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文档简介

消 银 胶 囊,为生命加注动力,国药准字Z20000110,品 名: 消银胶囊 汉语拼音:Xiaoyin Jiaonang 批准文号:国药准字 Z20000110 执行标准:WS3011(Z001)2003(Z) 国家医保产品乙类985 国家二级中药保护品种 独家剂型,治疗银屑病首选中药;,为生命加注动力,相关疾病知识篇 产 品 知 识 篇 营 销 篇,消 银 胶 囊,目 录,银屑病在自然人群中的患病率波动在0.1%3%之间;白种人较 多,其次是黄种人(中国人口占25%左右),黑种人较少。 银屑病80%左右始发于气血旺盛的青壮年 ; 随着空气环境、生活环境以及压力等外界因素影响下,银屑病患者的数量依然呈现递增的态势。,流行病学调查:,消银胶囊疾病知识篇,临床上分为寻常型、脓胞型、红皮病型和关节病型; 以寻常型银屑病最常见,占所有银屑病的97.06%,其他类型多由寻常型转化而来,病因和发病机理未完全明确,研究发现本病的发病与: 遗传因素:患者常有家族史,并有遗传倾向。国外曾报告有家族史者30%-50%。国内为10%20%左右。 感染链球菌:临床实践证明银屑病的发病与上呼吸道感染和扁桃腺炎有关。有6%的银屑病患者有咽部感染史。 免疫功能异常:较流行的看法是,银屑病是由活化的T细胞引起的表皮细胞增生性疾病。 代谢障碍:目前关于本病的病因多从酶代谢的改变来进行研究 内分泌变化:本病与妊娠,分娩,哺乳期,月经期有关。我们在临床上观察到,部分银屑病患者在妊娠期皮疹减轻或消退,分 型:,病 因:,消银胶囊疾病知识篇,丁晓岚等.中国六省市银屑病流行病学调查,中国皮肤性病学杂志. 2010,7:5.,病理:,消银胶囊疾病知识篇,寻常型银屑病基本皮损为红斑或红斑上覆有多层银白色鳞屑,刮取鳞屑可见半透明的薄膜现象,再刮去薄膜则可见红色的基底面并有针尖大小的出血点现象,好发于头皮及肢伸侧对称分布或泛发。常伴有心烦易怒,口舌干燥,便干溲黄、或皮肤干燥、头晕目眩、面色少华 等症状; 脓疱型:红斑上或正常皮肤上成批发生表浅性无菌性小脓胞可形成脓湖伴脱屑; 关 节 型:非对称性外周多关节炎; 红皮病型:全身潮红大量脱屑 。,临床表现:,消银胶囊疾病知识篇,治疗:,1、外用药物治疗;皮质类固醇激素、蒽林(anthralin) 可抑制表皮细胞的 增生、钙泊三醇(calcipotriol) 是维生素D2活性代谢产物 、氯甲喋呤霜 2、内服药物治疗 (1)维生素类:维生素C (2)维甲酸类:维生素A的衍生物,常用阿维A胶囊、维胺脂胶囊(口干、便干,育龄) (3)皮质类固醇激素:皮质类固醇激素 (4)免疫抑制剂:氨甲喋呤(MTX) 为抗叶酸类抗肿瘤药乙亚胺 又称亚胺154,或双酮嗪、羟基脲环孢素A (5)免疫调节剂:胸腺因子D注射液 (6)抗生素治疗:双效青霉素红霉素,洁霉素,磷霉素,先锋必素 (7)其他 3、物理疗法;矿泉浴,中药浴,焦油洗浴紫外线三联疗法,光化疗法等均可选用 4、皮损内注射疗法:普鲁卡因封闭疗法 5、中医治疗,消银胶囊疾病知识篇,临床症状,中医认识:,中医将银屑病称为“白疕”。多因素体血热,复感六淫之外邪,或情志变化、饮食内伤、紧张劳累等,内外相因所致。平素血热,复感风热之邪,热毒伤阴,阴虚血燥,风燥夹杂,则成血热风燥之势,症见班疹色泽鲜红,脱屑,搔痒,久病血虚,血虚而燥,血燥失荣,血循失畅成血虚风燥之证,可见斑疹干燥,色淡,脱屑,搔痒明显等。多呈反复发作之势,极难调治,大多存在血分热盛、血燥失荣、血循失畅之病变机制。 多以血热、血瘀、血燥等分型治疗。 