中药饮片切制与净制生产工艺.doc

文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 1 页 中药饮片切制与净制生产工艺 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 2 页 切制类目录 根及根茎类产品生产工艺 白茅根生产工艺.5 巴戟天生产工艺.5 白及生产工艺.6 白蔹生产工艺.6 白前生产工艺.7 白芍生产工艺.8 白术生产工艺.8 白头翁生产工艺.9 白薇生产工艺10 白芷生产工艺10 板蓝根生产工艺11 北沙参生产工艺11 粉萆薢生产工艺12 苍术生产工艺12 柴胡生产工艺13 赤芍生产工艺13 川牛膝生产工艺14 川芎生产工艺14 大黄生产工艺15 党参生产工艺16 地榆 生产工艺.16 独活生产工艺17 莪术生产工艺17 防风生产工艺18 粉葛生产工艺18 甘草生产工艺19 甘松生产工艺20 高良姜生产工艺20 藁本生产工艺21 葛根生产工艺21 生狗脊片生产工艺22 骨碎补生产工艺22 胡黄连生产工艺23 黄连生产工艺23 黄芪生产工艺24 黄芩生产工艺25 黄药子生产工艺25 姜黄生产工艺26 桔梗生产工艺26 苦参生产工艺27 龙胆生产工艺27 漏芦生产工艺28 芦根生产工艺29 麻黄根生产工艺29 绵马贯众生产工艺30 明党参生产工艺30 木香生产工艺31 墓头回生产工艺31 南沙参生产工艺32 牛膝生产工艺33 千斤拔生产工艺33 千年健生产工艺34 前胡生产工艺34 茜草生产工艺35 羌活生产工艺36 秦艽生产工艺37 拳参生产工艺37 三棱生产工艺38 山豆根生产工艺38 山药生产工艺39 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 3 页 商陆生产工艺39 射干生产工艺40 升麻生产工艺41 生地生产工艺41 石菖蒲生产工艺42 天花粉生产工艺42 天麻生产工艺43 威灵仙生产工艺43 天冬生产工艺44 西洋参生产工艺44 细辛生产工艺45 仙茅生产工艺45 徐长卿生产工艺46 续断生产工艺46 玄参生产工艺47 丹参生产工艺47 银柴胡生产工艺48 郁金生产工艺49 泽泻生产工艺50 知母生产工艺50 重楼生产工艺51 紫草生产工艺51 紫菀生产工艺52 果实和种子类生产工艺 槟榔生产工艺52 陈皮生产工艺53 大腹毛生产工艺53 佛手生产工艺54 瓜蒌皮生产工艺54 葫芦壳生产工艺55 橘红生产工艺55 莲房生产工艺56 莲子心生产工艺56 木瓜生产工艺57 青皮生产工艺57 石榴皮生产工艺58 丝瓜络生产工艺58 香橼生产工艺59 枳壳生产工艺59 枳实生产工艺60 猪牙皂生产工艺60 全草类生产工艺 白花蛇舌草生产工艺61 败酱草生产工艺61 半边莲生产工艺62 半枝莲生产工艺62 萹蓄生产工艺63 薄荷生产工艺63 苍耳草生产工艺64 车前草生产工艺64 穿心莲生产工艺65 垂盆草生产工艺66 大蓟生产工艺66 淡竹叶生产工艺67 地锦草生产工艺67 鹅不食草生产工艺68 翻白草生产工艺68 浮萍生产工艺69 杠板归生产工艺69 广藿香生产工艺70 广陵香生产工艺70 海金沙藤生产工艺71 金钱草生产工艺71 荆芥生产工艺72 瞿麦生产工艺72 卷柏生产工艺73 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 4 页 老鹳草生产工艺73 刘寄奴生产工艺74 龙葵生产工艺74 鹿衔草生产工艺75 麻黄生产工艺75 马鞭草生产工艺76 马齿苋生产工艺76 墨旱莲生产工艺77 木贼草生产工艺77 佩兰生产工艺78 蒲公英生产工艺78 青蒿生产工艺79 肉苁蓉生产工艺79 伸筋草生产工艺80 石斛生产工艺80 石上柏生产工艺81 锁阳生产工艺81 天仙藤生产工艺82 田基黄生产工艺82 瓦松生产工艺83 豨莶草生产工艺83 仙鹤草生产工艺84 香薷生产工艺84 寻骨风生产工艺85 鸭趾草生产工艺85 益母草生产工艺86 茵陈生产工艺86 淫羊藿生产工艺87 鱼腥草生产工艺87 泽兰生产工艺88 泽漆生产工艺88 紫花地丁生产工艺89 紫苏梗生产工艺89 叶类生产工艺 侧柏叶生产工艺90 凤尾草生产工艺90 大青叶生产工艺91 功劳叶生产工艺91 荷叶生产工艺92 枇杷叶生产工艺92 桑叶生产工艺93 石韦生产工艺93 藤木类生产工艺 沉香生产工艺94 平地木生产工艺94 石楠藤生产工艺95 天仙藤生产工艺95 通草生产工艺96 皂角刺生产工艺96 竹茹生产工艺97 皮类生产工艺 白鲜皮生产工艺97 地骨皮生产工艺98 杜仲生产工艺98 海桐皮生产工艺99 合欢皮生产工艺99 厚朴生产工艺.100 黄柏生产工艺.100 牡丹皮生产工艺.101 肉桂生产工艺.101 桑白皮生产工艺.102 生椿根皮生产工艺.102 土荆皮生产工艺.103 五加皮生产工艺.103 香加皮生产工艺.104 菌藻类生产工艺 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第 5 页 海藻生产工艺.104 昆布生产工艺.105 雷丸片生产工艺.105 灵芝生产工艺.106 马勃生产工艺.106 猪苓生产工艺.107 动物类生产工艺 地龙生产工艺.107 龙骨生产工艺.108 鹿角霜生产工艺.108 牡蛎生产工艺.109 生鳖甲生产工艺.109 生龟甲生产工艺.110 石决明生产工艺.110 瓦楞子生产工艺.111 矿物类生产工艺 龙齿生产工艺.111 密陀僧生产工艺.112 石燕生产工艺.112 紫石英生产工艺.113 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第6页 6 白茅根生产工艺白茅根生产工艺 饮片名称白茅根饮片规格长段 生产工序 序 号 名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选拣去杂草和不能药用部分。杂质2%人工拣选 2洗润洗去泥土，摊于润制处，使松泡，在 253时润制时间最长不超过 6 小时。 水尽药透，无霉变、 无腐败。 浸泡池。 3切制长度 10-15mm。异型片10%剁刀式切药 机 4干燥切制后及时干燥，温度80 风选机低速分离膜衣和灰屑。 水分含量13%风选机 5包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 巴戟天生产工艺巴戟天生产工艺 饮片名称巴戟天饮片规格中段 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选拣去杂质和不能药用者。杂质3%人工拣选 2浸洗洗净，取出，水中逗留时间5 分钟。杂质2%。掏洗池 3蒸制上汽后继续蒸制 2 小时，取出，趁热除 去木心。 无残留木心。蒸 具 4切制冷却后及时切中段，长度 11.5异型片10%往复直线式 切药机 5干燥切制后及时干燥，温度60水分含量13% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第7页 7 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白及生产工艺白及生产工艺 饮片名称白及饮片规格薄片 生产工序 序 号 名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选拣去黑色油只、沙土等杂质。