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抗生素产业竞争分析,北京东方比特科技有限公司,吴惠芳,2010年12月17日 北京,1,健,康,授,权,禁,止,传,播,未经,声明 现场演讲稿比印刷稿内容更丰富,并且修,正了错误,请大家注意听讲,不喜欢也没 关系。,网 会 议 专,用 竞争分析报告中不免会涉及到企业、产品 作为分析和评价案例,代表个人观点不代 表是非立场。请大家平和对待,欢迎发出 挑战。 2,内容(上半部分),健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,3,内容(下半部分),健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,4,5,全球抗感染药物市场情况 2009年全球抗感染市场为850亿美元,比2008年增长10%。 全球抗感染药整个产业较为成熟,由于上市新药枯竭和价格下降等影响增速放 缓,五年平均增速约为15%。 耐药性问题成为新产品研发的主要推动力。,90.00 80.00 70.00 60.00,61.32,70.25,76.85,85.00,50.00 40.00 30.00 20.00 10.00 0.00,48.54,2005,2006,2007,2008,2009,20052009年全球抗感染药规模($ bil),ims提供 6,7,全球抗感染药物市场情况,全球细菌药市场趋于饱和,抗真菌、抗病毒药物成为增长的主要动力。 美国抗感染药的销售情况看,头孢菌素类约占45的市场份额,其次是青 霉素类占15,第三是喹诺酮类占12,大环内酯类为第四占6,四环 素类为第五占5,其它类占17。,国际医药市场销售增长最快的3类抗生素新药是碳青霉烯类、糖肽类(替 考拉宁glycopeptides)和噁唑烷酮类(利唑哌酮linezolide),其总的 销售额约占抗生素市场的20%。,美国抗细菌药销售结构(2006年),8,我国抗感染药物市场,全身用抗生素是中国医疗市场上用药金额最高的一类,从抽样统计医院 用药显示2005-2009年间全身用抗生素占到总用药额的23-25%。据国家卫 生部发布的统计年鉴资料显示,2009年政府办医疗机构9,526家,药品类 收入总额3,136.05亿元。以此23.71%的抗生素比重估算全身抗感染药的 医药销售收入约为740亿元/年。近五年的年平均增长率24.5%,全身用抗感染药包括抗细菌药、全身用抗病毒药、全身用抗真菌药、免 疫血清和免疫球蛋白、抗分枝杆菌药和疫苗。其中抗细菌药占90%的比 重。抗细菌类抗生素终端市场规模约为666亿元。,20052009年测算抗生素用药总规模(亿元),健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,-,-,9,抽样医院抗感染药市场结构,(金额:万元),分类 头孢类 喹诺酮类 青霉素类 碳青霉烯类 大环内酯类 其他类 氨基糖苷类 林可胺类 硝咪唑类 糖肽类抗生素 植物药抗感染制剂 四环素类 氯霉素类 青霉烯类 磺胺类,2005年 280,579 87,799 65,974 21,923 33,410 3,181 14,217 25,213 3,881 12,095 9,802 936 950 94,2006年 295,081 88,681 72,891 27,510 30,394 7,340 14,821 19,162 13,571 14,141 8,003 1,184 986 58,2007年 463,965 129,484 113,935 41,249 44,556 18,091 21,584 23,149 22,164 19,692 13,397 1,731 1,178 112 121,2008年 560,517 135,282 131,264 55,582 44,904 37,493 28,066 23,564 28,065 23,916 15,757 2,259 1,078 444 120,2009年 693,022 139,945 170,410 79,208 53,768 60,409 35,109 22,520 37,023 29,473 17,741 3,584 2,086 778 104,平均 增长率 25.36% 12.36% 26.77% 37.87% 12.63% 108.76% 25.36% -2.78% 75.75% 24.94% 15.99% 39.88% 21.72% 163.27% 2.60%,总计,560,055,593,823,914,409 1,088,312 1,345,180,24.49%,中国药学会16城市医院用药统计,本报告后续引用医院抽样统计均来源于此。