错。,侵权责任法作出这一规定的原因在于，越来越多的法律法规针对医务人员的行为提出了法定注意义务的要求，相当多的诊疗规范也对医务人员的行为准则提出了要求，由此逐渐产生了过失推定规则，即医务人员的医疗行为只要违反了上述法定注意义务及行为准则，就被认为是有过失的，此时违法就被推定为过失，这一规定可以有效地保护患者的利益。,（二）医疗机构伪造、篡改、销毁、隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料的，可以直接推定医疗机构有过错。,病历资料对于查明医疗损害赔偿纠纷案件的事实具有非常重要的意义。实践中，除了拔错牙、手术时左右不分等少数情形外，判断医疗机构是否有过错，基本上要依赖于医疗鉴定，而进行医疗鉴定不可或缺的就是病历资料。,案例,刘某等与北京某医院医疗损害赔偿纠纷案。患者潘某因呼吸困难到医院急诊科就诊，后因患重症肺炎、感染中毒性休克、多器官功能衰竭，经抢救无效死亡。其近亲属刘某等人将北京某医院诉至法院。在诉讼中，原告对病历资料的真实性予以否认，北京某医院承认誊写护理记录事实，对原告提出的其他病历不真实的问题，亦没有令人信服的解释。上述情况的存在，导致医疗鉴定无法进行。据此，法院认为应该由北京某医院承担无法进行鉴定的后果，推定北京某医院存在过错并判决北京某医院赔偿原告刘某等各项损失共计64余万元。,第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。,医疗产品损害责任的概念,本条是关于医疗产品损害责任的规定。所谓医疗产品损害责任，是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械等医疗产品，或者输入不合格的血液，因此造成患者人身损害的，医疗机构或者医疗产品的生产者、血液提供机构所应当承担的侵权赔偿责任。,案例,王某与北京某医院、上海某医药公司、上海某制药厂人身损害赔偿纠纷案。王某因患急性髓性白血病入住北京某医院接受治疗，8月3日，北京某医院进行鞘内甲氨喋呤注射，之后王某出现排尿困难、下肢无力、行走困难等症状，最终导致王某瘫痪。王某遂将北京某医院、上海某医药公司、上海某制药厂诉至法院。经查，上海某制药厂生产的甲氨喋呤在生产过程中混入了硫酸长春新碱，长春新碱对神经具有一定毒害作用，国家食品药品监督管理局及卫生部在接到相关报告后己停止该批药物的使用。经法院主持调解，各方当事人达成协议：由上海某制药厂一次性赔付王某各项费用70余万元，上海某医药公司承担连带赔偿责任；北京某医院不承担责任。,第六十条 患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。 前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。,一、患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗,在医疗活动中，对患者的诊疗护理一方面需要医务人员的精心工作，另一方面也需要患者及其近亲属的积极配合。从一定意义上讲，患者及其近亲属的积极配合，是充分发挥特定治疗措施取得良好效果的重要保证。 但在实践中，有些患者或者其近亲属往往做不到这一点。例如患者或其近亲属不如实向医务人员陈述有关病史；不按照医嘱服药；不接受医生的合理治疗措施；患者或其近亲属拒绝紧急情况下的必要手术；擅自离院出走或者擅自采取其他治疗手段等。,二、医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务,在患者处于生命垂危等紧急情况下，医疗机构实施的抢救行为具有紧迫性。如对发生车祸，不立即截肢将极可能发生败血症造成死亡的垂危患者，只有截肢才能保住患者的生命。此时，很难要求医务人员像平时那样作出全面的、非常准确的判断。因此，在这种紧急情况下，为了抢救患者的生命而采取的紧急医学措施给患者造成损害的，如医务人员已经尽到合理诊疗义务的，医疗机构不应当承担赔偿责任。,三、限于当时的医疗水平难以诊疗,医学科学处于不断的发展过程中，迄今为止，人类认识疾病和战胜疾病的能力还十分有限，对于大量的疾病，医学仍没有有效的治疗手段。在这种情况下，许多患有疑难杂症患者的损害按照目前的医学科学技术可能既无法预见也无法避免，属于医学上的不可抗力，医疗机构对此不应当承担赔偿责任。