2013年2月廊坊固安肽谷生物科学园产业规划.ppt

中国航空规划建设发展有限公司 2013年2月,固安肽谷生物科学园产业规划,一、SWOT分析 二、园区定位及目标 三、产业发展规划 四、产业空间布局,目录,一、SWOT分析,肽谷生物科学园,发展机遇,发展挑战,发展劣势,发展优势,1,2,3,4,专业的投资运营公司整体开发 周边产业带来的科技创新氛围 地方政府高度重视 京津冀地区丰富的医药科教资源,产业基础及配套体系薄弱 固安地区缺乏对高级人才的吸引力 与京津地区相比固安在资源方面处于劣势,国内生物医药产业发展阶段较低 国内多个医药产业园区竞争激烈,生物医药产业未来前景广阔 各项政策的支持 北京新机场建设带来发展契机 国家综合国力持续提升,吸引大量国外人才回国,SWOT分析 结论,生物医药产业作为国家新兴战略产业，发展速度快，未来发展空间巨大，无论是国家还是各地区都出台了相应的政策大力扶持生物医药产业的发展，并不断的通过各种途径吸引该领域内的国外高端人才回国，未来北京新机场的落户离固安近在咫尺，这些都为固安肽谷生物科学园的建设发展提供了良好的机遇。 在分析肽谷生物科学园优势的同时，也必须清醒地认识到自身的劣势以及未来面临的挑战，要在不显著的优势条件下要使肽谷生物科学园在众多医药产业园激烈竞争的夹缝中生存、发展并脱颖而出，必须要对自身条件充分认识，准确定位打造特色生物医药产业园，在积极参与区域分工的基础上，逐步走出一条差异化发展的道路。 总体来说，未来肽谷生物科学园的发展机遇好、挑战大、优势不明显，需要差异化发展，注意控制面临的风险。,积极推进园区生物医药创新发展，发挥固安毗邻北京的区位资源优势，借助京津地区丰富生物技术研发资源，遵循生物医药产业发展规律，坚持科学有序发展，建设国内知名、特色明显、专业分工明确的生物技术研发创新基地。 建成生物医药领域国内知名的若干国家级、省级技术研发创新中心/重点实验室。 发挥京津冀区域生物医药研发资源优势，构建完善的、特色明显的生物医药研发技术研发创新资源集聚区。 构建生物医药药物研发、孵化、中试、金融风险投资等配套完善的创新服务平台。 联合园区企业、科研机构、技术创新企业及外部生物医药研发资源，构建专业化生物技术创新联盟。,二、园区定位及目标,园区定位,发展目标,产业定位,发展思路,目标客户,紧紧抓住国家发展战略性新兴产业的机遇，发挥京津冀生物医药产业的基础和优势，借鉴国内外先进生物医药产业园区的相关建设经验，推进园区生物医药产业的规模化经营和集群化发展，建设市场导向、技术领先、面向全球、重点突破、经济效益良好的特色园区，带动区域经济发展，实现固安产业经济结构的转型与升级。,二、园区定位及目标,园区定位,发展目标,产业定位,发展思路,目标客户,从固安肽谷生物科学园园区定位、发展目标考虑，固安肽谷生物科学园产业定位应突出体现国际化、高端化、专业化的特征，立足研发创新，将固安肽谷生物科学园产业定位： 依托京津地区生物医药科教研发资源优势，重点聚焦生物医药药物检测、动物试验、中试孵化等生物医药临床前与产业化阶段产业，辅以少量的高端生物医药制造，构建以研发孵化与产业化为特色的高端生物医药产业聚集区。,二、园区定位及目标,园区定位,发展目标,产业定位,发展思路,目标客户,外引 以固安工业园区良好的区位条件、配套基础设施、投资环境为依托，吸引国内外特别是京津冀地区生物医药相关的高等院所、科研机构等企事业单位，将其研发、中试孵化创新资源落户固安肽谷生物科学园。 内联 以肽谷生物科学园生物医药孵化器为中心，联合区域内科研机构、生物技术创新企业、专业化配套服务公司，搭建肽谷生物科学园生物医药技术创新服务平台。 准则 引进时需把握引进标准，要求以低碳节能绿色环保为牵引，积极发展生物技术领先、市场前景好及潜力大的产业。 方向 以满足国内医药行业需求为主要依托，把握生物技术研发创新的发展主线，拉动固安肽谷生物科学园生物医药产业发展，最终使园区成为国内生物医药产业技术研发创新基地。