质量及有害物质过程管理手册

深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：1 of 250.质量&有害物质过程管理手册封面质量&有害物质过程管理手册（QM/HSPM-01）制定： 王瑾 审核： 核准： 版本： 01 生效日期： 2010-10-25 版本号修订章节页 次修订日期修 订 人审 核批 准此手册为本公司资产，未经本司书面许可，不得对其内容全部或部分进行翻印或公开。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：2 of 250.1 目录0.质量&有害物质过程管理手册封面页 17.1产品实现的策划 160.1目录 27.2与顾客相关的过程 160.2公司简介 3 7.3设计与开发 170.3管理者代表任命书 47.4采购0.4质量&有害物质过程管理手册颁布令 5 7.4.1HSF产品采购过程 170.5手册说明 6 7.4.2HSF产品采购信息 181. 前言 7 7.4.3HSF产品采购验证 182.引用标准 7 7.5生产和服务提供 3.术语和定义 7 7.5.1生产和服务提供的控制 184.质量&有害物质过程管理体系 7.5.2生产和服务提供过程的确认184.1总要求 8 7.5.3HSF标识和可追溯性 19 4.2文件要求 8 7.5.4顾客财产 19 4.3文件控制 8 7.5.5产品防护 194.4记录控制 9 7.6HSF监视和测量设备的控制205.管理职责 8.测量、分析和改进 5.1管理承诺 9 8.1策划 21 5.2以顾客为关注焦点 9 8.2HSF测量、分析和改进 21 5.3质量（HSF）方针 9 8.2.1顾客满意 21 5.4策划 9 8.2.2内部审核 21 5.4.1质量(HSF)目标 9 8.2.3禁用物质过程的监视和测量 21 5.4.2质量&有害物质过程管理系统策划 108.2.4HSF产品的监视和测量 22 5.5组织结构、职责、权限与沟通 108.3HSF不合格品控制 22 5.5.1职责与权限 10 8.4HSF数据分析 22 5.5.2管理者代表 13 8.5改进 5.5.3内部沟通 14 8.5.1持续改进的策划 23 5.6管理评审 14 8.5.2HSF不合格纠正措施 236.资源管理 8.5.3HSF不合格预防措施 23 6.1资源提供 15 附件一：质量&有害物质过程管理体系职能分配表24 6.2人力资源 15附件二：质量&有害物质过程管理体系组织架构图25 6.3基础设施 15附件三：质量&有害物质过程管理体系推行架构图26 6.4工作环境 167.产品实现 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：3 of 250.2 公司简介我公司前身为“深圳市新协昌包装材料制品厂”，于1996年在深圳龙岗成立，是专业从事生产防火棉、隔热棉、黑白网布、玻璃棉、针扎棉、导电泡棉、铜、铝箔、导电硅胶、吸波材、铍铜弹片、及绝缘材料，还有各种粘胶胶品工模切生产和加工等，本公司产品用于灯饰、家用电器、空调、电子屏蔽、电脑、通讯、电源、家电及消耗性电子、自动电子机等多种行业呢。为便于服务客户，拓展公司产品市场，我公司于2002年在江苏常州设立分厂，2007年7月迁址现在的新厂址，进一步扩大公司生产规模，同时公司名称正式更改为“深圳市翔宇辉电子科技有限公司”。公司自成立以来，一直以坚持“品质至上，客户满意，符合环保，持续改善”的品质（HSF）方针，优良的产品质量和周到的服务获得了广大用户的一致好评。我们以诚信、务实、创新的精神，不断追求高品质、高率效的目标，努力为顾客创造更高价值，并与客户一起建立行业的品牌工程。我公司的每个人都有一种不断开拓、进取、创新的精神，为了明确的目标和方向，并在公司领导的英明指导下，共同努力，公司不断的茁壮成长.翔宇辉公司以打造国际一流品牌为目标，立足国内，面向世界，努力开拓电子科技新领域，与世界技术同步。我公司凭借雄厚的技术实力和专业水平，为客户提供绿色、环保的电子结构辅助产品，我们秉承开放、包容、合作、发展的企业精神，热诚欢迎各界朋友光临指导，洽谈合作，共创美好未来。