JJG1097_2014_综合验光仪_含视力表_检定规程_解读.pdf

中国计量 2015.7 J J G 1 0 9 7 - 2 0 1 4 综合验光仪 （含视力表 ） 检定规程 解读 张吉焱高明亮刘文丽 一、制定背景 综合验光仪又称验光头，俗称肺头或牛眼，是将 验光检查用的球镜片、柱镜片、棱镜片及各类辅助镜 片和各调整部件集成在一体的复杂的视力检查设备， 通过内部不同镜盘上镜片的叠加组合，实现对被检眼 屈光状态和视觉功能的测定。综合验光仪和视力表的 联合应用已成为眼镜店和医院的主要验光手段，使用 广泛。 评价综合验光仪质量好坏的关键参数是顶焦 度，包括球镜度、柱镜度和棱镜度等，作为验光诊断设 备，其给出的测量结果准确与否直接关系到患者的视 力矫正效果。视力表作为重要的验光和视功能检查设 备，已经由最初的纸质视力表发展成如今广泛应用的 投影式视力表、屏幕显示式视力表，其质量的好坏也 直接影响患者的验配质量。 因此，对综合验光仪和视 力表的质量检测和计量控制已成为业内人士普遍关 注的焦点。 虽然综合验光仪在国内应用已经十分广泛，但目 前国内还没有颁布任何有关综合验光仪的计量标准 和规程规范。 由于没有任何的计量法规可以依据，也 没有相应的校准方法可以参考，所以计量和质检部门 无法对其开展计量监督和质量控制，导致该类仪器在 国内处于无法监管的真空状态，质量良莠不齐。 而国 际上早于1997年就颁布了综合验光仪的国际标准，并 于2009年和2012年颁布了修订版本，对综合验光仪的 相关参数作出了调整。 国内于2008年颁布了“眼科仪 器验光头”的医药行业标准YY0674，主要技术内 容和指标基本采纳了1997版ISO标准的内容， 可是符 合标准的实物装置并没有提供，因此在实际工作中仍 无法执行。与视力表相关的国际标准ISO8596，对标准 视 标 及 其 表 达 作 出 了 规 定 。1998年 又 颁 布 了 ISO10938，对投影式视力表提出了要求，但这些国际 标准在国内都没有得到有效应用。视力表国家标准最 早于1989年颁布，并于2011年颁布了修订版本，但标 准中仅规定了视力表的规范、 印制规格和使用方法， 并没有提供相应的检定方法，也无法实现计量检定或 校准。 JJG1097-2014综合验光仪（含视力表）检定规 程属首次制定，解决了上述问题，由国家质检总局于 2014年6月15日正式发布， 并于同年9月15日正式实 施。 该规程对综合验光仪和视力表的各项计量性能 指标和检定方法作了详细规定， 为生产厂家保证产 品质量、 计量质检部门进行质量监督提供了依据和 手段，为保护消费者的视力健康提供了计量保障。 本 文主要对规程中的重要内容， 以及工作过程中值得 注意的问题加以说明， 以更好地指导检定人员开展 实际工作。 二、主要计量性能要求 JJG1097-2014适用于综合验光仪和远视力表（不 包括内读式视力表）的首次检定、后续检定和使用中 检查。 因此，规程分别对综合验光仪和远视力表提出 了要求，以满足不同的检定需求。 1.综合验光仪 综合验光仪球镜度测量范围至少应满足（-15+15）m- 1， 在此范围内球镜度最小读数间隔不应超过0.25m-1 ；柱 技 术TECHNOLOGY 技术培训 124 124 DOI:10.16569/ 11-3720/t.2015.07.064 2015.7 中国计量 镜度测量范围至少应满足（-50）m-1或（05）m-1 ，在 此范围内柱镜度最小读数间隔不应超过0.25m-1；柱镜 轴位测量范围至少应满足0180， 在此范围内最小 读数间隔不应超过5。 