,二、园区定位及目标,园区定位,发展目标,产业定位,发展思路,目标客户,京津冀高等院校和以应用研究为主的科研机构 生物医药细分产业创新型企业 持有原创技术的初创型生物中小企业 生物技术服务外包企业（CRO） 提供生物医药配套服务企业机构 国外归国创业人才、技术领域顶尖专家、学科带头人等科研人员。,二、园区定位及目标,园区定位,发展目标,产业定位,发展思路,目标客户,遵循国家、河北省生物医药产业发展宏观指引 以市场需求、发展潜力为导向 发挥生物技术创新引领 风险控制与经济效益相结合,三、产业发展规划,产业选择原则,行业特点,（1）基本原料简单易得 （2）药效高，副作用低，不蓄积中毒 （3）用途广泛，品种繁多，新型药物层出不穷,细分市场分析-多肽与蛋白质类药物,市场分析,2002-2010年国内医院合成多肽类药物的用量呈逐年加速上升的趋势，尤其是2003年我国非典疫情之后，国内多肽类药物的生产数量和品种逐年增多。预计到2013底，我国疫苗市场规模将超过80亿元。 民营企业工作开展活跃，效益显著。北京，上海，天津，深圳，重庆，杭州，厦门，武汉，长沙，成都，海口，珠海等较发达的大中城市都创建了一家或数家多肽化学合成民营企业，主要开展多肽样品的化学合成及相关产业的营销并面向国际市场。,细分市场分析-多肽与蛋白质类药物,2002-2010年全国16城市样本医院多肽类药物用药情况,资料来源：上海医药工业研究院信息中心数据库,细分市场分析-多肽与蛋白质类药物,行业壁垒,研发多肽蛋白质类药物周期短，成本低，风险小及效率高的优势受到高度关注，亦不乏中小型企业积极介入。 多肽蛋白质类新型药物高新技术、高效新型试剂等相关产业研发活跃，科研成果付诸实用速度快、效益高。 总体来看多肽与蛋白质药物行业具有周期短、风险小、见效快、应用广的特点，行业发展壁垒相对较小，且国内多肽与蛋白质药物行业正处于起步发展阶段，极易适合在新兴生物研发创新园区发展。,细分市场分析-疫苗类,行业特点,疫苗产业从国际上来看具有较强的垄断性 对比国际市场，我国疫苗生产企业数量偏多，存在规模较小、管理落后、研发匮乏等问题 欧洲和北美等发达国家基础疫苗市场的饱和，而发展中国家如印度、中国等疫苗需求量稳定增长。,细分市场分析-疫苗类,市场分析,全球疫苗市场在以每年18.1%的复合增长率高速增长，远高于同期整个制药行业4.4%的年增长值，发达国家计划疫苗的接种覆盖率已达95%。 预计到2013底，我国疫苗市场规模将超过80亿元。中国疫苗市场的庞大需求和高速增正引起世界制药企业的高度关注。 2011年10月26日，国务院通过疫苗供应体系建设规划提出，国家将投入94亿元，支持国内疫苗行业的发展。 我国人口基数大，疫苗接种率低，14亿人口的大市场蕴藏着疫苗市场巨大的潜力和商机。,细分市场分析-疫苗类,行业壁垒,技术含量高、研发周期长、资金投入量大的特点，使其具有较高的技术壁垒、资金壁垒和政策壁垒。 过去预防性疫苗占据疫苗产业的大半江山，其中传染性疾病预防疫苗的市场份额最大。经过多年的发展，预防性疫苗市场日趋成熟和饱和，行业发展潜力有限。而治疗性疫苗的研发工作已经进入高潮，治疗性疫苗的研发已经占据在研疫苗的1/3左右，国内各大生物医药企业纷纷参与其中。 在政府集中采购的背景之下，中国生物集团的六大所等国有企业在一类预防类疫苗市场中处于垄断地位，而民营企业主要是从事二类治疗性疫苗的生产和销售。目前国内从事疫苗生产和销售的民营企业有三十多家，其中上市公司有沃森生物，天坛生物，华兰生物、科兴生物、智飞生物等。,细分市场分析-单克隆抗体,行业特点,在疾病治疗上应用前景广阔，已被成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病，成为生物制药的最大产品类别。 