麻醉精神药品管理培训.ppt

2019/10/26,1,1,几个基本概念,2,3,4,5,Contents,内,容,特殊管理要求,相关法律法规,医疗机构要求,医院管理规定,2019/10/26,2,麻醉药品 精神药品 门诊开具要求 流程 夜间应急 处方要求 空安瓿 残夜,2019/10/26,3,菲利克斯霍夫曼,阿司匹林,海洛因,德国化学家,发明一种药,医药史三大经典药物之一,拜耳公司,（Heroin）,2019/10/26,4,天使,魔鬼,2019/10/26,5,让癌症患者免受疼痛折磨，已成为衡量一个国家药品管理政策和医疗水平的标志。,2019/10/26,6,几个基本概念,麻醉药品,吗啡,哌替啶,利多卡因,麻黄碱,可待因,地西泮,布桂嗪,海洛因,美沙酮,复方樟脑酊,苯巴比妥,曲马多,咖啡因,精神药品,毒品,1,2019/10/26,7,麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 2007年麻醉药品临床应用指导原则,2019/10/26,8,麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例第三条,2019/10/26,9,毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 中华人民共和国刑法第357条,2019/10/26,10,2019/10/26,11,麻醉药品和精神药品品种目录,2007版,2013版,麻醉药品 123种 精神药品 132种 一类53种 二类79种,麻醉药品 121种 精神药品 149种 一类68种 二类81种,2019/10/26,12,我国生产和在用麻醉药品和精神药品,2007版,2013版,麻醉药品 25种 精神药品 一类7种 二类33种,麻醉药品 22种 删掉了 阿法罗定、复方樟脑酊、阿桔片、吗啡阿托品注射液。新增加了氢吗啡酮 精神药品 一类7种 二类27种,2014年执业药师考试新增内容,2019/10/26,13,我院使用麻醉药品品种,2019/10/26,14,常用的第一类精神药品,序号 药品名称 规格 1 盐酸氯胺酮注射液（10支/盒）2ml:0.1g 2 盐酸哌甲酯缓释片（15片/瓶）18mg 3 盐酸麻黄碱注射液（10支/盒）1ml:30mg,2019/10/26,15,常用的第二类精神药品,序号 药品名称 规格 1 阿普唑仑片（100片/盒） 0.4mg 2 苯巴比妥注射液（10支/盒） 1ML:0.1g 3 苯巴比妥片（100片/瓶） 30mg 4 地西泮注射液（10支/盒） 2ML:10mg 5 地西泮片（100片/瓶） 2.5mg 6 盐酸曲马多注射液（5支/盒） 2ML:0.1g 7 盐酸曲马多缓释胶囊(6粒/盒) 0.1g 8 咪达唑仑注射液（5瓶/盒） 2ML:10mg 9 地佐辛注射液（4瓶/盒） 1ML:5mg 10 盐酸麻黄碱注射液（10支/盒） 1ML:30mg,2019/10/26,16,麻醉药品,吗啡,哌替啶,利多卡因,麻黄碱,可待因,地西泮,布桂嗪,海洛因,美沙酮,复方樟脑酊,苯巴比妥,曲马多,咖啡因,精神药品,毒品,二类,一类,2019/10/26,17,吗啡,哌替啶,利多卡因,麻黄碱,可待因,地西泮,布桂嗪,海洛因,美沙酮,复方樟脑酊,苯巴比妥,曲马多,咖啡因,麻醉药品,精神药品,二类,一类,2019/10/26,18,特殊管理要求,2,药品作用 身体或精神依赖性 社会问题,严格管制,2019/10/26,19,全程监管,种植,药监部门,卫生部门,实验研究、生产,经营,使用,储存,运输,公安部门,农业部门,铁路部门,邮政部门,2019/10/26,20,法律法规,3,1993年卫生部下发癌症病人三阶梯止痛指导原则 1994年卫生部发布关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知 1999年国家药监局下发关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知 2000年国家药监局、卫生部联合下发医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知 2002年国家药监局、卫生部印发癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定 2004年国家药监局、卫生部印发医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定（暂行）,2019/10/26,21,2005年麻醉药品和精神药品管理条例,1987年麻醉药品管理办法,1988年精神药品管理办法,1978年麻醉药品管理条例,管理麻醉药品暂行条例1950年,1985年精神药品管理条例,2019/10/26,22,2019/10/26,23,医疗机构要求,4,麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 处方管理办法,2019/10/26,24,医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条,2019/10/26,25,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 -麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条,2019/10/26,26,医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第五条,采购,验收,储存,保管,发放,调配,使用,报残损,销毁,丢失及被盗 案件报告,2019/10/26,27,2019/10/26,28,2019/10/26,29,处方,淡红色（麻、精一） 白色（精二）,医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。