检验仪器分析绪论PPT课件.ppt

绪 论,主要内容,本节要点,一、检验仪器在检验医学发展中的作用 二、检验人员学习检验仪器分析的必要性,第一节 医学实验室与检验仪器,返回目录,一、检验仪器在检验医学发展中的作用,（一）提高了检验效率 （二）提升了检验水平 1大大增加了检验项目 2使检验诊断水平显著提高 3为医疗信息的标准化和国际化提供了必要条件 （三）保证了检验质量 （四）推动了检验发展 （五）促进了医学检验教育的进步,返回目录,二、检验人员学习检验仪器分析的必要性,返回目录,（一）开展检验仪器分析课程是社会的要求 （二）开设检验仪器分析相关课程是医学检验专业教育的责任 （三）开设检验仪器分析相关课程是大学生就业竞争的需求,本节要点,1.检验仪器的分类 2.检验仪器的基本特点 3.检验仪器的基本结构 4.检验仪器的性能指标,第二节 常用医学检验仪器的基本特征与性能,返回目录,（一）国家管理部门对检验仪器的分类 一类管理的仪器：是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如医用离心机 二类管理的仪器：是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如自动生化分析仪等 三类管理的仪器：是指植入人体，用于支持维持生命，或对人体具有潜在危险，对其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。如生物安全柜等,一、 检验仪器的分类,返回目录,一、 检验仪器的分类,（二）基层设备管理部门对检验仪器的分类 基层设备管理部门依据医疗器械的性质和价值及固定资产管理的方便，将医疗器械分为一般仪器设备、大型精密贵重仪器设备和工程项目三类。一般仪器设备。大型精密贵重仪器设备。工程项目。指成套设备安装工程等，如检验流水线、大型实验室的空气净化工程等。,一、 检验仪器的分类,（三）临床应用习惯对检验仪器的分类 1.基本检验仪器 是指实验室最基本的实验仪器。包括各种移液器、天平、酸度计、恒温箱和培养箱、干燥箱、各种离心机、超净工作台等。,一、 检验仪器的分类,返回目录,形态学检查仪器,临床常规检验仪器,生物化学分析相关仪器,细胞分子生物学技术相关仪器,临床微生物检验相关仪器,其它临床检验仪器,临床免疫检验相关仪器,专业检验仪器,（三）临床应用习惯对检验仪器的分类 2.专业检验仪器 是指医学实验室中根据专业性质不同，进行相关项目检验的专用仪器。分为：,返回目录,形态学检查仪器,普通生物显微镜,扫描电子显微镜,透射电子显微镜,相衬显微镜,偏光显微镜,紫外线显微镜,荧光显微镜,一、 检验仪器的分类,返回目录,血液检验相关仪器 体液排泄物检验相关仪器,临床检验常规仪器,一、 检验仪器的分类,返回目录,一、 检验仪器的分类,紫外可见分光光度计,荧光光谱仪,原子吸收光谱仪,原子发射光谱仪,生 物 化 学 分 析 相 关 仪 器,气相色谱仪,高效液相色谱仪,半自动生化分析仪,全自动生化分析仪,电解质分析仪,血气分析仪、电泳仪等,返回目录,细胞分子生物学技术相关仪器： 流式细胞仪 基因扩增仪 全自动DNA测序仪 蛋白质自动测序仪,一、 检验仪器的分类,返回目录,一、 检验仪器的分类,自动血培养仪 微生物快速检测仪 微生物鉴定与药敏分析系统,临 床 微 生 物 检 验 仪 器,返回目录,一、 检验仪器的分类,酶免疫分析仪 特种蛋白分析仪 化学发光免疫分析仪 时间分辨荧光分析仪 计数器,临 床 免 疫 检 验 仪 器,返回目录,其他临床检验仪器： 各种即时检测仪器 血红蛋白测定仪 血糖分析仪,一、 检验仪器的分类,返回目录,现代化的临床实验室,一、 检验仪器的分类,返回目录,（一）涉及的技术领域广 （二）结构复杂 （三）技术先进 （四）精度高 （五）对使用环境要求严格 （六）对使用人员的要求高,二、 检验仪器的基本特点,三、 检验仪器的基本结构,返回目录,(一)取样(或加样)装置 (二)预处理系统 (三)分离装置 (四)检测器 (五) 信号处理系统,(六)补偿装置 (七)显示装置 (八)辅助装置 (九)样品前处理系统,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(一)误差 (二)精度与准确度 (三)精密度 (四)重复性 (五)分辨率 (六)噪音,(七)灵敏度与最小检测量 (八)线性范围 (九)测量范围与示值范围 (十)响应时间,(一) 误差：测得值与标称值的差 1误差的表示方法 绝对误差=测得值- 真值 相对误差=（测得值真值）/真值100% 2误差的分类 系统误差、随机误差、过失误差,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,（1）系统误差（systematic error）：在重复测定条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。 1）系统误差的特点：具有单向性、可测性、重复性；通过增加平行测定次数不能消除；可以预测并可通过调节和校准来修正。 