治疗性抗体的发展经历了从多克隆抗体到单克隆抗体再到基因工程抗体三步，目前抗体市场中占主导地位的为基因工程单克隆抗体。,市场分析,全球抗体药物的销售额增长迅猛，1999年全球抗体的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，占到了全球药物市场的约2%。2010年全球抗体药物年销售额达到500亿美元。 我国生物技术药物产业化水平与世界平均水平相差不大，但抗体药物发展远远落后，销售额仅占全部生物技术药物1.7%，远低于全球34%的平均水平，发展潜力巨大。 多个单抗药物进入各省医保增补目录。,细分市场分析-单克隆抗体,行业壁垒,虽然国外单克隆抗体药物发展迅速，但是对于国内来说是有很高的技术门槛。我国抗体药物技术与国际先进水平仍有较大差距，特别是中下游技术。 目前，抗体药物生产由于技术门槛高，需要掌握抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术。同时，抗体药物也受资金需求大的限制，以上海中信国健为例，目前投资已超过10亿元，一般医药企业较难进入。迄今实现产业化的仅有北京百泰生物和上海中信国健两家。,细分市场分析-单克隆抗体,国内形成了北京、上海、西安等抗体药物中试及产业化基地。北京基地以北京百泰生物技术公司和北京天广实生物技术有限公司等为主形成；上海基地以上海中信国健药业有限公司等为主形成；西安基地由第四军医大学和成都华神集团合作形成。,行业竞争格局,细分市场分析-生物诊断试剂,行业特点,诊断试剂的品种门类极其繁复，服务面广，几乎涉及全部的医疗领域。诊断产品广泛应用于医药、防疫站、血站、司法、教学和科研等部门。 诊断技术正在向两极发展。一是高度集成、自动化的仪器诊断，另一种是简单、快速便于普及的快速诊断。 免疫诊断试剂将会逐渐取代临床化学试剂，成为诊断试剂发展的主流。 产品更新应用加快，由于遗传工程、基因重组以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和发展，使这些精确的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段，缩短了开发时间。,市场分析,目前，国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3%-5%，还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂有近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜力非常大。 临床诊断试剂已发展成为一个拥有200亿美元国际市场，年增长达到3%-5%的产业，发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%-30%，而国内的占比不到10%，诊断试剂在中国的市场潜力。 我国诊断试剂每年约有15%-20%的增长速度。目前同国际上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发，像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。,细分市场分析-生物诊断试剂,行业壁垒,不同于药品的资金投入大、研发周期长、产品风险高，生物诊断产品具有低投资、低风险及资金回收快等优点。 美国著名咨询公司Ernst & Yong 对美国生物技术企业的分析显示，虽然生物技术制药公司平均销售额为生物诊断产品公司的2.2倍，然而其研发费用却是诊断试剂公司的4.5倍。因此，在发达国家，不仅中、小型生物技术企业纷纷参与检验试剂的产品研发，大型的生物技术或制药公司亦以并购或合作的方式，进入检验试剂产业。 因此，我国诊断试剂行业发展的难度相对较小，行业市场进入门槛比较低，比较适合新兴的生物创新园区发展。