,(份额),健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,抽样医院抗感染药市场结构,分类 头孢类 喹诺酮类 青霉素类 碳青霉烯类 大环内酯类 其他类 氨基糖苷类 林可胺类 硝咪唑类 糖肽类抗生素 植物药抗感染制剂 四环素类 氯霉素类,2005年 50.10% 15.68% 11.78% 3.91% 5.97% 0.57% 2.54% 4.50% 0.69% 2.16% 1.75% 0.17% 0.17%,2006年 49.69% 14.93% 12.27% 4.63% 5.12% 1.24% 2.50% 3.23% 2.29% 2.38% 1.35% 0.20% 0.17%,2007年 50.74% 14.16% 12.46% 4.51% 4.87% 1.98% 2.36% 2.53% 2.42% 2.15% 1.47% 0.19% 0.13%,2008年 51.50% 12.43% 12.06% 5.11% 4.13% 3.45% 2.58% 2.17% 2.58% 2.20% 1.45% 0.21% 0.10%,2009年 51.52% 10.40% 12.67% 5.89% 4.00% 4.49% 2.61% 1.67% 2.75% 2.19% 1.32% 0.27% 0.16%,趋势,青霉烯类,0.01%,0.04%,0.06%,磺胺类,0.02%,0.01%,0.01%,0.01%,0.01%,10,我国全身用抗生素类药物市场份额 我国抗生素用药结构与国际市场相似,即头孢类抗生素为主流,占市场份额的 51%;青霉素系列占13%;喹诺酮类占10%;碳青霉烯类上升幅度最快,大类 头孢类 青霉素类 喹诺酮类 碳青霉烯类 大环内酯类 其他类 单位:万元,用药额 693,022 170,410 139,945 79,208 53,768 208,827,比重 51.52% 12.67% 10.40% 5.89% 4.00% 15.52%,平均 增长率 25.36% 26.77% 12.36% 37.87% 12.63%,2010年上半全身用抗感染药销售份额,数据来源:2009年cpa全国22城市医院用药抽样统计 11,1,2,5,6,7,9,12,2010上半年抽样医院销售top20种药物,排序 3 4 8 10,通用名 奥美拉唑 神经节苷酯 银杏叶制剂 多西他赛 人血白蛋白 氯吡格雷 胸腺肽1 紫杉醇 头孢替安 左氧氟沙星,市场份额 1.462% 1.063% 1.034% 1.012% 1.005% 0.969% 0.889% 0.873% 0.850% 0.802%,排序 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20,通用名 头孢米诺 泮托拉唑 脂肪乳 氨溴索 美罗培南 前列地尔 头孢孟多 胸腺五肽 复合辅酶 氨曲南,市场份额 0.787% 0.785% 0.785% 0.782% 0.777% 0.771% 0.762% 0.746% 0.687% 0.685%,抗感染药在治疗领域需求普遍性,但在品种的价值排名则在抗溃疡、心血 管、抗肿瘤之后。,1,2,3,5,7,8,9,13,2010上半年抽样医院销售top20种抗素,排序 通用名称 头孢替安 头孢米诺 美罗培南,市场份额 4.06% 3.76% 3.71%,排序 11 12 13,通用名称 莫西沙星 头孢呋辛 头孢美唑钠,市场份额 2.66% 2.56% 2.49%,4 6 10,头孢孟多 左氧氟沙星 氨曲南 头孢哌酮钠他唑巴坦钠 哌拉西林钠舒巴坦钠 舒巴坦钠头孢哌酮钠 哌拉西林三唑巴坦,3.64% 3.54% 3.27% 3.23% 3.21% 2.95% 2.86%,14 15 16 17 18 19 20,奥硝唑 头孢唑肟 头孢甲肟 亚胺培南西司他丁钠 头孢西丁 头孢吡肟 头孢地嗪,2.44% 2.38% 2.19% 2.18% 2.18% 2.16% 2.08%,单品种排名前20种抗生素占抽样份额的58%,反映高端医院用药的金额结 构,但不能说明整体市场的数量规模。,1,2,3,健,4,5,网,会,议,专,用,6,未,经,7,8,授,权,禁,止,传,9,播,14,近五年抗生素排名前15种变化,排序,2005 头孢哌舒 头孢呋辛 左氧氟沙星,2006 头孢哌舒 头孢呋辛 左氧氟沙星,2007 头孢呋辛 左氧氟沙星 头孢哌舒,2008 头孢替安 左氧氟沙星 头孢呋辛,2009 头孢替安 左氧氟沙星 头孢孟多,2010 头孢替安 头孢米诺 美罗培南,康,头孢他啶 阿奇霉素 头孢曲松,头孢替安 阿奇霉素 哌拉他唑,头孢替安 头孢米诺 哌拉他唑,头孢哌舒 头孢米诺 头孢孟多,头孢米诺 哌酮他唑 头孢呋辛,头孢孟多 左氧氟沙星 氨曲南,阿莫克拉 头孢曲松 克林霉素磷酸酯头孢米诺,阿奇霉素 头孢吡肟,哌酮他唑 头孢吡肟,哌拉舒巴 美罗培南,哌酮他唑 哌拉舒巴,加替沙星,加替沙星,头孢曲松,莫西沙星,头孢哌舒,头孢哌舒,10 11 12 13 14 15,哌拉他唑 亚胺培南 头孢克洛 头孢唑肟 依替米星 头孢吡肟,头孢吡肟 头孢他啶 头孢唑肟 美罗培南 头孢匹胺 阿莫克拉,美罗培南 头孢地嗪 头孢唑肟 头孢孟多 头孢匹胺 莫西沙星,哌拉舒巴 美罗培南 哌拉他唑 头孢唑肟 克林霉素 亚胺培南,氨曲南 哌拉他唑 莫西沙星 头孢美唑 奥硝唑 头孢唑肟,哌拉他唑 莫西沙星 头孢呋辛 头孢美唑 奥硝唑 头孢唑肟,下降品种,上升品种,稳定品种,1,2,3,健,4,5,康,网,会,议,专,用,6,7,未,经,授,权,禁,止,8,传,播,9,10,2010上半年抗生素销售品种企业份额前15位,排序 11 12 13 14 15,通用名 莫西沙星 头孢替安 头孢哌酮钠他唑巴坦钠 舒巴坦钠头孢哌酮钠 美罗培南 亚胺培南西司他丁钠 美罗培南 头孢唑林钠 拉氧头孢 哌拉西林钠舒巴坦钠 头孢替安 头孢硫脒 左氧氟沙星 头孢美唑钠 左氧氟沙星,生产厂家 德国拜耳医药保健有限公司 哈药集团制药总厂 海南通用三洋药业有限公司 辽宁大连辉瑞制药有限公司 日本住友制药株式会社 美国默沙东大药厂 广东深圳海滨制药有限公司 三九集团深圳九新药业有限公司 海南海灵制药厂有限公司 湘北威尔曼制药公司 上海新先锋药业有限公司 广州白云山制药总厂 