氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性对比分析.doc

氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性对比分析 黄鑫1林文2 1.福州市精神病人疗养院，福建福州350008；2.福州神经精神病防治院，福建福州350008 摘要目的比较利培酮和氨磺必利两种药物治疗精神分裂症的安全性和疗效。方法选择我院收治的精神分裂症患者148例，按随机数字表分为氨磺必利治疗组和利培酮治疗组，每组各74例。采用卡尔加精神分裂症抑郁量表(CDSS)和阳性阴性症状量表(PANSS)评定治疗疗效，分别再基线和治疗8周后通过锥体外系副反应评定量表（EPS）和测定患者血压、心率、体重、空腹血糖、空腹胰岛素、血浆泌乳素和心电图等进行安全性评估。结果治疗8周后氨磺必利治疗组PANSS阴性评分显著低于利培酮治疗组（P0.05）；两组总有效率分别为86.49%和90.54%，两组间差异无显著差异（P0.05）；两组总有效率分别为13.51%和10.81%，两组间差异无显著差异（P0.05）；氨磺必利治疗组治疗后QTc、空腹血糖和泌乳素增加幅度显著低于利培酮治疗（P0.05），具有可比性。 1.2研究方法 本研究采用双盲、随机、对照试验设计。利培酮治疗组每日服用利培酮（维思通，西安杨森制药有限公司），服用量由1mg/d开始，第3天加到2mg/d，第5天加到3mg/d，第7天加到4mg/d。氨磺必利治疗组每日服用氨磺必利片（帕可，齐鲁制药有限公司）入组时患者起始剂量200mgd，第3天加到400mg/d，第5天加到600mg/d，第7天加到800mg/d，两组均连续治疗8周。治疗期间不合用其他抗抑郁剂、抗精神病药物和心境稳定剂。如果出现锥体外系副反应可按常规剂量合并使用苯海索，对有明显睡眠障碍者可使用左匹克隆改善睡眠。 1.3观察指标及标准 采用卡尔加精神分裂症抑郁量表(CDSS)和阳性阴性症状量表(PANSS)评定治疗疗效，分别再基线和治疗8周后通过锥体外系副反应评定量表（EPS）和测定患者血压、心率、体重、空腹胰岛素、空腹血糖、心电图和血浆泌乳素等进行安全性评估。疗效标准采用PANSS减分率分为痊愈、显效、好转和无效。减分率=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分100%。痊愈：PANSS总减分率75%；显效：50%74%；好转：25%49%；无效：25%。 1.4数据统计学处理 以统计学软件SPSS17.0对所得数据均进行分析；计量资料以表示，采用t检验；以率或构成比表示计数资料，采用2检验；P0.05）；治疗8周后两组PANSS阳性、阴性、一般病理症状和总分级CDSS评分较治疗前均显著降低（P0.05），其中氨磺必利治疗组PANSS阴性评分显著低于利培酮治疗组（P0.05）。见表1。 2.2两组疗效比较 两组治愈、显效、好转和无效例数间差异无统计学意义（P0.05），两组总有效率分别为86.49%和90.54%，两组间差异无显著差异（P0.05）。见表2。 2.3两组不良事件比较 利培酮组泌乳2例、停经1例，嗜睡1例，低血压1例，需治疗的EPS3例，心电图QT延长2例，总不良反应率为13.51%；氨磺必利组泌乳2例、停经2例，发热、失眠、恶心各1例，需要治疗的EPS1例，总不良反应率为10.81%，两组不良事件发生率间无显著差异（2=1.27，P0.05）。 2.4两组EPS、糖代谢、心血管及泌乳素指标比较 两组EP