,细分市场分析-生物诊断试剂,市场竞争格局,外资企业占据50%以上的市场份额 本土企业数量众多，但大多数规模较小 本土龙头企业加快实施产品多元化发展策略,细分市场分析-生物诊断试剂,国内主要体外诊断产品细分市场竞争格局,来源：科华生物,细分市场分析-干细胞相关产业,行业特点,技术未成熟，商业化程度低多数干细胞产品研究绝大多数仍处于研究阶段，在全球真正上市的干细胞产品很少。 灰色地带，行业不规范 市场潜力大，前景广阔不可否认的是由于干细胞的应用领域十分广阔，价值十分重要。不论世界还是中国干细胞治疗的市场在不断扩大，不论是临床研究的准入标准，还是干细胞研究的研发外包，甚至关联于干细胞与再生医学研究服务的机构，都可能在这新兴产业链中占有巨大的市场价值,市场分析,目前整个干细胞市场还是相对偏小，即使发展最为前沿的美国也仅有两种用于整形外科的干细胞产品上市，全球干细胞市场尚处于初级阶段。但随着干细胞产业化推广的步伐逐渐加快，干细胞治疗治疗领域将具备广阔的市场规模。 我国干细胞移植人数居亚洲之冠。近年国人对脐带血的认识有所增加，加上产妇积极捐献脐带血，病患如今更容易找到适合的脐带血。由于脐带血含有丰富的干细胞，单2009年，接受干细胞移植的病人，就增加了一倍。干细胞产业巨大，其所带来的巨大市场机会以及2025年估算的我国干细胞移植治疗的潜在需求就达到约10000亿人民币。,细分市场分析-干细胞相关产业,行业壁垒,由于干细胞应用研究和产业发展均不成熟，行业管理也尚不规范。目前，干细胞领域的行业壁垒并不高。 可以预见，随着国家管理制度的完善，干细胞及细胞治疗这一生物医学的高端领域，产业门槛将迅速提高，技术、资质、资金壁垒都会形成，但产业竞争的核心仍是关于核心技术的开发。 综合来看，干细胞及细胞治疗产业发展还需观察。,细分市场分析-干细胞相关产业,人类干细胞研究应用领域,细分市场分析-生物研发服务业（CRO）,行业特点,聚集于高技术领域的研发服务 CRO产业链长、业务广泛,生物医药外包服务产业链示意图,市场分析,20世纪90年代以来，国际生物医药研发外包服务业迅速兴起、蓬勃发展。2002年，世界生物医药产业研发外包服务市场规模（企业服务收入）为100亿美元，到2010年增加到360亿美元。据统计，2005年全球制药行业研发活动中的外包比例为24.7%，约1/4的研发工作选择了外包途径，到2010年外包研发支出占研发总费用的比重提高到40%。 我国现在CRO数量超过2000多家。经过十年多的发展，我国医药研发（临床前和临床研究）外包服务市场份额为59亿美元，预计2013年其市场份额将会达到120亿美元。,细分市场分析-生物研发服务业（CRO）,行业壁垒,医药研发外包企业承担的业务范围主要有三类：第一类是从事临床前研究的CRO企业，这类企业主要从事与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等内容；第二类是从事临床试验的CRO企业，临床试验一般在新药上市前有三期，新药上市后还有以监测为主的第四期临床试验；第三类是从事新药研发咨询。当前国内的CRO机构中从事这类业务的占绝大多数。 CRO产业链长、业务广泛的行业特点，进入该行业相对行业门槛低,未来肽谷生物科学园可以借助北京大学分子医学研究所建设的灵长类动物试验中心,大力发展生物研发服务业（CRO） 。另一方面从事新药研发咨询的CRO企业相对介入门槛较低，投资少，见效快，也可以作为肽谷生物科学园未来招商引进的企业。,细分市场分析-生物研发服务业（CRO）,市场竞争格局,从国内行业竞争环境来看，基本形成了以北京、上海为主的地域竞争格局，从事CRO业务的各类机构主要集中在京、沪两地。北京医药研发外包企业数超过200家，集中在中关村生命科学园，业务量达20亿元，占了中国市场份额的25%。