电 话：（0755）84091219 84092229 84091522 传 真-mail ：xin xie 地 址：深圳市龙岗坪地坪东工业区30号邮 编：518117联系人：黄小姐 周先生 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：4 of 250.3 管理者代表任命书管理者代表任命书兹任命本公司副总经理诸永胜先生为本公司质量管理体系和有害物质过程管理体系管理者代表，代表周友仁先生负责如下事项：1、ISO9001：2008质量管理体系&QC080000:2005有害物质过程管理体系过程的建立、实施和保持；2、向总经理报告ISO9001：2008质量管理体系&QC080000:2005有害物质过程管理系运作的情况及改善的结果及所需要的改进；3、组织、指挥、监督、协调各部门ISO9001：2008质量管理体系&QC080000:2005有害物质过程管理体系运作；4、主持ISO9001：2008质量管理体系&QC080000:2005有害物质过程管理体系有关事宜的内外部各方面的联络工作；5、ISO9001：2008质量管理体系&QC080000:2005有害物质过程管理体系的内审及外审的计划筹备工作；6、确保供方组织内了解其与HSF相关的要求和职责；7、在本公司内促进满足顾客要求意识的形成；特此任命！ 总经理： 日期：2010-9-18 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：5 of 250.4质量&有害物质过程管理手册颁布令质量&有害物质过程管理手册颁布令为建立和完善我公司的质量&有害物质过程管理体系，提高企业竞争能力，实现公司的质量（HSF）方针和质量（HSF）目标，依据ISO9001：2008质量管理体系&QC080000：2005有害物质过程管理标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了01版质量&有害物质过程管理手册。质量&有害物质过程管理手册是全公司质量（HSF）工作的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司和质量&有害物质过程管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量（HSF）活动和行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。现批准发布01版质量&有害物质过程管理手册，并于2010年10月25日开始实施。 总 经 理: 2010年9月18日 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：6 of 250.5手册说明为建立、保持以改善本公司的质量&有害物质过程管理体系，确保产品在客户心目中的良好声誉，本公司采用ISO9001：2008&QC080000：2005标准中除7.3“设计开发”以外的所有要求，编写这本“质量&有害物质过程管理手册”。1、本手册的目的是确定本公司质量（HSF）方针、组织机构、职责及质量&有害物质管理体系要求；2、本手册适用于本公司的质量&有害物质过程管理活动；3、本手册经总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定；4、本手册属我公司受控文件，由行政部负责控制； 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：7 of 251.前言 本质量手册&有害物质过程管理手册是深圳市翔宇辉电子科技有限公司实施质量&有害物质过程管理之基本管理文件,以品质(HSF)政策为依据,并确保全公司质量&有害物质过程管理保证业务之综合性、经济性、有效性与合理性运作,其作用为:1.1目的1.1.1以质量&有害物质过程管理手册为蓝本,作为实施全面质量&有害物质过程管理之基本管理文件。1.1.2以品质(HSF)政策为方针、制定目标、作为推动全员质量&有害物质过程管理之原动力。1.1.3以品质(HSF)制度为基础,作为确保公司产品品质符合有害物质过程管理之准别。1.2经营理念：以人为本,着重观念,务实创新。1.3质量&有害物质过程管理手册的管理：1.3.1制定:本手册由公司总经理授权管理者代表负责拟稿。