杂质2%人工拣选 2浸泡浸泡 4-6 小时，洗净。浸泡液色度黄色 2 号。 浸泡池 滚筒洗药机 3润制覆盖湿布润制，中途每隔 4 小时喷淋 一次，在 253时润制最长不超过 24 小时。 无霉变，无腐败。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 浸泡池 4切制切斜片，厚度 1-2mm异型片10%大转盘切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80 用 16 孔筛筛去灰屑。 水分含量15% 异型片10% 16 孔筛 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白蔹生产工艺白蔹生产工艺 饮片名称白蔹饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去杂质.非药用部位、杂质3%人工拣选 2浸洗浸 3010 分钟,洗净,取出。杂质2%。浸洗池 3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水 2-3 次，外覆湿布润制，润制时间最 长不超过 24 小时。 药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 不锈钢容器。 4切制切斜片，使切制厚度 2-4mm异型片10%大转盘切药 机 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第8页 8 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量14% 异型片10% 6包装徒手包装，贴上标签。密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白前生产工艺白前生产工艺 饮片名称白前饮片规格长段 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将原药材除去杂草和青苗。非药用部位和杂质 3% 人工拣选 2净洗置浸泡池中浸泡 10-15 分钟后洗净， 捞出。 非药用部位和杂质 2% 浸泡池 3润制将白前摊晾，中途均匀喷水，每隔 4 小时一次，最长润制时间不得超 过冬季不超过 24 小时，夏季不超过 12 小时，并根据堆积厚度在淋水时 及时翻动。 药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4切制切中段,长度 1-1.5cm异型片10%往复式切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量13%， 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第9页 9 白芍生产工艺白芍生产工艺 饮片名称白芍饮片规格薄片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将原药材除去杂质，并按大小分成 两档，当直径特别大时应当分成三 挡。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸泡按大小档次分开浸泡，浸泡时间直 径小者在 2-4 小时以内，直径大者 在 4-8 小时，排水。 无伤水，无腐败， 无霉变。 浸泡池 3润制中途每天等间隔时间淋水至少三次， 润制时间最长不超过 48 小时。 透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 浸泡池 4切制切圆片，厚度 1-2mm异型片10%小转盘切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量13%， 异型片10% 6包装徒手操密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白术生产工艺白术生产工艺 饮片名称白术饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第10页 10 1拣选将原药材除去芦头和油个，并按大小分 成两档，当直径特别大时应当分成三挡。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸泡按大小档次分开浸泡，浸泡时间直径小 者在 2-4 小时以内，直径大者在 4-8 小 时，排水。 无伤水，无腐败， 无霉变。 浸泡池 3润制中途每天等间隔时间淋水至少三次，润 制时间最长不超过 24 小时。喷淋时注 意检查有无发热情况。 药透水尽，无伤 水，无腐败，无 霉变。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 浸泡池 4切制切斜片或直片，厚度 2-4mm异型片 10%斜片切药机 5干燥切制后及时干燥，温度60水分含量13%， 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白头翁生产工艺白头翁生产工艺 饮片名称白头翁饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选拣去杂草、其他混杂的药材以及其他 杂质。 杂质2%人工拣选 2浸洗按大小档次分开浸泡 1-2 小时，洗净。 泥沙0.1%。浸泡池 3润制每隔 4 小时喷淋一次，253时最 长润制时间不超过 12 小时。 药透水尽，无伤 水，无腐败，无 霉变。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 浸泡池 4切制切斜片，厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80 用 16 孔筛筛去灰屑。 水分含量13% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第11页 11 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白薇生产工艺白薇生产工艺 饮片名称白薇饮片规格段 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去残茎砂石等杂质.非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2洗润洗净，取出，中途等间隔时间雾化淋水 2-3 次，外覆湿布润制，润制时间最长 不超过 12 小时。 透水尽，无伤 水，无腐败， 无霉变 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药池。 3切制调节刀片，使切制厚度 5-15mm异型片10%剁刀式切药 机 4干燥切制后及时干燥，温度80 筛去灰屑。 