医疗机构消毒隔离监管重点与风险.ppt

浙江省卫生监督所 郑 智 军,医疗机构消毒隔离监管 重点与风险,主要内容,一、相关的法规体系 二、医院感染的危害 三、院感事件的原因 四、监管重点与风险,一个事物的两个方面,预防控制 院内交叉感染,消毒隔离,院感控制,目标任务,技术手段,浙 江 省 卫 生 监 督 所,（一）传染病防治法 传染病防治法实施办法 （二）执业医师法 （三）医疗机构管理条例医疗机构管理条例实施细则 (四) 医疗废物管理条例医疗卫生机构医疗废物管理办法 （五）病原微生物实验室生物安全管理条例 （六）艾滋病防治条例 （七）消毒管理办法 （八）医院感染管理办法 （九）传染性非典型肺炎防治管理办法,医院感染管理相关的法律、法规和规章,浙 江 省 卫 生 监 督 所,（一） 医院感染诊断标准 （二）医疗机构消毒技术规范 （三）医院消毒卫生标准 （四）软式内镜清洗消毒技术规范 （五）口腔器械消毒灭菌技术规范 （六）医务人员艾滋病病毒职业暴露防护指导原则 （七）血液净化标准操作规范 （八）医院消毒供应中心 （九）基层医疗机构医院感染管理基本要求,医院感染管理的相关标准和技术规范,浙 江 省 卫 生 监 督 所,第二十一条：医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的医源性感染和医院感染。 承担医疗活动中与医院感染有关的危险因素监测、安全防护、消毒、隔离和医疗废物处置工作。,浙 江 省 卫 生 监 督 所,第六十九条 医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任： (一)未按照规定承担本单位的传染病预防、控制工作、医院感染控制任务和责任区域内的传染病预防工作的; (四)未按照规定对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物实施消毒或者无害化处置的; (五)未按照规定对医疗器械进行消毒，或者对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁，再次使用的;,浙 江 省 卫 生 监 督 所,第五十二条： 医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。,医疗机构管理条例实施细则,浙 江 省 卫 生 监 督 所,第四条 医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。 第五条 医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。 第六条 医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。 医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。 第四十五条 医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。,消毒管理办法,浙 江 省 卫 生 监 督 所,浙 江 省 卫 生 监 督 所,主要内容,一、相关的法规体系 二、医院感染的危害 三、院感事件的原因 四、监管重点与风险,损害医护人员和病患的健康权益 延长病患的治疗、住院时间 增加病人痛苦和医疗费用 影响医院的正常工作秩序 ,浙 江 省 卫 生 监 督 所,医院感染的危害,医院感染真的“防不胜防”?,传染病,血液透析，35例， 商洛,不安全注射，数十例,实验室违规操作，5例艾滋病病毒感染,血液透析，乙肝病毒感染9例，青岛,浙 江 省 卫 生 监 督 所,近年来典型重大医院感染事件简要回顾,2003年举世恐慌的SARS事件 天津蓟县、西安交大新生儿院内感染事件 辽宁东港、浙江乐清侵入性治疗感染事件 安徽宿州、山西临汾白内障手术患者眼部感染事件 陕西镇安县医院血透患者丙肝医院感染暴发事件 山东青岛城阳医院血透乙肝感染事件 浙江省中医院违反操作规程感染HIV事件 安徽省淮南东方医院集团新庄孜医院血透感染丙肝事件,浙 江 省 卫 生 监 督 所,惨痛的SARS事件！,2003年3月12日WHO第一次发出SARS威胁全球警报，截至8月7日，全球累计非典病例共8422例，涉及32个国家和地区。自7月13日美国发现最后一例疑似病例以来，没有新发病例及疑似病例。全球因非典死亡人数919人，病死率近11%。 