1.3.2发行:经总经理核准后,由文件管制中心依“文件控制程序”发行。1.3.3修订:如有实际需要修订时,依规定申请修订,并经总经理核准后为有效。1.3.4废止:修订次数超过10次(含)重要内容修订时或因事实需要,经管理审查会议通过废止或重新制定。 1.4质量&有害物质过程管理手册的范围和应用：1.4.1范围:本手册适用于对本公司质量管理体系&有害物质过程管理所需过程的内部管理，也适用于证实本公司具备稳定地提供满足顾客和适用于产品的法律法规要求的能力，通过质量管理体系&有害物质过程管理的有效运行和持续改进，增强顾客满意度。 1.4.2应用:本公司的质量&有害物质过程管理手册内容覆盖了ISO9001:2008和IECQ QC080000：2005标准的除7.3章节的所有要求，由于本公司产品依据顾客提供图纸、图样生产，因此标准7.3设计和开发章节暂不适用,故予以删减。 本手册适用的产品覆盖范围：电子产品及包装材料、绝缘、屏蔽材料及防火棉的加工服务。 2.引用标准 本质量&有害物质过程管理手册是遵照总经理的指示,根据ISO9001:2008& IECQQC080000:2005标准,在总结本公司质量管理实战经验的基础上编写而成。3.术语和定义本手册采用ISO9000:2008&IECQ QC 080000:2005中规定的术语。3.1 HS(Hazardous Substanc):有害物质，是指任何在WEEE或RoHS指令或顾客要求中列明的，禁止使用的物质，并与禁用物质（RS）互用。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：8 of 253.2 HSF(Hazardous Substances Free):无有害物质,是指在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的减量或消除的物质。3.3 RS(Restricted Substance): 禁用物质 ，指WEEE 或RoHS 指令中或顾客要求中列明禁止使用的物质，可与“有害物质”互换。3.4 本手册中提及的“客户”为ISO9001:2008&IECQ QC 080000:2005中的“顾客”。3.5 本手册中提及的“供应商”为ISO9001:2008&IECQ QC 080000:2005中的“供方”。 3.6 本公司手册及文件中提及的“品质”与“质量”，“课室”与“部门”意义相同。4.质量&有害物质过程管理体系4.1总要求：本公司按ISO9001:2008&IECQ QC 080000:2005标准的要求建立质量&有害物质过程管理系统,形成文件加以实施和维护予以持续改进。4.1.1本公司运用过程方法，对质量&有害物质过程管理体系各子过程进行管理(见 有害物质控制程序及受控物质清单)，以顾客为关注焦点，大过程从识别顾客要求，到顾客满意。子过程有：市场调研、物料采购、生产制造、售后服务等。4.1.2确定进行这些过程的顺序和过程之间的相互作用,并制定有害物质控制程序限制和消除HS,并制定职能分配表（见附件一）。4.1.3确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。4.1.4确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视。4.1.5监视、测量和分析这些过程,实施必要措施,以实现对这些过程的持续改进。4.1.6本公司有对外发加工的过程实施管控,如:外协供应商、分支机构的管理控制，详见HSF产品采购过程控制程序。4.2文件要求： 为了实施质量&有害物质过程管理系统,本公司制订了一系列文件。4.2.1品质(HSF)方针与品质(HSF)目标。4.2.2质量&有害物质过程管理手册。4.2.3 ISO9001：2008&IECQ QC 080000:2005标准要求的文件化程序和记录。4.2.4确保过程有效规划、运作及控制所需要的文件,包括记录。4.2.5ISO9001：2008&IECQ QC 080000:2005标准标准要求的记录,见记录控制程序。4.3文件控制：4.3.1文件发行前得到批准,以确保文件是适宜的。4.3.2文件得到评审,必要时进行修改.并再次得到批准。