标准解读
《YY 0020-1990 高速旋转式压片机》是一项针对高速旋转式压片机的技术标准,由中国国家医药管理局发布。该标准规定了此类设备的设计、制造、检验以及使用等方面的基本要求,旨在确保其安全性和有效性。根据标准内容,高速旋转式压片机主要用于将粉末或颗粒状物料压缩成一定形状和尺寸的片剂,广泛应用于制药行业以及其他需要制备片剂的领域。
在设计上,《YY 0020-1990》强调了机器结构应合理紧凑,便于操作维护,并且能够保证连续稳定地生产出符合质量要求的产品。对于材料选择方面,则明确指出所有与药品接触部分必须采用无毒、耐腐蚀性好且不会对药品造成污染的材质制成。
制造过程中,《YY 0020-1990》要求生产企业严格按照图纸和技术文件进行加工装配,同时还要通过一系列测试来验证产品性能是否达到预定指标。这包括但不限于压力稳定性测试、噪音水平检测等项目。
此外,《YY 0020-1990》还详细列出了用户在安装调试及日常使用时应注意的安全事项和技术规范。比如,在正式投入运行前必须进行全面检查;定期清理保养以延长使用寿命;遇到异常情况时立即停机检修等。
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- 被代替
- 已被新标准代替
- 1990-11-15 颁布
- 1991-04-01 实施
©正版授权
文档简介
YY中华人民共和国行业标准YY002090高速旋转式压片机1990-11-15发布1991-04-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国行业标准YY0020-90高速旋转式压片机主题内客与适用范围本标准规定了高速旋转式压片机(以下简称压片机)的型号编制、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与存。本标准适用于高速旋转式压片机,不适用于低速和其他压片机。2引用标准GB191包装储运图示标志GB1031表面粗糙度参数及其数值GB1184形状和位置公差未注公差的规定GB18011公差与配合尺寸至500mm孔、轴公差带与配合GB1802公差与配合尺寸大于500至3150mm常用孔、轴公差带GB3280不锈钢冷轧钢板GB3768噪声源声功率级的测定简易法GB3785声级计的电、声性能及测试方法GB52263机床电器设备通用技术条件GB6388运输包装收发货标志GB9174一般货物运输包装通用技术条件JB8产品标牌JB741钢制焊接压力容器技术条件JB2131液压元件通用技术条件JB2759机电产品包装通用技术条件JB2855机床涂漆技术条件3术语3.1冲模数numberofstations转台中所具有的冲模副数。3.2最大工作主压力maximummainoperatingpressure压片机压制片剂时所能达到的最大工作压力。3.3最大压片直径maximumtabletdiameter允许压制片剂的最大外接圆直径。3.4最大充填深度maximumdepthoffil压制片剂时加料的最大深度。3.5最大压片厚度maximumthicknessoftablets压制平片时的
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