管理体系审核指南.ppt

测量管理体系内部审核,GB/T19011-2013 管理体系审核指南 CMS03-2010 测量管理体系认证程序文件,管理体系审核指南内容,管理体系审核的指南包括： 审核原则 审核方案的管理 管理体系审核的实施 审核过程的人员能力的评价（包括：审核方案管理人员、审核员和审核组长）,审核原则,六项审核原则： 诚实正直 公正表达 职业素养 保密性 独立性 基于证据的方法 审核人员的职责 审核人员不应审核与自己工作直接相关的范围和内容,审核方案管理人员的职责,确定审核的目标、范围和准则（规范、标准和法律法规要求及其他审核准则） 选择审核方法及审核的要求 选择审核组成员,审核相关记录,应保持记录以证实审核的实施。 审核计划 审核记录 不符合项报告 审核报告 纠正措施和预防措施报告,审核计划的编制,审核目的 审核依据 审核范围 审核时间或日程安排 审核组组成人员及分工 需要说明的问题及审核注意事项,审核目的,审核的目的应当规定审核应完成的任务。 一般审核目的可包括： 评价受审核部门测量管理体系与审核准则的符合程度； 评价测量管理体系的技术能力和水平以确保与顾客、组织和法律法规要求的一致性； 评价测量管理体系实现特定目的的有效性； 识别测量管理体系潜在的改进方面。,审核依据,ISO10012:2003测量管理体系 测量过程和测量设备要求 法律法规的要求 企业测量管理手册 受审核部门执行的现行有效的相关文件（包括：程序文件，检定规程，校准规范，检验规范，测试文件，工艺技术文件等）,审核范围,审核范围描述审核的内容和界限。如实际地理位置区域、组织机构（部门）、审核涉及的要素。,测量管理体系审核的实施,召开首次会议 现场审核中进行沟通，收集和验证信息，获取客观证据。 记录审核情况，形成审核发现。 审核组内沟通汇总审核结论。 召开末次会议 开具不符合项报告 编制审核报告,现场审核的要点与技巧-1,审核是一种符合性认证。应按审核依据获取客观证据。 质量目标的审核（受审核部门的测量管理目标） 人力资源的审核（抽查体系相关人员的资质和证书） 信息资源的审核（抽软件、记录、标识可结合相关过程） 测量设备的审核（查看管理台账，ABC分类管理，设备管理文件规定的符合性，抽关键设备的检定/校准是否合格有效） 环境的审核（抽查测量环境受控情况）,现场审核的要点与技巧-2,外部供方的审核（受审核部门一般为职能部门） 抽查非强检的测量设备的外部供方是否有选择、监视和评价准则； 是否有评价记录。能否具体到可开展项目的能了； 可通过查看校准证书开展的项目是否能覆盖。,现场审核的要点与技巧-3,计量确认的审核 查看受审核部门关键测量设备的检定/校准证书； 查看计量确认验证的过程及记录； 抽查非强检测量设备的计量确认间隔是否经评审，是否合理调整。是否有检定/校准不符合要求的情况。是否有挪用他处的情况。 计量确认过程中测量设备的计量特性、计量要求是否正确，确认方法是否正确，结论是否正确。 溯源性的审核（抽查足够数量测量设备的检定/校准证书）,现场审核的要点与技巧-4,测量过程的审核 受审核部门是否识别出体系范围内的所有测量过程； 是否根据风险分析区分高度控制和一般控制； 是否正确确定测量过程的计量要求； 是否正确评定测量不确定度； 是否设计确定控制要求，是否进行测量过程有效性确认，方法是否正确； 是否建立测量过程控制规范，是否按要求实施监视，方法是否正确。 相关文件、记录是否符合要求。,现场审核的要点与技巧-5,审核和监视的审核 测量管理体系的审核（查职能部门内部审核文件的有效性，审核计划，审核检查记录，不符合项报告，审核报告） 测量管理体系的监视 测量设备、测量过程、测量管理体系的监视； 监视的方法是否合理，监视的时间间隔是否规定，监视的实施是否符合规定，统计技术应用是否正确； 机制是否能确保及时发现问题；,现场审核的要点与技巧-6,不合格控制 不合格测量管理体系（计量管理职能部门） 不合格测量过程（抽查现场测量过程，沟通调查以往的不合格处理情况记录是否符合文件规定） 不合格测量设备（抽查现场测量设备，沟通调查以往的不合格处理情况记录是否符合文件规定）,现场审核的要点与技巧-7,改进的审核 纠正措施 受审核部门是否清楚企业纠正措施程序文件的要求； 是否有机制及时发现不合格，制定并实施纠正措施； 查根据内、外部审核发现的不符合项实施的纠正措施； 纠正措施的实施是否符合规定，原因分析是否准确，措施是否有效，是否经验证。 记录是否符合要求。,现场审核的要点与技巧-8,预防措施 受审核部门是否清楚企业预防措施程序文件的要求； 是否有机制分析潜在的不合格或原因； 是否有通过管理评审提出对受审核部门提出的预防措施； 是否有实施预防措施，实施是否符合规定，对措施是否进行评价，记录是否符合要求。,例：按部门实施现场审核技巧,先了解受审核部门的职责，经分解到该部门的质量目标； 该部门涉及的测量过程，测量设备； 该部门涉及的工艺过程控制要求，检测要求； 现场查看在用测量设备计量确认的标识，完好状态；测量过程的控制情况，人员操作技能，现场文件的有效性，记录的符合性，计量单位的使用，环境条件及影响因素的控制情况，测量过程的监视要求，监视的实施，监视的记录等。 调取现场查看的重点测量过程和关键测量