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：9 of 254.3.3识别文件的现有修订状态。4.3.4确保文件保持清晰,易识别和检索。4.3.5确保外来文件得到识别并控制其分发。4.3.6防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,对这些文件加适当的标识。4.3.7作为质量&有害物质过程管理记录的文件应予以控制。4.4记录控制：4.4.1本公司制定并维持记录控制程序文件,以明确质量&有害物质过程管理记录的标识、储存检索、保护、保存期限和处置方法.4.5相关的文件：4.5.1文件控制程序XYH-QP-014.5.2记录控制程序XYH-QP-025.管理职责5.1管理承诺5.1.1本公司总经理庄严承诺:确保组织内部有效沟通,以符合顾客及法律法规要求。建立品质（HSF)方针,确保全面理解并遵守。建立品质(HSF)目标,作为各阶层与职能人员的工作方向。定期执行管理评审,确保体系有效性。确保提供必要的资源。确定HSF要求并确保受控物质清单在公司内传达。5.2以顾客为中心： 本公司总经理确保顾客的需求(包括HSF要求)已被确定和满足,同时应考虑相关法律法规的规定，以达到增进顾客满意为目的。5.3品质（HSF)方针5.3.1品质(HSF)方针是由公司最高管理者制定与颁布,其内容为:品质至上、客户满意、 符合环保、持续改进。5.4策划5.4.1品质(HSF)目标 公司总目标为： 制程合格率97% 进料合格率98% 产品出厂检验合格率100% 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：10 of 25客户满意度90分 每月客户投诉不得超过3件 为达成公司年度总目标,本公司特制定各部门分目标,具体参阅公司质量(HSF)目标管理规定。5.4.2质量&有害物质过程管理系统策划：质量&有害物质管理系统所需要的过程并考虑允许的删减。所需的资源以及识别各阶段的质量特性。文件的兼容性。验证活动,接收准则以及所需要的质量&有害物质过程管理记录。质量&有害物质过程管理系统的持续改进。5.5组织结构、职责、权限与沟通： 本公司的质量管理体系&有害物质过程管理体系推行架构图 (见附页二)，质量管理体系&有害物质过程管理体系组织架构图(见附页三)。5.5.1职责与权限：总经理a根据国家政策、市场发展，主持公司及产品发展工作，对产品质量（HSF）负全部责任。b贯彻质量（HSF）工作的方针、政策和规定，确保产品质量（HSF）符合规定要求和客户需求。c落实组织结构和资源配置，任命管理者代表。d组织制定质量（HSF）方针和目标，并采取必要措施实现质量（HSF）承诺。e主持或委托主持召开质量（HSF）工作会议，部署或处理重大质量（HSF）工作或信息。管理者代表a根据质量（HSF）方针及产品标准要求，组织建立质量&有害物质过程管理体系，并组织实施，保持有效运行。b组织编写并审批或委托审批程序文件及有关支持性文件。c组织制定内部审核的年度计划并组织实施，组织并负责管理评审准备工作。d督促责任部门针对产品质量（HSF）或质量&有害物质过程管理体系要素环节存在的问题，分析查找原因，采取并实施有效纠正及预防措施，组织效果验证。e根据质量&有害物质管理手册要求，检查各职能部门工作，督促做好各项质量（HSF）记录。f代表公司负责对外联系、协调和处理公司质量&有害物质过程管理体系有关事宜。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：11 of 25制造课a贯彻执行公司质量（HSF）方针、目标及本岗位职责，编制并执行本部门各项工作有关的产品实现文件。b根据下达的生产通知单，带领本部门人员执行。c协调生产和产品防护，检验之间的接口，组织均衡生产。d全力配合业务课交货。e负责管理本部门的资料管理和各类记录管理。f归类管理生产控制，特别是特殊过程的控制。g负责本部门现场工作环境的管理、标识和HSF不合格品管理工作。h根据生产过程质量(HSF)动态及信息反馈，督促有关部门采取并实施纠正措施。i参加合同评审、采购、供应商有关工作，以满足生产要求出发，提供意见和建议。