综合验光仪的球镜度示值误差和柱镜度示值 误差均应满足（0.060.25）m-1，光学中心误差应满 足（0.120.62）cm/m，柱镜轴位误差应满足（25）。 2.视力表 视力表的视标增率一般规定为100.1（约为1.2589）， 视标增率误差应不超过10%； 视标尺寸误差应满 足（5%10%）。 采用直接照明法的纸质视力表和投 影式视力表等背景区域照度应大于300lx， 采用后部 照明法的灯箱式视力表和屏幕显示式视力表等背景 区域亮度应大于200cd/m2。 三、检定项目和测量设备 本规程对综合验光仪和远视力表的计量性能作 了规定，并详细描述了检定方法。 这里应特别指明的 是，综合验光仪和视力表的检定有着严格的程序与方 法，所使用的测量设备必须满足规程中所规定的不确 定度和指标要求。主要检定项目和所使用的测量设备 如下： 1.综合验光仪 综合验光仪的主要检定项目包括：球镜度示值误 差、柱镜度示值误差、光学中心误差和柱镜轴位示值 误差，要求使用测量范围满足（-2020）m-1，读数分辨 力为0.01m-1，扩展不确定度U=（0.040.08）m-1（k=2 ）的 综合验光仪顶焦度测量装置进行检定。 规程的附录C 给出了满足此要求的综合验光仪顶焦度测量装置的 原理，利用自准直调焦法可以实现综合验光仪多参数 的计量检定和校准。 2.视力表 视力表的主要检定项目包括： 视标增率误差、视 标尺寸误差和背景照明。其中视标增率误差和视标尺 寸误差要求使用测量范围至少满足（0100）mm，最大 允许误差为0.02mm的游标卡尺或等效设备进行检 定； 视力表背景照明要求使用测量范围至少满足 （0.11000）cd/m2， 示值误差为10%的亮度计或测量 范围至少满足（21000）lx，相对示值误差为8%的照 度计进行检定。 四、注意事项 JJG1097-2014规定了综合验光仪和视力表的各 项计量性能，其检定必须使用符合本规程要求的各类 标准器具进行。 由于本规程属于首次制定，检定项目 和检定内容都是全新，加之被检对象结构复杂，因此， 有必要归纳总结执行过程中需要了解和把握的注意 事项及难点，以便帮助检定人员顺利开展实际的检定 工作。 1.综合验光仪 （1）检定前准备工作 综合验光仪在进行计量检定之前， 一项非常重 要的工作就是参考面的调整和定位。 如果厂家给出 了被检综合验光仪参考面的确定方法， 则依据厂家 提供的方法进行定位；如果厂家没有给出，则按照规 程中给出的方法进行调整和定位。 当被检综合验光 仪沿垂直于光轴方向横向移动，左/右验光盘在参考 点处的球镜度测量值与名义值之差的绝对值均不超 过0.03m-1且棱镜度测量值不超过0.05cm/m时， 则认 为参考面调整准确。此时通过锁紧机构固定被检综合 验光仪，从而保证以后各项计量性能的检定均在此参 考面上进行。 （2）球镜度示值误差和光学中心误差 此项计量性能的检定，既包括单片球镜片又包括 多片球镜片的组合。 首先将被检综合验光仪的柱镜度和棱镜度均归 零，柱镜轴位取0（180）方向，棱镜基底取0方向；然 后根据规程中建议的区间范围选择单片球镜、多片球 镜组合进行测量；得到的球镜度测量值与名义值之差 即为综合验光仪在该点的球镜度示值误差，得到的棱 镜度测量值即为综合验光仪在该点的光学中心误差。 （3）柱镜度示值误差和光学中心误差 此项计量性能的检定，既包括单片柱镜片又包括 多片柱镜片的组合。 