gsp认证整改报告.doc

XXXXXX有限责任公司整改报告XX省食品药品监督管理局审评认证中心：受省局审评认证中心委派，XXXX年XX月XX日至XX日由组长XXXXXXXXX和观察员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据药品经营质量管理规范和山东省药品经营质量管理规范认证细则对我公司实施GSP情况进行了全面细致的现场检查；检查发现严重缺陷X项，主要缺陷X项，一般缺陷X项，具体情况是：00000： 00000：.00000：00000：.00000：.00000：10000：.针对上述检查结果，公司领导十分重视，企业负责人XXX同志连夜召开了公司经理办公会，宣读了检查结果，并针对检查缺项，成立了由各部门负责人组成的整改小组，由质量副总XXX同志具体负责实施整改，做到整改措施落实，人员责任落实，完成时间落实；现将整改情况汇报如下：一、现场检查时，（第00000条）1、原因分析：.2、风险评估：.于一般风险。3、整改措施及相关证据：.附件1附后4、整改效果：已整改到位。5、预防措施：6、责任人：XXXXXX7、检查人：XXXXXXX8、完成时间：XXXX年XX月XX日。二、现场检查时，（第03000条）1、原因分析：.2、风险评估：.属于中度风险。 3、整改措施及相关证据：.附件2附后4、整改效果：已整改到位。5、预防措施：.6、责任人：XXXXXXX7、检查人：XXXXXXX8、完成日期：XXXX年XX月XX日三、现场检查时，.（第04000条）1、原因分析：.2、风险评估：属于低度风险。3、整改措施及相关证据：.见附件34、整改效果：已整改到位5、预防措施：6、责任人：XXXXXXXX7、检查人：XXXXXXX8、完成日期：0000年00月00日四、现场检查时，.（第05000条）。1、原因分析：由于零货库房储运办公室计算机采用的是无线网络，在计算机若干时间不使用无线网络时，无线网络会自动断开与计算机的链接，计算机需重新链接无线网络。2、风险评估：无线网络信号不好，系统自动断网。属于低风险。3、整改措施及相关证据：改用专线光缆有线网络，确保计算机系统网络的稳定。见附件4(照片)4、整改效果：已整改到位。5、预防措施：采用有效的有线网络系统，确保计算机系统的网络稳定。6、责任人：XXXXXXX7、检查人：XXXXXXX8、完成时间：XXXX年XX月XX日。五、现场检查时，发现该企业.（第06000条）1、原因分析：.2、风险评估：属于低风险。3、整改措施及相关证据：.见附件54、整改效果：已整改到位。5、预防措施：6、责任人：XXXXXXXX7、检查人：XXXXXXX8、完成时间：0000年00月00日六、现场检查时，发现（第07004条）1、原因分析：.2、风险分析：.属于低风险。3、整改措施及相关证据：见附件64、整改效果:已整改到位。5、预防措施：6、责任人：XXXXXXX7、检查人：XXXXXXX8、完成日期：2014年12月21日七、现场检查时，.（第10000条）1、原因分析：2、风险分析：.属于低度风险。3、整改措施及相关证据：.见附件7。4、整改效果：已整改到位。5、预防措施：.6、责任人：XXXXXXX7、检查人：XXXXXXX8、完成日期：0000年00月00日以上七项缺陷，已于0000年00月00日全部整改到位，达到了规范要求。 特此报告 XXXX年XX月XXX日主题词：实施 GSP 整改 报告 主 送：XX省食品药品