2）系统误差产生的原因：仪器误差理论误差（方法误差）操作误差试剂误差,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,（2）随机误差（random error）：也称偶然误差 1）随机误差的特点：大小、正负都不固定；可以通过增加测定次数予以减小，但不能通过校正（或校准）来减小或消除；随机误差比系统误差更具偶然性；大多数随机误差服从正态分布；随机误差反映了仪器检测的精密度，随机误差越小，检测结果的精密度越高。 2）随机误差产生的原因：电压变化、温度变化、湿度变化、甚至灰尘等都会引起测定结果波动。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,（3）过失误差：是指在一定的测量条件下，由于分析者操作时粗心大意或违反操作规程，所造成的测量值明显偏离实际值的一种误差。 该误差无规律可寻，也称为坏值，应予剔除。消除过失误差的最好办法是提高测量人员对实验的认识水平，要细心操作，认真读、记实验数据，实验完后，要认真检查数据，发现问题，及时纠正。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(二) 精度与准确度： 1.精度(accuracy） 曾称精确度，是仪器检测可靠程度或检测结果可靠程度的一种评价。 不确定度=总误差=仪器的随机误差+仪器的系统误差 测量结果的不确定度越小，准确度越高，即仪器的精度就越高。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(二) 精度与准确度： 2.准确度(trueness，真实度) 指仪器对同一被测物进行多次测试结果的平均值与被测物“真值”相接近的程度。 准确度的验证方法：有证的标准物质或合适的参考物质进行验证。采用中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的室间质评结果。采用公认的、性能已确定的检验方法进行比对试验来验证准确性。利用回收试验来进行验证（该法需要标准物质）或利用国家卫生和计划生育委员会室间质评结果经统计计算获得。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(三) 精密度：精密度（precision）是在完全相同条件下（ 平行测定，即批内差）连续进行多次检测时，所得检测结果间彼此接近的程度。精密度是对仪器随机误差大小的评价，常以标准差（SD）或变异系数（CV）来表示。 精密度和正确度的关系：两者是检验分析仪器两个不同的精度指标。前者则表示仪器实际检测曲线对其平均值的分散程度，即工作的精细程度或说可靠程度；后者表示仪器的实际检测曲线偏离理想检测曲线的程度。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(四) 重复性： 1.重复性(repeatability) 是指在同一检测方法和检测条件下，在一个不太长的时间间隔内，多次检测同一样本的同一参数，所得到的数据的分散程度。 2.重复性测定的条件 相同的测量环境；相同的测量仪器及在相同的条件下使用；相同的位置；在短时间内的重复测定但“非平行测定” （ 属批间差） 。 3.重复性与精密度的关系 精密度主要考察检验仪器的稳定性，重复性主要是考察方法的稳定性。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(五) 分辩率： 分辨率(resolving power) 是仪器设备能识别或探测的输入量(或能产生、能响应的输出量)的最小值。例如光学系统的分辨率就是光学系统可以分清的两物点间的最小间距。 分辨率是检验仪器设备的一个重要技术指标，它与精度紧密相关，要提高检验仪器检测的精密度，必须相应地提高其分辨率。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(六) 噪音： 噪音(noise)也称噪声，是分析仪器在没有加入被检验物品(即输入为零)时，仪器输出信号的波动或变化范围。 1引起噪音的原因 外界干扰因素仪器内部的因素 2噪音的表现形式 “抖动”即仪器指针以零点为中心作无规则的运动；“起伏”即指针沿某一中心作大的往返波动；“漂移”为当输入信号不变时，输出信号发生改变，此时指针沿单方向慢慢移动。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(七)灵敏度与最小检测量 1灵敏度(sensitivity) 是指检验仪器在稳态下输出量变化与输入量变化之比，反映检验仪器能够检测的最小被测量。 2最小检测量（minimum detectable quantity） 是指检验分析仪器能确切反映的最小物质含量。 检验仪器的灵敏度越高，在同样的噪音水平时其最小检测量就越小。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(八) 线性范围： 1.线性范围(linear range) 是指输入与输出成正比例的范围。线性范围越宽，则其量程越大，并且能保证一定的测量精度。 