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处方点评典型案例分析,北京同仁医院药学部 李荔 2016年4月13-14日,1,为什么要点评处方?,药师根据什么点评?,照方抓药有问题吗?,医师会接受药师的建议吗?,2,目 录,医院处方点评管理规范(试行),处方点评典型案例分析,其他常见问题,北京同仁医院处方点评情况介绍,3,医院处方点评管理规范(试行),4,医院处方点评管理规范(试行),第二条 处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。,5,医院处方点评管理规范(试行),第三条 处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分,是提高临床药物治疗学水平的重要手段。各级医院应当按照本规范,建立健全系统化、标准化和持续改进的处方点评制度,开展处方点评工作,并在实践工作中不断完善。,6,医院处方点评管理规范(试行),第十五条 处方点评结果分为合理处方和不合理处方。 第十六条 不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。,7,医院处方点评管理规范(试行),第十七条 有下列情况之一的,应当判定为不规范处方: (一)处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的; (二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的; (三)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定); (四)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的; (五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的; (六)未使用药品规范名称开具处方的; (七)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;,8,医院处方点评管理规范(试行),(八)用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的; (九)处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的; (十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的; (十一)单张门急诊处方超过五种药品的; (十二)无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的; (十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的; (十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的; (十五)中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。,9,医院处方点评管理规范(试行),第十八条 有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方: (一)适应证不适宜的; (二)遴选的药品不适宜的; (三)药品剂型或给药途径不适宜的; (四)无正当理由不首选国家基本药物的; (五)用法、用量不适宜的; (六)联合用药不适宜的; (七)重复给药的; (八)有配伍禁忌或者不良相互作用的; (九)其它用药不适宜情况的。,10,医院处方点评管理规范(试行),第十九条 有下列情况之一的,应当判定为超常处方: 1.无适应证用药; 2.无正当理由开具高价药的; 3.无正当理由超说明书用药的; 4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。,11,目 录,处方点评典型案例,12,处方点评的定义,患者,处方,医师,药师,依据相关法规、技术规范,处方书写的规范性 药物使用的适宜性,适应症 给药途径 药物相互作用,药物选择 用法用量 配伍禁忌,13,不规范处方,14,不规范处方、用药不适宜处方,15,不规范处方,16,不规范处方、用药不适宜处方,17,不规范处方、用药不适宜处方,18,不规范处方、用药不适宜处方,19,不规范处方、用药不适宜处方,20,不规范处方、用药不适宜处方,21,用药不适宜处方,22,用药不适宜处方,23,用药不适宜处方,24,用药不适宜处方,25,用药不适宜处方,26,用药不适宜处方,27,用药不适宜处方-给药途径不适宜,28,用药不适宜处方-剂型不适宜,29,用药不适宜处方-用法用量不适宜,30,不适宜处方-用法用量,31,用药不适宜处方,32,用药不适宜处方,33,用药不适宜,34,2019/10/27,35,用药不适宜处方,36,用药不适宜处方-溶媒不适宜,37,用药不适宜处方,38,用药不适宜处方,39,用药不适宜处方,40,用药不适宜处方,41,用药不适宜处方,42,用药不适宜处方,43,用药不适宜处方,44,用药不适宜处方,45,用药不适宜处方,46,用药不适宜处方,47,用药不适宜处方,48,超说明书用药,49,超说明书用药,50,超说明书用药,51,超说明书用药,52,其他常见问题,53,儿科处方点评问题处方分析,用药禁忌:氨基糖苷类、氯霉素、可愈糖浆、 愈酚溴新口服液:2岁儿童禁用 18岁以下禁用:拜复乐、利复星、可乐必妥、西普乐、诺氟沙星胶囊、米氮平、培哚普利 12岁以下禁用:尼美舒利、盐酸黄酮哌酯片、美洛昔康 曲安奈德注射液 奥美拉唑肠溶片:婴幼儿禁用 泛昔洛韦片:18岁以下使用本品安全性和有效性尚未确定 氟康唑注射液:小儿不宜应用 克拉霉素:6个月儿童的疗效和安全性尚未确定,54,NSAID儿童用药,55,需重点关注的药物,高蛋白结合率药物 肝酶代谢药物 高风险药物 地高辛、茶碱、华法林、西咪替丁等 氯化钾、氨基糖苷、胰岛素、吗啡等,56,常见不合理处方分析,57,常见不合理处方分析,58,无适应症用药、超适应症用药 无指征使用抗生素、肿瘤辅助治疗 无正当理由的大处方:药品品种多、随意放大剂量 如普通感冒开感冒药+解热镇痛药+抗生素+中药制剂 不遵循“临床应用指导原则”及“疾病治疗指南” 可进食或是肠道有功能的患者给予肠外营养、类切口手术预防用药使用含酶抑剂的内酰胺类或氨基糖苷类药物 无正当理由用高价药 预防用药阿洛西林+奈替米星,普通感冒左氧氟沙星注射液、莫西沙星注射液 与经济利益有关的处方 过多使用辅助治疗药物和非必需用药,骨折手术或非手术后开具马栗种子提取物片+脉络疏通颗粒+三七伤药胶囊/跌打七厘片 无正当理由重复用药 预防疼痛同时开具盐酸曲马多缓释片+氨酚羟考酮片,常见超常处方,59,超说明书用药问题,定义 在国外,常用“unlabeled uses,off- label uses,out- of- label usage,outside of labeling”等来表达。 ASHP将其定义为:药品使用的适应证、适应人群、给药方法或剂量不在FDA批准的说明书之内的用法。,“超说明书用药”在我国存在的特殊原因: 特殊人群用药缺乏有力的研发激励 新药审批时限较长 药品上市后再评价体系有待健全 我国对“超适应症推广”没有明确的惩处规定,60,超说明书用药问题,双签字 制定医院超说明书用药管理规定,61,同意超说明书用药应具备条件:,一、在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无可替代药品 。 二、用药目的仅仅是为了患者的利益 三、有合理的医学实践证据 四、经医院 “药事管理与药物治疗学委员会” 及伦理委员会批准,但紧急抢救除外 五、保护患者的知情权,62,北京同仁医院处方点评情况介绍,63,四级点评制度,一级,二级,三级,窗口药师,主管药师,副主任药师,四级,医院专家组,64,四级反馈,窗口药师,主管药师,副主任药师,药学部主任,65,点评内容,门急诊处方3000张 医嘱90份 金额排名前20位的药品的动态监测 处方金额排名前10位的医师处方抽样监测 抗菌药物的专项点评 全国抗菌药物监测网的处方医嘱点评 全国处方点评监测网的处方医嘱点评,66,北京市医疗机构处方专项点评指南,不合理处方点评指南 专项处方点评指南 万古霉素病历点评指南、血液制品处
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