j收集分析，处理产品质量（HSF）信息和质量&有害物质过程管理体系运行信息，提出纠正或预防措施要求，监督各责任部门实施，并验证实施效果。k督促生产员工做好工序质量(HSF)的自检、互检、并将生产过程中产品质量(HSF)信息进行收集和分析，并组织有关人员进行整改。l生产设备的维护与保养。m公司生产设备的维修、年度保养。n掌握生产过程质量(HSF)动态，督促有关部门采取并实施有效纠正预防措施，做好质量(HSF)保证工作。资材课（采购）a公司生产所用的一切HSF物料、材料的采购。B HSF物料的追踪。c组织采购及分HSF承包方和供应商评审、评定。d建议HSF供应商的确定和撤换。e在法人代表授权情况进行采购，应按本企业所需物质的名称、规格、数量、质量（HSF）、价格等明确双方的经济责任、违约责任，做到内容准确具体、责任明确。资材课（仓库）a公司所有进出货的管理。b公司所有进出货物的帐目管理。c公司所有仓库的消防管理。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：12 of 25d公司仓库的整理、整顿,对所管物料妥善保管，并按区域合理堆放。e对所管的材料帐物相符，定期盘点，对有问题的物料要及时盘点，针对问题及时作出相应解决办法、确保帐、物、卡一致。f对所有入库的物料，要分类堆放，建立完善的物料标识。对不同检验状态的产品要有明显的标识，分开堆放，做到标识鲜明，填写时间准确，仓库数量一致。g成品管理与包装、运输安排。工程课a公司HSF产品生产工艺流程的制定。B HSF产品生产工艺的改良。c制定各机器的操作规程及作业指导书。d制作公司的各种样品及资料存档。E HSF产品工程图的制作。F HSF产品样品材料申请及承认g回签样品的签核。h变更ECN、ECR的发出及追踪。i制程的异常状处理及跟踪，提出纠正预防措施。g参加管理评审准备工作，根据审理评审决定督促落实纠正预防措施。品质课a制定公司各种HSF产品的检验标准。b公司进出货的HSF产品品质检验。c生产制程HSF品质的检验及监督。d品质异常提出和反馈及品质的跟踪。E HSF产品检验和仪器校准工作。f客诉的处理及品质的沟通。g对HSF供应商的评估及建议。h质量&有害物质管理体系跟进及监督。i参加管理评审准备工作，根据审理评审决定督促落实纠正预防措施。业务课a及时了解客户的需求（包括HSF），经常走访客户，与客户多做沟通，负责对客户的抱怨的接受与处理。b根据程序要求定期作客户满意调查，进行分析，提出解决方案，并督促执行。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：13 of 25c定时参加订单评审d接受客户订单，了解客户需求，并将要求正确传达到各级部门。e跟踪订单完成情况，对出现问题的订单要保证内部及时沟通，外部及时联络，确保订单按时、按质完成。f参加管理评审准备工作，根据审理评审决定督促落实纠正预防措施。行政课a公司人员资格要求的识别及书面确认，并定期检讨。b人员的招聘工作，确保合格的人员投入工作。c人员招聘后的安排，厂规厂纪的培训，并监督各级部门进行上岗前培训。d协调制定各级岗位职责，督促执行各级岗位职责。e公司规章制度的执行。f设备的维修,及电源线路的维修保养。g机器报废的鉴定h督促各级人员，特别是管理层、执行层、验证人员及特殊工种人员的培训工作。i公司质量&有害物质管理体系文件打印以及原件的保存。j分发质量&有害物质过程管理体系文件，要求收文人签收。k外来文件的识别、登记、收集、分发等管理工作。l检查各部门文件的使用情况，对文件破损、遗失等情况及时处理。m编制公司年度培训计划并主导实施。n公司人员、财产安全以及消防安全管理工作。o公司日常的行政事务的规划和管理。p确保后勤工作与员工食宿顺畅满意。q公司水电的正常供应保障。r公司生产、生活设施的维护和修理。s厂区“7S”的执行及监督。5.5.2 管理者代表 本公司最高管理者在管理人员中指定，具体内容见管理者代表任命书（第四页）。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：14 of 255.5.3内部沟通：本公司总经理为了确保公司内不同层次和职能之间的沟通,以确保质量&有害物质过程管理系统的过程及其有效性。公司内部信息窗口：A公司员工的信息各部门负责人.B各管理过程中的测定结果、报告,根据相应程序文件的规定处理。 