第一制药(北京)有限公司 四川合信药业有限责任公司 扬子江药业集团,市场份额 2.66% 2.16% 2.07% 1.95% 1.53% 1.46% 1.45% 1.44% 1.42% 1.31% 1.24% 1.22% 1.21% 1.10% 1.02%,盘点七类抗生素的临床用药市场分布,健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,16,健,康,网,3,会,议,专,4,未,经,授,权,禁,止,6,传,播,9,青霉素类市场结构,排序,品种,生产厂家,份额,1 2,哌拉西林钠舒巴坦钠 湘北威尔曼制药公司 哌拉西林钠舒巴坦钠 哈药集团制药总厂,10.61% 5.72%,哌拉西林他唑巴坦 哌拉西林他唑巴坦,美国惠氏制药公司) 珠海联邦制药中山分公司,5.41% 5.31%,用,5,哌拉西林钠舒巴坦钠 山东瑞阳制药有限公司,5.27%,哌拉西林他唑巴坦,山东齐鲁制药有限公司,4.39%,2010年上半年青霉素类品种份额,7 8 10,美洛西林钠舒巴坦钠 海南通用三洋药业有限公司 美洛西林钠舒巴坦钠 山西仟源制药有限公司 阿莫西林克拉维酸钾 山东鲁南制药股份有限公司 美洛西林钠舒巴坦钠 山东瑞阳制药有限公司,3.99% 2.64% 2.56% 2.47%,半合成青霉素类品种多,但是集中度也高。从趋势上看半合成青霉素与酶 抑制剂的复合制剂成为临床的主流产品,传统青霉素钠盐类制剂边缘化。 17,健,康,网,会,议,专,用,4,5,4,5,未,经,授,权,禁,止,传,播,18,头孢类市场结构 2010年上半年头孢类品种份额,排序 1 2 3 6 7 8 9 10,品种 头孢替安 头孢米诺 头孢孟多 头孢哌酮钠他唑巴坦钠 头孢哌酮钠舒巴坦钠 头孢呋辛 头孢美唑钠 头孢唑肟 头孢甲肟 头孢西丁,份额 7.82% 7.24% 7.01% 6.22% 5.68% 4.94% 4.80% 4.58% 4.22% 4.19%,排序 1 2 3 6 7 8 9 10,品种 头孢替安 头孢哌酮钠他 唑巴坦钠 舒巴坦钠头孢 哌酮钠 头孢唑林钠 拉氧头孢 头孢替安 头孢硫脒 头孢美唑钠 头孢曲松 头孢孟多,生产厂家 哈药集团制药总厂 海南通用三洋药业有限公司 辽宁大连辉瑞制药有限公司 三九集团深圳九新药业 海南海灵制药厂有限公司 上海新先锋药业有限公司 广州白云山制药总厂 四川合信药业有限责任公司 上海罗氏制药有限公司 生达化学制药股份有限公司,份额 4.15% 3.99% 3.74% 2.77% 2.72% 2.39% 2.34% 2.11% 1.95% 1.87%,头孢类药物品种最多40多种,没有绝对集中的品种,但是二、三代注射给药 头孢成为当家花旦,与酶抑制复配制剂是临床用药趋势;那些有定价优势的新药 类其销售排名领先。,健,1,康,网,2,会,议,专,未,经,授,权,禁,止,传,播,6,7,8,9,大环内酯类市场结构,排 序,品种 阿奇霉素 阿奇霉素,生产厂家 辽宁大连辉瑞制药有限公司 沈阳第一制药厂,份额 19.09% 16.32%,用,2010年上半年大环内酯品种份额,3 4 5 10,克拉霉素 罗红霉素 克拉霉素 克拉霉素 红霉素 克拉霉素 阿奇霉素 克拉霉素,江苏恒瑞医药股份有限公司 扬子江药业集团 上海雅培制药有限公司 扬子江药业集团 浙江众益药业有限公司 广东广州贝氏药业有限公司 克罗地亚普利瓦药厂 丽珠集团丽珠制药厂,8.11% 4.91% 4.72% 4.21% 2.72% 1.95% 1.67% 1.54%,19,健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,7,8,9,碳青霉烯类市场结构,2010年上半年碳青霉烯类品种份额,排序 1 2 3 4 5 6 10,品种 美罗培南 亚胺培南 美罗培南 帕尼培南 美罗培南 美罗培南 亚胺培南 亚胺培南 亚胺培南 亚胺培南,生产厂家 日本住友制药株式会社 美国默沙东大药厂 广东深圳海滨制药有限公司 日本三共株式会社 浙江海正药业股份有限公司 石药集团中诺药业有限公司 印度兰伯西制药有限公司 浙江海正药业股份有限公司 韩国中外制药株式会社 中美杭州默沙东制药有限公司,份额 22.92% 21.85% 21.74% 8.28% 6.39% 4.41% 2.30% 2.19% 2.01% 1.71%,相比较起来,培南类药物是抗生素中最晚产业化的一种,并且在典型医院用 药渠道下原研品种仍然占据主流地位。国内品种中海滨制和海正药业则位居次 席。 20,1,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,7,8,9,21,喹诺酮类市场结构,排序,品种 莫西沙星,生产厂家 德国拜耳医药保健有限公司,份额 26.50% 健康,网,2 3 4,左氧氟沙星 第一制药(北京)有限公司 左氧氟沙星 扬子江药业集团 左氧氟沙星 浙江新昌制药股份有限公司,12.03% 10.16% 7.29%,5,加替沙星,陕西金裕制药股份有限公司,4.39%,6,左氧氟沙星 北京双鹤药业股份有限公司,3.94%,依诺沙星 环丙沙星,武汉远大制药集团股份有限公司 德国拜耳医药保健有限公司,2.68% 2.52%,2010年上半年喹诺酮品种份额,10,帕珠沙星 洛美沙星,四川奥邦药业有限公司 上海复旦复华药业有限公司,2.50% 2.33%,新星升起,旧星持稳,四世同堂,一派众星闪耀的大好形势。加替沙星失宠 的新贵。