我国波及24个省、自治区、直辖市，报告发生SARS病人 5327例（广东1512例），治愈出院4959例，死亡349例， 病死率6.55% 中国香港1755例，死亡300人; 中国台湾665例，死亡180人; 加拿大251例，死亡41人; 新加坡238例，死亡33人; 越南63例，死亡5人。,举世恐慌的SARS事件,亚洲时报2003年4月24日指出，北京大學人民醫院由於受SARS影響，需暫時關閉，2千多名醫護人員需在醫院接受觀察，所有病人被送往專門醫院。 按卫生部正式公布，医务人员SARS感染率18.38%，其中，天津39.38%，北京25.43%，山西17.64%。 香港最初发生的138例中医务人员占50 %，共69例；加拿大多伦多出现144例SARS时，医务人员73例，占51%； 台湾发病到610例时，90%的发病与医院感染有关。,传染病执法典型案例,2004年4月北京、安徽发生的SARS疫情，又是一次源于实验室内感染。 安徽确诊 2例（死亡1例），密切接触者共113人。北京确诊7 例，密切接触者共748人（包括病毒所职工）。 中国疾病预防控制中心的这个曾涌现出5位院士的病毒病预防控制所，卫生部责成北京市政府，由宣武区政府 2004年4月23日宣布对其封闭；7月1日宣布对其主管人员给予行政处分；10月14日由北京市宣武区卫生监督所对其作出2万元的行政处罚。,陕西镇安县医院血透患者丙肝医院感染暴发事件,事件经过 2016年1月9日，医院在对透析患者实施例行常规检查时发现2例患者丙肝病毒抗体（抗HCV）检测结果呈阳性。其中一人曾于2015年11月15日在该院内二科住院治疗期间被查出抗HCV阳性，但病房主管医生未将此检测结果报告医院感控办，也未及时告知血液透析室。该患者在2015年11月15日至2016年1月9日期间一直作为普通透析患者接受血液透析和血液过滤治疗。在得知2名例患者抗HCV阳性的结果后，医院决定一个月后对全部43名接受血液透析的患者进行检验复查，此外并未对其他患者采取任何措施。2016年2月17日至19日，通过检验复查又陆续发现6例抗HCV阳性病例，按照陕西省专家组确定的“两家三甲医院HCV-RNA检测均阳性方可确诊”的判定标准，最终确认丙型肝炎病毒感染者36例，其中35例与此次院感事件有关。 事件暴露的主要问题 医院感染防控工作重视不够，疏于管理，对存在的重大管理隐患未能及时发现和纠正 医院医护人员依法执业意识足，执业行为存在违法违规现象 医院感染管理制度和责任没有得到有效落实，医院整体管理存在严重疏漏 当地卫生计生行政部门监管职能缺失,浙 江 省 卫 生 监 督 所,青岛城阳医院血透导致乙肝事件,【事件】 2017年1月青岛市城阳区人民医院报告，医院血液透析室发现9名患者感染乙肝病毒。 【调查】经国家、省、市专家组现场调查，认定这是一起因该院血液透析室违反院感操作规程导致的严重医院感染事件。 【结果】处理：免去院长的行政职务和党委书记职务，免去分管副院长的行政职务和党委委员职务，免去院感科和护理部主任职务，撤销透析室主任、护士长职务。对以上人员和其他相关责任人给予党纪处分。,浙 江 省 卫 生 监 督 所,浙江省中医院操作不规范导致HIV感染事件,【事件】 2017年1月26日浙江省卫生计生委领导接到浙江省中医院报告，该院发生疑似HIV感染事件。 【调查】经国家、省专家组现场调查，认定这是一起因医务人员违反一次性医疗用品“一人一用一抛弃”的操作规程导致的严重医院感染事件。 【结果】处理：免去院长和党委书记职务，免去医务科和院感科科主任职务，撤销分管副院长和检验科主任职务。直接责任人依法追究刑事责任。,浙 江 省 卫 生 监 督 所,安徽省淮南东方医院集团新庄孜医院血透感染丙肝事件,【事件】 2017年5月27日国家卫生计生委办公厅发布事件通报。 【来源】群众举报 【调查】国家卫生计生委责成安徽省卫生计生委调查核实。该院自2007年至2016年共发生22例因血透导致的院内感染丙肝病例。该院存在故意瞒报漏报血透感染病例，出具虚假医学证明材料，伪造医学检验结果，未按规定进行传染病疫情报告等违法违规行为。 【处理】医疗机构：给予警告、罚款、注销血透诊疗科目； 相关责任人：记过、撤职、开除、暂停执业、吊销医师执业证书等,浙 江 省 卫 生 监 督 所,主要内容,一、相关的法规体系 二、医院感染的危害 三、院感事件的原因 四、监管重点与风险,医院感染的来源,交叉感染： 指病人、医院工作人员和探视者作为传染源，相互之间传播。 环境感染： 指感染来自污染的医疗器械、用具、药物、制剂和其他环境。 