其中“血热”病机贯穿银屑病的始终,治疗关键在于清热凉血,养血润燥、解毒活血,祛风止痒 。,外科证治全书记载:白疕亦名疕风,皮肤燥痒,起如疹疥而色白,搔之屑起,渐至肢体枯燥,坼裂血出痛楚 季伟苹.名医薪传.上海:上海中医药大学出版社.2006:4-16. 白彦萍,杨顶权,王煜明等.祛银颗粒治疗血热型银屑病疗效分析.中国麻风皮肤病杂志.2007,23(12):1065-1067,消银胶囊疾病知识篇,相关疾病知识,中医治疗:,治疗不可偏重一法,应清热凉血,解毒活血,祛风止痒 。三法同治,方可取得较佳疗效。,外科证治全书记载:白疕亦名疕风,皮肤燥痒,起如疹疥而色白,搔之屑起,渐至肢体枯燥,坼裂血出痛楚 白彦萍,杨顶权,王煜明等.祛银颗粒治疗血热型银屑病疗效分析.中国麻风皮肤病杂志.2007,23(12):1065-1067,目前中医治疗银屑病,主要以主治“血热风燥证、血虚风燥证”的疗效最为确切。,产品概述 产品特点 组方功效 药理 毒理 临床疗效观察 处方信息,消银胶囊产品知识篇,产品知识篇,产品概述:,消银胶囊是陕西摩美得制药公司和哈尔滨博世医药保健品研究所共同研制的国家六类新药,以清热凉血 ,养血润燥 ,祛风止痒为主要功效,临床用于银屑病血热风燥型和血虚风燥型,疗效显著。,消银胶囊产品知识篇,胶囊剂具有下列特点: 可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。 药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后310min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。 提高药物稳定性。如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。 能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。 可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。,产品特点,“消银”独家剂型胶囊剂,消银胶囊产品知识篇,消银胶囊产品知识篇,剂型对比:,消银胶囊为纯药粉,未添加任何辅料!,组方功效:,消银胶囊产品知识篇,生地、牡丹皮、赤芍、玄参,清热凉血解毒,当归、红花,活血养血润燥,防风、牛蒡子、蝉蜕、苦参、白鲜皮、金银花、大青叶,疏风止痒 清热解毒,共奏,清热凉血 养血润燥 祛风止痒,消银胶囊产品知识篇,药理:,现代药理研究分析:消银胶囊具有抗细胞增殖、抗炎、调节免疫和改善微循环的作用,从而针对银屑病发病的多个环节进行多层次、多环节、多靶点的干预治疗。,毒理:,毒理实验中,给小鼠口服最大耐受量为212.85g(生药)/kg,相当于临床拟用量的495倍的消银胶囊。在25.8g(生药)/kg剂量(相当于人临床用量60倍)以下,连续给药120天后,对小鼠进行病理检查,未见毒副作用。,毒理实验显示:消银胶囊尚未发现任何毒副作用,是一种较安全的中药制剂。,消银胶囊产品知识篇,临床疗效观察:,负责单位:上海中医药学会皮肤分会 观察时间: 2008年8月至2008年12月 观察医院:上海中医药大学附属龙华医院 上海中医药大学附属曙光医院 上海市中西医结合医院 上海市中医医院皮肤科门诊 选择对象:120例符合西医诊断为寻常型银屑病及中医辨证为血热风燥证、血虚风燥证的病人 用药方法:治疗组(A组):消银胶囊(陕西摩美得制药有限公司),口服,每次5粒,一日3次 对照组(B组):银屑灵膏(成都迪康制药公司),口服,每次33g,一日2次 