,健,康,网,会,议,专,未,经,授,权,禁,止,传,播,7,8,9,10,氨基糖苷类市场结构,排序 1 2 3,品种 依替米星 依替米星 依替米星,生产厂家 海南爱科药业有限公司 浙江杭州爱大制药有限公司 无锡山禾药业股份有限公司,份额 26.91% 25.81% 13.43%,用,2010年上半年氨基糖苷品种份额,4 5 6,异帕米星 依替米星 异帕米星 依替米星 异帕米星 依替米星,日本旭化成工业株式会社 常州方圆制药有限公司 浙江海正药业股份有限公司 江西制药有限责任公司 浙江弘盛药业有限公司 福州海王福药制药有限公司,11.68% 11.06% 3.67% 1.93% 1.52% 0.88%,沉寂多年,靠众星捧“依”,硫酸奈替米星 哈尔滨医科大学药业,0.25% 22,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,6,7,8,9,23,四环素类市场结构,排序,品种,生产厂家,份额,健,2010年上半年四环素品种份额,1 2 3 4 5 10,米诺环素 多西环素 多西环素 多西环素 米诺环素 多西环素 胍甲环素 多西环素 美他环素 多西环素,惠氏百宫制药有限公司 广东汕头经济特区卫伦生物制 药有限公司 永信药品工业(昆山)有限公司 海口奇力制药有限公司 日本sunstar株式会社 allphamed pharbil 桂林南药股份有限公司 海南通用康力制药有限公司 辽宁东药集团东北制药总厂 大连制药弘丰有限公司,36.44% 27.85% 13.57% 8.01% 2.00% 1.95% 1.82% 1.02% 0.95% 0.88%,多西环素(强力霉素)、米诺环两大金刚支撑着四环素族不被人遗忘。,b:抗生素产品分布和产业链布局,青霉素/6apa,头孢7adca 头孢类gcle,头孢7aca,硫红霉素,碳青霉烯类,24,25,抗生素产品类分布,不同来源抗生素价值产量分布,发酵半合成分成八大类,有广泛意义有四大类:青霉素、头孢、大环内酯、碳 青霉素烯;,全合成类有七类,有广泛意义有两类,喹诺酮、硝咪唑,最新一类:噁唑烷酮 类,健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,26,内酰胺系列抗生素,内酰胺系列抗生素中的大部 分品种是从青霉素工业盐和头孢 菌素c钠盐为基础原料,通过基 团改造,形成不同的中间体母 核。每个母核再与不同的侧链组 合,构成不同的产品链。,青霉素和头孢菌素c就成为最 重要的两大基本母核,也是国内 产业化进程最快的领域,并且演 变成市场竞争最激烈的产品系 列。,义来讲凡以内酰胺环为主体 母核的抗生素都属于此,也包括 了还包括非典型内酰胺类抗生 素。如单环菌素的氨曲南,内酰 胺酶抑制剂的克拉维酸钾、他唑 巴坦、舒巴坦;碳青霉烯类抗生 素的亚胺培南、美洛培南等。,青霉素及半合成系列,健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,27,健,康,6-apa产业链覆盖率,华药/石药/联邦 齐鲁/上药(睿鹰)/ 瑞阳/二叶,50%,90%,网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,蜀中/白云山 /威尔曼,25%,凯铂,28,健,康,7-adca产业链覆盖率,华药 威奇达/昂利康/震元/浙邦,25%,90%,网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,哈药/白云山 新达/清远华能,25%,29,头孢7aca系列,健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,30,会,议,专,授,权,禁,止,50%,头孢7aca系列产业覆盖率 健 康 网,华药/石药/联邦/鲁抗/哈药/福抗/丽珠/ 睿鹰(上药)/威奇达(国药)/安替(齐鲁),75%,90%,用 未 经,传 播 罗欣/东瑞/九新/永宁/立健/信立泰 瑞阳/,天心/白云山/苏州中化/金石 太洋/二叶/悦康/博康/三洋,25%,31,大环内酯系列,32,健,康,用,未,经,禁,止,传,播,红霉素系列产业覆盖率,东阳光/利君 启元/同联/天方/山山/台山,70%,90%,网 会 议 专 授 权,华星/川药,25 %,沈阳制药/国邦/亚太/震元 /现代/欧意/耐司康,50%,哈药/美罗/ 江苏制药/恒瑞,25%,33,碳青霉烯系列,健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,34,健,康,网,播,碳青霉烯类产业覆盖率,深圳海滨 石药/海正药业/正大天晴/ 江西立信/鲁南/联邦/一铭,50%,90%,会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传,国瑞,25%,35,树立竞争优势好比登顶珠峰,8844,最后500m,8300m以下,6300m以下,36,37,增扩产项目类型,健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,38,青霉素类项目(1),健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,39,青霉素类项目(2),健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,11月11日,呼伦贝尔北方药业有 限公司举行系列医药产品项目一 期工程设备、工艺验证庆典仪 式,标志着同联生物制药项目正 式进入试生产阶段。