内审员培训教程

内审员培训教程,内部审核基本知识,一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系 的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册 等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；,2、内部审核要求： 收集审核证据，评价QMS的符合性、 有效性； 形成审核文件、记录、报告、不合 格报告等； 建立自我调控机制，实现持续改进。,3、审核的步骤：年度计划成立内审小组-编写检查表-现场审核（首次会议调查取证-记录审核中的发现-审核组会议-末次会议）-发出内审不符合报告-责任部门分析原因、提出纠正措施-内审小组跟踪确认-编写内审报告,-审核后续活动 1、纠正、预防或改进措施的实施； 2、不合格纠正情况及有效性的验证。,内部审核的策划,二、内部审核的策划 1、审核的策划 领导重视，管理者代表组织； 确定管理部门，明确职责权限； 建立内审员队伍； 制定内部审核程序。,2、编制年度内审计划 对年度内的内审活动作出总体安排：包括 审核目的、范围、依据、审核组成员及时间安排、审核涉及的受审核方及审核日期。 确定内审的方式：集中审核或滚动审核； 由管理部门编制方案，管理者代表审批。,3、任命审核组长，其职责为： 主持本次内部审核； 编制审核实施计划； 准备工作文件（内审检查表）； 审查QMS文件； 分配组内审核员任务； 编制审核报告。,4、编制内审检查表 4.1内审检查表的主要作用： 保证审核程序化、规范化； 提示审核员工作，保持审核进度； 明确审核样本（抽样）确保审核目标实现； 作为审核证据，归档保存。,4.2 编制要求 符合标准、规范和体系文件的要求； 突出特点，抽样应有代表性； 内容具体，具有可操作性； 审核时间安排合理、充分。,4.3 编写方式 取决于审核方式； 通常按部门审核，结合过程模式实施； 审核过程按PDCA循环进行。,4.4 主要内容 包含本部门主要职能和辅助职能的活动； 问什么？查什么； 确定如何抽取样本（抽什么？抽多少？）； 拟获取什么证据。,内审的实施,三、内部审核的实施 1、首次会议 审核组成员及有关部门负责人参加会议； 会议由审核组长主持； 主要内容：宣布审核计划及日程安排； 有关领导提出要求； 保持会议记录（包括签到记录）。,2、现场审核 按计划审核，控制时间进度； 按检查表审核，随机抽样，认真填写审核记录； 获取审核证据，发现不合格时，注意证据准确； 记录完整具体，减少结论性描述； 确保审核客观公正，营造融洽的审核气氛。,3、审核组内部会议 沟通交流审核情况 决定不符合（不合格）项，总结评价。,4、不符合（不合格）项的判定 定义：未满足要求； 判断不符合（不合格）项的依据是审核准则： 法律法规、标准、规范及体系文件等；,5、不符合（不合格）项的查证过程 发现不符合（不合格）项应向部门代表提供证据，意见达成一致； 说明不符合（不合格）项的依据和性质； 作好详细记录（文件名称、编号、时间等）； 证据不准确时，需要追踪。,6、不符合（不合格）项报告 不符合（不合格）项事实描述：准确、清楚、内容具体； 不符合审核准则条款的判断原则：就近不就远，就 重不就轻，判到最小条款的具体要求； 明确不符合（不合格）项的性质，提出纠正或纠正措施的要求； 不符合（不合格）项的判断应就事论事，不可推理、分析和主观臆测。,不符合（不合格）项报告例,7、审核报告的主要内容： 审核目的、范围、准则及日期； 审核组的组成及分工； 审核综述及结论（对QMS及运行的评价）； 对不合格的说明及采取纠正措施的要求； 关于改进的建议和需求。,8、末次会议 由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： 重申审核目的、范围、准则等； 宣布不合格报告及其说明； 审核综述及审核结论； 关于改进的建议与说明； 对不合格报告和审核结论的确认； 领导提出要求或作出工作安排； 保持会议记录（包括签到记录）。,9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证（关闭） 审核员对不符合（不合格）项提出纠正或纠正措施的要求； 责任部门分析不符合（不合格）的原因； 采取纠正/预防措施（应有证实材料）； 由审核组长或审核员验证效果。,内审的几点注意,领导重视，全员参与，防止“走过场”。 重视内审表的编制，加强可操作性。 内审员内审前应熟悉有关评审准则。 内审