标准解读
《GB/T 12415-1990 药用玻璃容器内应力检验方法》是一项中国国家标准,旨在规定药用玻璃容器内部应力检测的具体操作步骤、要求及评估准则,以确保玻璃容器的质量与安全,防止因内应力问题导致的容器破裂或药物变质。以下是该标准的主要内容概述:
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适用范围:本标准适用于各类药用玻璃容器,包括但不限于瓶、管、安瓿等,用于检测其在制造过程中产生的内部应力状态。
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术语定义:明确了内应力、永久应力、临时应力等关键术语的定义,为标准的执行提供统一语言基础。
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检验原理:基于光弹法或偏光应力仪法,利用光的双折射特性来检测玻璃内部的应力分布情况。光弹法通过特定染色剂使玻璃中的应力可视化;偏光应力仪法则直接利用偏振光观察应力纹。
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仪器设备:详细规定了进行内应力检测所需仪器的类型、精度要求及校准方法,如偏光显微镜、应力仪等,确保检测结果的准确性与可重复性。
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样品制备与处理:说明了待测样品的选择原则、切割方法及表面处理要求,确保测试过程不引入额外应力,影响检测结果的真实性。
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检测步骤:详细描述了从样品放置、光照条件设置、到观测记录应力纹图案的全过程,并提供了详细的图示说明,便于操作人员遵循。
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结果判定:依据观测到的应力纹形态(如应力圈数量、分布特征等),结合相应的评价标准,判断玻璃容器内应力是否符合要求。标准中提供了判定准则和分类标准。
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试验报告:要求记录检测过程中的所有关键参数、观测结果及最终判定结论,确保检验过程的可追溯性。
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安全注意事项:强调了在检测过程中应采取的安全措施,保护操作人员免受化学试剂伤害或操作不当引发的事故。
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