首先将被检综合验光仪的球镜度和棱镜度均归 零，柱镜轴位取0（180）方向，棱镜基底取0方向；然 后根据规程中建议的区间范围选择单片柱镜、多片柱 镜组合进行测量；得到的柱镜度测量值与名义值之差 即为综合验光仪在该点的柱镜度示值误差，得到的棱 镜度测量值即为综合验光仪在该点的光学中心误差。 TECHNOLOGY技 术 技术培训 125 125 中国计量 2015.7 计 （4）球镜和柱镜组合的球镜度示值误差、柱镜度 示值误差和光学中心误差 此项计量性能的检定，主要是针对球镜和柱镜组 合使用的情况， 可能包括单片球镜和单片柱镜的组 合，也包括多片球镜和多片柱镜的组合。 首先将被检综合验光仪的棱镜度归零，柱镜轴位 取0（180）方向，棱镜基底取0方向；然后根据规程 中建议的区间范围选择合适的球镜和柱镜组合形式 进行测量，得到的球镜度测量值与名义值之差即为综 合验光仪在该点的球镜度示值误差，得到的柱镜度测 量值与名义值之差即为综合验光仪在该点的柱镜度 示值误差，得到的棱镜度测量值即为综合验光仪在该 点的光学中心误差。 （5）柱镜轴位示值误差 此项计量性能的检定，既包括单片柱镜片又包括 多片柱镜片的组合。 首先将被检综合验光仪的球镜度和棱镜度均归 零，棱镜基底取0方向；然后根据规程中的建议选择 单片柱镜以及多片柱镜组合进行测量。对于每一种形 式，分别将轴位设置在0（180 ）和 90两个方向上进 行测量，柱镜轴位的测量值与0（180 ）或 90之差即 为综合验光仪在该点的柱镜轴位误差。 2.视力表 本规程适用于远视力表 （不包括内读式视力表） 的检定。 （1）检定前准备工作 首先应按照说明书的要求将视力表调整至正常 工作状态，设置检查距离为视力表说明书中规定的标 准距离，并预热至少5min。 如果视力表能提供多种视 标样式，应选择符合实际使用习惯的视标样式进行检 定，在国内“E”型视标较为常用。 （2）视标尺寸误差、视标增率误差 该项性能不适用于图形视标的检定。 对于“C”型视标，视标尺寸是指视标外径；对于其 他视标样式，视标尺寸均指视标高度。 “E”型视标标 准尺寸数据参见规程中的附录A，其他样式视标标准 尺寸的计算方法可参见规程中的附录B。 （3）视力表照明 根据视力表的不同照明原理， 参照规程中表7选 择亮度计或照度计对视力表照明进行检定。建议在视 力表首行视标和末行视标所界定的有效区域内，对视 力表的背景区域在任意垂直方向上等间隔地选取5个 点进行测量，取平均值作为该视力表背景区域的亮度 或照度。 3.检定结果的处理 （1）对于综合验光仪 对各项计量性能进行检定，并判定各检定点是否 合格之后，仅将检定中所测得的不合格点的数据参照 规程中的表格记录下来。 要求球镜度示值误差的合格率、柱镜度示值误差 的合格率、光学中心误差的合格率和柱镜轴位误差的 合格率，4项分别不得低于85%，才能判定该综合验光 仪合格，否则有一项合格率低于85%，就判定该综合 验光仪为不合格。 因为综合验光仪的检定结果是相对于参考面的，如 果检定中发现用于确定参考面的参考点（如+15.00m-1球 镜片）有明显的配置错误（如装错片、后顶焦度严重超 差等），则应与厂家联系重新选择参考点，并根据新的 参考点重新确定参考面后再进行检定。若检定结果仍 不符合要求，则判定为不合格。 （2）对于视力表 对各项计量性能进行检定，并将所测得的数据参 照规程的表格记录下来； 在视力表的所有检定结果 中，有一项不合格，则判定该视力表为不合格。 （3）检定证书 对被检综合验光仪和视力表，可以一并出具证书 也可单独出具证书。 当一并出具证书时