水分含量11% 异型片10% 6 孔筛 5包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 白芷生产工艺白芷生产工艺 饮片名称白芷饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将原药拣去杂质，并按大小分成两档， 当直径特别大时应当分成三挡。 杂质2%人工拣选 2浸泡按大小档次分开浸泡 1-2 小时，洗净。浸泡液色度黄色 5 号。 浸洗池 3润制覆盖湿布按各档次分开润制，中途每天 等间隔时间淋水至少三次，在 253 时润制时间最长不超过 24 小时。 药透水尽，无 腐败、无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 浸洗池 润药间 4切制切圆片，厚度 2-4mm异型片10%小转盘机 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第12页 12 5干燥切制后及时干燥，温度60 用 16 孔筛筛去灰屑。 水分含量14% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 板蓝根生产工艺板蓝根生产工艺 饮片名称板蓝根饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选拣去杂质，除去残茎。非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2抢洗置备好的水中抢洗，捞出。沙土0.1%。浸泡池 3润制覆盖湿布润制，中途每天等间隔时 间喷雾淋水，润制时间最长不超过 24 小时。 药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片10%甘草切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量13% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 北沙参生产工艺北沙参生产工艺 饮片名称北沙参饮片规格短段 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将原药除去残茎等杂质。非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2洗润快速抢洗，取出，中途每天等间隔时间 喷淋 3 次，外覆湿布润制，润制时间最 长不超过 6 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第13页 13 3切制调节刀片，使切制厚度 5-10mm异型片10%往复直线式 切药机 4干燥切制后及时干燥，温度80 筛去灰屑。 水分含量12% 异型片10% 6 孔筛 5包装徒手操作，贴上标签。密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 粉萆薢生产工艺粉萆薢生产工艺 饮片名称粉萆薢饮片规格薄片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去杂质，非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸洗快速抢洗,除去沙石。无沙石。浸泡池 3润制中途等间隔时间喷淋水 2 次，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 12 小 时。 药透水尽，无伤 水，无酸败。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间 4切制切制厚度 1-2mm异型片（10%剁刀切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量10% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 苍术生产工艺苍术生产工艺 饮片名称苍术饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将原药除去杂质。杂质2%人工拣选 2浸洗浸洗 30 分钟，除去泥沙。无尘土附着。浸泡池 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第14页 14 3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 12 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片10%斜片切药机 5干燥切制后及时干燥，温度60水分含量12% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 柴胡生产工艺柴胡生产工艺 饮片名称柴胡饮片 规格 厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将原药除去残茎等杂质。非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸泡浸洗 2010 分钟，取出。无沙土存在。浸泡池 3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水 4 次， 外覆湿布润制，润制时间最长不超 过 36 小时。 透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变 未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间（洁净 无灰尘，不脱 屑） 。 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片10%小转盘切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量12% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 赤芍生产工艺赤芍生产工艺 饮片名称赤芍饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将原药除去杂质，并按照大小分成 两档。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第15页 15 2浸洗按大小档次分开浸泡 30-60 分钟， 除去脱落的杂质。 无沙土附着。浸泡池 3润制中途每天等间隔时间喷淋三次，外 覆湿布润制，润制时间最长不超过 24 小时。 药透水尽，无伤 水，无腐败，无 霉变。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰尘， 不脱屑） 。 