2.线性范围验证 验证时应选择高浓度新鲜标本进行检测。 一台分析仪器的线性范围，主要由其使用的原理和技术的先进性所决定。临床检验分析仪器中，大部分所应用的原理都是非线性的，其线性度也是相对的。当所要求的检测精度比较低时，在一定的范围内，可将非线性误差较小的近似看作线性的，这会给检验分析带来极大的方便。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(九) 测量范围和示值范围 1. 测量范围(measuring range) 是指在允许误差范围内仪器所能测出的被检测值的范围，即仪器能直接测定样本中的待测物质而不需进行稀释或浓缩或其他的预处理时的范围。 2. 示值范围(range of indicating value) 是指由仪器所显示或指示的最小值到最大值的范围，也称可报告范围。示值范围亦称仪器的量程，量程大则仪器检测性能好。,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,(十) 响应时间： 响应时间(response time) 是指从被检测量发生变化到仪器给出正确示值所需要的时间。 响应时间又称时间常数，常用仪器反应出到达指示值90所经历的时间来表示。例如，假定被检测量从80变到85，则响应时间从检测初始量开始变化时计时。响应时间指示值到90所经历时间的计算方法： 80(8580)9084.5时所经历的时间,四 、 检验仪器的性能指标,返回目录,本节要点,1.医学实验室检验仪器的选购 2.医学实验室检验仪器的验收与培训 3.医学实验室检验仪器的保管与使用 4.医学实验室检验仪器的维护与维修 5.医学实验室检验仪器的报废,第三节 医学实验室检验仪器的管理,返回目录,一、 医学实验室检验仪器的选购,（一）检验仪器的选购原则 医学实验室必须以“质量原则、实用原则、价格原则、服务原则、规范原则”作为检验仪器选购的基本原则。 （二）对检验仪器性能的要求 要求仪器的精度等级高、稳定性好、灵敏度高、噪音小、检测范围宽、检测参数多等。,返回目录,一、 医学实验室检验仪器的选购,（三）对检验仪器功能的要求 要求仪器的应用范围广，检测速度快，结果准确可靠，重复性好，有一定的前瞻性；用户操作程序界面全中文显示，操作简便、快捷；仪器能与医院的信息系统链接等。 （四）对检验仪器售后的要求 供应商对拟选购的检验仪器需保证：国内有配套试剂盒供应。仪器的不失效性能好，可维修性和仪器的保存性能好等，如仪器的装配合理、材料先进、采用标准件及同类产品通用零部件的程度高等。公司实力强，售后维修服务良好是仪器发挥效益的保证。,返回目录,一、 医学实验室检验仪器的选购,（五）单位对检验仪器的要求 1.与单位的规模相匹配 2.要有前瞻性 要考虑医院的潜力和发展速度，至少要考虑近3年的发展需求，如运用速度要保留一定的潜力，比当前工作能力多2030进行预算。要考虑其他需求，如特大型医院和教学附属医院实验室仪器的选择一定要考虑科研需求。 3.单位的可行性 要考虑单位的财力状况，切忌不考虑单位情况，而过高、过大、过超前的选择仪器。在检验仪器采购前要组织相关人员进行充分的筛选和论证工作。,返回目录,（一）仪器的验收 1验收前的准备 2设备的外观检查 3设备的数量验收 4仪器设备的质量验收 5验收程序 （1）一般仪器设备的验收。 （2）大型精密贵重仪器设备和工程项目的验收。 （3）仪器设备验收后的工作：使用单位会同设备管理人员办理入库等手续。,二 、医学实验室检验仪器的验收与培训,返回目录,（二）仪器使用人员的培训 仪器的验收之前要确定培训人员（包括使用、维修和管理人员）、培训方式和培训内容。培训方式可依据仪器的性质和要求，采取不同的培训形式，如大型检验仪器可在验收之前派人到该种仪器的培训基地进行培训，以缩短适应周期，提高使用效率。,二 、医学实验室检验仪器的验收与培训,返回目录,三 、医学实验室检验仪器的保管与使用,返回目录,（一） 检验仪器的保管 仪器设备的保管包括起草仪器购置申请、验收、建档、校准、使用、标识、维护与定期检定。 1大型精密贵重仪器档案 2检验分析仪器的标识 （1）合格标志( 绿色) （2）准用标志（黄色） （3）停用标志（红色） 3在用检验仪器的固定资产盘点,返回目录,（二）检验仪器的使用 按照实验室仪器的使用和损坏赔偿制度，有关仪器设备使用和维护的技术资料应现行有效，且便于相关人员取用，并保证仪器设备处于良好的工作状态。 （三）检验仪器的校准 基本要求: 环境条件。仪器：作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/31/10。人员：进行校准的人员须经过合格培训，并获得相应的证书，否则，出具的校准证书和校准报告无效。,三 、医学实验室检验仪器的保管与使用,四 、医学实验室检验仪器的维护与维修,返回目录,（一） 检验仪器的维护 正确使用 环境要求 电源要求 定期校验 做好记录,返回目录,（二） 检验仪器的维修 1.检验仪器维修人员应具备的知识基础和技能基础 （1）应具备的知识基础 （2）应具备的技能基础,四 、医学实验室检验仪器的维护与维修,返回目录,（二） 检