上海医药研发外包企业数超过300家，主要集中在张江药谷，业务量达28亿元，占了中国市场份额的30%。 从企业性质划分来看，第一类是昆泰、科文斯等跨国企业在中国的分支机构。第二类是合资型企业。如，Kendlewits,Ever progressing systems（EPS）等，服务对象主要是小型跨国企业及一些大型本土企业。第三类是本土企业。如：依格斯北京医疗科技有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、杭州泰格医药科技有限公司等，这类企业约有200家，服务对象为中国本土企业，服务内容包括改变剂型、仿制药研究以及临床研究等。,细分市场分析-生物研发服务业（CRO）,考虑肽谷生物科学园园区发展定位、产业发展目标，结合生物医药细分产业市场发展前景、行业壁垒及各细分产业发展的风险与投资回报等因素，综合考虑肽谷园区区位、产业基础等资源禀赋条件，选择肽谷生物科学园重点发展产业： （1）疫苗行业；（2）单克隆抗体药物；（3）生物诊断试剂；（4）生物通用名药；（5）多肽与蛋白质类药物；（6）生物研发服务（CRO）；（7）干细胞相关产业,三、产业发展规划,产业选择结论,产业发展时序,考虑生物医药细分产业发展的行业特点、技术壁垒、行业壁垒情况，同 时结合各细分产业发展周期、资金投入、产品研发周期等行业因素，结合 区位资源发展条件，将固安肽谷生物科学园产业发展时序划分如下： 近期：多肽与蛋白质、生物诊断试剂、生物研发服务(CRO) 中远期：疫苗、单克隆抗体药物、生物通用名药、干细胞相关产业,建设目标 园区近期在已建成的50亩起步区基础上，继续开发，组建约占地200亩的生物医药示范区。建设包括19000平米的产业发展综合中心及相关配套设施。 平台目标 完成与北大分子医学所合作建设完成非人灵长类动物研究中心，开始生物医药中试平台建设，一期完成2000平米中试厂房建设并投入使用。开始与国内具有行业的投资人联系，研究组建园区金融投资平台。 产业目标 初步形成临床前试验特别是灵长类动物试验平台优势，吸引相关生物医药企业和项目团队入驻本园区，实际注册企业数量和项目团队不少于20家。重点发展研发服务外包、诊断试剂、多肽与蛋白质等产业领域。但应充分重视园区起步期的偶然性影响，如有在国内具备一定优势的泛生物科学领域企业，也应积极吸纳。,三、产业发展规划,园区规划：近期园区产业规划（2013-2015）,1、园区近期发展目标,由于本园区产业基础比较薄弱，与北京周边生物医药园区相比，比较欠缺吸引企业入住的优势，因此到2015年近期发展思路是采取边开发，边招商的思路，利用非人灵长类研究中心建设和现有金融、服务平台支撑，在示范区迅速形成规模，确保示范区入驻率，在短时期形成一定的企业聚集，从而吸引产业相关资源在此聚集，为中长期发展奠定良好基础。,三、产业发展规划,园区规划：近期园区产业规划（2013-2015）,2、园区近期发展思路,3、园区近期平台建设思路,集中优势资源，加速推进与北大分子医学研究所的战略协议，建设完成具有国际领先水平的非人灵长类研究中心，以此为开展服务外包和相关生物医药产业的支持平台，迅速形成本园区特色优势。 在投资和园区服务等方面，近期可依托园区和投资方现有投资平台和服务，同时策划构建具备比较优势的中试孵化平台。,多肽与蛋白质类药物：国内多肽类药物的主要治疗大类为免疫调节剂和内分泌及代谢调节用药，几乎占据整个国内多肽类药物市场。因此，建议园区重点发展免疫调节试剂和内分泌及代谢调节用药，适当延伸上下游产业链，向酶和辅酶类、核酸及其降解物和衍生物类药物及多肽在医疗保健方面延伸。 生物研发服务业（CRO）：生物研发外包服务行业产业链长，可介入的方向多，门槛低，企业数量众多，比较适合园区近期发展，园区依托北京大学非人灵长类动物试验中心平台，重点考虑发展临床前试验中的动物试验，以及相应的药理实验、毒理试验、以及药物筛选、生物咨询等行业。 