,40,头孢类项目(1),健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,41,头孢类项目(2),健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,42,大环内酯类项目,健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,43,华药 石药 哈药 国药,44,用,未,经,授,权,禁,止,传,学习案例:华药集团,健 康 网 会 议 专,赵本山:点7-aca!,小沈阳:这个还没有! 赵本山:这个必须有!,播,在新家长带领下,在新地盘建了一个新工厂,使用了新设备,调整了旧 的营销管理模式,给华药增加了期盼已久的新成员7-aca系列头孢。 45,46,学习案例:华药集团,华北制药:用11个月11天完成头孢项目的建设和投产;并且提出响亮 口:“新头孢 新华药”,在营销上,加强抗生素类产品的整合,调整销售管理模式“抗生素事 业部”、“维生素事业部”。,健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,华药的高调自有道理和效果:即树立了企业威信和行业影响力,又鼓舞了士气; 更重要的是向客户宣传了产品。,健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,学习案例:石药集团,石药集团近年投股或收购了两家产业链上的企业:天津信 汇、四平市精细化学品,扩大了家庭成员,对其各有分 工,全心全意为石药集团配套。,石药集团整合企业同类资源,成立了营养保健品事业部、 抗生素原料药事业部、成药事业部、抗肿瘤药事业部,同 时在总部成立了七大专业支持体系。,在制剂营销上提出头孢呋辛钠、头孢哌酮舒巴坦钠、头孢 噻肟钠、头孢他啶、头孢哌酮钠五个品种打造成为中诺药 业的“头孢五虎”并养虎为乐。,2010年新投产制剂:阿莫西林克拉维酸颗粒、注射用氨曲 南、注射用头孢地嗪钠。,47,石药集团的整合产业链关系,健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,48,石药集团产业链关系,健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,49,健,康,网,会,议,专,禁,止,传,播,学习案例:哈药总厂,哈药总厂将头孢曲松中间体7-act、头孢唑林中间体tda 外包加工,意在把产能用在头孢替安、头孢他啶、头孢替 唑等这些高价值的原料药生产。还能消化自产7-aca中间 体,扩大业务额。承接方也乐此不疲,因为他们接了稳定 订单。,用 未 经 授 权,11月17日黑龙江安达开发区 石油化工园区的黑龙江豪运 精细化工举行了头孢类抗生 素项目投产仪式。包括400吨 的tda,600吨7-act。,50,健,康,网,会,议,学习案例:国药集团威奇达 国药集团收购山西威奇达药业部配套其深圳致君和苏州致 君万庆药业。 威奇达收购阿拉宾度生物制药,可达到配套其阿莫克拉产 业链。 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,前年,今年,51,健,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,52,头孢国内新药申请审批状态(20092010) 浙江永宁的硫酸氢头孢地尼钠原料和硫酸氢头孢地尼钠分散片于2010年5月 新药1.1类 在药审中心办理,目前处于审评中。 江西同联东风药业于2010年9月申请了可利霉素(必特螺旋霉素)的原料药和 新药1.1类 片剂的试生产. 康 深圳信立泰药业有限公司注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠复方制剂于2009年2 新药1.5类 月申请被受理,目前处于审评中。,丙二醇头孢曲嗪 硫酸头孢噻利,江西正仁堂医药科技有限公司申请了原料、干混悬剂、片 剂、胶囊,现已完成审批于2009年9月获得临床批件。 东北制药总厂于2010年7月申请原料药试生产,目前处于 审评中。,新药3.1类,头孢布烯 头孢拉宗钠 头孢匹林钠,山东鲁抗医药股份有限公司于2009年12申请原料药试生 产,目前处于审评中。 桂林南药股份有限公司、福建省福抗药业股份有限公 司 已于2010年6、7月获得原料药和注射剂临床批件;海 南通用三洋药业有限公司处于审评中。 广州白云山化学制药厂于2010年3月申请临原料药床批 件,目前处于审评中。广州白云山天心制药股份有限公司 注射剂也处于审评中。,健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,头孢国内新药申请审批状态(20092010),头孢西酮钠 盐酸头孢甲肟滴 眼液,北京红太阳药业有限公司于2009年4月申请原料药和注射 剂临床批件,目前处于审评中。 桂林澳林制药有限责任公司于2010年4月申请滴眼剂临床 批件,目前处于审评中。,新药3.1类,头孢卡品匹酯 盐酸头孢唑兰 头孢替坦,有15家企业申请原料、片剂、颗粒的临床批件(见下 ppt) 河北新张药股份有限公司于2009年11月申请原料药和注射 剂的临床批件,目前处于审评中。 重庆礼邦药物开发有限公司于2010年6月申请原料药、制 剂临床批件,目前处于审评中。福建福抗药业已于2009年 9月获得注射剂的临床批件。