《ISO／TS 22163：2017版-国际铁路行业标准》培训课件

IRIS/ISO/TS22163:2017版 国际铁路行业标准 培训教材,2017年11月,1,课程内容,什么是IRIS？,IRIS = International Railway Industry Standard IRIS代表的是国际铁路行业标准； IRIS旨在针对铁路行业特点，开发和实施一套全球通用系统来评估商业管理系统，包括： 基于ISO9001的关键原理和铁路行业的特殊要求之国际公认标准。 由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程。 一个网站发布的信息系统。 2016年10月由IRIS Rev02转为ISO/TS22163:2017 备注:过渡审核计划在2017年的7月和8月开始接受所有的IRIS 02版证书转换审核必须在2018年7月前完成,2,一.1 IRIS标准的内容,1.基于ISO9001的结构框架八项基本原则展开： 以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事 实的决策方法 2.增加IRIS特殊要求，如： （1）项目管理 （2）RAMS/LCC:可靠性，可用性，可维修性，安全性/生命周期成本 （3）知识管理 （4）配置管理（5）绩效管理（6）老化管理 3.标准包括： 强制性要求-“应”Shall,共22个过程 推荐性要求 -“应当”Should 4.有10个K.O “knock-out”问题 5.有5个强制性评估过程,22个必须有乌龟图的文件化过程 6.IRIS审核查检表：原有870项强制性要求，这些要求被整合到约306个问题中 7.通过PDCA对过程和整个体系进行管理 8.保证整个供应链的质量被四大主机厂广泛认同(SIEMENS)，ALSTOM，BOMBARDIER，Ansldo Breda),3,一.2 IRIS/TS22163标准框架,4,二.1 IRIS 认证过程,5,二.2 审核准备 熟悉IRIS体系 客户申请IRIS认证时，首先评估管理体系针对IRIS要求的符合性，特别注意强制的KO问题。 获得IRIS的详细信息 采购审核工具 选择认证公司 启动IRIS认证程序 二.3 评估过程 采用计分的方式 2.采用检查表的方式 二.4评估方法：阀值的计算 阀值的计算（及格线） 阀值取决于两个方面因素， 一是组织适用的问题数量（ 不被打分的 K.O. 问题除外）， 二是取决于被要求的最低分数 (2分). 阀值 得分 = (组织 适用的问题数量 组织 适用的 K.O. 问题数量) x 2 分 最高可达到的得分取决于“开放式” 问题(最高4 分) 和 “封闭式问题” (最高2 分) 问题。 IRIS审核工具支持阀值的计算.,6,二.5认证方案-续评 IRIS续评间隔：不超过12个月 IRIS续评的审核范围包括: 所有 “knockout”问题 认证机构针对ISO9001续评审核的特殊要求(例如7.5.2） 实施改进活动的特定过程或区域 认证机构在上次审核过程中发现的不符合 客户要求增加分数的过程 IRIS续评的条款的得分会被更新 二.6认证方案-续评豁免条件 如果组织的IRIS审核总得分75%, 则： 如果IRIS的主条款得分80%的话，那么该主条款在续评中将不再审核 ，但在复评中要审核 如果IRIS的主条款得分75-80%的话，那么该主条款在续评中将被部分抽样审核 注1：IRIS的主条款指标准 条款4：质量管理体系 条款5：管理职责 条款6：资源管理 条款7：产品实现 条款8：测量、分析和改进 注2：豁免不包括认证机构对于和ISO9001相关的强制审核要求,7,二.7检查表 及 评估 IRIS的16个程序和22个过程 KO问题 现场的状况 IRIS审核范围的澄清 审核所需资源的确定 确定审核计划 二.8查检表内容 1.K.O. 问题。在每次审核前KO问题应该被确定，KO问题的完成与否应作为IRIS首要条件，K.O.问题是不计分的当一个KO需求没有达到时，整个审核就失效，认证将重新开始 2.开放性问题的评估将通过采用一组分为3个等级的 方法来评估过程的成熟阶段以及实施的等级情况。 3.封闭式 (Yes/No) 则没有成熟阶段性这类问题。 注：问题中像 不适用 (NA)之类的问题将不会对其进行评估，相关的理由将在报告中加以说明。,8,二.9 10 个K.O. 问题,9,二.10 IRIS检查表,10,三.1 IRIS的过程和程序,1. 新标准为10个强制性KPIs和7个推荐行KPIs 2. 审核检查表问题改为306个问题（开放式问题 164个，关闭式问题 132个，KO问题 10个） ISO 22163中使用了16个方法：结构化方法、视觉化方法、流程图方法、过程导向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方 法、项目管理方法、技术状态管理方法、供应链管理方法、顾客关系管理方法、控制计划、ERP、创新机制、挣得值分析方法、FRACAS方法等等，确保组织永续经营。 4. 每次审核强制性需要评估的5个过程包括: 1) 产品和服务要求的要求 (8.2) 2) 项目管理 (8.1.3) 3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4) 4) 产品和服务设计和开发 (8.3) 5) 生产和服务提供 (8.5) 5. ISO/TS 22163标准包括以下10个K.O项问题，必须在第一阶段审核： 风险管理过程 (6.1.3-1) 管理员工能力过程 (7.2.1-1) 产品和服务的要求过程 (8.2.5-1) 外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）的成文过程 (-2) 首检鉴定的成文过程 (8.9-1) 项目管理的成文过程 (8.1.3-1) 配置管理成文过程 (8.1.4-1) 变更