标准解读

《YY 0668-2008 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求》是中国国家食品药品监督管理局发布的一项标准，该标准详细规定了用于监测人体生理参数的医疗设备的安全性、性能以及测试方法等方面的要求。此标准适用于设计为同时或分别测量心电图（ECG）、血压、体温、血氧饱和度等生命体征，并可能包括其他参数如呼吸频率等在内的多参数患者监护设备。

在安全性方面，标准强调了对电击危险的防护措施，确保设备在正常工作条件及单一故障条件下都不会给使用者带来触电风险。此外，还特别关注到了电磁兼容性问题，要求设备能够抵抗外界电磁干扰的同时也不会对外界造成过度干扰，保证其能够在医院复杂的电磁环境中稳定运行。

对于性能方面，《YY 0668-2008》制定了严格的技术指标，比如心电图信号采集与处理能力、血压测量准确性、血氧饱和度检测精度等关键功能的具体要求。这些规定旨在确保监护仪所提供的数据准确可靠，可以作为临床决策的重要依据之一。

另外，本标准还包括了一系列针对多参数患者监护设备的测试方法和验证程序，涵盖从基本安全检查到复杂的功能测试等多个层面。通过执行这些测试，制造商能够证明其产品符合所有相关的技术规范，并且在整个生命周期内都能保持良好的工作状态。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-10-17 颁布
  • 2010-06-01 实施
©正版授权
YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分多参数患者监护设备安全专用要求.pdf_第1页
YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分多参数患者监护设备安全专用要求.pdf_第2页
YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分多参数患者监护设备安全专用要求.pdf_第3页
YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分多参数患者监护设备安全专用要求.pdf_第4页
YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分多参数患者监护设备安全专用要求.pdf_第5页
免费预览已结束，剩余31页可下载查看

下载本文档

YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分多参数患者监护设备安全专用要求.pdf-免费下载试读页

文档简介

标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载标准分享
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论