生物诊断试剂：重点发展应用广泛、市场份额较大的免疫诊断、临床生化类诊断试剂，如应用比较广泛的肝炎、性病和孕检系列等免疫诊断试剂，以及酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列临床生化试剂。另外考虑诊断技术正在向两极发展，建议园区在中远期发展简单、快速便于普及的快速诊断设备，适当向高度集成、自动化的仪器诊断设备方向延伸。,三、产业发展规划,园区规划：近期园区产业规划（2013-2015）,4、近期产业重点发展领域,建设目标： 扩大园区建设面积至826亩，将园区建设设施齐全，配套完善的生物医药高科技产业基地，并建设供租赁使用的多生产线中试平台和供小批量生产的标准厂房。 平台目标： 完善科技条件平台建设，初步形成一个布局合理、技术先进、体系完备、共享高效的科技条件平台，扩大中试平台规模，形成可供租赁使用的适应性较强的多条生物医药综合中试平台。组建产业金融投资平台，重点支持处于中试到临床前有技术优势和发展前景的项目，并与风险投资公司对接，创建适合园区进行战略投资模式。 产业目标： 全方位发展以诊断试剂、疫苗、抗体、生物通用名药和研发服务外包等产业、兼顾多肽与蛋白质、干细胞及细胞治疗的市场发展机会，做大产业规模力争到2020年，园区产业规模达年产值20亿。同时，对园区产业进行梳理，预先设计、理顺企业退出机制，选取在园区发展良好，在国内有优势地位的产业门类重点培育，力争形成12个特色产业门类或产业环节，扩大园区知名度和影响力。,三、产业发展规划,园区规划：中期园区产业规划（2015-2020）,1、发展目标,通过进一步完善科技条件平台建设和服务支持平台建设，继续做强园区优势，首先扩大园区规模，并带动周边地区发展。并在取得一定成果后，开展园区企业从多到优的转型升级过程，全方位提升园区科技水平，产业层次，形成园区特色产业。,三、产业发展规划,园区规划：园区中期产业规划（2015-2020）,2、中期园区发展思路,此时期平台建设重点是建设以中试平台为重要组成部分的科研条件平台和能与战略投资者充分对接的金融投资平台的建设，当然这种投资可以是间接的，可以通过减免租赁金或提供科研技术服务来实现。,3、中期园区平台建设,单克隆抗体 单克隆抗体广泛应用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、免疫组化和流式细胞仪等技术，并已形成了商品化和产业化。建议园区重点发展单克隆抗体诊断试剂，适当向治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病的治疗性单克隆抗体方向发展。 新型疫苗 新型疫苗和治疗性疫苗是未来重要发展方向，目前主要的治疗性疫苗，如宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床，备受市场关注。在引进该类企业时，国内上市的主要从事二类治疗性疫苗的民营企业以及具有国外5大疫苗生产商投资背景的公司是主要招商对象。,三、产业发展规划,园区规划：中期园区产业规划（2015-2020）,4、中期产业重点发展领域,干细胞及细胞治疗相关产业 鉴于干细胞及细胞治疗这一生物医学的高端领域，产业门槛、资金投入等较高，且短期内存在风险较大，建议干细胞相关产业放在中远期发展，且考虑脐带血干细胞库在干细胞研究领域的重要性，建议肽谷生物科学园建立脐带血干细胞库，以脐带血干细胞库为基础，借助毗邻北京第二机场的优势，发展干细胞及干细胞治疗相关的产业。 生物通用名药 国内有超过400家的生物仿制药生产厂家，对于需要相对较少的研发投资的生物仿制药项目，如促红细胞生成素、干扰素、生长激素、重组人粒细胞集落刺激因子、白介素等，本地企业较多，而胰岛素、单克隆抗体等领域高端仿制药企业数量相对较少。建议肽谷园区中远期发展考虑生物仿制药，并以促红细胞生成