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文档简介
1 / 3 药品检测人员工作总结 时间过得真快,转眼到公司都三个月了,在领导们的指导下,在同事们的帮助下,我坚持学习理论知识,熟悉 GMP的所有文件。通过不断的实践,不断的总结工作经验,使我在短短的一周内接任此工作。至今,已顶岗约三个月,在这三个月里,我严格遵守各项规章制度,严格按照 GMP 的要求完成了自己岗位的各项职责。在这提出转正之际,将我的思想,工作情况总结如下: 一、加强思想道德建设,不断提高自己的职业道德。 我作为一名党员,时刻以党员的标准来衡量和要求自己的言行,注意加强政治修养,加强思想道德 建设,进一步提高自己的党性认识。大到拥护党的政策,严保党的机密,小到遵守公司的规章制度,严保公司机密,严格按照 GMP 的要求完成各项工作,严格遵守检验结果,做到数据准确、及时、有效。在工作中,我团结同事,协调的处理好同事与同事之间,同事与工作之间的关系,通过不断的严格要求来提高自己的思想和职业道德。 二、严格按照 GMP 规定,做到取样具有代表性、准确性,所取样不被污染。 在很多人看来,取样是一件小事,可药品生产型企业就不一样,取样量,怎样取都有规定。取样之前要做好消毒2 / 3 措施,做好自我保护措施,就比如说 去车间取样时,要穿好防护衣服,手要用酒精消毒,取样器具也要消毒等等,去库房取样时,必须在取样车里取样等等。 三、严格按照 GMP 规定,对生产环境,生产用水进行检测。 药品生产不同于其他生产型的企业,它对生产环境,生产用水要求非常严格。 对于生产环境:要对各个生产房间的风速、风量、尘埃粒子、沉降菌、压缩空气进行检测,连续生产时是每半年检测一次(除压缩空气外,它是每一个月检测一次),若停产 15 日,就得重新对环境的所有指标进行检测。至今对车间环境检测了 2 次,对压缩空气检测了 3 次。 对于生产用水,每 21 天对生产用水的所有出口(共15 个点)进行检测(包括片剂车间,栓剂车间),每天对纯水站的三个点进行检测。检测项目:性状、酸度、硫酸盐、钙盐、氯离子、硝酸盐、二氧化碳、氨、不易挥发物、电导率等 14 项理化指标。至今对纯水站的水已检测 60 余次,对所有的点已检测 4 次。 四、严格按照 GMP 规定,为原辅料,包材的进厂把好关。 药品的生产离不开原辅料、离不开包材,检验完后要出具相应的检验原始记录和检验报告书。至今已检测进厂原3 / 3 料、包材 40 批次,发现不合格产品 2 批(一批是:药用固体硬片、一批
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