广州白云山天心制药股份有,限公司也处于审评中。 大多数是剂型改造或复方制剂。,新药5类,头孢氨苄缓释颗 粒剂 头孢布烯片 头孢地尼分散片,山东新时代药业有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司 海南日中天、深圳致君、广东博洲、江苏亚邦、黑龙江肇 东华富 53,健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,头孢卡品匹酯受理新药(3.1类)项目,药品名称 盐酸头孢卡品匹酯 盐酸头孢卡品匹酯片 盐酸头孢卡品酯 盐酸头孢卡品酯 盐酸头孢卡品酯 盐酸头孢卡品酯 盐酸头孢卡品酯 盐酸头孢卡品酯 盐酸头孢卡品酯颗粒 盐酸头孢卡品酯颗粒 盐酸头孢卡品酯颗粒 盐酸头孢卡品酯颗粒 盐酸头孢卡品酯片 盐酸头孢卡品酯片 盐酸头孢卡品酯片,申请厂家 浙江华方药业有限责任公司 山东罗欣药业股份有限公司 天津市汉康医药生物技术有限公司 四川合信药业有限责任公司 桂林南药股份有限公司 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 南昌中仁生物医药有限公司 天津市汉康医药生物技术有限公司 桂林南药股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 南昌中仁生物医药有限公司 四川合信药业有限责任公司 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 南昌中仁生物医药有限公司,评审状态 制证完毕 制证完毕 制证完毕 制证完毕 在审评 制证完毕 在审评 在审评 制证完毕 在审评 在审评 在审评 制证完毕 制证完毕 在审评,受理时间 2010-8-16 2010-8-16 2010-8-16 2010-4-16 2009-10-24 2010-6-22 2010-6-21 2010-7-7 2010-8-16 2009-10-24 2010-6-21 2010-7-7 2010-4-16 2010-6-22 2010-7-7,54,健,网,会,议,专,用,经,授,权,禁,止,传,播,其它内酰胺类新药,药品名称 多尼培南 注射用多尼培南,申请类型 新药临床 新药临床,等级 3.1 3.1,申请日期 2010-8-20 2010-8-20,厂家 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司,康,头孢匹林钠 注射用头孢匹林钠,新药临床 新药临床,3.1 3.1,2010-9-15 2010-9-15,湖南百草制药有限公司 湖南百草制药有限公司,未,注射用头孢匹林钠 盐酸头孢卡品酯颗粒 注射用哌拉西林钠他唑巴 坦钠 注射用哌拉西林钠他唑巴 坦钠 注射用头孢拉宗钠 头孢拉宗钠 注射用头孢西酮钠,新药临床 新药临床 新药试生产 新药试生产 新药临床 新药临床 新药试生产,3.1 3.1 3.2 3.2 3.1 3.1 3.1,2010-9-15 2010-9-26 2010-10-11 2010-10-11 2010-11-11 2010-11-11 2010-11-18,湖南百草制药有限公司 福建省福抗药业股份有限公司 江苏海宏制药有限公司 江苏海宏制药有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 山东罗欣药业股份有限公司,55,健,康,网,会,议,专,用,未,经,3.1,3.1,授,权,禁,止,传,播,喹诺酮类新药,药品名称 普卢利沙星 普卢利沙星分散片 盐酸莫西沙星,申请类型 新药试生产 新药试生产 新药试生产,等级 3.1 3.1 3.1,申请日期 2010-9-6 2010-9-6 2010-9-26,厂家 江苏济川制药有限公司 江苏济川制药有限公司 重庆华邦胜凯制药有限公司,西他沙星细粒 西他沙星片,新药临床 新药临床,3.1 3.1,2010-10-22 山东博仁泰康药业科技有限公司 2010-10-22 山东博仁泰康药业科技有限公司,西他沙星 新药临床 甲苯磺酸托氟沙星滴眼液 新药临床,2010-10-22 山东博仁泰康药业科技有限公司 2010-10-26 福州华为医药技术开发有限公司,注射用甲磺酸帕珠沙星 注射用甲磺酸帕珠沙星 甲磺酸帕珠沙星注射液 甲磺酸帕珠沙星注射液 甲磺酸帕珠沙星注射液 盐酸莫西沙星,新药试生产 新药试生产 新药试生产 新药试生产 新药试生产 新药临床,3.1 3.1 3.1 3.1 3.1 3.1,2010-11-3 2010-11-3 2010-11-3 2010-11-3 2010-11-3 2010-11-8,北京四环科宝制药有限公司 北京四环科宝制药有限公司 北京四环科宝制药有限公司 北京四环科宝制药有限公司 北京四环科宝制药有限公司 陕西合成药业有限公司,56,健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,其它5类新药,药品名称 头孢呋辛酯颗粒 复方头孢克洛颗粒 头孢克洛缓释颗粒 头孢克洛口腔崩解片 头孢克肟缓释片 头孢克肟口腔崩解片 头孢克肟口腔崩解片 头孢羟氨苄甲氧苄啶干混悬剂 头孢羟氨苄甲氧苄啶咀嚼片 盐酸头孢他美酯分散片 头孢特仑新戊酯干混悬剂 头孢特仑新戊酯胶囊,申请厂家 深圳致君制药有限公司 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司 珠海金鸿药业有限公司 江苏亚邦强生药业有限公司 