NY-T 731-2003 兽用套管针.pdf

I C S 6 5 . 0 2 0 . 3 0B 4 2中 华 人 民 共 和 国 农 业 行 业 标 准N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3兰. 二刁用套管宝 十T r o c a r f o r a n i ma l s2 0 0 3 - 1 2 - 0 1 发布2 0 0 4 - 0 3 - 0 1 实施中华人民共和国农业部发 布N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3月 A舀本标准由中华人民共和国农业部提出。本标准由农业部全国畜牧兽医总站归口。本标准起草单位: 农业部畜牧兽医器械质检中心、 江苏通宝实业有限公司、 上海医械专机厂。本标准主要起草人: 周河、 王飞虎、 孔蓉、 刘东生、 袁立。N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3兽用套管针1 范围 本标准规定了兽用套管针产品的分类与命名、 型式和基本尺寸、 技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输、 贮存。 本标准适用于兽用套管针。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日 期的引用文件， 其随后所有的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装储运图示标志 G B 1 2 2 0 不锈钢棒 G B 4 4 2 3 拉制黄铜棒 G B 9 7 0 6 . 1 医用通用电 气设备第一部分: 安全通用要求 G B 9 9 6 9 . 1 工业使用说明书总则 Y Y 0 0 7 6 金属制件的镀层分类技术条件 Y Y / T 0 1 4 9 不锈钢医用器械耐蚀性能试验方法3 分类与命名 兽用套管针分为工 型兽用套管针、 Q 型兽用套管针、 I Q ffl ) 兽用套管针。4 型式和基本尺寸4 . 1 兽用套管针的结构应符合图 1 的规定。I 手柄;2 穿刺针针座;3 -穿刺针;4 -套管基座;5 套管。图 1 兽用套管针的基本结构图N Y / T 7 3 1 -2 0 0 34 . 2 兽用套管针的基本尺寸应符合表 1的规定表 1 套管针基本尺寸兽用套管针分类基本尺寸L , / -L , / .D, / mmD2 / mm极限偏差/ mma1 型兽用套管针1 4 3 . 7 - 1 4 6 . 31 2 5 . 7 - 1 2 8 . 333 . 5士0 . 0 21 7 。 士2 -u型兽用套管针1 3 8 . 7 - 1 4 1 . 31 2 0 . 7 - 1 2 3 . 32 . 53m型兽用套管针1 3 3 . 7 - 1 3 6 . 31 1 5 . 7 - 1 1 8 . 31 . 525 技术要求5 . 1 兽用套管针组成部分的材料应符合表2 的规定。 表 2 套管针组成部分选用材料标准对应表兽用套管针组成部分名称材料标准名称穿刺针、 套管G B 1 2 2 0 不锈钢棒穿刺针基座、 套管基座G B 4 4 2 3 拉制黄铜棒5 . 25 . 35 . 45 . 5兽用套管针表面不得有裂纹和明显缺陷。兽用套管针套管、 穿刺针不得有毛刺。兽用套管针套管与穿刺针之间的穿刺运行应通畅， 无明显的呆滞现象。兽用套管针表面粗糙度应符合表 3的规定 表 3 表面粗糙度要求单位为微米部位套管、 穿刺针外表面表面粗糙度1 . 2 55 . 6 兽用套管针套管硬度应符合表4 的规定 表 4 硬度试验条件兽用套管针型号套管外径/ mm硬度值/ H V 2 . 9 4 N ( H V O . 3 k g f )工 型兽用套管针3 . 53 4 0 - 4 2 5u型兽用套管针33 8 5 一 4 7 0m型兽用套管针24 0 0 - - 4 8 55 . 7 兽用套管针套管应有良好的韧性， 按表 5 规定的圆弧半径作9 0 0 弯折， 不得折断。 表 5 韧性试验条件单位为毫米兽用套管针型号套管外径圆弧半径I 型兽用套管针3 . 51 2n型兽用套管针311田型兽用套管针28: _:兽用套管针的电 镀件应符合Y Y 0 0 7 6 的要求。