各部门的沟通的方式是多种多样,如厂部例会公告、内部联络单等。具体参见信息沟通控制程序。5.6管理评审： 5.6.1本公司制订管理评审控制程序以保证最高管理者(总经理)一年至少一次主持组织进行管理评审，评审质量&有害物质过程管理系统的适宜和充分性,以持续有效地适合公司的需要,并满足ISO9001:2008&IECQ QC080000:2005标准的要求，评审时充分考虑本公司质量&有害物质过程管理体系的变更需要,包括使用HS、识别HS，以及品质(HSF)方针、品质(HSF)目标的不切实际。 5.6.2评审输入： 管理评审的输入内容应包括以下方面有关的当前绩效和改进的机会：内外部审核的结果。 顾客反馈。过程的业绩和HSF产品的符合性。 HSF纠正措施和预防措施的现状及改进的机会。以往管理评审的跟踪措施。可能影响质量&有害物质过程管理系统的变化。改进的建议。5.6.3评审的输出：管理评审的输出应包括以下方面有关的措施 ：质量&有害物质过程管理系统及其过程有效性的改进。与顾客要求有关HSF产品的改进。资源需求。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：15 of 255.6.4管理评审以会议的方式进行,参加评审人员由总经理指定,一般是公司主管级以上级别的人员或其它认为有必要参加的人员。5.6.5管理评审进行前,各相关部门或人员必须准备充分的文件和资料,管理评审中已确定需解决的问题,应制定相应的纠正措施,并对实施效果加以验证。5.7相关的文件：5.7.1信息沟通控制程序XYH-QP-035.7.2管理评审控制程序XYH-QP-046.资源管理6.1资源的提供：本公司及时确定并提供所需的资源：6.1.1实施和改进质量&有害物质过程管理系统的过程。6.1.2通过满足顾客要求,增强顾客满意。6.1.3资源主要指人力资源、设施、软件、信息、工作环境和财务资源。6.2人力资源：6.2.1人员按排 从事本公司质量&有害物质过程管理系统规定职责的人员应具备其工作任务和能力,根据其工作岗位所从事的品质(HSF)活动及规定的职责对人员能力的要求而选择能胜任的人员。6.2.2能力、意识、培训。部门主管应明确其部门各职位员工培训要求,统一安排进行培训。对所有从事对HSF产品要求符合性有影响的工作人员进行培训。员工都能意识到自己所从事的活动或工作对有害物质过程管理的重要性和各种活动之间的关联性,以及如何为实现组织的品质(HSF)目标做出贡献。评价所提供培训的有效性。保持有关培训,考核和资格的记录。6.3基础设施6.3.1本公司所需要的设施如下:适宜的工作场所和相应的设施、必备的设备、硬件和软件。 必要的支持性服务（如运输、通讯或信息系统)。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：16 of 25 6.4工作环境 本公司确保识别和管理为实现HSF产品的符合性所需的工作环境中人和物的因素,包括: 6.4.1相关作业条件：冷热、卫生、噪音、振动、温度、湿度、污染、照明、清洁、空气流动等；6.4.2人的因素：工作方法、安全规则、价值观、企业文化、企业形象等。6.4.3对这些工作环境因素进行控制，以确保产品的质量及HSF符合性。6.5相关的文件6.5.1人力资源控制程序 XYH-QP-05 6.5.2基础设施与工作环境控制程序XYH-QP-067.产品的实现 7.1产品实现的策划实现产品所需的过程,应与公司质量&有害物质过程管理系统中的其它要求相一致,并对其顺序和相互作用予以确定,应考虑HSF产品质量计划的安排,应识别每一过程满足HSF产品要求的能力影响,确定HSF产品的每个质量特性都受到有效控制：7.1.1产品、项目或合同的品质(HSF)目标。7.1.2针对相应HSF产品所需建立的过程和文件,还应建立程序文件预防有害物质的污染，以及所需提供的资源和设施。7.1.3产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则。7.1.4证明过程和其HSF产品的符合性的必要记录。7.2与顾客有关的过程7.2.1与HSF产品有关要求的确定 本公司业务课负责主导确定顾客的要求,包括：顾客规定的产品要求（含HSF要求）得到规定。 