自身感染： 正常寄居于人体的病原体，因机体抵抗力下降，菌群失调，或治疗等为病原体提供了侵入门户而发生的感染。,浙 江 省 卫 生 监 督 所,医院感染的传播,医院感染的传播途径 接触传播 直接 间接 飞沫 空气传播 水和食物传播 生物媒介传播 医源性传播,浙 江 省 卫 生 监 督 所,医源性传播,医源性传播 血液及血制品 输液制品 药品及药液 诊疗器械及设备 一次性医疗用品,浙 江 省 卫 生 监 督 所,医院感染的易感人群,机体免疫机能严重受损者 婴幼儿及老年人 营养不良者 接受免疫抑制剂治疗者 长期使用广谱药物者 接受介入性操作者 长时间住院者 手术时间长者,浙 江 省 卫 生 监 督 所,医院感染发生的主要原因,1、部分医院领导和医务人员缺乏重视 原因：不产生经济效益，有投入而没有回报 发生医院感染几率小、医院损失小 与医院建设发展关系影响不大 对医院感染管理工作的片面或错误认识 现状：应付检查，形式化感控 感控人员不足，内部管理力度有限 资金投入不足（消毒灭菌或其他仪器设备及消毒剂配备）,浙 江 省 卫 生 监 督 所,医院感染发生主要原因,2、院感知识不熟悉，参加培训的机会缺乏 3、手卫生依从性差，职业防护不到位 4、布局、硬件设施不符合要求，清洗消毒不规范 5、相关监测不完善,浙 江 省 卫 生 监 督 所,医院感染发生的主要原因,意识不够强 管理不到位 执行不严格 操作不规范,浙 江 省 卫 生 监 督 所,主要内容,一、相关的法规体系 二、医院感染的危害 三、院感事件的原因 四、监管重点与风险,医院感染控制的重点监管环节,浙 江 省 卫 生 监 督 所,医疗机构监督执法深入推进,针对重点部门、重点环节，以点带面强化执法 2015年针对血液透析、注射等重点部门开展专项执法检查； 2016年启动健康卫士三号行动-口腔诊疗专项整治三年行动，严厉打击违法行为； 2017年以双随机方式，重点针对内镜开展执法检查； 2018年全面推广实施医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价，以问题为导向，针对重点环节开展双随机监督检查。,34,内镜感染的常见原因与途径,内镜医院感染的现状与原因,监督检查发现存在问题,我省近年消毒后内镜抽检情况,曾检出致病菌,内镜清洗消毒相关标准,内镜室消毒隔离（感控）查什么？怎么查？,内镜诊疗室基本设置要求,清洗消毒间的设置要求,清洗用水的要求,其它设备设施要求,内镜诊疗工作基本原则,人员防护的基本要求,内镜清洗消毒标准流程,内镜消毒与灭菌的基本原则,2017年2月中旬，浙江电视台 播出了一则新闻，湖州市中 医院一医务人员向媒体透露 该院使用的一次性医疗器械 利普刀，多次复用并存在 安全隐患。,一次性医疗器械、器具复用,第五十一条 第二款 医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒；对按照规定一次使用的医疗器具，应当在使用后予以销毁。 第六十九条 医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任： (五)未按照规定对医疗器械进行消毒，或者对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁，再次使用的;,浙 江 省 卫 生 监 督 所,医疗器械监督管理条例,第三十五条 医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。 一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。 第六十八条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证： （五）医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的；,国外对一次性医疗器械复用的处理,血透感染丙肝、乙肝风险居高不下,血透室的布局、设置,透析机及管路的清洗消毒,复用透析器材的清洗消毒,透析液、透析水的配制及使用,对血透病人的穿刺操作,环境、物表的清洁消毒及手卫生,口腔诊疗器械的清洗消毒灭菌,清洗、消毒设施设备的配置； 消毒灭菌的方法、时间； 清洗消毒灭菌质量控制； 器械配备与就诊病人； 配件的洗消； 就诊环境与防护,医疗废物 多方关注,医疗废物 多方关注,医废相关案件层出不穷,2015年6月，余杭区公安机关和环保部门对王某的废品收购点进行检查，从废品