公司副总经理述职述廉报告

1 / 4 公司副总经理述职述廉报告 各位领导、各位同志 : xx 就要结束，按照集团公司中层干部年度考核及党风廉政建设责任制考核的要求，我对自己一年来个人工作情况进行述职及个人党风廉政责任制落实情况进行述廉 一、述职 行政职务副总经理，分管质量、研发工作；担任支部书记，管理支部工作； 1、 质量工作、研发工作 质量管理工作 生产及批签发工作 截至 12 月10 日日前，共投入血浆 66 吨吨；生产人血白蛋白 20 批，批签发申报 16 批批；生产静丙 12 批， 申申报批签发 9 批， 3 批 在在线 ；生产乙免 2 批 ，在线。 产品质量 指指标控制严谨，参数控 制制均在 ±2sd，其中 95%控控制在 ±1sd 范围。申报和 上上市产品，批签发合格 率率 100%，市场抽检 合合格率 100%。 落落实了 10版药典的实 施施工作 药典是企业 技技术指导性文件，10 版版药典的出台，在血浆 管管理、原辅料、检验、 生生产、包装等都有相应 的的变化。 为了落实 药药典的要求，分别作了 下下列工作： 1、从学习 抓抓起，从骨干抓起，先 后后派出 3 批共 7 个人次 参参加了国家级培训，然 后后又进行了公司内部培 训训。 2、为浆站专门发 了了通知要求落实药典的 新新要 求，并在浆站质量 审审计中，作了专项检查 ，已经落实； 3、督促 公公司添置了必要的设备 如如 toc 检测仪、微粒 计计数器、渗透压仪等； 4 、开展了必要的研究 工工作，为了在药典实施 时时，保证产品符合新药 典典的要求，研发部和生 产产技术部，白蛋白渗透 压压项目进行2 / 4 了多次实验 ，在药典实施时达到了 要要求。 5、新药典加强 了了原料及辅料的监控， 新新增检验项目 12 个， 质质检室按要求建立实验 方方法； 6、修改了文件 系系统，修改文件 244 个个，记录146 个。 7、在省局正在进行相应 的的注册备案。 将要 完完成现有四个批号的再 注注册工作， 坚决保住现 有有批号。 在注册的 资资料已经准备完毕，现 场场核查已完成。能确保 四四产品的再注册顺利完 成成。 基本完成了今 年年的质量审计 根据 年年度审计计划，开展了 三三项质量审计任务。所 属属三个浆站进行了质量 审审计 2 次，完成审计报 告告和整改确认报告； 8 月月份公司内部进行了全 面面质量审计，共自检出 问问题 34 项，对存在的 软软硬件方面的问题进行 了了整改确认，完成自检 案案报告及确认报告； 8 月月底前完成年度供应商 审审计工作，对 43 家供 应应商进行了审计评估， 并并对部分重要物料供应 商商进行了现场质量审计 。 坚强了现场监督 ，促进 gmp 文件系统 有有效运行，坚持质量工 作作持续改进。 出台 了了质控点管理制度，确 立立岗位质量监督员，有 力力的推动了质量工作向 细细化和深化方向改进。 取得相关证照 血血浆检验室取得了通过 省省疾控中心验收，取得 艾艾滋初筛实验室许可证 ；动物房取得了年审； 参与车间改造方案 的的设计及论证。为了改 造造的顺利进行，从改造 方方案的设计到论证，已 经经进行多次，每次都认 真真参与研讨。 研发 工工作 解决了免疫球 蛋蛋白和乙肝免疫球蛋白 的的外观及热稳定问题， 保保证了两产品的生产和 上上市； 是两产品再注册 具具3 / 4 备了条件。 为解 决决两产品技术难题 ,研 发发部及生产技术部联合 攻攻关 ,做小试验十次以 上上 ,派人咨询专家两次 ; 为建立乙肝效价检测 方方法 ,特邀请兄弟单位 同同行指导两次 .终于解 决决了关键的检测项目 . 组织了多项专利申 报报，为明年的高新企业 的的认证奠定基础； 专专利和自有知识产权已 经经成为一个企业竞争力 的的衡量标志 ,也是企业 实实力的象征 ,更是获得 国国家及政府支持和资助 的的条件 .今年申报获得 产产品外包装设计专利 44 项已获设计专利 4 个个 ;申请并被受理的实 用用新型专利7 个，已经 获获专利 4 个 ;正在申请 工工艺专利 1 个 ; 静 脉脉注射免疫球蛋白质量 已已有了明显的提高，工 艺艺变更的工作进入到了 实实施阶段。 将层析 工工艺成功用于静脉注射 免免疫球蛋白生产中 ,使 静静丙的外观得到根本的 改改观 ,aca 项目也得 到到改善 .。 工艺变 更更的工作已经在有序的 进进行之中 . 为获得 政政府多项支持 ,完成多 项项立项申请工作 . 将将破伤风免疫球蛋白开 发发项目向国家科委申报 了了中小企业创新基金 ;向向省工信厅递交了企业 技技术中心能力建设专项 资资金申请；向省中小企 业业促进局申请了陕西 省省中小企业研发中心 ; 向工业和信息化委员 会会申请了 立项 , 已经被工业和信息化 委委员会列入 xx 年XX 市市第二批重点技术创新 项项目