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片10%大转盘切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量12% 异型片（包括碎屑） 10% 6包装徒手包装，贴上标签。密封，无漏气 成品质量标准:符合 2005 年版中国药典 川牛膝生产工艺川牛膝生产工艺 饮片名称川牛膝饮片 规格 薄片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去芦头黑色油枝等杂质，并按大 小分档。 杂质3.%人工拣选 2浸洗按大小档次分开浸泡 2010 分钟， 洗净，取出。 杂质2.%浸洗池 3润制覆盖湿布润制，中途每天等间隔时 间淋水 3-4 次，在 253时润制时 间最长不超过 24 小时。 透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间 4切制切斜片，厚度 1-2mm异型片10%剁刀切药机 5干燥切制后及时干燥，温度60水分含量13% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 川芎生产工艺川芎生产工艺 饮片名称川芎饮片规 格 薄片 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第16页 16 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去残茎等杂质，并按大小分成 两档，当直径特别大时应当分成 三挡。 非药用部分、杂质2%人工拣选 2浸泡按大小档次分开浸泡，浸泡时间 1-2 小时，洗净，取出。 非药用部分、杂质2.5%浸洗池 3润制覆盖湿布润制，中途每天等间隔 时间淋水 3-4 次，在 253时 润制时间最长不超过 36 小时。 药透水尽，无伤水，无 腐败，无霉变。 未润透和伤水者合计不 超过 5% 浸洗池 4切制厚度 1-2mm异型片10%离心式切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度60水分含量13% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 大黄生产工艺大黄生产工艺 饮片名称大黄饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选拣去杂质、烂个，并按大小分成两档， 当直径特别大时应当分成三挡。特别大 者劈开按大小分入相应的档次。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸泡按大小档次分开浸泡，浸泡时间直径小 者 4 小时，直径大者在 6-8 小时，排水。 无伤水，无腐败，无 霉变。 浸泡池 3润制中途每天等间隔时间淋水至少三次，在 223时润制时间最长不超过 72 小时。 药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 浸泡池 4切制切圆片，厚度 2-4mm异型片（包括碎屑） 10% 剁刀式切 药机 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第17页 17 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量 15%（15%） 异型片（包括碎屑） 10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 党参生产工艺党参生产工艺 饮片名称党参饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1净化拣去杂质，快速洗净，取出，沥干水。非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2润制质硬者中途淋水润制，外覆盖湿布，于 222下不超过 6 小时。 伤水2%润制间 3切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药 机 4干燥切制后及时干燥，温度80水分含量12% 异型片10% 5包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 地榆地榆 生产工艺生产工艺 饮片名称地榆饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选拣去杂质、除去地上茎。非药用部位、杂质2%人工拣选 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第18页 18 2浸洗浸泡 3010 分钟，洗去泥土。浸泡液色度棕黄 5 号浸泡池 洗药机 3润制覆盖湿布润制，每 4 小时喷淋水 一次，在 253时润制时间最长 不超过 12 小时。 药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 4切制切圆片，厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分12% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 独活生产工艺独活生产工艺 饮片名称独活饮片规格薄片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将原药除去黑色油枝等杂质.非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸洗置水中洗净取出。无细沙土存在。浸泡池 3润制中途等间隔时间喷雾淋水 2-3 次，外覆 湿布润制，润制时间最长不超过 6 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 4切制调节刀片，使切制厚度 1-2mm异型片10%大转盘切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度60水分含量13% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 莪术生产工艺莪术生产工艺 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第19页 19 饮片名称 莪术 饮片规格薄片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去杂质，并按大小分档.非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸洗按大小档次分开浸洗，浸泡时间直 径小者 2-2.5 小时，直径大者在 2.5-3 小时，取出。 无细沙土。浸泡池 3蒸制置蒸具内蒸 0.5-1.0 小时。蒸至上汽。蒸具。 