顾客虽未做规定,但预期或规定用途所必要的HSF产品要求。 与产品有关的要求,包括法律法规的HSF要求。 公司确定的任何附加HSF要求。7.2.2与HSF产品有关要求的评审。 本公司业务课主导对已识别的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审,且在接受订单或合同前进行以确保。A HSF产品要求得到规定。B顾客的口头要求在接受前得到确认。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：17 of 25C与以前表述不一致的合同或订单要求(如投标或报价单)已予以解决。D本公司有能力满足规定的要求。 当公司发现任何使用污染物或其可能性，或含有禁用物质的过程或产品发生混合，都应通知客户。当HSF产品要求发生变更时,本公司业务课应确保有关文件得到修改,且正确传递到相关人员,使之获悉变更的要求。业务课必须对HSF评审的结果及跟踪措施予以记录。7.2.3顾客沟通本公司业务课负责实施与顾客沟通的安排、包括以下方面： HSF产品信息。问询、合同或订单。顾客反馈(包括顾客投诉和抱怨)。7.3设计和开发 由于本公司生产的产品是依据顾客提供图纸.图样生产，因此本章节暂不适用,故予以删减。7.4采购 7.4.1 HSF产品采购过程本公司对HSF产品采购全过程进行有效控制,以确保采购HSF产品符合要求,特制定HSF产品采购过程控制程序,以便根据所提供HSF产品符合本公司要求能力来评价和选择供方,供方的评价与选择应考虑以下因素:对HSF产品供方工厂的基本调查。对HSF产品供方送样的评估结果。有关HSF产品供方所提供产品的资料。必要时实施书面的能力调查或现场评鉴.应确保任何HSF物料/部件不存在被禁用物质污染的可能。对已评审合格之HSF供方以往提供物品的品质状况,交货是否准时及服务是否符合本公司的HSF要求制定。本公司将符合HSF品质要求的供方整理成一份HSF合格供应商名录。对HSF合格供方依评价的准则定期评价,对于那些不能提供符合HSF品质要求之产品的供方应予以除名。对供方进行评估和跟踪措施,所有记录都应建立和维护并保存在资材课采购。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：18 of 257.4.2 HSF产品采购信息 采购文件应清楚地说明订购HSF产品的信息,适当时应包括： HSF产品、程序、过程、设施和设备批准的要求。 HSF产品有关人员资格的要求。质量管理&有害物质过程管理体系的要求。 在与HSF供方沟通前,本公司应确保规定的HSF要求是充分的。7.4.3 HSF产品采购验证： 本公司对 HSF产品采购实施检验/验证后,才决定接受或做其它处理。需要时,本公司可派人到供方贷源处对采购的HSF产品直接进行检验,并在采购文件中明文规定验证工作的安排以及HSF产品入行的方式。 若合约中有规定,本公司的客户或客户代表有权到本公司HSF供方处就 采购品是否符合HSF规定要求进行验证活动,本公司不将客户对HSF供方产品的查证作为供方HSF品质进行有效管制的依据。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制：在运作过程中,生产和服务运作部门应得到关于HSF产品特性的规定信息,如产品规范、服务规范等,以指导员工按规范进行生产加工或提供服务。必要时,应能得到指导生产和服务运作的指导文件。必要使用适当HSF设备,在使用过程中及使用间隔期间,依计划维护HSF设备，以保持HSF设备规定的运作能力。提供和使用合适的HSF测量和监控设备,以使运作过程中能够不断测量HSF产品特性及过程特性的状况,以使通过调整和修正等措施将这些特性控制在规定的范围内对那些至关重要的HSF产品特性形成的过程实施监控,监控活动可以包括对特性的测量监视、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导文件、工作环境的保证等各个方面。对HSF产品放行和交付做出明确规定,未经检验合格或验证满足要求的 HSF产品不得放行或交付,向顾客提交HSF产品时按规定的交付方式并确保交货期。7.5.2生产和服务提供过程的确认：凡在HSF产品使用或服务已交付后,缺陷才可能变得明显的过程为特殊过程。