深圳致君制药有限公司 四川赛卓药业股份有限公司 浙江柏康药业有限公司 浙江柏康药业有限公司 四川方向药业有限责任公司 深圳致君制药有限公司 深圳致君制药有限公司,评审状态 在审评 制证完毕 在审评 制证完毕 制证完毕 制证完毕 在审评 制证完毕 制证完毕 在审批 在审评 在审评,受理时间 2009-4-27 2010-5-19 2010-7-13 2010-8-18 2010-2-5 2009-11-24 2010-4-16 2009-11-24 2009-11-24 2010-7-22 2010-3-19 2009-4-27,57,58,价格走势影响因素,健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播,59,健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,900,880,860,500,400,10,月,11,月,12,月,青霉素系列原料药价格走势 趋势:青霉素系列向下游转移,因此一些毛病也遗传给了下一代。 2011年可受到的冲击主要来自于成本上涨,采购量的萎缩,新增产能的投产。因此价格小有上 升,与2010年最高点左右波动,增幅有限。,140 120 100,青霉素工业盐(元/bou),400 300,6apa(元/kg),80 60 40 20 0 2008年 2009年 2010年,1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 67 70 120 120 120 100 95 85 80 57 56 55 53 52 51 51 52 65 55 58 58 58 60 65 68 70 72,10 月 65 75 75,11 月 60 72 75,12 月 58 62 75,200 100 0 10 11 12 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 月 月 月 2008年 240 260 280 350 350 330 310 280 230 220 210 200 2009年 200 195 190 185 180 175 170 165 195 220 230 210 2010年 190 180 180 175 195 205 200 210 220 220 220 220,840 820 800 780,阿洛西林(元/kg),300 200 100,口服阿莫西林(元/kg),760 740,1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月,0 10 11 12 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 月 月 月 2008年 280 330 410 390 400 380 350 320 270 260 245 230,2009年 880 880 860 850 850 850 850 830 830 830 830 830 2010年 830 830 830 830 830 830 820 810 810 810 810 800,2009年 230 225 225 215 200 195 190 185 205 240 250 240 2010年 220 200 210 210 195 220 200 200 225 225 225 220,60,健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,7aca系列头孢原料药价格走势 趋势:7-aca系列头孢需求正旺,出口增长,上中间体部分商品化产能受 搬迁影响未能实际进入;但2011年后中间体供应情况将转变,7-aca价格 回落是迟早之事。预计下游大宗原料药将同步下降。,7aca(元/kg) 1000 900 800 700 600 500 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2008年 950 750 750 750 800 800 800 800 800 800 750 700 2009年 700 700 680 680 670 670 670 660 750 800 800 850 2010年 900 950 950 950 950 950 850 800 850 900 930 930,头孢曲松钠(元/kg) 1200 1000 800 600 400 200 0 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2008年 1050 920 920 900 930 1000 990 980 970 950 900 870 2009年 920 950 1050 960 900 880 900 900 920 950 980 990 2010年 1030 1050 1050 1040 1030 1000 950 900 950 980 1000 1000,2500,头孢他啶(元/kg),1200,头孢唑林钠(元/kg),1100,2000 1500 1000 500 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2008年 1850 1900 1900 1900 1900 1910 1950 2050 2000 2000 1950 1850 2009年 1750 