体系工作初步方案.doc

xxx科技有限公司体系工作初步方案编 写： 日 期： 目录1.体系建立31.1.背景调查31.2.体系培训31.3.流程整理31.4.试运行31.5.体系有效性评价31.6.审核及认证32.体系执行42.1.监控及处置42.2.分析及评价42.3.改进43.体系扩展44.其他相关41. 体系建立1.1. 背景调查建立公司质量管理体系的工作就是将ISO9001的标准要求与公司（行业）自身业务模式相结合的过程。因此对于公司所处行业、环境、自身业务模式的了解是关键。行业标准、相关法律法规等信息可从互联网或公司内部知识库获得。公司背景了解一般可以通过组织架构图、岗位职责书、项目文件/记录、生产文件/记录、供应商和采购文件/记录等文件，可以帮助体系人员快速建立对公司框架及业务的初步认知。对以上情况获得一般性了解的同时，体系人员会逐步针对公司现状与ISO9001标准进行比对，进行查漏补缺。体系建立一般性原则是在满足标准最低要求的前提下，保持公司现状，除非标准所要求的重要条款有缺漏，否则不建议对公司现状进行大规模调整。1.2. 体系培训此项工作可以与1.1并行。在完成基本组织架构图和岗位职责的梳理后，可以根据各自的岗位职责，对各部门（包括公司管理层）进行ISO9001标准条款的培训。确保公司内部各相关方对各自在体系工作中所承担的责权利有初步的认知。一般情况下1-2个月可完成1.1及1.2的工作。1.3. 流程整理建立在1.1和1.2的基础上可以根据标准要求对各部门的工作流程进行整理，包括质量手册、流程文件、内部标准规范、作业指导书、及执行记录等。此过程视公司整体欠缺和配合等情况而定，耗时难以确定。1.4. 试运行ISO9001标准所要求的文件及记录格式初步完成后会进行各方评审。评审和修改通过后，会由公司最高领导人签字确认，并正式发布。体系文件发布后作为公司对各相关部门及个人的制度性要求，长期有效。体系人员会对各相关部门及个人进行有针对性的宣贯和培训。体系试运行自发布日期起，视情况而定，一般持续6-12个月。以完整运行体系规定各项活动至少一个周期为原则。1.5. 体系有效性评价试运行完成后会进行内部审核、管理评审等活动。对试运行周期内所完成的各项质量管理活动的执行情况、遇到的问题、相应的改进方案等进行全面评价。如果必要，需重复1.1-1.4的过程，直至体系有效运行。此项工作完成周期难以确定。1.6. 审核及认证当内部完成确认1.5所要求的工作后，会邀请具备认证资格的第三方认证机构进行外部审核。对审核中发现的问题进行整改，提交证据后，一般可获得认证。2. 体系执行1.2.2.1. 监控及处置体系建立后的试运行阶段及完成认证后的后续执行过程中，各部门及公司领导需要对整个管理体系的执行情况进行监控。监控一般通过：KPI、绩效考核、月/季/年度报告和体系审核等方式进行。对于监控中发现的不合格项等应按体系规定由相应人员及时采取处置措施。2.2. 分析及评价对2.1所描述的监控及处置措施应当定期/不定期的进行原因分析和处置措施有效性的评价。一般通过：部门评审和管理评审等途径进行。2.3. 改进在体系运行过程中，各种因素和环境的改变均有可能对体系造成影响。如：市场环境的改变，业务模式的调整和组织架构的变更等。管理体系需要做出与之相应的调整，以确保体系服务于公司发展需要的大前提。3. 体系扩展以上内容及工作策划是以ISO9001-2015为范本，OHSHA18001及ISO14001等管理体系的工作思路与阶段划分基本一致。如有需要可一并进行。但此处有几个重要原则需要明确：1） 质量管理体系只能以现有的业务模式及范围进行策划、准备及认证。比如，现在公司如果不具备工厂生产这一环节，则体系文件和认证证书里不会体现这方面的内容。必须在工厂实际建立并有效运行与之相符的体系要求的基础上，认证机构才会将其加入认证范围（认证机构一般都会到工厂现场进行实地考察和审核）；2） 在不具备工厂、施工现场等架构的情况下，即只涉及办公室办公则安全与环境的认证相对简单，认证范围也仅限于办公场所。一旦涉及工厂或施工现场，则安全尤其是环境的认证会相对严格。4. 其他相关对于新成立、规模小、业务模式简单的组织机构而言，体系及日常质量管理由同一人负责即可。视实际情况，可考虑配