4切制趁热切制，切制厚度 1-2mm异型片10%多功能切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分12%（12%） 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 防风生产工艺防风生产工艺 饮片名称防风饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将原药除去残茎等杂质。非药用部位、杂质 3% 人工拣选 2浸洗把原药放入备好的水中浸洗 15 分钟， 除去杂质。 杂质2%。浸泡池 3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 12 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4切制切横片，使切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80 用 6 孔筛筛去灰屑。 水分 10%（10%） 异型片（包括碎屑） 10% 6 孔筛 6包装徒手操作密封，无漏气现象 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第20页 20 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 粉葛生产工艺粉葛生产工艺 饮片名称粉葛饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去杂质，将原只劈开。杂质2%人工拣选 2浸洗浸泡 0.5-1 小时，取出。浸泡液色度黄色 2 号。 浸洗池 3润制覆盖湿布润制，中途每天等间隔时间淋 水 2-3 次，在 253时润制时间最长 不超过 36 小时。 药透水尽。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 浸洗池 4切制切斜片，厚度 2-4mm异型片10%大转盘切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80，筛去灰 屑。 水分含量15% 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 甘草生产工艺甘草生产工艺 饮片名称甘草饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第21页 21 1拣选拣去杂质，并按大小分成两档，当直径 特别大时应当分成三挡。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸泡按大小档次分开浸泡，浸泡时间直径小 者 1-2 小时，直径大而皮粗者在 3-4 小 时，排水。 水质色度橙黄 5 号。 浸泡池 3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 48 小时。 药透水尽，无伤 水，无腐败，无 霉变。 未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片10%甘草切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分12%（12%） 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 甘松生产工艺甘松生产工艺 饮片名称甘松饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去泥块等杂质。非药用部位、杂质 2.5% 人工拣选 2筛选筛去灰屑非药用部位、杂质 2.0% 4 孔筛 3包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 1994 年版上海市中药炮制规范 高良姜生产工艺高良姜生产工艺 饮片名称高良姜饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去杂质，大小档次分开。非药用部位、杂质 2% 人工拣选 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第22页 22 2浸洗按大小档次分开浸洗，浸泡时间直径小 者 1-2 小时，直径大而皮粗者在 3-4 小 时，洗净，取出。 澄清浸洗液色度 棕黄 5 号。 无细小尘土附着 浸泡池 3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水 3-4 次， 外覆湿布润制，润制时间最长不超过 36 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5%。 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片10%小转盘切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分 15%（16%） 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 藁本生产工艺藁本生产工艺 饮片名称藁本饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去地上残茎等杂质。非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2洗润快速洗净，取出，外覆湿布，中途等间 隔时间淋水三次，在 223时润制时 间最长不超过 24 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间 3切制切斜片，厚度 2-4mm异型片10%大转盘切药 机 4干燥切制后及时干燥，温度60水分含量15% 异型片10% 5包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第23页 23 符合 2005 年版中国药典 葛根生产工艺葛根生产工艺 饮片名称葛根饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去杂质，将原只劈开。杂质2%人工拣选 2浸洗浸泡 0.5-1 小时，取出。浸泡液色度黄色 2 号。 浸洗池 3润制覆盖湿布润制，中途每天等间隔时间淋 水 2-3 次，在 253时润制时间最长 不超过 36 小时。 *药透水尽。 *未润透和伤水者 合计不超过 5% 浸洗池 4切制切斜片，厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80，筛去灰 屑。 水分含量 15%（1 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 生狗脊片生产工艺生狗脊片生产工艺 饮片名称生狗脊片饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1净选取大狗脊片，除硬根、叶柄和金黄色绒 毛。 非药用部位、杂质 3% 人工拣选 2净洗快速洗净，取出。非药用部位、杂质 2%。 