兽用套管针套管、 穿刺针与基座连接后应牢固， 经 9 0 N荷重的拉拔试验两者不得松动和分离N Y / T 7 3 1 -2 0 0 35 . 1 0 兽用套管针穿刺针应锋利， 无平头。5 . 1 1 兽用套管针应有 良好的耐蚀性 。6 试验方法6 . 1 外观检验 目 钡 ( 。应符合 5 . 2 , 5 . 5 和 5 . 8的规定。6 . 2 尺寸检验 用通用或专用量具检验。应符合4 . 2 的规定。6 . 3 性能检验6 . 3 . 1 兽用套管针通畅性检验: 穿刺针与套管作穿刺运行试验， 应符合5 . 4 的规定。6 . 3 . 2 兽用套管针毛刺检验: 将穿刺针与套管组合后在脱脂棉上平行拖拉， 应无纤维带出， 符合 5 . 3 的规定。6 . 3 . 3 连接牢固度检验: 将穿刺针连接后固定在专用检测仪上， 从穿刺针拔出方向作无冲击拉拔， 应符合 5 . 9 的规定6 . 3 . 4 锋利度检测: 目测穿刺针针尖， 应无平头， 符合5 . 1 0 的规定。6 . 3 . 5 套管硬度试验: 按金属显微硬度试验方法测定。在套管横截面上测定三点， 取其算术平均值， 应符合 5 . 6 的规定。6 . 3 . 6 套管韧性试验: 在套管中部按5 . 7 的要求进行检验， 应符合5 . 7 的规定。6 . 3 . 7 耐蚀性检验: 按 Y Y / T 0 4 1 9 柠檬酸溶液试验法进行。目测套管内表面， 应无锈蚀现象， 符合5 . n的规定。7 检验规则: : 检验分类兽用套管针应由制造厂质量检验部门进行检验， 合格后方可提交验收。1 兽用套管针的质量检验分出厂检验和周期检验。2 出厂检验是产品交货前必须进行的检验。3 周期检验在下列情况下， 一般应进行周期检验:a ) 在新产品投产前( 包括老产品转厂生产) 的试验定型鉴定;b ) 连续生产中每年不少于一次;c ) 间隔二年以上再投产时;d ) 在设计、 工艺或材料有重大改变时;e ) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;于 ) 国家质量监督机构提出进行型式试验的要求时。 检验项 目1 兽用套管针的出厂检验项目见表 6 . 表 6 出厂检验项 目检验分类检验项目出厂检验主要性能要求5 . 3 , 5 . 4 , 5 . 6 , 5 . 7 , 5 . 9 , 5 . 1 0一般性能要求5 . 2 , 5 . 5 , 5 . 8 , 5 . 1 17 - 2 _ 2兽用套管针的周期检验在出厂检验合格的产品中取样进行检验 ， 检验项 目见表 7 ,N Y / T 7 3 1 -2 0 0 3表 7 周期检验项目检验分类检验项目周期检验主要性能要求5 . 3 , 5 . 4 , 5 . 6 , 5 . 7 , 5 . 9 , 5 . 1 0一般性能要求5 . 2 , 5 . 5 , 5 . 8 , 5 . 1 17 . 3 判定规则及复检规则 出厂检验和型式检验的判定规则及复检规则见表8 , 表 8 判定规则检验分类取样方式与数量判定规则复检规则出厂检验每套出厂产品若有不符合检验项 目中任何一项， 则该件产品为不合格周期检验取样方式: 抽检数量 : 一套若有不符合主要性能检验项 目中任何一项， 则该件产品为不合格。 若有不符合一般性能要求项目中任何二项， 则该件产品为不合格检验结果中若有不合格项目允许加倍取样， 对不合格项目进行复检。复检合格则判该产品合格， 复检不合格则判产品不合格8 标志、 使用说明书8 . 1 标志8 . 1 . 1 每组兽用套管针应独立包装， 包装盒上应有下列标志: a ) 制造商名称、 商标和厂址; b ) 产品名称、 型号和标准号; c ) 出厂日 期; d ) 出厂编号; e ) 类别标志8 . 1 . 2 包装标志 按 G B / T 1 9 1 中有关规定包装储运图示标志。8 . 1 . 3 检验合格证上应有下列标志: a ) 制造厂名称或商标; b ) 产品名称、 型号和标准号; c ) 检验日 期; d ) 出厂日期; e ) 检验员代号。82 使用说明书 使用说明书的起草与表述应符合 G B 9 9 6 9 . 1 , G B 9 7 0 6 . 1 中的规定， 并应说明下列内容: a ) 制造厂名称、 商标和厂址; b ) 产品名称、 型号和标准号; c ) 主要用途及适用范围; d ) 主要参数; e ) 操作提示及注意事项。 4N Y / T 7 3