,第六十一条 医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。,患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。,(一)病历,根据医疗机构病历管理条例第二条的规定，病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。 根据医疗机构病历管理条例第十五条以及医疗事故处理条例第10条、第16条的规定，病历可以分为客观性病历和主观性病历。,客观性病历,客观性病历是指记录患者的症状、体征、病史、检查结果、医嘱等客观情况的资料，还包括为患者进行手术、特殊检查以及其他特殊治疗时向患者交待情况、患者或其家属签字的医学文书资料。主要包括门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料。,主观性病历,主观性病历是指在医疗活动中医务人员通过对患者病情发展、治疗过程进行观察、分析、讨论并提出诊治意见而记录的资料。主要包括死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等病历资料。,二、病历资料在医疗损害赔偿纠纷中的意义,病历资料作为医疗活动信息的主要载体，反映了医疗活动过程中的各种情况，一旦发生医疗损害赔偿纠纷，无论是医疗机构还是患者一方最为关注的就是病历资料。医疗损害发生后，事过境迁，对于引起损害发生以及损害发生时的客观情况不可能再现。这一切都需要证据来证明。,在医疗损害赔偿纠纷中，病历资料是第一手的证据材料。掌握病历资料，是对医疗损害赔偿纠纷作出准确鉴定与判断其性质以便作出正确处理的前提条件。病历资料也是判断医务人员在医疗活动中是否存在医疗过失行为，以及医疗过失行为在医疗损害后果中的责任程度的最主要的依据。同时，病历资料还是判断医疗损害后果与患者原有疾病状况之间有无因果关系以及因果关系程度的依据。可见，病历资料在医疗损害赔偿纠纷中的意义重大。,案例,杨某因病5次入住北京某医院治疗，后因肺部感染死亡。北京某医院发现患者的部分住院病历丢失，并向当地派出所报案，但直至诉讼时，病历尚朱找到。杨某之子诉称，杨某因老年痴呆症到北京某医院住院。在医院的治疗下，患者的病情却不断加重，老人去世后，医院没有建议进行尸检。当他要求复印封存病历时，医院却声称将患者的部分病历丢失，故要求医院赔偿护理费、住院伙食补助、丧葬费、死亡赔偿金、精神抚慰金共17万余元。,北京某医院辩称，该院在诊疗过程中，未违反诊疗常规，不存在医疗过错，患者的死亡是其自身疾病发展所致，与医院的诊疗行为无因果关系，原告的请求缺乏事实和法律依据，请法院驳回其诉讼请求。,法院经审理认为，当事人遗失、涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺病历，或以其他不正当手段改变病历资料的内容，导致医疗行为与损害后果之间的因果关系不明或有无过错无法认定的，应承担不利的诉讼后果。北京某医院对杨某的病历保管不力，导致该病历丢失，应承担赔偿责任。根据杨某自身疾病的状况，法院酌定由北京某医院赔偿原告全部经济损失的70。,第六十二条 医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。,患者隐私权,指患者对上述与医疗相关的个人信息所享有的不被他人了解、观看、拍摄、公开和干涉的一种人格权利。患者隐私权具有与一般隐私权不同的自身特性。 第一，患者隐私权的客体侧重于患者与医疗相关的个人信息。 第二，患者隐私权的义务主体具有特殊性，即对患者隐私权负有保护义务主要限于医疗机构及医务人员。 第三，患者在医疗过程中处于治疗疾病的目的更愿意透露与自己疾病相关的任何信息，使得患者的隐私权更容易受到侵害。,案例,女患者王某在某医院被诊断为早孕，在朋友的陪同下到该院做无痛人工流产手术。王某在麻醉剂的作用下一直处于睡眠状况。醒来后从朋友口中得知，自己在手术台上做人流的整个过程被医学院的学生观摩。王某感到非常羞辱，于是向法院起诉，要求某医院向自己赔礼道歉，并赔偿医疗费、交通费和精神损害抚慰金等3 万元。法院认为，被告未经原告同意擅自组织实习学生观摩原告人工流产的行为，侵犯了原告的隐私权，判决被告赔偿原告精神