1600 1600 1580 1550 1500 1480 1450 1450 1500 1550 1550 2010年 1560 1580 1600 1550 1600 1550 1550 1550 1450 1500 1550 1550,1000 900 800 700 600 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2008年 1100 1050 1000 980 970 980 1000 980 970 950 930 920 2009年 920 950 900 920 910 900 900 890 890 900 930 950 2010年 960 980 980 980 1000 1000 1000 980 980 1000 1000 1000 61,健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,播,小品种头孢原料药价格 趋势:总体情况看价格小头孢的规模开始放开,需求量上升到50吨以上的品种价 格将价3000元以下逐渐下降到2000元/kg,特别是那些在制剂终端市场份额领先已 不再是独家生产的品种,如头孢地尼、头孢美唑、头孢西丁。小头孢开始掉价。,6500,头孢西丁(元/kg),2100,头孢吡肟(元/kg),6000 5500 5000 4500 4000 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2009年 6000 5900 5600 5500 5400 5300 5200 5000 5100 4800 4800 4800 2010年 4800 4800 4700 4700 4600 4600 4400 4400 4400 4400 4300 4300 头孢唑肟(元/kg) 7000 6500 6000 5500 5000 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月,2000 1900 1800 1700 1600 1500 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2009年 1900 1850 1850 1800 1850 1800 1850 1850 1900 1900 1900 1950 2010年 1950 1950 1950 2050 2000 1950 1850 1850 1800 1800 1800 1800 头孢丙烯(元/kg) 5500 5000 4500 4000 3500 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月,2009年,7000 6900 6800 6700 6800 6800 6800 6800,2009年,5000 5000 5000 5000 5000 5000 5000 5000 5000,2010年 6800 6800 6600 6500 6200 6200 6300 6000 5800 5800 5800 5700,2010年 5000 5000 4500 4300 4200 4000 3800 3800 3600 3600 3600 3600 62,600,健,康,网,会,议,专,用,未,经,授,权,禁,止,传,63,硫红系列原料药价格 趋势:一方面受硫红价格的持续上涨影响导到下游原料药价格攀升,制剂需求量的放大 也对大环内酯类原料药的价格上涨起到了推波助澜作用;另一方面硫红以及大环内酯类 产能扩增迅速,预计价格再升高的空间有限,平稳或回落是众望所归。,硫氰酸红霉素(元/kg),1400,阿奇霉素(元/kg),550 500 450 400 350 300 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2009年 300 320 330 340 350 350 350 350 350 360 360 370 2010年 380 420 450 450 450 460 470 470 480 500 510 520 克拉霉素(元/kg) 1800 1700 1600 1500 1400 1300 1200 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2008年 1210 1300 1250 1300 1400 1550 1600 1650 1650 1550 1450 1350 2009年 1350 1350 1400 1450 1350 1400 1400 1400 1380 1380 1400 1450 2010年 1500 1700 1600 1650 1650 1650 1650 1650 1650 1680 1670 1670,1300 1200 1100 1000 900 800 700 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2008年 760 780 830 850 950 1060 1200 1200 1250 1150 1000 980 2009年 830 870 900 950 950 950 950 950 950 970 1030 1030 2010年 1100 1300 1350 13

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