浸洗池 3润制中途等间隔时间喷雾淋水 2-3 次，外覆 湿布润制，润制时间最长不超过 12 小 时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间。 5切制晒至外干内润后切片，切制厚度 2- 4mm 异型片10%剁刀式切药 机 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第24页 24 6干燥切制后及时干燥，温度80水分12% 7包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准: 符合 2005 年版中国药典 骨碎补生产工艺骨碎补生产工艺 饮片名称骨碎补饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去杂质.非药用部位、杂质3.0%人工拣选 去毛察去毛非药用部位、杂质2.5%炒药机 2浸洗浸 205 分钟,洗净,取出。非药用部位、杂质 2.0%。 浸洗池 3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水 2-3 次，外覆湿布润制，润制时间最长 不超过 24 小时。 *药透水尽，无*水，无腐 败，无霉变。 *未润透和伤水者合计不 超过 5% 不锈钢容 器。 4切制切斜片，使切制厚度 2-4mm异型片10%大转盘切 药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分14%异型片10% 6包装徒手包装，贴上标签。密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 胡黄连生产工艺胡黄连生产工艺 饮片名称胡黄连饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将原药除去杂质。非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2抢洗置备好的水中，快速抢洗，除去杂质。无泥沙附着。浸泡池 3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水三次，外 覆湿布润制，润制时间最长不超过 12 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第25页 25 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片（包括碎屑） 10% 小转盘切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量 12%（13%） 异型片10% 6包装徒手包装，贴上标签。密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 黄连生产工艺黄连生产工艺 饮片名称黄连饮片规格薄片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1净化拣去泥沙，快速抢洗，取出。非药用部位、杂质 2% 人工拣选 3润制中途等间隔时间喷水雾 2-3 次，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 6 小时。 药透水尽，无 伤水。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 不锈钢容器。 4切制调节刀片，使切制厚度 1-2mm异型片10%DYQ 参茸切 药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量 11%（12%） 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 黄芪生产工艺黄芪生产工艺 饮片名称黄芪饮片规格厚片 生产工序操作过程质量标准使用设备 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第26页 26 序号名称 1拣选除去杂质，按照大小分成两档，直径特 别大者分成三档。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸洗按大小档次分开浸洗 205 分钟，除去 杂质。 水质色度橙黄 3 号。 浸泡池 3润制中途每天等间隔时间喷淋三到四次，外 覆湿布润制，润制时间最长不超过 48 小时。 药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4切制切斜片，使切制厚度 2-4mm异型片10%斜片切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80。 16 孔筛筛去灰屑。 水分 12%（12%） 异型片10% 6包装徒手包装，贴上标签。密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 黄芩生产工艺黄芩生产工艺 饮片名称黄芩饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去残茎等杂质。非药用部位、杂 质2% 人工拣选 2煮制置沸水中煮制 10 分钟。无尘土残存。浸泡池 3润制闷润，润制时间最长不超过 12 小时。无腐败，无霉变。 未润透不超过 3% 不锈钢容器。 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片（10%小转盘切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量 12%（12%） 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现 象 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第27页 27 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 黄药子生产工艺黄药子生产工艺 饮片名称黄药子饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去杂质。杂质2%人工拣选 2浸洗浸洗 155 分钟，取出。无细沙土浸洗池 3润制中途每天等间隔时间喷淋水次，外 覆湿布润制，润制时间最长不超过 24 小时。 *药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间（洁净 无灰尘，不脱 屑） 。 4切制切制厚度 2-4mm异型片10%多功能切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80 筛去灰屑。 水分12%（12%） 异型片10% 6 孔筛 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 姜黄生产工艺姜黄生产工艺 饮片名称姜黄饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选拣去碎石、烂头和其他杂质，并按 大小分成两档。