我司特殊过程包括备料、冲压和包装本公司制定生产过程控制程序以确保特殊过程能被有效测量或监控加以验证。为了确保特殊过程的输出能够满足要求,本公司采用过程确认的手段以证实这些过程能够达到策划中预期实现的结果。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：19 of 2规定适用时的HSF过程确认工作内容包括:A对HSF过程的鉴定。B HSF设备能力的鉴定和人员资格的考核。C使用规定的方法和程序。D必需的确认记录.适用时再次确认。 根据客户要求，在确认产品不含HS后，应对HSF产品进行材料宣告。7.5.3 HSF标识和可追朔性： 本公司制定标识与可追溯性控制程序,以便对生产和服务运作的全过程使用适宜的方法标识HSF产品,且针对测量和监控要求,对HSF产品的状态进行标识。 在生产和服务运作过程中,必须采用适宜的方法来标识HSF产品,以防止HSF产品被污染。当测量和监控对识别HSF产品状态有要求时,应对每一种状态给予同一状态或标识,如:已检验合格的产品已检验不合格及未检验产品之间,已加工或未加工的产品之间。当有合同要求、法律法规要求或出于HSF产品品质控制的考虑时,本公司应提出可追溯性要求,并明确规定需追溯的HSF产品,追溯的范围和标识及记录。7.5.4客户财产：客户财产是指客户所拥有的,为满足合同要求向本公司提供的产品、设施、财物和信息资料等,做到专管专用。如发现客户的财产丢失、损坏或其它不适用的情况时,应予以记录并及时报告客户。7.5.5产品防护：概述:本公司制定产品防护与交付控制程序,以确保HSF产品的内部处理和交付到预定的地点期提供防护。建立并保持适当的防护标识,如包装标识。提供适当搬运方式和设备,防止在生产服务运作及交付搬运时损坏产品。根据产品特点和顾客要求包装产品,重点在于有利于产品搬运、储存时的防护。采购产品、中间产品和最终产品的储存期间必须提供必要的环境和设施条件,采取有效的管理控制措施,防止产品损坏,变质或误用。为了规范处理和储存HS,并保持接收和发运的记录，和显示HS被隔离和分开管控的记录,本公司特制定有害物质污染与预防控制程序。 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：20 of 257.6 HSF监视与测量设备的控制7.6.1本公司HSF监视和测量设备控制程序,以识别所需要实施的测量以及为确保HSF产品符合规定要求所必需的监视与测量设备。7.6.2本公司所提供的HSF监视与测量设备必须具有与测量要求相一致的测量能力,并在使用中控制和保持这种能力。7.6.3在适用的情况下,本公司必须对HSF监视与测量设备实施下列控制：对照能追溯到国际或国家标准的测量标准,定期或在使用前进行校准和调整,当不存在上述基准时,必须拟定标准的依据并形成文件。合理规定监视与测量设备的校准周期,并保证在校准有效期内使用。必要的调整或重复调整。 具有标识，以确定其校准状态。妥善防护免于不当调整而致量测结果失败。用于搬运、维护与储存过程中加以保护以免造成损坏及劣化。7.6.4用于监视和测量的计算机软件,在使用前必须进行确认。7.6.5当发现HSF设备不符合其要求时,应评估及记录先前量测结果的有效性,并对影响的HSF产品采取适当的措施。7.7相关的文件7.7.1与顾客有关过程的控制程序 XYH-QP-077.7.2法律法规及其它要求控制程序 XYH-QP-087.7.3产品材料宣告控制程序 XYH-QP-097.7.4有害物质管理程序 XYH-QP-107.7.5样品制作控制程序 XYH-QP-0117.7.6工程变更控制程序 XYH-QP-127.7.7HSF产品采购过程控制程序 XYH-QP-137.7.8生产过程管制程序 XYH-QP-147.7.9标识与可追溯性控制程序 XYH-QP-157.7.10有害物质污染与预防控制程序 XYH-QP-167.7.11产品防护与交付控制程序 XYH-QP-17 7.7.11HSF监视和测量设备控制程序 XYH-QP-18 深圳市翔宇辉电子科技有限公司编 号：QM/HSPM-01质量&有害物质过程管理手册版 本：01生效日期：2010-10-25页 次：21 of 258.测量、分析和改进8.1策划8.1.1本公司对测量和监控活动的策划包括:证实