外用药物:试验组及对照组均给予尿素霜外涂,每天2次,消银胶囊治疗寻常型银屑病的多中心临床观察,消银胶囊产品知识篇,两组治疗前后各部位皮损面积积分变化 治疗组及对照组治疗前后积分均有改善(P0.05) 两组各部位改善程度比较无统计学差异(P0.05),临床疗效观察-疗效对比:,消银胶囊产品知识篇,治疗组及对照组治疗前后积分均有改善(P0.05) 治疗组对于血虚风燥证候中“皮肤干燥”、“头晕目眩”两项症状的改善程度优于对照组(P0.05),余项无统计学差异(P0.05),临床疗效观察-疗效对比:,两组治疗前后综合疗效对比:,消银胶囊产品知识篇,临床疗效观察-疗效对比:,两组治疗前后综合疗效对比:,两组治疗前后疗效等级对比,消银胶囊产品知识篇,参照中药新药临床研究指导原则白疕的疗效判定标准,治疗组的愈显率高于对照组 。 但两组疗效经两样本间比较的Ridit分析,u1.5241,P0.05,在统计学上无差异,临床疗效观察-疗效对比:,两组治疗前后综合疗效对比:,消银胶囊产品知识篇,两组治疗前后疗效等级对比,未出现严重不良事件 未发生和试验药物有关的不良事件,临床疗效观察- 药物安全性及不良反应 :,消银胶囊产品知识篇,消银胶囊治疗寻常型银屑病疗效确切,尤其能明显改善皮疹,减轻瘙痒,缓解临床症状; 该药清热凉血、养血润燥、祛风止痒,不仅可改善白疕血热风盛所见心烦失眠,口苦咽干,溲黄便秘诸症,同时对于血虚风燥证伴有皮肤干燥、头晕目眩诸症者也有较好疗效。临床观察消银胶囊无明显胃肠道不良反应,安全性高。且制剂为胶囊剂型,方便携带,不含糖份,也适用于伴有糖尿病的银屑病患者,值得临床进一步推广应用。,临床疗效观察-结论:,消银胶囊产品知识篇,处方信息:,【成 份】地黄、牡丹皮、赤芍、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、当归、蝉蜕、白癣皮、防风、大青叶、红花。 【性 状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒,味苦。 【功能主治】清热凉血,养血润燥,祛风止痒。适用于血热风燥型白庇和血虚风燥型白庇。证见皮疹为点滴状,基底鲜红色,表面覆有银白色鳞屑,或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑,较干燥,基底淡红色瘙痒较甚等。 【规 格】0.3g/粒15粒/板3板/盒; 【用法用量】口服。一次5-7粒,一日3次,一月为一疗程 【有 效 期】24个月 【注意事项】1、忌辛辣肥甘厚腻; 2、不宜劳累; 3、避受凉、呼吸道感染;,消银胶囊产品知识篇,疗效确切 : 有效改善皮疹疗效 有效治愈伴随症状 高吸收率(胶囊剂进入体内后生物利用度、药物稳定性均高于其他剂型) 安全性高:纯中药制剂,副作用低; 经临床验证,未见任何不良反应; 国家医保产品 国家二级中药保护品种 独家剂型; 口感好; 不含糖,糖尿病患者放心服用;,产品特点:,消银胶囊产品知识篇,相关疾病知识篇 产 品 知 识 篇 营 销 篇,消 银 胶 囊,消 银 胶 囊,消银胶囊营销篇,就是要挑战!,银屑病市场分析:,消银胶囊营销篇,特 性(Featuer):消银胶囊由地黄、牡丹皮、赤芍、苦参、金银花、玄 参、牛蒡子、当归、蝉蜕、白鲜皮、防风、红花、大青 叶等配伍而成。清热凉血、养血润燥、祛风止痒。 功 效 (Advantage):具有抗炎、改善银屑病皮损伴表皮筛状出血现象; 具有抗病毒、抑菌作用; 具有促进吞噬细胞功能、抑制

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