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸泡按大小档次分开浸泡 1-3 小时，排 水。 浸泡液色度橙黄 5 号。 浸泡池 3润制每隔 4 小时喷淋一次，在 253 时润制时间最长不超过 16 小时。 *药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合 计不超过 5% 浸泡池 4切制切斜片，厚度 2-4mm异型片10%甘草切药机 5干燥切制后及时干燥，温度60水分含量 16%（16%） 异型片10% 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第28页 28 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准: 符合 2005 年版中国药典 桔梗生产工艺桔梗生产工艺 饮片名称桔梗饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去残茎砂土等杂质。非药用部位、杂质3.0%人工拣选 2浸洗洗净，取出。非药用部位、杂质 2.0%。 浸洗池 3润制中途每天等间隔时间喷水 2-3 次， 外覆湿布润制，润制时间最长不 超过 12 小时。 *药透水尽，无伤水，无 腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合计不 超过 5% 润药间（洁 净无灰尘， 不脱屑） 。 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量14%（15%） 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 苦参生产工艺苦参生产工艺 饮片名称苦参饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选拣去杂质，除去残存根头,并按大小分 成两档，当直径特别大时应当分成三挡。 非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸洗按大小档次分开浸洗 30-60 分钟，浸泡 时间直径小者 1-2 小时，直径大而皮粗 者在 3-4 小时，排水。 水质色度橙黄 5 号。 不无尘土附着。 浸泡池 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第29页 29 3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水，外覆湿 布润制，润制时间最长不超过 48 小时。 *药透水尽，无伤 水，无腐败，无霉 变。 *未润透和伤水者 合计不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片（包括碎屑） 10% 剁刀式切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分 10%（11%） 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 龙胆生产工艺龙胆生产工艺 饮片名称龙胆饮片规格长段 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选将药材除去残茎、杂草等杂质。杂质2%人工拣选 2洗润 浸洗 101 分钟，除去泥沙。灰土0.1%浸泡池 3润制覆盖湿布润制，每间隔 4 小时喷淋一 次，在 253时润制时间最长不超 过 12 小时。 *药透水尽，无霉 变。 *未润透和伤水者 合计不超过 5% 浸泡池 4切制长度 10-15mm异型片10%剁刀式切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80 过 1 孔筛筛去异型片。 水分含量 13%（13%） 异型片（包括碎屑） 10% 1 孔筛 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第30页 30 漏芦生产工艺漏芦生产工艺 饮片名称漏芦饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去残茎等杂质。非药用部位、杂 质3% 人工拣选 2浸洗浸洗 102 分钟,使干净,取出.非药用部位、杂 质2.%。 浸洗池 3润制中途喷淋 1-2 覆湿布润制，在 222 润制时间最长不超过 12。 *药透水尽，无 伤水，无腐败， 无霉变。 *未润透和伤水 者合计不超过 5% 润药间（洁净 无灰尘，不脱 屑） 。 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水 14%（15%） 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 芦根生产工艺芦根生产工艺 饮片名称芦根饮片规格长段 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选解开芦根，拣去杂质。非药用部位、杂质2%人工拣选 2浸洗浸洗 205 分钟。水质色度橙黄 4 号。 无尘土附着。 浸泡池 文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司 第31页 31 3润制中途每天等间隔时间喷淋三次， 外覆湿布润制，润制时间最长不 超过 12 小时。 *药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合计 不超过 5% 润药间地面 （洁净无灰 尘，不脱屑） 。 4切制切制长度 10-15mm异型片（包括碎屑） 10% 剁刀式切药 机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分12% 异型片（10% 6包装徒手包装，贴上标签。密封，无漏气现象。 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 麻黄根生产工艺麻黄根生产工艺 饮片名称麻黄根饮片规格厚片 生产工序 序号名称 操作过程质量标准使用设备 1拣选除去残茎等杂质。非药用部位、杂质 2% 人工拣选 2浸洗浸洗 1-3 小时。澄清浸洗液色度 棕黄 4 号。 无洗沙土附着。 浸泡池 3润制中途等间隔时间喷雾淋水 3-4 次， 外覆湿布润制，于 253润制时 间最长不超过 24 小时。 *药透水尽，无伤水， 无腐败，无霉变。 *未润透和伤水者合 计不超过 5% 润药间（洁净 无灰尘，不脱 屑） 。 4切制调节刀片，使切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药机 5干燥切制后及时干燥，温度80水分含量10%（ 异型片10% 6包装徒手操作密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2005 年版中国药典 绵马贯众生产工艺绵