,2019/10/26,30,医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 -麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条,2019/10/26,31,培训和考核内容包括： 药品管理法 执业医师法 麻醉药品和精神药品管理条例 处方管理办法 管理规定 麻醉药品、精神药品处方管理规定 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 相关法律、法规、规定 -关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知,2019/10/26,32,培训和考核内容还包括： 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗 医源性药物依赖的防范与报告 麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治,2019/10/26,33,医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。 -麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条,合格,2019/10/26,34,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。 -麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条,2019/10/26,35,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相 关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。 -处方管理办法第二十一条,2019/10/26,36,2019/10/26,37,第二十一条 麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用； 第二十二条 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 -处方管理办法,2019/10/26,38,合法、安全、合理,合情,“有时去治愈，经常去帮助，总是去抚慰”,2019/10/26,39,晚期癌症患者都是痛死的？,中国传统上一直不鼓励长期使用阿片类止痛药，原因是担心该类药物易产生药物依赖性。但专家认为，晚期癌症病人止痛的需要是第一位的，出现耐受和身体依赖是正常现象，不叫成瘾，尤其当口服给药时，极少产生精神依赖性(成瘾性)或身体依赖性。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果，而不是精神上的享受。,2019/10/26,40,处方用量汇总,普,麻,精一,精二,急诊：3日用量 普通：7日用量 慢性病、老年病、特殊情况：适当延长，注明原因签名,门急诊患者： 注射剂一次常用量 控缓释7日常用量 其他 3日常用量 门急诊癌痛及 中、重度慢性疼痛 注射剂3日常用量 控缓释15日常用量 其他 7日常用量,一般 7日常用量； 慢性病或某些特殊情况：用量可以适当延长，注明理由签名。,处方管理办法第十九条、第二十三条、第二十四条,2019/10/26,41,第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。 第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。,2019/10/26,42,第十九条 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,处方调剂,人员资质,负责内容,处方审核,拒绝调剂,四查十对,处方管理办法第二十九条第四十六条,前记、后记 用药适宜性,审核评估核对 发药用药指导,执业药师 签名留样,不合规 不适宜,签名 盖章,2019/10/26,43,处方保存销毁,普,麻,精一,精二,保存期限 1年,保存期限 3年,保存期限 2年,处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。 处方管理办法第五十条,急,儿,2019/10/26,44,登记专册保存,登记内容 发药日期、患者姓名、用药数量 保存期限 3年,登记内容 姓名、性别、年龄、身份、病历号、诊断、药名、规格、数量、医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人 保存期限 药品有效期满后不少于2年,处方管理办法 第五十一条,管理规定第二十条,2019/10/26,45,交回,核对,记录,监督销毁,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十七三十条,空安瓿、废贴管理,2019/10/26,46,对销毁情况进 行登记,当地卫生行政 部门5日到现 场，监督销毁,向当地卫生行政部门提出申请,3,2,1,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十三条,过期损坏销毁,2019/10/26,47,反,对销毁情况进 行登记,向当地卫生 行政部门提 出申请,当地卫生行政部门5日到现场，监督销毁,3,2,1,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十三条,过期损坏销毁,2019/10/26,48,反,当地卫生行政 部门5日到现 场，监督销毁,向当地卫生 行政部门提 出申请,对销毁情况进行登记,3,2,1,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十三条,过期损坏销毁,2019/10/26,49,当地卫生行政部门,公安 机关,药监 部门,存储保管 丢失、被盗、被抢,使用 骗取、冒领,报告,2019/10/26,50,购买,存储,销毁,使用,罚款、警告、吊销其印鉴卡、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分、暂停执业活动、吊销其执业证书、追究刑事责任。 条例第七十二条、七十三条、七十七条,法律责任,医疗机构,2019/10/26,51,违规 开具,未遵 原则,违规 调剂,超权 用药,取消麻醉药品和第一类精神药品处方资格、警告、暂停其执业活动、吊销其执业证书、追究刑事责任。 条例第七十二条、七十三条,法律责任